第八章货物需求一览表及技术规格

第八章货物需求一览表及技术规格

一、项目背景本次招标采购是为首都医科大学附属北京友谊医院配置医疗设备，投标人应根据招标文件所提出的设备技术规格和服务要求，综合考虑设备的适用性，选择具有最佳性能价格比的设备前来投标投标人应以技术先进的设备、优良的服务和优惠的价格，充分显示自己的竞争实力

二、货物需求一览表

三、对投标人的其他资格要求

1、投标人应有能力做好售后服务工作和提供技术保障投标人或投标产品制造商应设有专业的售后服务维修机构，有充足的零件储备和能力相当的技术服务人员，并保证投标产品停产后5年的备件供应投标时须提供有关其投标产品专业的售后服务（维修站）的信息，包括售后服务机构名称、服务人员的数量和水平、联系人和联系方式、零备件的储备等，说明投标人与该售后服务（维修站）的关系并附上相关的证明文件，如合作协议等质量保证期内的免费售后维修及服务包括所有投标产品及配件，并含第三方产品，同时投标人应定期对所有投标产品提供维护保养服务*

2、投标产品属于医疗器械的，境内投标人应具有中国境内主管部门颁发的医疗器械经营许可证，须提供相关证明文件复印件*

3、境内投标人应有依法纳税和社会保障资金的良好记录，须提供开标前连续三个月的缴纳记录凭证复印件；还应在近三年内在经营活动中没有重大违法记录，须提供相关的声明和证明文件

4.投标人所投设备必须是国家批准正式生产或市场准入的成熟产品，如使用未正式在中国大陆销售的产品，或者使用已经停产产品进行投标，将导致其投标被拒绝如设备需要专用试剂，投标人需要提供试剂报价，报价有效期应在一年以上投标人需要就上述要求提供制造厂家承诺函

四、对制造厂家和投标产品的要求*

1、投标产品属于医疗器械的，应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册管理办法》，办理医疗器械注册证或者办理备案，投标人须提供医疗器械注册证复印件或备案凭证

2、投标产品属于医疗器械的，中华人民共和国境内制造商应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》，办理医疗器械生产许可证或者办理备案，投标人须提供医疗器械生产许可证复印件或备案凭证

3、投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的，需提供投标人的辐射安全许可证复印件（不适用的情况除外）投标产品属于压力容器的，投标人需要根据国家特种设备制造相关管理规定，提供投标产品制造商的特种设备制造许可证（压力容器）

4、投标产品及制造商应符合国家有关部门规定的相应技术、计量、节能、安全和环保法规及标准，如国家有关部门对投标产品或其制造商有强制性规定或要求的，投标产品或其制造商必须符合相应规定或要求，投标人须提供相关证明文件的复印件

