文本内容:
实验性临床医疗知情同意书项目名称:
一、研究项目简介(说明本项目是一个科学研究项目并说明研究目的)
二、参与试验的内容和过程(患者参与哪些试验项目、参与时间、操作步骤等)
三、参与本项目的好处:
四、参加本项目的风险及补偿措施(包括可能出现的不良反应及其程度、补偿措施:治疗费用、赔付等)
五、目前此种疾病的其他诊治方法(简介其优、缺点)
六、您的权利您参与试验是完全自愿的,您可以随时退出试验而无需理由,绝不会影响您和医务人员的关系及今后的诊治;您的所有个人资料和观察记录均属保密,仅供本研究使用;试验期间,您可随时了解有关的信息资料,如在试验中发生问题或需要咨询有关问题时,可与主管医师联系,联系方式O伦理委员会联系方式作为一名患者,我在了解了本项试验的目的、方法、可能获得的治疗利益和可能发生的不良反应后,愿意参加此项研究,并与医生充分合作患者签名日期年—月—日医师签名日期年月日。
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