药事管理题库+参考答案

药事管理题库+参考答案

1、符合申请中药二级保护品种的条件A、对特定疾病有特殊疗效的B、对特定疾病有显著疗效的C、用于预防和治疗特殊疾病的D、己申请专利的中药品种答案B

2、药事管理的宗旨是（）A、保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康B、保证药品质量，保障人民用药安全C、保证药品疗效提高，维护人民身体健康D、保证药品质量，维护人民身体健康答案A

3、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是A、有效期至2011/11/16B、有效期至16/11/2011C、有效期至

2011.11D、有效期至2011年11月答案B

4、经营处方药、甲类0TC的零售企业，应当配备（）A、执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员B、药师以上药学技术人员C、药土以上药学技术人员D、饮片炮制技工答案A

5、中药饮片标签上无须注明的内容包括（）A、品名、规格B、功能主治C、产品批号、生产日期D、产地、生产企业答案B

6、对（），国务院可以限制或者禁止出口必要时，国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应A、短缺药品A、省级药品检验机构B、市级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、省级药品监督管理部门答案C

52、《药品管理法》的适用范围（）A、药品研制、生产、经营、使用和监督B、药品研制、生产、经营、使用C、药品生产、经营、使用和监督D、药品生产、经营、使用答案A

53、中国意义上第一部药典是（）A、《神农本草经》B、《本草纲目》C、《新修本草》D、《雷公炮炙论》答案C

54、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案海关放行凭药品监督管理部门出具的（）A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》C、《进口许可证》D、《进口药品注册证书》答案A

55、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的等级为A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、主动召回答案C

56、为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过A、3日常用量B、5日常用量C、7日常用量D、15日常用量答案C

57、醉药品处方至少保存（）年A、1B、2C、3D、5答案C

58、从事药品经营活动，应当遵守（）建立健全药品经营质量管理体系保证药品经营全过程持续符合法定要求A、药品生产质量管理规范B、药品经营管理质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范答案B

59、《山东药品使用条例》属于（）A、行政法规B、行政规章C、法律D、地方性法规答案D

60、必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是（）A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、普通商业企业答案D

61、我国对药品不良反应实行的是A、越级报告制度B、定期汇报制度C、报告制度D、逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告答案D

62、说明书中列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的项目是A、【成分】B、【禁忌】C、【不良反应】D、【注意事项】答案A

63、新药注册的“两报两批”是A、药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究省报与审批B、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报预审批C、药物非临床研究申报预审批，药物临床研究申报与审批D、药物临床研究申报预审批，药品生产上市申报与审批答案D

64、国家药品监督管理局的英文缩写为（）A、FDACFDANMPASEDA答案C

65、《药品管理法》的实施日期是（）43739437814380043831答案C

66、（）不属于药品的特性A、质量重要性B、使用时效性C、药品两重性D、药品均一性答案D

67、纳入《国家基本药物目录》时应当经过单独论证的药品是A、疫苗B、中成药C、血液制品D、独家生产的品种答案D

68、提供互联网药品信息服务的网站可以发布产品信息的药品是（）A、医疗机构制剂B、戒毒药品C^精神药品D、处方药答案D

69、医疗机构配置的制剂，应当是本单位的A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床需要而市场供应不足的品种C、临床或科研需要而市场上没有供应的品种D、临床或科研需要而市场上供应不足的品种答案A

70、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，以下不属于确定《基本医疗保险药品目录》品种的原则是A、临床必需B、安全有效C、中西药并重D、价格合理答案C

71、物料和产品要根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运遵循的原则有A、先进先出B、方便先出C、近期先出D、合格先出答案AC

72、必须在药品标签上印有规定标志的药品有A、麻醉药品B、精神药品C、外用药品D、非处方药答案ABCD

73、药品生产企业的关键人员包括A、企业负责人B、质量管理负责人C、生产管理负责人D、质量受权人答案ABCD

74、下列那些药品不准零售A、麻醉药品B、一类精神药品C、医院制剂D、罂粟壳答案ABCD

75、医疗单位应加强对麻醉药品的管理，要有A、专人负责B、专柜加锁C、专用账册D、专用处方答案ABCD

76、《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括A、中药材B、中药饮片C、中成药D、天然药物的提取物及其制剂答案CD

77、以下违法行为中由药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是A、以特殊管理药品冒充其他药品的B、以普通药品冒充特殊管理药品的C、以孕妇、婴幼儿和儿童为主要使用对象的假药、劣药的D、生物制品、血液制品属于假药、劣药的答案ABCD

78、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须A、将处方留存2年备查B、配备执业药师C、配备质量授权人D、将口服药和外用药分柜摆放答案:ABD

79、下列属于麻醉药品的是A、阿片B、可卡因C、咖啡因D、麻黄碱答案AB

80、下列有处方权的是A、执业药师B、执业医师C、执业助理药师D、执业助理医师答案BD

81、药品生产企业对己确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有A、及时告知医务人员相关信息B、修改标签和说明书C、暂停生产、销售D、主动召回答案ABCD

