技术要求用户需求书

技术要求:用户需求书:

（一）、项目要求.供应范围医用防护口罩N95头戴式/挂耳式、医用一次性防护服、医用隔离衣、医用外科口罩、医用隔离眼罩、医用隔离面罩、橡胶外科手套、橡胶检查手套、一次性使用手术帽子、医用隔离鞋套、免洗手消毒凝胶、75%乙醇消毒液、医用棉签等防疫物资.★服务响应时间每天24小时响应，保证在接到采购人电话通知后，1小时内响应，节假口照常（以北京时间，每天按24小时计算）在特殊情况卜.（如南沙区疫情突发期间），接到电话通知1个小时内须响应并进行供货（需提供承诺函并加盖公章，格式自拟）

（二）、技术要求.中标人供货提供包括但不限于满足货物使用和维护的技术文件.中标人交货时须是原出厂产品并提供原出厂产品合格证、产品说明书、原产地证明.供货价格

（1）本项H货物供货价格均以价格一览表所标价格作为供货基准价

（2）每项货物供货价格=每项货物的供货基准价X（卜中标下浮率）

（3）价格一览表

一、投标人须知补充事宜

（一）中标服务费标准.投标费用投标人应承担所有与准备和参加投标有关的费用不论投标的结果如何，招标采购单位均无义务和责任承担这些费用本次招标向中标人收取的中标服务费，本项目的招标代理服务费收费标准按照固定价人民币74300元收取中标人在收到中标通知书前向采购代理机构缴纳中标服务费，以电汇方式缴纳，交费账户为:收款人国义招标股份有限公司开户银行招商银行广州体育东路支行银行账号808用途“项目编号”中标费

二、补充附件注以下部分的附件应后附在投标文件中，作为投标文件的一部分附件

二、中标服务费承诺书（格式）国义招标股份有限公司本（投标人名称）公司在参加在贵司进行的（项目名称）（项目编号）招标中如获中标，我司保证在领取“中标通知书”前，按本项目投标人须知相关规定向贵司缴纳“中标服务费”如我方违约，愿凭贵方开出的违约通知，按上述承付金额的200舟由采购人在支付我司的合同款中代为扣付特此承诺另关于我司缴纳中标服务费后开具中标服务费发票的事宜，我司声明如下A如需开具增值税普通发票请于下方（）打“J”（）请向我司开具中标费的“增值税普通发票”开票信息如下

1、我司工商注册名称为；

2、纳税人识别号（国税）/或统一社会信用代码（请填写）B如需开具增值税专用发票，请于下方（）打“，并提供相关资料（）请向我司开具中标费的“增值税专用发票”开票信息为

1、我司工商注册名称（请填写）

2、纳税人识别号（国税）/或统一社会信用代码（请填写）

3、注册地址

4、办公电话（固话）（请填写）

5、开户银行及账号（请填写）

6、一般纳税人资格证书/或加盖了税务局“增值税一般纳税人”条章的国税登记证扫描件/或在所属国税局网站的查询结果截图（截图后附）中标单位联系人，手机号；单位地址一特此声明投标人法定代表人（或法定代表人授权代表）签字:投标人名称（加盖公章）日期年月日投标下浮率报价必须为固定唯一值，不接受区间报价有效投标下浮率为

0.00%v

100.00%以百分比表示，保留2位小数投标人报价超出投标下浮率范围视为投标无效

（三）、其他要求

1.根据中华人民共和国政府采购法笫四十九条政府采购合同履行中，采购人需追加与合同标的相同的货物、工程或者服务的，在不改变合同其他条款的前提下，可以与供应商协商签订补充合同，但所有补充合同的采购金额不得超过原合同采购金额的百分之十服务期满后，若采购人就该项目重新招标，在未签订新的中标合同之前，本合同有效期可延长至本项目新中标合同签订之日止，但合同有效期延长期间内的采购金额不超过原合同采购金额的百分之十

（四）、规格要求

五、投标样品要求

1.投标人将密封的投标样品在投标截止时间前送达开标地点，否则，采购人或采购代理机构应当拒收

2.递交的实物样品要求

3.样品与投标文件分开，每个样品必须按照本招标文件格式中《投标样品清单》标识清楚

4.在采购任务完结之后，中标人的样品封存于采购人单位，作为履约验收的参考采购人及采购代理机构对投标人所递交样品的破损或质量不负任何责任

5.未中标的投标人应在本项目中标公告期限届满之日起7个工作日后的3个工作日内自行至采购代理机构取回投标样品3个工作日后投标人不取回样品，则视为同意采购代理机构有权自行处置相关样品打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标（响应）无效打“▲”号条款为重要技术参数（如有），若有部分条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款

