食品添加剂生产许可实地核查记录

食品添加剂生产许可实地核查记录企业名称企业生产地址食品添加剂申证产品名称核查日期:年月日核查人员

（一）书面申请材料的复核性审查

（二）企业人员情况审查

（三）生产场所、环境、厂房及股情况审查注必要时，“生产场所、环境、厂房及设施情况审查”部分可以留下照片资料四生产设备和枪验设备情况审查注

1、实地核查时，应另外附页记录企业生产设备和检验设备情况，如实记录企业实际所使用的生产设备及检验设备的名称

2、企业申请生产两个以上不同工艺产品，应分别描述各自的生产设备，并且分别打分五质量管理情况审查（大）食品添加剂生产许可实地核查结结序号核查内容核查方法核查记录

1.1企业营业执照、法定代表人身份证等复印材料应真实、一致和启效现场核对申请资料符合口2分不符合口-20分

1.2企业营业执照经营范围应覆盖申请的产品符合口2分不符合口-20分

1.3实际生产地址与申请地址一致符合口2分不符合口-20分

1.4实际生产产品与申请产品一致符合口2分不符合口-20分*

1.5属于危险化学品范畴的产品的生产企业，应当有安全生产部门的有效的安全生产许可证符合口2分不符合口-20分此项不适用口2分*

1.6属于国家产业政策调整范围的产品，应当有省级以上国家产业政策主管部门的有效证明符合口2分不符合口-20分此项不适用口2分序号核查内容核查方法核查记录

2.1企业负责人应当了解相关法律、法规及质量安全管理知识座谈了解或考核符合口2分不符合口0分

2.2企业质量管理负责人应当了解相关法律法规，掌握质量安全管理知识、食品及食品添加剂专业技术知识和相关的安全标准符合口2分不符合口0分

2.3企业专业技术人员应当熟悉与所生产产品相适应的食品和食品添加剂相关质量安全标准，并具备与所生产产品相适应的专业技术知识和食品添加剂质量安全知识座谈了解、查看记录或考核符合口2分不符合口0分

2.4企业专业技术人员应与提交人员名单一致现场核查、查看文件符合口2分不符合口0分

2.5企业操作人员应当掌握本职岗位的作业指导书、操作规程或配方等工艺文件的相关要求现场询问或考核符合口2分不符合口（）分序号核查内容核查方法核查记录

2.6企业操作人员在现场能够熟练操作本岗位设备操作验证或考核符合口2分不符合口0分

2.7企业检验人员具有与工作相适应的质量安全知识和检验技能现场询问或考核符合口2分不符合口0分

2.8企业检验人员应当了解检验方法、过程，能够独立完成检验工作现场询问、操作验证或考核符合口2分不符合口-20分

2.9企业检验人员应有检验资格查看证明符合口2分不符合口0分

2.10企业应当对相关从业人员进行法律法规、食品安全、卫生管理、专业技术等方面的定期培训现场询问、查看记录符合口2分不符合口0分

2.11从事生产、检验等相关工作的人员应当经过岗位培训并考核合格，持证上岗查看记录、查验证书符合口2分不符合口0分

2.12企业在岗的生产人员应当具备有效的健康检查证明查验证书符合口2分不符合口0分

2.13企业有在岗人员健康检查记录查看记录符合口2分不符合口0分序号核查内容核查方法核查记录

3.1企业提交的平面图应完整，标不清楚，实际生产布局应与提父的平⑶图一致现场核对符合口2分不符合口0分

3.2企业的周围环境应与提交的周围环境平面图一致符合口2分不符合口0分

3.3厂区内外环境整洁，J区的地面、路面及运输等不应对产品的生产造成污染现场查看符合口2分不符合口0分

3.4企业生产厂区非绿化的地面、路面采用硬质材料铺设，应当便于清除积水符合口2分不符合口0分

3.5厂区内垃圾应单独存放，并远离生产区，排污沟渠合理设置，不得造成污染符合口2分不符合口0分

3.6生产、行政、生活辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍符合口2分不符合口0分序号核查内容核查方法核查记录

