药事管理复习题库含答案

药事管理复习题库含答案

1、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是（）A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、第一类疫苗答案C

2、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A、药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的B、《药品经营许可证》被依法宣布无效C、《药品经营许可证》有效期届满未换证的D、药品经营企业终止经营药品或者关闭的答案A

3、兴奋剂的种类不包括A、麻醉止痛剂B、蛋白同化制剂C、利尿剂D、钙通道阻滞剂答案D

4、我国《药品管理法》的首次颁布时间是（）1984198319941954答案A

5、若国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照（）A、地方药品标准炮制规范B、国家中医药管理局规定的炮制规范C、企业内部药品炮制规范D、省级药品监督管理部门规定的炮制规范答案D

6、依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）A、拆零药品要放置在拆零专柜B、药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C、GCPD、GMP答案D

51、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的机构是A、国家食品药品监督管理部门B、定点零售药店C、统筹地区劳动保障行政部门D、统筹地区社会保险经办机构答案B

52、药监部门根据监督检查的需要，对药品抽查检验，但A、不得收取任何费用B、不能免费化验C、可向检验机构预先支付药品检验费用D、可按价格主管部门的规定收取费用答案A

53、《药品生产质量管理规范》简称A、GAPB、GMPC、GSPD、GCP答案B

54、不属于药品的特性A、质量重要性B、使用时效性C、药品两重性D、药品均一性答案D

55、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求大量、多次购买上述药品的，应当立即报告的部门是A、当地公安部门B、当地工商部门C、当地药品监督管理部门D、当地药品检验部门答案C

56、不符合药品经营企业零售药品要求情形的有A、按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存B、陈列药品时，应做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开C、建立卫生制度，保证药品不受污染D、麻醉药品、一类精神药品置专门的橱窗陈列答案D

57、属于资源严重减少的野生药材是A、豹骨B、石斛C、穿山甲D、厚朴答案B

58、生物药品的批准文号的格式是（）A、国药准字H+4位年号+4位顺序号B、国药准字S+4位年号+4位顺序号C、国药证字H+4位年号+4位顺序号D、国药证字S+4位年号+4位顺序号答案B

59、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后（）至少进行一次健康检查A、每年B、每两年C、每半年D、三个月答案A

60、药品零售连锁企业（）A、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发企业B、可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发企业C、经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务D、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类药品零售业务答案D

61、药品生产企业产品生产管理文件包括A、生产工艺规程B、岗位操作法或标准操作规程C、批生产记录D、批检验记录答案ABC

62、关于药品召回，下列说法正确的是A、药品生产企业做出召回决定后，制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内、二级召回在48小时内、三级召回在72小时内通知到有关药品经营企业、使用单位，停止销售和使用B、药品生产企业在启动召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案C、药品召回不包括药品的境外制药厂商D、药品召回是指药品生产企业按规定程序收回已经上市销售的存在安全隐患的药品答案ABD

63、我国药品质量监督检验的类型包括A、抽查检验B、注册检验C、委托检验D、指定检验答案ABD

64、根据《国家基本药物目录管理办法》，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的有A、含有国家濒危野生动植物药材的B、主要用于滋补保健作用，易滥用的C、非临床治疗首选的D、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的答案ABCD

65、关于处方药的有关说法正确的是A、处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B、必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产C、必须具有《药品经营许可证》才能经营批发业务D、医疗机构可以根据医疗需要可以决定或推荐使用答案ABCD

66、厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求应当能够最大限度地避免A、污染B、混淆C、操作D、差错答案ABD

67、含有毒性中药饮片的处方A、多次购药有效B、一次有效C、取药后处方保存2年备查D、取药后处方保存1年备查答案BC

68、药品的基本概念是A、调节人体机体功能B、药品包括农药与兽药C、预防、治疗、诊断人的疾病D、适应症或功能主治、用法和用量答案ACD

69、必须在药品标签上印有规定标志的药品有A、麻醉药品B、精神药品C、外用药品D、非处方药答案ABCD

70、药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件A、合法企业所生产或经营的药品B、具有法定的质量标准C、除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号D、包装和标识符合有关规定和储运要求答案ABCD

71、药品标准的含义是A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C、分为国家标准和地方标准D、是药品质量的规范答案AB

72、药品以下质量特征中属于药品基本特征的是A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性答案AB

