第三章采购内容及要求

第三章采购内容及要求项目概述及技术需求

一、货物名称及数量血液保存液（ACD-A）/壹批

二、交货日期收到采购人通知后，3个月内送货到采购人指定地点

三、交货地点上海市血液中心

四、数量要求26400袋（可根据血液采集量增减采购数量）

五、规格500ml/袋

六、主要技术参数

二、售后服务和其他要求1袋体组成单袋，内装血液保存液（I）500ml2血袋袋体袋体材料输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式吹塑筒袋；袋体外观半透明，无杂质；血袋膜厚度单层约

0.45mm；袋体水蒸汽透出性能在指定湿度条件下（2-6℃；50%RH60%RH）45d血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命其内（2年），水分损耗不大于5虬3材料PVC外观透明、柔软、不打折拉力承受20N拉力，15S不产生泄漏管径

3.2*

4.6mm管壁

0.

650.70mm4输血插口输血插口内径应能满足各类机采耗材抗凝剂穿刺针的使用5标签白色烫印标签（直接烫印在血袋表面）6灭菌方式湿热灭菌（高温蒸汽）7无菌有效血灭菌之日起2年8储存条件避光，阴凉处保存注按照中国药典规定，阴凉处系指不超过20C9袋体尺寸数据袋体内径长度内径宽度外径长度外径宽度500ml180mm120mm210mm120mm

1.响应方应提供服务响应方案，方案至少包括

1.1对采购人反映的质量情况1小时给出应答的时间，并提供相关的技术支持；

1.2常规情况下24小时内将产品送达采购人指定地点；

1.3应急情况下4小时内将产品送达采购人指定地点

1.4本项目一次采购分批供货★

2.在上海本地有符合药品管理要求的专用仓库储存成交货物，并按米购方要求进行管理仓库基本要求包括但不限于

2.1面积2150平米的凉暗库；

2.2温度控制在20c以下；

2.3仓库内设置防虫防鼠设施；

2.4安装避光窗帘及排风设施响应人须在响应文件中提供仓库的响应证明文件，如产权证、租赁协议、现场照片等资料3每批次采血袋及耗材因质量原因导致的报废率不得超过6%响应方在响应文件中须提供相应的赔付方案，赔付金额至少包括响应产品的成交价格和因产品质量问题造成报废的血液4响应方提供的相关产品是原厂正规货品，符合国家或地方或行业或企业相关出厂标准5响应方提供的产品不符合米购方要求或存在其它质量问题，响应方必须无条件包退包换6响应方提供的货物未达到采购文件规定要求，且对采购人造成损失的，由响应方承担一切责任，并赔偿所造成的损失7提供针对本采购项目的服务方案订购及配送流程、库存管理、账款结算、平台服务、缺货情况的处理、管理及质量控制等8车辆发生故障等原因无法按时到达目的地，需要有应急措施预案★9提供《中华人民共和国医疗器械注册证》、《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》等相关资质。