一、招标文件补充说明序号样品名称类型供货基准价1N95医用防护口罩一次性使用，头戴式6元/个2医用防护口罩一次性使用，折叠挂耳式

2.5元/个3医用一次性防护服一次性使用63元/套4隔离衣一次性使用

12.6元/套5医用外科口罩一次性使用

0.5元/个6医用隔离眼罩一次性使用7元/个7医用隔离面罩一次性使用4元/个8医用隔离鞋套一次性使用，中长款

2.3元/双9一次性灭菌橡胶外科手套一次性使用，一副包装

3.8元/副10医用橡胶检查手套独立包装

1.5元/副11一次性使用手术帽子一次性使用

0.45元/个12免洗手消毒凝胶500ml/瓶

28.6元/瓶1375%乙醇消毒液500ml/瓶8元/瓶14其他物资其他物资价格参照广东政府采购智慧云平台疫情防控馆内所需物资、品牌的平均价格来进行定价序号名称规格要求类别1N95医用防护口罩

1、符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》；

2、口罩上配有鼻夹，鼻夹具有可调节性

3、折叠型立体口罩，头戴式穿戴，弹力耳带+硅胶圈，方便调节耳带松紧，保证佩戴舒适；

4、过滤效率不低于99机▲

5、气流阻力口罩的吸气阻力不超过125Pa；

6、口罩带与口罩体连接点的断裂强力不小于10N且口罩带可调节；▲

7、阻燃性能续燃时间不超过

0.3s

8、表面抗湿性1」罩外表面沾水等级为4级；

9、合成血液穿透性能将2mL合成血以

10.7KPa（80mmHg）压力喷向口罩口罩内侧未出现渗透；▲

10、密合性口罩设计应提供良好的密合性，口罩总适合因数不低于180可提供口罩定量适合性检验服务；

11、环氯乙烷残留量经环氯乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过

0.5ug/g；

12、产品有效期23年；▲

13、产品能提供至少有两个尺码以上，以适应不同使用者的脸型要求第二类医疗器械2医用防护口罩.符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》；.型号规格折叠挂耳式；.口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼气阀；.口罩应配有鼻夹，鼻夹具有可调节性.口罩带应方便调节，应有足够强度固定口罩位置，每根口革带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N；.表面抗湿性23级；.合成血液穿透口罩内测不应出现渗透；.过滤效率298%；.气流阻力W109Pa.细菌菌落总数:20CFU/g；.阻燃性能续燃时间W5s；第二类医疗器械3医用一次性防护服

1、符合GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》；

2、★提供二类医疗器械注册证；

3、弹性面部开口，前胸及颈部采用双面胶自粘门襟设计；

4、脚套一体式设计，防护更全面；

5、针织袖口设计，穿着更舒适；▲

6、抗渗水性关键部位静水压不低于20kPa；▲

7、断裂强力和断裂伸长率关键部位材料的断裂强力不低于67N断裂伸长率不低于29%；▲

8、关键部位过滤效率关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率不低于

99.9%；

9、抗合成血液穿透性可达最高级别6级（20KPa压力不穿透）；

10、表面抗湿性外侧沾水等级不低于4级；

11、透湿量防护服材料透湿量不低于6800g/（m2•d）；

12、抗静电性防护服的带电量应不大于

0.3uC/件；

13、有效期23年；

14、产品有适合儿童型号（规格小于第二类医疗器械160cmo4医用外科口罩

1、符合YY0469-2011《医用外科口罩》标准；

2、产品型号规格耳挂式，独立包装；

3、性能与结构非织造布制成，由口罩体、鼻夹、口罩带组成；

4、医用外科口罩应该满足无菌要求；

5、细菌过滤效率295%；

6、合成血液穿透口罩内侧不应出现渗透；▲

7、颗粒过滤效率294%

8、环氧乙烷残留量不超过10ug/g第二类医疗器械5灭菌橡胶外科手套

1、产品符合技术标准:GB/T7543-

20202.材质手套主要由天然橡胶胶乳制成；

3、尺寸以7#为例，长度尺270mm厚度

20.13mm；

4、拉伸性能老化前扯断力

212.5N老化前扯断拉伸率2700%；老化前300%定伸负荷最大值为

2.0N；老化后扯断力

29.5N老化后扯断拉伸率2550%；

5、300%定伸负荷:WL5N；

6、手套应不透水；

7、产品型号规格应包含有粉麻面、无粉麻面；6#、

6.5#、7#、

7.5#、8#、

8.5#第二类医疗器械6医用橡胶检查手套.产品符合GB10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》标准；.尺寸以无粉麻面中号M为例，长度2230mm厚度

20.11mm；.拉伸性能:老化前扯断力

27.0N老化前扯断伸长率2650%；老化后扯断力

26.0N老化后扯断伸长率2500%；.手套应无菌，不透水；.产品型号规格应包含型号有粉麻面；有粉光面；无粉麻面；无粉光面；规格特小号XSX小号S、中号m、中号M、大号U、大号L、特大号XL第二类医疗器械7一次性使用医用帽子

