设计和开发控制程序-29

文号YBM/QP-29发放编号:版本A/0程序文件设计和开发控制程序YBM/QP-29编制审核批准6质量记录《项目建议书》《设计计划书》3《设计任务书》《设计评审报告》《设计验证报告》

6.6《试产总结报告》《顾客确认报告》《设计更改申请单》设计计划书YBM/QPJ-29-02-A0填表人注

1、本表以项目为单位，一个项目一张表，总进度要求确定之后由计划管理人拟制；

2、本表复印发往所设及单位，如不够填写可另增加附页；

3、实施进展安排用“一”表示设计评审报告评审日期年月日产品设计任务书YBM/QPJ-29-03-A0产品名称产品代号拟制标准化检查审核批准产品设计共页，第页

一、产品用途

二、研制要求T__研制依据（任务来源）.研制目标（系列设计或孤立品种设计；系列设计的范围；设计定型；生产定型后的批量）.总体结构设计依据.技术要求制定依据

三、技术要求.性能参数.环境条件.结构物理要求.其它

四、技术水平及应符合的标准（国际水平的国际、部标等的代号）

五、目标成本（与批量）

六、研制进度及达到要求

七、研制经费及其来源

八、市场预测（目前年需求量，最高年需求量）共页，第页上海意奔玛机械有限公司程序期文号YBM/QP-29文件名称设计和开发控制程序版本A/0页次10/1目的对设计全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求适用范围适用于本公司各类产品设计的全过程，包括产品的技术改进职责采购部负责样件及小批试制所需零件的采购商务部负责根据市场调研或分析，提交《项目建议书》，负责将试制合格产品送交顾客使用，提交《顾客确认报告》3质量部负责样机及小批试制后产品的检验或测试生产部负责小批试制（试产）技术部负责编制设计计划书、任务书、设计输出文件、评审验证报告、新产品鉴定报告等，负责整个设计的组织协调和实施工作总经理负责设计立项、计划书、任务书、评审验证报告、试产报告等的批准4工作程序

4.1设计和开发的策划

1.1立项的依据，设计和开发的项目来源于以下方面a）与顾客签订的特殊合同或技术协议，相应的《合同评审表》经总经理签署意见后，由营销部将该表连同顾客所附的相关资料转交技b）根据市场调研或分析，商务部提出的《项目建议书》经总经理批准签署意见后，连同相关背景资料转交技术开发部；c）综合公司内外反馈的信息，技术部以《项目建议书》提出开发或技术改进的建议，呈总经理批准，签署意见后，发回技术部

1.2技术部经理负责就以上立项依据，进行设计和开发的策划，组织编制相应的《设计计划书》，包括以下内容a）设计输入，设计输出（初稿）、设计评审、样机制作、设计验证小批试制、设计确认设计正稿等各阶段的划分和主要工作内容；b）各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位；c）需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d）《设计计划书》将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放

1.3设计人员资格要求所委派进行开发设计工作的人员，应具有相关的学历证明，或两年以上相关工作经验，或者进行相关专业知识的培训I经总经理认可

4.

1.4组织和技术接口

1.

4.1技术部负责将《设计计划书》、《设计任务书》及相关背景资料提供给各设计人员，作为工作的依据文号YBM/QP-29版本A/0页次10/

34.

1.

4.2设计人员之间的信息联络以《设计信息联络单》的形式进行设计组内的联络单发出前由负责人审批，设计组间的的联络单发出由总经理审批

4.

1.

4.3技术部经理根据设计进度，适时召开设计例会，组织解决设计中遇到的困维，协调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求

4.

1.

4.4试制过程中所需的零件，由技术部以《临时采购要求单》提交采购部执行采购，交与技术部认可使用

4.

1.

4.5生产部按技术部提供的工艺文件（初稿）进行试制，质量部按技术部提供验标准或技术规范（初稿）进行检验

4.

1.

4.6技术部经理负责设计各阶段中组织和协调各有关单位的工作；参与设计的各部门将必要的信息形成文件，经部门负责人评审签字后予以传递，商务部顾客代表负责与顾客的联系及信息沟通

4.2设计输入

4.

2.1《设计计划书》经总经理批准后，技术开发部经理组织编写《设计任务书》，明确以下内容a）产品名称（型号规格）、功能描述、主要技术参数和性能指标（包括外形安装尺寸及主要零部件结构要求）；b）适用的相关标准、法律、法规、顾客的特殊要求以及社会的需求；c）以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须的其它要求，如安文号YBM/QP-29版本A/0页次10/4全、防护、环境、经济性能方面的要求;d）顾客要求如特殊特性、标识、可追溯性和包装；e）产品质量、寿命、可靠性、时效性和成本等指标；f）要将以往设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、相关领域数据或其他适当来源获取的信息推广应用于当前或未来有相似性质的项目

4.

2.2技术部经理组织有关设计人员和商务部、生产部、质量部等，对任务书中要求的充分性适宜性进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决

4.3设计输出（初稿）

4.