82、《国家基本药物目录》和《国家医疗保险目录》的主要区别是A、指定的依据相同B、二者的作用相同C、应用范围不同D、执行效力不同答案CD

83、药品注册申请包括A、药物临床试验B、药品上市许可C、再注册申请D、补充申请答案:ABCD

84、关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有A、以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚B、将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的以非法买卖制毒物品罪处罚C、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚D、麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚答案ABC

85、根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有A、乙类非处方药专用标识为绿色B、甲类非处方药专用标识为红色C、非处方药专用标识图案分为红色和绿色D、经营非处方药的企业指南性专用标识为红色答案ABC

86、根据《国家基本药物目录管理办法》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的有A、含有国家濒危野生动植物药材的B、主要用于滋补保健作用，易滥用的C、非临床治疗首选的D、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的答案ABCD

87、定点生产企业可以将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给A、全国性批发企业B、区域性批发企业C、取得印鉴卡的医疗机构D、第二类精神药品制剂生产企业答案AB

88、特殊管理药品包括A、麻醉药品精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品答案ABCD

89、生物制品批签发包括的品种有A、疫苗类制品B、血液制品C^生化制品D、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品答案ABD

90、麻醉药品和精神药品定点批发企业应当具备下列条件A、有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局答案ABCD

91、《药品生产许可证》的有效期是五年A、正确B、错误答案A

92、非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志A、正确B、错误答案A

93、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定处方药与非处方药的分类依据是药品的品种、规格、适应症、剂量、给药途径等A、正确B、错误答案A

94、精神药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品A、正确B、错误答案B

95、采猎、收购一级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行A、正确B、错误答案B

96、主要起营养滋补作用的药品不能纳入基本医疗保险用药范围A、正确B、错误答案A

97、核发《药品生产许可证》的是国家药品监督管理局A、正确B、错误答案B

98、GMP规定，药品生产和质量管理部门负责人不得互相兼任A、正确B、错误答案A

99、新药监测期内应报告药品的所有不良反应A、正确B、错误答案A

100、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，已经作为药品通用名称的，该名称可以作为药品商标使用A、正确B、错误答案B10k《药品经营企业许可证》和执业药师注册证应悬挂在醒目、易见的地方的企业是药品批发企业A、正确B、错误答案B

102、国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等重大疾病的新药予以优先审评审批A、正确B、错误答案A

103、GAP是《中药材生产质量管理规范》的简称，是中药材生产和质量控制的基本准则A、正确B、错误答案A

104、非处方药目录的遴选和调整工作由国家食品药品监督管理总局负责A、正确B、错误答案A

105、药品不良反应实行逐级、定期报告制度，不得越级报告A、正确B、错误答案B

106、麝香壮骨膏的包装不用印有国家规定的专有标识A、正确B、错误答案B

107、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂可以纳入基本医疗保险用药范围A^正确B、错误答案B

108、《药物临床试验质量管理规范》英文缩写应为GLPA、正确B、错误答案B

109、n期临床试验是治疗作用初步评价阶段A、正确B、错误答案Ano、血液制品、用于急救的蛋白类制品不能纳入基本医疗保险用药范围A、正确B、错误答案BB、储备药品答案A

7、药事管理的特点是（）A、专业性、政策性、双重性、B、专业性、特殊性、规范性C、时效性、双重性、实践性D、安全性、有效性、合理性答案B

8、属于麻醉药品的是（）A、丁丙诺菲B、三哩仑C、美沙酮D、麦角胺答案C

9、下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是A、麻醉药品、精神药品B、处方药C、非处方药D、医疗用毒性药品、放射性药品答案B

10、以下药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品B、含有国家濒危野生动植物药材的C、主要用于滋补保健的D、非临床治疗首选的答案A

11、GSP规范要求，药品批发企业应当建立药品验收记录记录至少保存A、1年B、2年C、3年D、5年答案D

12、《中药品种保护条例》规定，中药品种申请一级保护的条件是（）A、对特定疾病有特殊疗效的B、对特定疾病有显著疗效的C、对一般疾病有明显作用的D、用于预防特殊疾病的答案A

13、三级召回通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间要求是A、24小时内B、48小时内C、60小时内D、72小时内答案D

14、《药品生产许可证》的有效期为（）A、3年B、5年C、8年D、10年答案C

15、开办药品经营企业必须具有A、保证所经营药品质量的规章制度B、保证所经营药品安全的规定制度C、保证企业服务质量的规章制度D、保证药品经营人员业务素质的规定制度答案A

16、普通商业企业可以销售（）A、处方药B、甲类处方药C、乙类非处方药D、保健品答案C

17、（）建立健全药品追溯制度国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯A、国务院药品监督管理部门B、国务院C、省药品监督管理局D、国家答案D