73、申请《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构应当符合的条件有A、有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B、有麻醉药品和第一类精神药品不良反应报告制度C、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师D、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度答案ACD

74、药品监督管理的宗旨包括A、保证药品质量B、保障人体用药安全C、维护人民身体健康D、维护消费者用药的合法权益答案ABCD

75、药品生产企业的关键人员包括A、企业负责人B、质量管理负责人C、生产管理负责人D、质量受权人答案ABCD

76、根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有A、乙类非处方药专用标识为绿色B、甲类非处方药专用标识为红色C、非处方药专用标识图案分为红色和绿色D、经营非处方药的企业指南性专用标识为红色答案ABC

77、根据《国家基本药物目录管理办法》，国家基本药物的遴选原则包括A、防治必需B、临床首选C、安全有效D、中西药并重答案ABCD

78、药品生产企业的物料包括A、原料B、B.辅料C、C.内包装材料D、外包装材料答案ABCD

79、《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品B、B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素C、C.首次在中国销售的药品D、国务院规定的其他药品答案ACD

80、麻醉药品和精神药品定点批发企业应当具备下列条件A、有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C、单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局答案ABCD

81、处方药不得开架自选销售A、正确B、错误答案A

82、〃《基本医疗保险药品目录》中的〃甲类目录〃由国家统一制定各地不得调整〃A、正确B、错误答案A

83、药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准A、正确B、错误答案A

84、以下为劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未注明或更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品A、正确B、错误答案A

85、一级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的中药野生药材物种A、正确B、错误答案B

86、国家基本药物上有国家指定专有标识图案A、正确B、错误答案B

87、医疗用毒性药品又称药品类易制毒化学品A、正确B、错误答案B

88、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、处方药和非处方药的标签、说明书，应当应有规定的标志A、正确B、错误答案B

89、非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志A、正确B、错误答案A

90、负责组织制定和修订《国家药品标准》的机构是国家药典委员会A、正确B、错误答案A

91、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请中药一级保护A、正确B、错误答案A

92、中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限，时间为5年A、正确B、错误答案B

93、中药二级保护品种的保护期限是30年、20年和10年A、正确B、错误答案B

94、乙类非处方药比甲类非处方药安全性更好A、正确B、错误答案A

95、药品使用说明书中未收载的不良反应属于严重不良反应A、正确B、错误答案B

96、〃《基本医疗保险药品目录》中的〃乙类目录〃由国家统一制定，各地可以随意调整〃A、正确B、错误答案B

97、药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和销售A、正确B、错误答案A

98、药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明A、正确B、错误答案A

99、依据《野生药材资源保护管理条例》，黄连属于三级保护药材A、正确B、错误答案B

100、生产、销售假药，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额・3倍的罚款A、正确B、错误答案BC、处方药与非处方药分柜摆放D、麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列答案D

7、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件描述错误的是A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D、单位及其人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为答案D

8、生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付价款（）的赔偿金A、五倍或者损失十倍B、十倍或者损失五倍C、五倍或者损失三倍D、十倍或者损失三倍答案D

9、国家对药品实行分类管理制度，将药品分为A、特殊药品和一般药品B、中药和化学药品C、处方药和非处方药D、内服药和外用药答案C

10、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款A、五万元以上十万元以下B、五万元以上五十万元以下C、一万元以上十万元以下D、二十万元以上五十万元以下答案B

11、我国对药品不良反应实行的是A、越级报告制度B、定期汇报制度C、报告制度D、逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告答案D

12、制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是（）A、方便群众购药B、保证药品质量C、推行执业药师资格制度D、保障人民用药安全有效、使用方便答案D

13、一类精神药品的处方印刷用纸的颜色（）A、淡红色B、淡绿色C、淡蓝色D、白色答案A

14、三级召回通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间要求是A、24小时内B、48小时内C、60小时内D、72小时内答案D

