文本内容:
妇幼保健院伦理委员会培训制度为确保伦理委员会成员遵守国家有关法律法规、道德规范,保证伦理审查质量,不断提高伦理委员会的自身伦理审查能力,规范医院伦理审查行为,提高医护人员对涉及人的医学研究的伦理与法律认识,特制定本制度
一、目的明确伦理委员会培训制度,提高伦理审查水平
二、范围适用于伦理委员会所有委员、秘书及工作人员
三、内容.伦理委员会委员及秘书必须参加GCP、伦理审查能力培训.伦理委员会委员及秘书必须培训伦理委员会制定的制度、职责和操作规程.伦理委员会成员应参加新法规的学习、伦理委员会审核经验交流.伦理委员每三年至少参加一次GCP及伦理审查培训I同时根据不同的专业背景与个人发展要求接受个性化培训,不断提高临床研究的伦理审查能力.伦理委员会办公室负责制定并实施年度伦理继续教育培训计划.根据年度培训计划做好经费预算.培训记录保存于伦理委员会委员培训档案中。
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