药事管理练习题与答案

药事管理练习题与答案

1、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处（）的罚款A、五十万元以上三百万元以下B、三十万元以上三百万元以下C、五十万元以上五百万元以下D、三十万元以上五百万元以下答案B

2、凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是（）A、第一类疫苗B、第二类疫苗C、第一类精神药品D、第二类精神药品答案D

3、生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需更改时，应A、岗位提出，车间主任审批B、岗位提出，车间主任审核，生产主管批准C、按制定时的程序办理修订、审批手续D、为不影响生产，可先按更改过的标准执行，再报主管部门审批答案C

4、药品领域的“基本法”是（）A、《药品生产管理规范》B、《中华人民共和国药品管理法》C、《中药材生产质量管理规范》D、《药品管理法实施条例》答案B

5、药事管理的宗旨是（）A、保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康B、保证药品质量，保障人民用药安全C、保证药品疗效提高，维护人民身体健康D、保证药品质量，维护人民身体健康答案A

6、开办药厂的生产硬件需要符合（）的要求A、《药品生产许可证》B、药品经营企业C、药品上市许可持有人D、药品监督管理部门答案C

50、《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印刷，儿科处方印制用纸应为（）A、淡蓝色B、淡红色C、淡黄色D、淡绿色答案D

51、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A、所属省级药品监督管理部门B、区域内药品监督管理部门C、设区的市级卫生主管部门D、市级公安部门答案C

52、有关非处方药广告说法错误的是A、非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传B、非处方药不可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C、非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语D、非处方药广告的忠告语是“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”答案B

53、西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是A、GMP认证的药品B、国家基本药物C、处方药D、符合国家标准的药品答案B

54、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）A、1年B、2年C、3年D、5年答案C

55、知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入（）的罚款A、三倍以上五倍以下B、五倍以上十倍以下C、二倍以上五倍以下D、一倍以上五倍以下答案D

56、药品生产企业的成品发放原则是（）A、先进先出B、后进先出C、先进后出D、按批号发放答案A

57、《基本医疗保险药品》中“甲类目录”（）A、由国家统一制定，各省可部分调整B、由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C、各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D、由国家统一制定，各省不得调整答案D

58、可供临床治疗选择使用，疗效好，药品价格略高的是A%、医保〃甲类目录〃的药品B、医保〃乙类目录〃的药品C、《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片D、《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药〃答案B

59、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，以下不属于确定《基本医疗保险药品目录》品种的原则是A、临床必需B、安全有效C、中西药并重D、价格合理答案c

60、药品生产管理部门和质量管理部门的负责人，应具有医药或相关专业A、硕士以上学历B、本科以上学历C、大专以上学历D、中专以上学历答案B

61、国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构过行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口A、首次在中国境内销售的药品B、国务院药品监督管理部门规定的生物的制品C、国务院规定的其他药品D、麻醉药品、精神药品答案ABC

62、关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有A、以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚B、将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的以非法买卖制毒物品罪处罚C、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚D、麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚答案ABC

63、药品不良反应的情况包括A、副作用B、毒性反应C、后遗效应D、过敏反应答案ABCD

64、物料和产品要根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运遵循的原则有A、先进先出B、方便先出C、近期先出D、合格先出答案AC

65、下列属于麻醉药品的是A、阿片B、可卡因C、咖啡因D、麻黄碱答案AB

66、有下列情形之一的，为劣药A、A.药品成份的含量不符合国家药品标准B、B.被污染的药品C、C.未标明或者更改有效期的药品D、未注明或者更改产品批号的药品答案ABCD

67、特殊管理药品包括A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品答案ABCD

68、药品批发企业仓库的设施、设备包括A、保持药品与地面之间有一定距离的设备B、避光、通风、排水设备C、检测和调节温、湿度设备D、防污染和照明设备答案ABCD

69、国家二级保护野生药材物种的中药材包括A、熊胆B、蟾蛛C、蛇胆D、杜仲答案:ABD

70、药品标准分为A、《中华人民共和国药典》B、《中华人民共和国药品监督管理局药品标准》C、《中华人民共和国卫生部药品标准》D、注册标准答案ABCD

71、药品的质量特性包括A、有效性B、安全性C、C.稳定性D、D.均一性答案ABCD

72、依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A、按药品的剂型或用途分类陈列B、内服药与外用药同柜陈列C、处方药与非处方药分柜摆放D、D.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列答案BD