15、根据《药品管理法》从事以下活动，无需取得行政许可的事项是（）A、开办药物研究机构B、开办药品零售企业C、开办药品批发企业D、设立医疗机构制剂室答案A

16、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门答案C

17、麻醉药品和精神药品的邮寄证明保存A、1年B、2年C、3年D、5年答案A

18、（）是药品的重要特征A、药品的有效性B、药品的安全性C、药品的均一性D、药品的稳定性答案D

19、中药饮片包装必须印有或者贴有A、标签B、中药饮片标识C、批准文号D、功能与主治内容答案A

20、《药品管理法》的适用范围（）A、药品研制、生产、经营、使用和监督B、药品研制、生产、经营、使用C、药品生产、经营、使用和监督D、药品生产、经营、使用答案A

21、发布国产药品广告必须经（）A、企业所在地省级工商行政管理部门审批B、生产企业所在地省级政府指定的部门审批C、发布地省级卫生行政部门审批D、国务院药品监督管理部门审批答案B

22、药物临床前安全性评价研究必须执行（）A、GMPB、GLPC、GCPD、GSP答案B

23、中成药是指（）A、指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药B、指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品C、指我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品，在使用上有一定的地域性D、指切制成一定形状的药材答案B

24、药品生产许可证的有效期是（）A、十年B、十五年C、五年D、永久答案C

25、有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是（）A、药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记B、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C、药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监督部门和公安机关报告D、除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过10个最小包装答案D

26、药品使用管理的基本出发点和归宿是（）A、经济用药B、对症下药C、合理用药D、安全用药答案C

27、《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后（）A、1年B、2年C、3年D、5年答案A

28、药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）报告A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C、县级以上药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门答案B

29、药品召回根据药品安全隐患的程度可分为（）A、一级B、二级C、三级D、四级答案C

30、发运记录应当至少保存至药品有效期后A、5年B、3年C、2年D、1年答案D

31、药品的有效性是指A、是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力B、是指在规定的适应证、用法和用量条件下，药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求C、是指药品能满足有适应症或者功能主治的要求D、是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度答案B

32、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当具备执业药师资格的人员是（）A、企业法定代表或企业负责人B、质量管理部门负责人C、质量验收人员D、质量管理人员答案A

33、以下药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品B、含有国家濒危野生动植物药材的C、主要用于滋补保健的D、非临床治疗首选的答案A

34、我国的医疗用毒性药品中药品种共A、21种B、23种C、25种D、27种答案D

35、中药是在中医理论下用以防病治病的药物，它包括（）A、中药材、中药饮片、中成药B、中药材、中药饮片、民族药C、中药饮片、中成药、民族药D、中药材、中药饮片、中成药、民族药答案A

36、关于处方药的相关描述正确的是（）A、可以由消费者自行判断就能购买B、不需要凭执业药师处方就能购买C、必须凭执业药师处方才能购买D、必须凭借执业医生的处方才能购买答案D

37、国家一级保护野生药材物种是指（）A、濒临灭绝状态的稀有植物物种B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、资源严重减少的主要野生药材物种答案B

38、治疗作用初步评价阶段属于（）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验答案B

39、药品标签、说明书必须按照（）规定的要求印制A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级工商行政管理部门D、省级卫生行政主管部门答案A

40、属于麻醉药品的是（）A、丁丙诺菲B、三哩仑C、美沙酮D、麦角胺答案C

41、药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达（）A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、所有销售单位答案A

42、下列药品的标签上不是必须印有规定的标志的是A、麻醉药品、精神药品B、处方药C、非处方药D、医疗用毒性药品、放射性药品答案B

43、《山东药品使用条例》属于（）A、行政法规B、行政规章C、法律D、地方性法规答案D

44、《中药品种保护条例》适用范围不包括（）A、中药材B、天然药物的提取物C、天然药物制剂D、中药人工制成品答案A

45、对特定疾病有显著疗效的可以申请A、中药一级保护品种B、中药二级保护品种C、中药三级保护品种D、中药四级保护品种答案B

46、从事药品经营活动，应当建立健全（），保证药品经营全过程持续符合法定要求A、药品经营质量管理体系B、药品经营质量管理规范C、法定代表人、主要负责人D、质量管理制度答案A

47、新的不良反应是指（）A、新发现的不良反应B、最新发布的不良反应报告信息中的不良反应C、药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应D、国内新报道的不良反应答案C

48、药品出库应进行复核和质量检验哪些药品应建立双人核对制度（）A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、血液制品B、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品C、麻醉药品、精神药品、血液制品D、麻醉药品、精神药品、疫苗答案B

49、基本药物采购要遵循（）的原则A、质量优先B、质量优先、价格合理C、价格合理D、优质服务答案B

50、以下哪项质量管理规范是药品制剂生产企业必须执行的A、GAPB、GLP。