监视与测量设备控制程序

1目的对用于确保产品符合规定要求的测量和监控装置进行控制，确保测量和监控结果的有效性2适应范目适应于本公司对仪器的监视和测量设备的管理与控制，净化室及高低温箱等特殊设备的能力鉴定3职责

3.1工程部负责对监视和测量设备的校准，根据需要编制校准规程负责对特殊设备进行每年一次的能力鉴定，由品质部及生产部共同确认完成设备使用部门负责严格按照仪器使用说明书或操作规程操作，并负责对仪器的日常维护及保养

3.

2.2负责仪器故障与异常通报，填写报修单；配合仪校人员做仪器的送检及内校，仪器故障的及时送修4工作流程a）《合格证》标识清楚b）《停用》按仪器维护方法和制度使用、维护和保养仪器5控制要求监视和测量设备的申购监视和测量设备的采购由使用部门提出书面申请，注明需采购装置的名称、数量、技术要求及其它需说明的问题，由部门主管经理审核，报请主管副总及总经理批准后方可购置采购部依据申购的技术要求和总经理的批示（必要时会同其它部门），根据所需测量的能力和测量要求配置进行选型采购.3新购置的监视和测量设备首先应由工程部进行入厂验收，使用部门对装置进行二级验收验收合格后由设备员管理，并建立装置台帐，将有关资料保存，不合格的由研发采购与供方联系退货验收的内容包括装置的型号、规格、数量是否符合标准厂家出具的检定合格证及其它资料等是否齐全.4测量设备一旦投入使用，即将其纳入到制定的检定周期计划中监视和测量设备的控制管理

2.1监视和测量设备应由使用部门安排专人负责管理

2.2工程部要建立《内/外校设备台账》，按有关检定规程和校准方法进行检定，对校准合格的在检测装置上贴上合格标识，并标明有效期以确保所使用的监视和测量设备在检定有效期内使用

2.3工程部要做好《设备验收单》的填写工作

2.4监视和测量设备在较长时间内不使用时，应由使用部门提出申请，报工程部审批，予以封存，并对封存的装置做好封存记录在监视和测量设备重新启用前，由使用部门负责人提出重新启用申请，经工程部审批后予以启用，并做好启封记录

2.5工程部对验收合格和在用的仪器按《量测仪器识别号码编号原则》进行编号，取名为识别号码仪器的校准

5.

3.1公司无检定能力的仪器，送市级以上的法定计量单位检定

5.

3.2无国家检定规程或是检定部门无能力检定的仪器，按客户的要求，公司有能力校准的仪器，工程部在符合国家规定的法律、法规的基础上，自行编制仪器校准方法并依据校准方法进行校准

5.

3.3新购仪器可以以出厂合格证做为本期校准的证书，但其生产日期不得超过其仪器的鉴定周期对于新购置的仪器设备验收按照

5.

1.3执行

5.

3.4仪器校准状态的标识a）《合格证》标识表示装置按检定规程依法检定合格，无国家检定规定的依据公司制定的校准方法进行校准合格;b）《停用》标识表示装置在生产或流转中暂时不使用，装置停用期内不按周期检定；

5.

3.5仪器使用、维修和报废a）仪器工作环境应满足使用要求，保持整洁，有序；b）仪器使用者按仪器使用要求进行日常维护保养；c）仪器出现故障时，由使用部门填写《设备报修、维修单》；生产部负责修理事宜；d）经维修后仍不能降级使用的仪器，由使用部门填写《设备报废申请单》，仪器维修人员确认，部门经理审核，价值在1000元以上报请总经理批准后，方可报废同时注销仪器台帐；e）对暂时不用仪器，经使用部门申请，由工程部审核后，在仪器上贴“停用”标识；f）对重新启用的仪器，工程部重新纳入外校设备台账

3.6客户提供的仪器，无合同规定按本程序执行

3.7特殊设备的能力鉴定方法A、净化室过程及设备能力的鉴定由于工具的特殊需性，所以需请外单位的人员进行鉴定并提供测试报告B、高低温箱过程及设备能力的鉴定.工具准备必须的工具、仪器有温湿度计.确定高低温箱实际运行状态的方法a）温度测量用温度计直接测量；b）湿度测量用湿度计直接测量；.高低温箱设备参数适用性的鉴定根据品质部实验参数的要求，如果高低温箱设备能满足公司所有机型实验时，其所要求的参数，则说明高低温箱设备是适用的.高低温箱设备能力的鉴定现场测量并记录高低温交变湿热箱的运行状态，看其是否满足实验的要求若满足其要求，则说明高低温交变湿热箱设备能力符合要求.高低温箱运行稳定性的鉴定检查高低温箱日常运行状态记录表，看其运行是否稳定6相关/支持性文件

6.1《设备管理控制程序》

6.2《量测仪器识别号码编写规则》7表格管理

8.附件《设备报废申请单》《设备报修、维修单》《内/外校设备台账》文件名称填制审核核准保存单位保存期限设备报废申请单工程部经理经理工程部五年设备报修、维修单使用部门经理经理工程部五年内/外校设备台账工程部经理经理工程部三年。