18、药品经营企业应分开存放的是（）A、怕压药品B、药品与非药品C、有效期的药晶D、一类精神药品答案B

19、依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是A、羚羊角B、豹骨C、猪苓D、麝香答案D

20、因质量原因退货和收回的药品制剂，正确的处理方式是A、经检验后下批生产时掺入B、送食品药品监督管理局销毁C、经领导批准后库房销毁D、在质量管理部门监督下销毁答案D

21、兴奋剂的药物作用不涉及A、心血管系统用药B、神经系统用药C、泌尿系统用药D、免疫系统用药答案D

22、新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于（）实施，共计12章155条43703438003695042118答案B

23、药品生产企业应具备的条件不包括（）A、具有适当的厂房和设施B、具有适当资质并经过培训的人员C、经过验证的生产工艺规程D、新药研发团队及研发条件答案D

24、中药是在中医理论下用以防病治病的药物，它包括（）A、中药材、中药饮片、中成药B、中药材、中药饮片、民族药C、中药饮片、中成药、民族药D、中药材、中药饮片、中成药、民族药答案A

25、中药饮片包装必须印有或者贴有A^标签B、中药饮片标识C、批准文号D、功能与主治内容答案A

26、治疗作用初步评价阶段属于（）A、I期临床试验B、II期临床试验C、IH期临床试验D、IV期临床试验答案B

27、列入国家药品标准的药品名称为药品（B）名称已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用A、商品B、通用C、专用D、常用答案B

28、下列不是药物滥用的原因（）A、滥用麻醉药品、精神药品等成瘾后，不能自控B、缺乏对合理用药的监督机制C、社会原因D、价格便宜答案D

29、国家基本药物的遴选原则是A、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选、基本保障、基层能够配备B、疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便C、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便D、临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主答案A

30、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品是A、中药材B、化学原料药C、血清、疫苗D、医疗器械答案D

31、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有（）A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、非处方药答案D

32、〃各省、自治区、直辖市对国家制定的〃乙类目录〃的调整（增加和减少）品种数之和不得超过国家制定的〃乙类目录〃药品总数的〃A、

0.1B、

0.12C、

0.14D、

0.15答案D

33、可以在中药材市场交易的是（）A、中药材B、中药饮片C、中成药D、罂粟壳答案A

34、麻醉药品和精神药品的邮寄证明保存A、1年B、2年C、3年D、5年答案A

35、不属于基本药物遴选范围的是A、中国药典收载的药品B、国家卫生计生部门颁布药品标准的品种C、非临床治疗首选的药品D、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种答案C

36、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以A、采取查封扣押的行政强制措施B、责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施C、采取暂停生产、销售和使用的紧急控制措施D、责令改正，没收违法销售的药品，并处罚款，有违法所得的予以没收答案C

37、《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（）的单位或个人A、药品研制、生产、经营、使用、广告B、药品研制、经营、使用、检验、监督C、药品研制、生产、经营、使用、监督D、药品研制、生产、经营、使用、检验答案C

38、下列不属于药事管理活动的是（）A、国家制定与修订《中华人民共和国药品管理法》B、药品生产企业依法取得《药品生产许可证》C、药品经营企业的财务管理D、医疗机构药房的药品质量管理活动答案C

39、下列哪个属于零售企业不得经营的处方药（）A、麻醉药品和第一类精神药品B、生物制剂C、终止妊娠药品D、蛋白同化制剂答案B

40、国家基本药物的特点是（）A^疗效好、不良反应小B、质量稳定C、价格合理、使用方便D、以上皆是答案D

41、由省级药品监督管理部门制定的是（）A、《中国医院制剂规范》B、《中国药典》C、《中药饮片炮制规范》D、《中国生物制品规程》答案C

42、海豹胎是哪一事件造成的（）A、磺胺鼬剂事件B、反应停事件C、斯蒙事件D、甲氨蝶吟药物事件答案B

43、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当具备执业药师资格的人员是（）A、企业法定代表或企业负责人B、质量管理部门负责人C、质量验收人员D、质量管理人员答案A

44、申请药品注册，国务院药品监督管理部门应当组织（）进行审评，对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书A、有技术的药学人员B、有技术的医学人员C、有技术的医、药学人员D、药学、医学和其他技术人员答案D

45、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）日内向有关单位申请复验A、四日五日C、六日D、七日答案D

46、依据《药品召回管理办法》，使用该药品可能引起严重健康危害应实A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、责令召回答案A

47、零售药店的设置应遵循的原则是A、合理布局和方便群众购药B、交通方便C、品种齐全D、自由开放答案A

48、《中药材生产质量管理规范》简称A、GCPB、GAPC、GMPD、GSP答案B

49、城乡集市贸易市场可以出售A、中成药B、生物制品C、中药材D、化学药品答案C

50、下列与开办药品经营企业必须具备的条件不符的是（）A、具有保证所经营药品质量的规章制度B、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员C、具有依法经过资格认定的药学技术人员D、具有与所经营药品相适应的场地规模答案D

51、负责基本药物评价性抽验工作的是。