3.7各种设施的标志应当清晰现场查看符合口2分不符合口0分*

3.8生产区域周围环境（25米内）不能有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，不得有昆虫大量孽生的潜在场所在封闭式设备中完成生产过程的除外符合口2分不符合口20分此项不适用口2分

3.9企业应根据产品特点和工艺要求设置原、辅料库、生产厂房、包装场所、成品库、检验室、危险品仓库等生产用房符合口2分不符合口0分

3.10生产用房的总使用面积不小于150平方米符合口2分不符合口0分

3.11厂房、设备布局与工艺流程三者衔接应当合理符合口2分不符合口0分

3.12各生产环节没有交叉污染和混杂现象符合口2分不符合口-20分

3.13可能产生有害气体、粉尘和污水污染源的生产场所必须单独设置不得对最终产品有影响符合口2分不符合口-20分

3.14企业生产场所应清洁卫生能满足国家有关规定的卫生要求符合口2分不符合口0分

3.15产品的包装场所墙壁和屋顶应当米用防潮、防腐蚀、防毒、防渗和不易脱落的无毒材料，地面应平整防滑、耐磨、无毒、耐腐蚀、不渗水、便于清洗符合口2分不符合口0分

3.16需要清洗的工作区地面应有一定坡度地面不得积水符合口2分不符合口0分

3.17浴室及厕所的设置不得对生产区域产生不良影响符合口2分不符合口0分序号核查内容核查方法核查记录*

3.18企业生产有微生物指标的产品应设有专用内包装或灌装场所具有空气消毒或净化设施现场查看符合口2分不符合口分此项不适用口2分*

3.19采用空气净化装置的生产车间其空气进风口应远离排风口，距地面

2.0米以上，附近不得有污染源符合口2分不符合口分此项不适用口2分

3.20企业生产车间内照明度应满足生产加工要求符合口2分不符合口分

3.21位于工作台和裸露产品上方的照明设备应加防护罩符合口2分不符合口分

3.22厂房应有应急照明设施对易燃易爆产品生产区域必须有防爆照明等设施符合口2分不符合口分*

3.23生产有微生物指标产品的生产车间和包装车间应设更衣室，配备相应的更衣设施、非手动式流水洗手、干手、消毒等设施在封闭式设备中完成生产过程的除外符合口2分不符合口0分此项不适用口2分*

3.24生产有微生物指标产品的生产车间应设置有效的防尘、防鼠、防蚊蝇、防昆虫和其它动物进入的设施在封闭式设备中完成生产过程的除外符合口2分不符合口分此项不适用口2分

3.25企业库房应当整洁、地面平整，保持清洁和干燥库房通风、温度、湿度和防火防鼠等设施条件应满足物品存放的要求符合口2分不符合口0分

3.26库房内原、辅材料、半成品、成品及包装材料等各类材料和产品应分区域、离地、离墙存放不同贮存区域应有明确标识，帐、物相符符合口2分不符合口0分序号核查内容核查方法核查记录

4.1企业必须具备满足生产工艺需要的生产设备，应能正常运转现场查看符合口2分不符合□-20分

4.2现场生产设备的数量、型号及所在地应当与提交的设备清单一致符合口2分不符合口分

4.3生产设备应当保持清洁符合口2分不符合口分

4.4生产设备及管线等米取有效措施杜绝跑、冒、滴、漏符合口2分不符合口0分

4.5生产设备应当根据:CZ需要进行清洗消毒，定期维修、保养现场查看、查看记录符合口2分不符合口分

4.6企业必须具有与所生产的产品相适应的、能满足检验标准规定方法或检验需求的检验设备、试验设备、计量设备和试剂现场查看、查看文件符合口2分不符合口-20分

4.7出厂检验用检验设备的数量、型号应当与提交的设备清单一致符合口2分不符合口分

4.8用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，应有合格标志和检定证明查看证明、查看记录符合口2分不符合口分

