第二章采购需求

第二章采购需求说明.为落实政府采购政策需满足的要求

（1）本竞争性谈判文件所称中小企业必须符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库（2020〕46号）的规定

（2）根据《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库［2019）9号）和《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库

（2019）19号）的规定，采购需求中的产品属于节能产品政府采购品目清单内标注“★”的，供应商必须在响应文件中提供所竞标产品有效期内的节能产品认证证书复印件（加盖供应商公章），否则响应文件作无效处理如本项目包含的配套货物属于品目清单内非标注“★”的产品时，应优先采购，具体详见“第四章评审程序、评审方法和成交标准”

（3）根据《关于信息安全产品实施政府采购的通知》（财库

（2010）48号）的规定，本项目采购范围包含信息安全产品的（信息安全产品包括防火墙、网络安全隔离卡与线路选择器、安全隔离与信息交换产品、安全路由器、智能卡cos、数据备份与恢复产品、安全操作系统、安全数据库系统、反垃圾邮件产品、入侵检测系统（IDS）、网络脆弱扫描产品、安全审计产品、网站恢复产品），供应商必须在响应文件中提供中国信息安全认证中心授予的有效的信息安全产品认证证书（加盖供应商公章），否则响应文件作无效处理.“实质性要求”是指竞争性谈判文件中已经指明不满足则响应文件作无效响应处理的条款，或者不能负偏离的条款，或者采购需求中带的条款.最后报价有时间限制，供应商可参照竞争性谈判文件“第五章响应文件格式”的响应报价表格式提前准备好最后报价表（含单价，如有），以免耽误最后报价.不需要供应商对采购需求响应为具体数值的此采购需求的数值后将以♦号标注.采购内容所属行业工业（行业名称及划分见本章附件2）系统要求

1、设备的竞标资格认证所提供产品为全新原装，并符合中国国家有关管理法规，提供有效的证明材料，所提供产品须为采购文件要求的最新机型，软件为最新版本，具有持续升级能力，能够满足扩展新的临床应用需求，需能提供详细的品牌、型号、版本、性能指标、量值溯源等说明材料；

2、属于标准配置的软硬件必须配置齐全，不得分解报价；

3、响应文件中，须提供全面的彩页及原版厂家技术规格说明材料；

4、其他要求产品生产日期距离交货日期不得超过6个月，否则采购人有权拒收配制及性能要求

1、检测系统综合功能参数检测分析方法采用高效液相色谱法；仪器系统采用技术二维液相色谱技术，具备二维系统直观引导和操作界面，可实时显示测定样品状态；

1.3双四元低压恒流泵系统，八路在线脱气流路；L4仪器除电脑外所有硬件全部集成在一个箱子里，以便获得更方便的管路布局和更优的电磁兼容性能；

1.5具有10寸TFT高分辨率触控彩屏并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能；每例样品检测时长5-10分钟；系统重复性RSD6（定性）W

0.5%；系统重复性RSD6（定量）W1%；加标回收率在90%-110%范围；机载配备多个常用治疗药物浓度检测方法60种以上，包含但不限于精神系统药物（阿戈美拉汀、阿米替林/去甲替林、西献普兰、氯丙嗪、多虑平、米氮平、氟西汀/去甲氟西汀、氟伏沙明、帕罗西汀、度洛西汀、舍曲林、文拉法辛/去甲文拉法辛、氯丙咪嗪（氯咪帕明）、艾司西曲普兰、氨磺必利、阿立哌嗖、脱氢阿立哌哩、氯丙嗪、氯氮平/去甲氯氮平、氟哌咤醇、奥氮平、奋乃静、唾硫平、N.脱氢唾硫平、利培酮、派利哌酮、舒必利、齐拉西酮）；抗癫痫药物（卡马西平、苯妥英、丙戊酸钠、奥卡西平代谢物、左乙拉西坦、氯硝西泮、拉莫三嗪、丙戊酸镁）；催眠镇静类药物（阿普哇仑、地西泮、艾司哇仑、劳拉西泮、奥沙西泮、苯巴比妥、硝基安定、咪达理仑、氯硝安定）；免疫抑制剂类药物（环抱霉素、霉酚酸）；抗肿瘤药（甲氨蝶吟、5-FU、紫杉醇、多西他赛、阿帕替尼、埃克替尼、吉非替尼、克喋替尼、舒尼替尼、伊马替尼、奥希替尼、厄洛替尼）；抗菌药物（美罗培南、亚胺培南、替考拉宁、去甲万古霉素、万古霉素、替加环素、头抱哌胴舒巴坦，莫西沙星、氧氟沙星、伏立康噗、氟康建、泊沙康噗、两性霉素、利奈噗胺）、心血管类药物（胺碘酮/去乙基胺碘酮、普蔡洛尔）；仪器具备运行后无人值守功能，可实现自动测定、运行、待机、关灯、停机功能；带有急诊功能，可紧急处理急需检测的血样；仪器具备多项目检测功能，一批次可完成多种药品的自动检测，可自动更换不同药物品种，自动清洗管路，不需人工干预；色谱柱兼容性强，一套色谱柱就可以完成60种以上药物的检测避免频繁更换色谱柱；A

