文本内容:
药物临床试验项目组成员表研究组主要成员一式二份,一份伦理委员会存档,一份归入研究者档案备注
1、人员组成必须有
(1)临床医师;
(2)病区护士;
(3)研究护士;
(4)药品管理人员;
(5)药代研究人员(如必要);
(6)相关科室人员(如必要)
2、研究团队成员必须经GCP培训并获取证书
3、临床医务人员必须为本院在职在岗人员试验名称主要研究者项目拟启动时间姓名研究中分工所在科室签名PISub-I研究者研究者研究护士研究护士主要研究者确认签名。
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