1、材质薄型粘合法非织造布；

2、基本尺寸大号、中号、小号，帽顶直径（20±2）cm帽围深（14±2）cm帽口松紧带长最小（12±2）cm最大（20±2）cm；

3、外观应无破洞，折叠平整，无皱折，表面清洁无污迹；

4、单位面积克重不小于30g/n；

5、缝制与热合帽子缝制应牢固和平整，无明显波浪和倾斜状，不应有脱线、跳针，缝制线针密度不小于8针/3cm缝纫边距不小于

0.3cm热合的帽子应牢固、不开裂

6.环氯乙烷残留量应不大于10ug/go第二类医疗器械8隔离衣

1、符合GB/T38462-2020《纺织品隔离衣用非织造布》标准；

2、型号反穿式；

3、产品材质非织造布；

4、表面应清洁无污迹，无破损，缝制应平直，无明显波浪和倾斜状，不应有脱线、跳针；

5、渗水性:

0.12g；▲

6、断裂强力隔离衣所用非织造布的纵向、横向拉伸强度应240N；

7、胀破强度150KPa；

8、透湿率23600g/（g/m・24h）

9、微生物指标:细菌菌落总数W150cfu/g真菌菌落总数W80cfu/g大肠菌群不得检出，致病性化脓菌（绿侬杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出第一类医疗器械9医用隔离鞋套

1、防护鞋套的尺寸涉及应能覆盖使用者的足部和腿部，结构合理，方便穿脱；

2、规格尺寸符合标识的设计尺寸允差为±2%;

3、外观防护鞋套应无霉斑，表面不允许有杂质、黏连、裂缝、破损等缺陷，连接部位应平整、密合；

4、抗渗水性25Kpa

5、抗合成血液穿透性23级；

6、表面抗湿性24级；

7、断裂强力与断裂伸长率断裂强力240N断裂伸长率215%；

8、过滤效率防护鞋套材料及成品接缝处对非油性颗粒的过滤效率299%第一类医疗器械10医用隔离面罩

1、表面光滑、无锐角或可能引起眼面部不舒适感的其他缺陷；

2、应有良好的透气性；

3、头箍与佩戴者接触的任一部分头箍至少应保持10mm宽，头箍应能调节，选用的材料应质地柔软，经久耐用；

4、面罩屏表面应光滑、透明，透光性好；

5、阻隔体液、血液飞溅或泼溅第一类医疗器械11医用隔离眼罩

1、眼罩表面应光滑、无毛刺、无锐角，M戴时不应引起眼部面部的不舒适感；

2、镜片表面应平整、光滑、无划痕、波纹、气泡、杂质或其他可能有损视力的明显缺陷；

3、可调零件或结构部件应易于调节或替换，松紧带应具有良好的弹性；

4、眼罩设计应符合人体工学，与面部有良好的贴合度

5、眼罩松紧带宽度应210mm长短应能够调节；

6、抗坠落性能眼罩从1m高处以三个不同起始姿态自由坠落在硬性表面上，结构件不应脱落，外观不应损毁，镜片不应有裂纹；

7、抗冲击性能眼罩应能承受直径为22mm、重约45g钢球从

1.3m高度自由落下的冲击；

8、耐热性:经耐热性试验处理后应不变形第一类医疗器械12免洗手消毒凝胶

1、符合且优于GB27951-20UGB/T26373-

20202、规格按压型500ml/瓶，剂型凝胶；

3、主要有效成分及含量产品是以乙醉和正丙醇为主要有效成分的消毒凝胶，▲乙醇含量为60%±5%v/v正丙醇含量为10%±1%v/v

4、可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和医院感染常见细菌

5、使用范围:适用于外科手和卫生手消毒

6、开启后有效期60天▲

7、符合《消毒产品卫生安全评价规定》在全国消毒产品网上备案消毒用品1375用乙醇消毒液

1.符合GB/T26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》

2、规格:500ml/瓶剂型:无色透明液体；

3、主要有效成分及含量产品以乙醇为主要有效成分的消毒液，乙醇含量为75%±5%V/V；

4、杀灭微生物类别可杀灭分枝杆菌、肠道治病菌、化脓性球菌、致病性酹母菌和医院感染常见细菌；

5、使用范围适用于完整皮肤、手、普通物体表面消毒和医疗器械中水平消毒；▲

6、符合《消毒产品卫生安全评价规定》在全国消毒产品网上备案消毒用品14其他物资包括但不限于医用棉签、测温仪、测温计、消毒湿巾等防疫物资，均需要符合国家相关标准序号样品名称数量样品规格1N95医用防护口罩1符合上述规格要求一览表2医用防护口罩1符合上述规格要求一览表3医用一次性防护服1符合上述规格要求一览表4隔离衣1符合上述规格要求一览表5医用外科口罩1符合上述规格要求一览表6医用隔离眼罩1符合上述规格要求一览表7医用隔离面罩1符合上述规格要求一览表8医用隔离鞋套1符合上述规格要求一览表9灭菌橡胶外科手套1符合上述规格要求一览表10医用橡胶检查手套1符合上述规格要求一览表11一次性使用手术帽子1符合上述规格要求一览表12免洗手消毒凝胶1符合上述规格要求一览表1375%乙醇消毒液1符合上述规格要求一览表。