4.9计量器具根据国家规定定期检定或校准，停用的设备应有明显标识现场查看符合口2分不符合口0分序号核查内容核查方法核查记录

5.1企业应制定有效的质量安全管理制度质量安全管理制度明确企业各有关部门、人员的质量职责和相应的考核办法座谈了解、查看文件或考核符合口2分不符合口0分

5.2从事食品添加剂的包装、复合食品添加剂及食品用香精生产的人员，进入生产场所前应当洗净双手，穿戴清洁的工作衣、帽，头发不得露于帽外，不得佩戴首饰现场查看符合口2分不符合口分序号核查内容核查方法核查记录

5.3企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件，企业的各种工艺文件应当符合卫生部门对生产工艺的有关规定查看文件符合口2分不符合口分

5.4企业应具备所执行的现行有效的国家标准或行业标准以及引用的其它标准的文本现场查看符合口2分不符合口分

5.5企业应当制定原、辅材料采购管理制度查看文件符合口2分不符合口0分

5.6企业应制订供方评价准则，并对供方进行评价，在合格供方采购，以满足产品质量需要查看文件、查看记录符合口2分不符合口0分

5.7企业应依照国家标准、行业标准对原、辅材料进行检验验收对实施生产许可管理的原、辅材料和包装，应当查验供货者的生产许可证明现场查看、查看证明符合□2分不符合口0分

5.8原、辅材料的进货验收应当有记录记录内容应包括原、辅材料的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等查看记录符合口2分不符合口0分

5.9生产管理记录保存期限不得少于2年符合口2分不符合口分

5.10生产用水应能满足生产工艺要求查看文件符合口2分不符合口分

5.11企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制，并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点符合口2分不符合口分

5.12企业应制订关键质量控制点的操作控制程序，并依据程序实施质量控制查看文件、现场查看符合□2分不符合口分

5.13企业应制定产品质量检验制度现场查看、查看文件、查看记录符合口2分不符合口0分

5.14企业应按规定开展产品生产过程中质量检验工作，并做好各项检验记录符合口2分不符合口0分序号核查内容核查方法核查记录

5.15企业应当按国家标准或行业标准的要求，对出厂的产品进行批批检验，确保每批次产品经检验合格后出厂销售符合口2分不符合口-20分

5.16企业应建立产品检验档案，对检验产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验结果等内容按规定进行记录检验原始记录的保存期限不得少于产品保质期，并不得少于2年符合口2分不符合口0分

5.17企业应对生产的每批产品留存样品，样品保存期限不得少于产品保质期现场查看、查看记录符合口2分不符合口0分

5.18在生产、运输和贮存过程中应使用安全卫生的工具并加强防护，防止原、辅材料、半成品、成品出现泄漏、污染符合口2分不符合口0分

5.19企业应当建立销售管理制度，并对出厂销售产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容进行记录，保证销售的产品可追溯性符合口2分不符合口0分

5.20企业应当制定不合格产品召回制度，发现其产品不符合相关标准，应当立即停止生产，召回已经上市销售的产品，通知相关生产经营者和消费者停止使用，并向有关部门报告查看文件符合口2分不符合口-20分*

5.21企业应当对召回的产品采取补救、无害化处理、销毁等措施并对召回和处理的产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、购货者名称、召回原因及召回通知情况进行记录查看记录符合口2分不符合口0分此项不适用口2分序号核查项目得分核查结论1书面申请材料的复核性审查（分）核查组根据《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可实地核查记录》，2企业人员情况审查（分）于月.分年_月—日至年3生产场所、环境、厂房及设施情况审查（分）日对该企业进行了实地核查，核查得O经综合评价，本核查组对该企4生产设备和检验设备情况审查（分）业的实地核食结论是O核查组长（签字）企业（盖章）法人代表（签字）5质量管理情况审查（分）总分（分）核查组-成-员一姓名（签字）单位职称（职务）核查分工核查员证书编号。