3.1各设计人员根据设计计划书及任务书的要求进行设计活动编制相应的设计初稿＞全套产品图样；＞设计计算书；＞工艺审查报告；＞标准化审查报告；＞产品验收准则；＞设计FMEA、可靠性结果；＞适当时，产品防错

4.

3.2在输出的相关技术文件中，须标明与顾客要求相一致的与产品安全有关和过程关系重大的特殊特性符号（如◊）并规定必要的控制要求

4.

3.3由主管工程师或技术部经理对相应的输出文件进行评审、批准后加盖“初稿”或“试制”印章才能发放，确保与产品生产、贮存、搬运、验收、使用、维修、处置和安全性相关的重大设计特性已经明确或做出标识且满足设计输入的要求

4.4设计评审

4.

4.1设计初稿完成后，由技术部组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表（必要时也可包括有关的专家、外部机构代表或顾客），对设计满足质量要求（任务书）的能力进行评审，对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决设计中的缺陷和不足

4.

4.2设计评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域和可能的不足；评审的内容包括标准的符合性、采购性的可行性、加工的可行性、可维修性、可检验性、结构的合理性、美观性、环境影响等，技术开发部根据评审的内容和结果整理出《设计评审报告》作出评审结论，经总经理批示后，发放相关单位，采取相应的纠正或改进措施，技术开发部负责跟踪记录的执行情况

4.5试制及设计验证

4.

5.1设计验证可采用以下一种或多种方式进行

（1）设计评审；2变换方法进行计算；3将新设计与已证实时类似设计进行比较；4进行验证和证实等

4.

5.2设计评审通过后，样机组根据相关的设计初稿制作样机，由质量部负责对样机进行型式试验或送权威机构检测，出具相应的测试报告对于部分结构或功能，可将已经证实的类似设计的有关证据作为本次设计的验证记录

4.

5.3技术部综合所有检测结果，整理出《设计验证报告》，确保《设计任务书》中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录对于设计验证过程各中发现的问题，由技术开发部采取相应的纠正或改进措施，并跟踪记录措施的执行情况

4.

5.4样机验证通过后，技术部组织供应部、生产部、质量部等部门对小批生产的可行性进行评审，出具《试产可行性报告》，经总经理批准后技术开发部指导生产部在相关部门的配合下进行小批试产数量不少于2件

4.

5.5质量部对试产后的产品进行检验或试验，对其工艺进行验证，出具相应的测试报告技术开发部综合试产情况，整理出《试产总结报告》，经总经理批准后，做为批量生产的依据

4.6设计确认

4.

6.1设计确认应按顾客规定的项目和时间要求进行.设计确认通常文号YBM/QP-29版本A/0页次10/7针对最终产品，在交付之前完成试产合格的产品，由商务部负责联系送交顾客试用，提交《顾客确认报告》，报告应反映出顾客对试样符合标准或合同要求的满足程度，及对试样适用性的评价或由技术开发部组织召开新产品鉴定会（包括拟定参加人员，邀请有关专家准备任务书、输出文件、评审验证记录、试产报告等相关资料），提交《新产品鉴定报告》

4.

6.2技术开发部根据以上报告，必要时采取相应的纠正或改进措施跟踪执行并予以记录，以确保设计的产品能满足顾客预期的使用要求

6.3在最终产品完成前的各阶段，技术开发部也可组织使用如下方法进行局部确认a）邀请各有关方面参与对产品主体部分进行局部鉴定；b）对产品的实物模型及样机进行模拟研究；c）将影响产品结构或性能的关键部件进行试产交付顾客试用设计正稿在设计评审和设计验证的过程中，各设计人员逐步完善相应的设计初稿，在设计确认通过（设计定型）后，技术部将所有的设计输出文件整理成正稿，并编制相应的发放清单设计更改设计人员需正确评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、文号YBM/QP-29版本A/0页次10/8使用性能、安全性、可靠性、用后处理等方面的影响

4.

8.1在设计过程中的设计更改由相关设计人员根据《设计信息联络单》、开发例会记录、设计评审、验证、确认报告等进行更改，可在设计初稿上直接划改或更新初稿，交原审批人员审批

4.

8.2在产品定型后的设计更改各部门可将设计更改的建议以《设计信息联络单》的形式，提交到技术开发部，由相关设计人员据此填写《设计更改申请单》，并附上相应背景资料，经技术部主管工程师审核，经理批准后进行更改涉及的技术或工艺文件需做出更改标记，填写更改栏目

4.

8.3当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变（如主要零件结构、尺寸、材质，主要元件的参数等发生改变），或涉及人身安全及环保法规要求时，需重新进行评审和验证，通过后方可实施

4.

8.4当顾客要求时，所有的设计更改在生产实施前须取得顾客的批准具体可参照生产件批准程序和顾客的特殊要求进行

4.

8.5对有设计专有权的更改，必须与主机厂（顾客）相关设计人员共同确定外形、装配、性能等方面的影响5相关文件《文件控制程序》试制阶段目标要求负责部门/人实施进度计划表123456789DU12B15161718192212225272823331产品型号名称评审项目序号评审内容评审意见备注评审结论参加评审人员（签字）批准日期。