73、下列属于药品的是A、天麻饮片B、扑热息痛C、C.强化维生素C的食品D、维生素C原料答案ABD

74、药品经营的特点包括A、经营者的社会责任重大B、质量要求严，管理规范化C、经营专业性强，人员素质要求高D、供应要及时，需求有保障答案ABCD

75、精神药品分为第一类和第二类管理是依据A、依赖性潜力B、产生身体依赖性的程度C、危害人体健康的程度D、产生精神依赖性的程度答案BC

76、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须A、将处方留存2年备查B、配备执业药师C、配备质量授权人D、将口服药和外用药分柜摆放答案ABD

77、属于国家一级保护野生药材物种的是A、刺五加B、羚羊角C、豹骨D、梅花鹿茸答案BCD

78、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列属于药品的是A、生化药品B、血液制品C、化学原料药D、兽药答案ABC

79、药品出库时应当对照销售记录复核，不得出库，并报告给质量管理部门处理的是A、药品已经超过有效期B、药品包装出现破损、污染等问题C、包装内有异常响动或者液体渗漏D、其他异常情况的药品答案ABCD

80、使用非处方药专有标识时A、药品的使用说明书和大包装可以单色印刷B、药品的说明书、标签可以单色印刷C、药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷D、非处方药专有标识印在左上角答案AC

81、中药二级保护品种的保护期限为十年A、正确B、错误答案B

82、使用该药品可能引起严重健康危害的，生产企业应在24小时内组织召回是一级召回A、正确B、错误答案A

83、非法定标准不得低于国家药品标准A、正确B、错误答案A

84、药品零售是指药品从生产企业或药品批发企业购进药品直接销售给消费者，用于预防和治疗疾病的行为A、正确B、错误答案A

85、医疗机构应向经药品生产企业指定A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂A、正确B、错误答案A

86、新的药品不良反应是指在说明书中未记载清楚的不良反应A、正确B、错误答案B

87、〃使用〃乙类目录〃的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付〃A、正确B、错误答案A

88、甲类非处方药不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用A、正确B、错误答案A

89、主要起营养滋补作用的药品不能纳入基本医疗保险用药范围A、正确B、错误答案A

90、同一生产操作间可以同时进行不同品种和规格药品的生产操作，只要没有发生混淆或交叉污染的可能A、正确B、错误答案B

91、基本药物是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品A、正确B、错误答案A

92、“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书，其处方药和非处方药的包装颜色应当由明显区别A、正确B、错误答案A

93、药品注册标准可以低于《中国药典》的规定A、正确B、错误答案B

94、核发《药品生产许可证》的是国家药品监督管理局A、正确B、错误答案B

95、药品成分的含量不符合国家药品标准的，为假药A、正确B、错误答案B

96、药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不得越级报告A、正确B、错误答案B

97、药品每个销售基本单元的包装必须附有标签和说明书A、正确B、错误答案B

98、根据药品的有效性，非处方药分为甲、乙两类A、正确B、错误答案B

99、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险A、正确B、错误答案A

100、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人可者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的为一千元A、正确B、错误答案AB、《药品质量许可证》C、《药品生产质量管理规范》D、《药品生产规范》答案C

7、第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是（）A、超过药品有效期1年，不得少于5年B、至少5年C、超过药品有效期1年，不得少于3年D、至药品有效期期满之日起不少于5年答案A

8、国家药品监督管理的部门是（）A、国家卫生部B、国家中医药管理局C、国家工商行政管理局D、国家药品监督管理局答案D

9、对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在（）日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）日内依法作出行政处理决定A、五十五B、七十五C、八十五D、五二十答案A

10、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的等级为A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、主动召回答案C

11、开办药品零售企业，须经批准的部门是（）A、县级以上药品监督管理部门B、区级以上药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门答案A

12、根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，负责基本药物监督性抽验工作的是A、国家药品监督管理部门B、国家食品药品检定研究院C、省级药品监督管理部门D、省级药品检验机构答案C

13、为癌痛、慢性中度或重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过（）A、一次用量B、三日用量C、五日用量D、七日用量答案B

14、开办药品生产企业必须持有（）方可生产药品A、《药品生产许可证》B、《药品质量许可证》C、《药品管理规范》D、《药品生产规范》答案A

15、可以纳入国家基本药物目录遴选范围的A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品B、是含有国家濒危野生动植物药材的C、是主要用于滋补保健的D、是非临床治疗首选的答案A

16、下列那种药品注册情形不需要作临床试验A、新药注册B、申请已由国家标准的药品的注册，需要用工艺或标准控制质量的C、已经上市的药品工艺有重大改进的补充申请D、申请已有国家标准的非处方药品的注册答案D

17、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为A、药品不良反应B、新的药品不良反应C、药品严重不良反应D、药品相互作用答案A

18、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是A、首次获准进口5年内的进口药品B、企业首营品种C、所有进口药品D、过监测期的国产药品答案A