五、技术总则.投标要求1）投标人在准备投标文件时，须按招标文件提出的格式要求，标明招标编号、包编号、货物名称、产品型号和具体指标2）投标所用的产品样本应包括产品的主要性能、技术参数、适用范围以及外形图样、安装尺寸等图表、简图、电路图以及印刷电路板图等都应清晰3）投标人所提供货物的设计、制造、产品性能、材料的选择和材料的检验及产品的测试等，都应按境内的现行标准和相应的技术规范执行4）投标人所提供的部件之间及设备之间的连线或接插件均视为设备内部部件，应包含在相应的配置中5）投标人除须填写招标文件给出格式的文件作为投标的一部分外，还应提供或编写必要的说明性信息，包括但不限于项目实施的方案、技术服务方案、培训方案、售后服务方案和承诺等，作为对本章相关内容的技术响应.工作条件除了在技术规格中另有规定外，投标人提供的一切仪器、设备和系统，应符合下列条件1）仪器设备的插头要符合中国电工标准如不符合，则应提供适合仪器插头的插座，必须要有接地2）如果仪器设备需特殊的工作条件（如水、电源、磁场强度、特殊温度、湿度、震动强度等），投标人应在有关投标文件中加以说明..技术服务1）卖方发运货物时，每台设备要提供一整套的技术资料，包括安装、操作手册、使用说明、维修保养手册、电路图、零配件清单等，这些资料费应包括在投标报价内2）如果买方确认卖方提供的技术资料不完整或在运输过程中丢失，卖方将在收到买方通知后3天内将这些资料免费寄给买方3）卖方应在接到买方通知的一周内，自付费用在买方指定所在地对设备进行安装、调试和试运行，直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止卖方技术人员的费用，如差旅费、住宿费等应计入投标报价卖方安装人员应自备必要的专用工具、量具及调试用的材料等4）培训是指涉及产品基本原理、安装、调试、操作使用和保养维修等有关内容的学习投标人投标时应提供详细的培训方案培训教员的差旅费、食宿费、培训教材等费用，应计入投标报价5）卖方应负责投标货物质量保证期内的免费维修和配件供应卖方售后服务维修机构应备有所购货物及时维修所需的关键零部件6）卖方应在质量保证期内提供合同货物专用的软件和相应数据库资料的免费升级7）在合同执行期和质量保证期内应保证设备95%开机率卖方应在收到要求提供维修服务的通知后2小时内给予反馈，24小时内派合格的技术人员赴现场提供免费服务，解决问题8）质量保证期（保修期）详见每包技术规格中规定9）交货期合同签订后3个月内到货10）交货地点北京市西城区永安路95号首都医科大学附属北京友谊医院

六、设备的技术规格手术机器人系统序号产品名称数量（套）1手术机器人系统1技术和性能参数名称采购参数要求主机及基本附件系统硬件、软件要求.若下述要求低于设备提供方投放市场的最新硬件配置，至发货时必须提供同型号最新全套硬件配置，并注明有关配置数据.应提供截止到目前的全部最新应用软件，列明软件名称及功能1医生控制台

1.1操作手柄

1.

1.1数量2个，左右各1个*

1.

1.2指尖控制功能具有手指控制离合器、手动调焦功能，左右共用可实现镜头控制

1.

1.3等比例定位运动功能定位比例应N3种模式

1.

1.4电缆连接方式无外露连接方式

1.2工作目镜

1.

2.1光学视野左右各1个，实现三维立体影像，同时显示系统状态的动态消息和操作图标

1.

2.2清晰度（HZ）1920x1080x

29.

971.3触摸控制面板

1.

3.1图像切换功能可对摄像镜头进行二维或三维成像选择

1.

3.2机械臂控制可设定使用顺序、移动距离、主从关系

1.

3.3设定视频、音频、系统功能提供

1.

3.4图像数字缩放比例%种

1.4用户操作面板

1.

4.1电源开关键提供

1.

4.2紧急停止键提供

1.

4.3人体坐姿调节键4组8方向

1.5控制踏板

1.

5.1选择机械臂踏板1个

1.

5.2镜头控制踏板2个

1.

5.3手术视野焦距调节踏板1个

1.

5.4单级、双级电刀踏板2个

1.

5.5超声刀控制踏板1个

1.6视频音频连接

1.

6.1视频输入端口辅助影像显示22种（包括彩超、心电等图示）

1.

6.2视频输出接口提供DVIHD-SDI及S-Vide视频输出接口

1.

6.3音频输入/输出提供

1.7升级双控台接口提供2患者手术平台

2.1手术机械臂*

2.

1.13臂

2.

1.2肩部关节活动范围190°

2.

1.3肘部关节活动范围160°

2.

1.4腕部关节活动范围190°

2.

1.5上下运动范围45cm

2.2镜头臂*221数量1臂

2.

2.2肩部关节活动范围200°

2.

2.3肘部关节活动范围310°

2.

2.4腕部关节活动范围210°

2.

2.5上下运动范围49cm

2.3手术平台移动驱动电机提供手术平台各方向移动功能

2.4后备电源提供N3分钟的后备电力3影像处理平台

3.1主机

3.