1.15样品处理的自动化，采用精密计量泵自动抽取技术，通过电脑随时改变进样量大小；L16同时具有八种独立流动相（试剂）及其流路，设备可自动控制选择不同的试剂及用量，在线进行混合、配制各种药物所需的配套检测试剂

2、内置2台四元梯度恒流泵▲

2.1采用双伺服电机，分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统，柱塞冲程20uL-140uL可调，使梯度混合可在恒流泵内完成，去掉了独立梯度混合器，进而减小仪器系统死体积，提高系统重复检测精度及检测速度，提高系统的检测精度及系统稳定性、耐用性；流量范围

0.001-

9.999ml/min；设定步长O.OOlmL/min；内置在线脱气机，脱气机采用高效TeflonAF管，脱气机死体积＜300uL▲

2.4内置2个四元梯度比例阀，比例阀寿命＞1000万次；具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿;流量精度:±1%；梯度误差±1%

3、内置自动进样器自动进样器，要采用高压进样，流动相过针技术，无需清洗进样针内壁，外壁自动清洗，可减少样品残留；进样前可自动清洗进样针外壁，减少样品交叉污染；1000^1的超大样品在线处理能力（典型值5003），系统在线自动完成富集；样品残留小于

0.005%；样品瓶位数量可兼容2个96孔板或2mL*80个普通样品瓶；进样线性度:

20.

9994、内置UV紫外检测器波长范围190nm-700nm；光谱带宽5nm；波长示值误差W±lnm；波长重复性Wlnm；基线噪声W±lX10-5AU（甲醇、lml/min.254nm、20℃）；基线漂移:W±3X10・4AU/h（甲醇、lml/min.254nm、20℃）；最低检测浓度:^2X10-10g/ml（蔡）；波长扫描多波长时间编程（10波段）；测量范围

0.0001—

2.0000AUFS；池体积8nL；检测器具有电脑软件反控功能；检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器，确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测;采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小

5、内置综合分离分析单元温度控制范围室温〜60℃；温度控制精度W±O.1℃；采用在线缓存技术，一维柱和二维柱之间无需样品缓存柱，使用中心切割技术及精密阀控制技术，快速准确切换，直接完成样品去杂质、富集、纯化和向二维分析柱转移，纯化后的样品供二维色谱柱再分离检测，避免样品污染，使样品检测更快、分离检出效果更佳；温度可双方向控温可制冷和制热，智能温控；温度设定分辨率0」℃；综合单元具有电脑软件反控功能

6、内置高压稀释泵流量范围

0.001-

10.OOOml/min；设定步长

0.001mL/min；流量精度＜±1%；电脑控制，具有在线自动稀释功能无论进样量大小，不需氮吹操作全自动处理，免除人工干预麻烦

7、色谱工作站软件具有满足GMP要求的用户权限管理，审计追踪功能；全中文操作菜单，直观方便的人性化操作界面；软件由原厂统一设计、具有独立的公有和私有的仪器方法、分析方法、报告方法的设置功能，修改私有方法时不改变公有方法，方便样品表方法的建立和管理仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能，数据库更安全高效；具有样品表批处理功能，即样品表建立后，可一键完成全部的样品测试样品完成后可设置自动冲柱，智能关机，实现无人值守；软件要高度集成，数据设置、采集、分析和查看一个软件完成，操作方便；提供备用机每年至少4次巡检进行仪器例行检测和维护