19、药物非临床研究是（）A、为评价药物安全性，在实验室条件下进行的各种毒性试验B、各种毒性试验C、各种安全性试验D、在实验室条件下进行的各种安全性试验答案A

20、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是A、省级卫生主管部门B、设区的市级卫生主管部门C、省级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门答案B

21、红色用于（）A、处方药专有标识图案B、非处方药专有标识图案C、甲类非处方药专有标识图案D、乙类非处方药专有标识图案答案C

22、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上二十倍以下C、十倍以上十五倍以下D、二倍以上五倍以下答案A

23、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责A、法定代表人、企业负责人B、法定代表人、主要负责人C、法定代表人、质量负责人D、质量负责人、企业负责人答案B

24、关于麻醉药品监管的说法，正确的是A、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处答案C

25、批包装记录的内容至少包括A、产品的名称、规格、生产单位B、产品的名称、批号、规格C、产品的名称、数量、记录者D、产品的名称、数量、失效期答案B

26、中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照A、《药品管理法》B、《中医药条例》C、《药品管理法实施条例》D、国务院有关规定答案A

27、按麻醉药品管理的是A、麦角酸B、阿普喋仑C、美沙酮D、三唾仑答案C

28、处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是A、《中华人民共和国药品管理法》B、《中华人民共和国执业医师法》C、《中华人民共和国药品管理法实施条例》D、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》答案D

29、从事生产假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责的人（）内不得从事药品生产经营活动A、终身B、8年C、5年D、10年答案A

30、麻醉药品和精神药品是指A、列入国家麻醉药品、第一类精神药品目录的药品B、列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品C、列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质D、麻醉药品和一类精神药品答案C

31、医疗机构配置的制剂，应当是本单位的A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床需要而市场供应不足的品种C、临床或科研需要而市场上没有供应的品种D、临床或科研需要而市场上供应不足的品种答案A

32、药品库房存储中，合格药品的质量状态的色标是（）色A、红色B、绿色C、黄色D、蓝色答案B

33、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有A、保证所经营药品质量的规章制度B、保证所经营药品安全的规章制度C、保证企业服务质量的规章制度D、促进药品营销的规章制度答案A

34、国家鼓励、引导药品零售连锁经营从事药品零售连锁经营活动的企业总部，应当建立统一的（），对所属零售企业的经营活动履行管理责任A、药品经营质量管理体系B、药品经营质量管理规范C、法定代表人、主要负责人D、质量管理制度答案D

35、生产、销售的中药饮片不符合（），尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款A、药品标准B、检验报告C、药品标签D、药品包装答案A

36、依据《药品召回管理办法》，使用该药品可能引起严重健康危害应实施A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、责令召回答案A

37、开办零售药店，在取得《药品经营许可证》，并在规定时限提出GSP认证，规定期限是（）A、7个工作日B、15个工作日C、3个月内D、30个工作日内答案D

38、由省级药品监督管理部门制定的是（）A、《中国医院制剂规范》B＞《中国药典》C、《中药饮片炮制规范》D、《中国生物制品规程》答案C

39、申请药品注册，国务院药品监督管理部门应当组织（）进行审评，对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书A、有技术的药学人员B、有技术的医学人员C、有技术的医、药学人员D、药学、医学和其他技术人员答案D

40、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）A、高致敏性药品B、青霉素类药品C、B-内酰胺类药品D、某些激素类答案B

41、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品是A、中药材B、化学原料药C、血清、疫苗D、医疗器械答案D

42、下列哪个属于零售企业不得经营的处方药（）A、麻醉药品和第一类精神药品B、生物制剂C、终止妊娠药品D、蛋白同化制剂答案B

43、开办药品经营企业必须具有A、保证所经营药品质量的规章制度B、保证所经营药品安全的规定制度C、保证企业服务质量的规章制度D、保证药品经营人员业务素质的规定制度答案A

44、药品购销记录必须注明药品的A、批准文号B、批号C、生产日期D、英文名称答案B

45、下列（）不是特殊管理的药品A、精神药品B、放射性药品C、处方药D、医疗用毒性药品答案C

46、严禁药品零售企业销售（）以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素A、麦角素B、胰岛素C、麻黄制剂D、吗啡制剂答案B

47、下列与开办药品经营企业必须具备的条件不符的是（）A、具有保证所经营药品质量的规章制度B、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员C、具有依法经过资格认定的药学技术人员D、具有与所经营药品相适应的场地规模答案D

48、医师开具处方可以使用的药品名称是（）A、药品商品名称B、专利药品名称C、复方制剂的药品名称D、规范的中文名称答案D

49、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责A、药品生产企业。