1.1嵌入式微处理器PowerPC并详细描述

3.

1.

1.1数量N2组

3.

1.

1.2图像处理功能提供视图管理工具栏等（包括摄像端二维、三维输入显示，屏幕分割等）

3.2摄像头控制单元

3.

2.1高分辨率摄像头不低于Ikagami摄像头

3.

2.2独立成像系统N2个，实现3D功能

3.

2.3左右眼独立视频输出分别提供视频输出信号

3.3高清摄像转换器

3.

3.1成像系统三维立体

3.

3.2摄像头调焦按钮具有调焦功能，并可开关光源

3.4液晶触摸显示器

3.

4.1尺寸

243.

4.2清晰度达到1080i1920x

10803.

4.3同步图像显示与手术操作台同步

3.

4.4轮廓注释功能有

3.5氤光源

3.

5.1数量1台

3.

5.2功率300W

3.

5.3光强调节开光有

3.

5.4寿命（在最小输出12251m时）1000h

3.

5.5配套专用分叉光缆1根

3.6接口

3.

6.1能量工具接口N3个（包括超声刀、高频电刀、激光）

3.

6.2视频音频接口

3.

6.

2.1视频输入接口2个

3.622视频输出接口3个，可用于医院手术图像的采集

3.

6.

2.3音频输入/输出接口1个，输出接口可用于医院手术图像的采集

3.

6.3网络接口1个4安全联锁装置

4.1医生控制台探测传感器操作人员头部离开时自动锁定

4.2患者手术平台探测传感器辅助人员移动器械时自动锁定

4.3报警锁定功能系统故障可自动报警，并具有锁定功能

4.4紧急制动开关EPO有

4.5手术部件寿命控制系统可显示手术部件寿命，并对报废部件具有锁定功能5基本附件

5.1训练专用器械列出型号、名称、规格、使用次数

5.

1.1数量6把

5.

1.2种类4个品种6把

5.

1.3使用次数每把230次

5.2内窥镜及附件

5.

2.130立体左右视野内窥镜1根

5.

2.20立体左右视野内窥镜1根

5.

2.3立体内窥镜通用校准靶点1个

5.

2.4摄像镜头专用套管CANNULA1根，放置在人体腹壁或胸壁，方便镜头的出入

5.

2.5手术器械用套管CANNULA3根，放置在人体腹壁或胸壁，方便手术器械的出入

5.

2.6应急扳手1根，用于紧急情况下卸下器械

5.

2.7钝头气腹针1根，协助摄像臂套管的进入*手术基本耗材及器械包含约100例手术所需要的常用器械包括泌尿科、妇产科、普外科列出型号、规格、使用次数1一次性耗材

1.1机器人专用器械臂罩300个

1.2机器人专用镜头臂罩100个

1.3机器人专用镜头罩100个

1.48MM直径套管密封盖子300个2基本器械

2.1电剪刀防漏保护套60个

2.2超声刀ACE型弯头适配器插件40个

2.3机器人专用超声ACE型弯头发生器鞘2个

2.4机器人专用大号持针器20个

2.5机器人专用无创单孔心包抓钳4个

2.6机器人专用单孔弯头双极电凝钳3个

2.7机器人专用热剪（单级电凝剪刀）6个

2.8机器人专用电钩7个

2.9机器人专用双极电凝单孔长抓钳10个

2.10机器人专用强力大针持3个3连台手术基本辅助器械（可重复使用）

3.1机器人专用30度镜头1个

3.2机器人专用0度镜头1个

3.3机器人专用光源灯泡1个

3.4机器人系统摄像头电缆1个

3.5机器人系统专用光导纤维1个

3.68MM直径器械套管3个

3.7钝头穿刺器1个

3.8通用12MM直径腔镜校对器1个—•手术模拟训练器（背挂式）提供1台四质量保证期（保修期）为调试验收合格后不少于1年。