六、付款方式签订合同后30个工作日内甲方以转帐的方式支付乙方30%货款；交货安装调试完毕并验收合格之日起十二个月内甲方以转账的方式支付乙方70%货款，付款前乙方须开具发票给甲方

一、进口产品说明口本项目“需求一览表”中的第一项货物所涉及的货物已按规定办妥进口产品采购审核手续，竞标产品可选用进口产品；但如选用进口产品时必须为全套原装进口产品（即通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品），同时供应商必须负责办理进口产品所有相关手续并承担所有费用优先采购向我国企业转让技术、与我国企业签订消化吸收再创新方案的供应商的进口产品其他货物不接受进口产品参与竞标，否则作无效竞标处理E1本项目货物所涉及的货物不接受进口产品（即通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）参与竞标，如有进口产品参与竞标的作无效投标处理

一、需求一览表序号标的名称数量及单位技术参数及配置分项预算合计（元）软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据聚集、谱图处理等；使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理；软件带有MySQL数据库管理功能，所有关键数据均存入数据库，具有数据的导入导出功能；工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；控制方式:具有电脑反控功能；工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印；A

7.12设备须提供二类医疗器械注册证明，试剂须提供一类医疗器械备案证明

8、验收试验考核指标设备验收时，必须做加标回收率实验，加标回收率是判定仪器检测分析结果准确度的量化指标，加标回收率在90%-110%范围（被测组分的含量在1〜100ug/mL时）.提供产品相关资质证书（知识产权与质量保障性指标）▲

9.1提供产品的色谱控制软件或色谱工作站软件著作权证书确保产品具有自主知识产权，避免发生知识产权纠纷；确保软件以后能不断免费升级更新.主机设备、二维液相色谱系统一套内置配置

（1）四元梯度恒流泵二套

（2）高压稀释泵一套UV紫外检测器一套

（4）综合分离分析系统一套

（5）自动进样器一套

（6）脱气机（8路在线系统）一套

（7）色谱控制软件系统一套

（8）分析柱一根

（9）SPE固相萃取柱一根

11、仪器配套设备1全自动二维液相色谱仪配套试剂15000人份30元/人份2分析柱一根，SPE固相萃取柱一根3冰箱两台4℃/-20℃容量:400L以上4多通道荧光定量分析仪1台和分析软件及1000份配套试剂5离心机两台低速:32孔0-6000转/分高速32孔10000转/分以上6加热离心一体机一台温度范围30-38℃8孔离心机，五秒达到6000转7涡旋振荡器两台0—3000转/分8移液枪五把1-10hL10-100uL20-200uL5-50uLIOO-IOOOuL商务条款

一、合同签订期自成交通知书发出之日起至日内

二、交付时间自签订合同之日起40日历日内，安装调试完毕并交付使用

三、交付地点采购人指定地点

四、验收标准、规范按竞争性谈判文件要求及供应商响应文件承诺进行验收，所有产品在验收时应当符合国家法律法规，执行国家相关标准、行业标准，地方标准及采购文件中要求符合的技术标准

五、售后服务要求

1、质量保证期质保期5年，自设备验收合格之日起计算按国家有关产品“二包”规定执行“三包质保期内免费维修、更换配件若在使用的前3个月内，出现非人为操作失误的重大故障，应予以免费更换新机保修期满前1个月内中标人应负责一次免费全面检查；质保期满后，以优惠价格提供维修和备件更换，且免除一切手续费质保期满后，终身维护

2、技术服务要求免费送货上门，免费由技术人员现场安装、调试，并免费培训技术操作人员安装、调试和培训所需的工具、器材以及系统集成费、差旅费、运费和相关税费，均由成交供应商自理；各项性能指标达到技术要求的，由供需双方共同签字认可，现场验收；提供全套说明书并包括简易的中文操作说明和注意事项能够按照使用医院需求终生免费开发新的药物检测方法学，并提供终生免费软件升级服务生产厂家在中国大陆境内设有可受理售后服务事务的服务专线电话，并标示在设备明显位置

3、售后服务保障或维修响应时间要求出现故障1小时内做出响应，24小时内到场维修一般问题应在48小时内解决，重大问题或其它无法迅速解决的问题应在一周内解决经维修后仍不能正常使用的。