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外审员审核知识考试试题考试题型国家注册QMS审核员复习题
一、选择题
1、产品要求可由A)顾客提出B)组织预测顾客的要求规定C)法规规定D)A+B+C
2、术语”设计与开发”可包含的设计与开发A)产品B)过程C)体系D)A+B+C
3、质量手册中可不包含A)质量方针目标B)程序或者引用C)过程顺序与相互关系D)删除细节与合理性说明、质量管理体系的评价方法是)产品审核B)过程审核C)体系审核D)A+B+C
5、根据标准,下面什么记录是要求储存的A)管理评审记录B)教育、培训、技术与经验的适当记录C)顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时,报告顾客并记录D)A+B+C
6、下列设备,审核员可不必在意其是否处于校准状态A)低温试验箱B)计量室的温度计C)车间电源上的电度表D)安装轮胎用的力矩扳手
7、质量管理体系文件包含A)标准要求的程序B)组织为确保受控与有效运行所要求的文件C)外来文件D)A+BE)A+C
8、管理评审是为了确保质量管理体系的A)适宜性B)充分性C)有效性D)A+B+C
9、IS09000族标准是指A)ISO编制的所有质量管理体系标准■ISO/TC176乜坟■♦制的,有标准C)IS09000至IS09004全部标准D)A+B+C
10、质量计划是()的质量管理体系的过程与资源做出规定的文件■)合同或各项.B)为实现质量方针与质量目标C)提高产品质量D)为使质量管理体系能有效运行IkIS09000标准与其他管理标准A)包含B)相容C)不相容D)既包容又相容
15、X车间操作规定更换后,注明了更换的次数与口期适用于这一情景的条款是
42316、用于监视与测量的计算机软件,在初次使用前得到了确认适用于这一情景的条款是
7617、对未经检验的产品用适当方法进行标识适用于这有情景的条款是
75318、客户发EMAIL询问对合同条款是否确认,Z公司未及时回复适用于这一情景的条款是
72319、质检科编制了《成品检验规程》适用于这一情景的条款是
75120、公司在确定要发往一个穆斯林国家的--批货物的包装时,充分考虑了该国的风俗习惯,尽管合同中对这一点并未明示要求适用于这一情景的条款是721
四、问答题
1、请阐明审核组进入现场后,首次会议往常所召开的准备会的要紧目的
2、设计与开发的更换要紧要求有什么?
3、记录的要紧作用示什么?
4、试述“审核证据”、“审核发现”与“审核结论”之间的关系
5、简述纠正、纠正措施与预防措施的区别,并阐明纠正措施与预防措施的审核思路
6、什么过程或者要求能够删减?删减的原则是什么?试举例说明之
7、为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会?
8、什么叫做审核员的专业进展?专业进展通常可使用什么方法?
9、为什么体系审核要使用抽样方法?抽样方案设计时要注意什么问题?抽样方法的优点与使用抽样方法的后果(局限性)是什么?
10、一位审核员在审核中发现“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材,导致一批产品不合格”这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据,才能使这项不合格成立?
11、在审核员的行为规范中,做为一个审核员,什么是不应该做的?
12、首次会议应该包含什么要紧内容?
13、在IS09000标准中,什么条款表达了“持续改进”原则?请列出2-3个条款并说明
14、末次会议应该包含什么要紧内容?
15、举例说明八项质量管理原则之一“以顾客为关注焦点在GB/T19001-2000标准条款中的表达
16、在第一天现场审核中发现了综合部一项文件上的不符合,第二天综合部长说“我们已修改了不符合的文件,请审核组把这项不符合删掉”作为审核组长应如何处理?为什么?
17、根据GB/T19001-2000标准,应如何审核“内部审核”过程?
18、根据GB/T19001-2000标准,应如何审核“管理审核”过程?
19、杳设计与开发更换时,审核员询问设计与开发更换的有关规定后,抽杳了3个不一致专业在2001年8-12月间的更换单,都有授权人员的审批,同时修改发放手续符合文件操纵要求,审核员对他们的工作很满意,道谢后离开了,这样的审核是否符合要求?为什么?假如你去审核,应该怎么做?
20、审核计划安排首先审核高层管理者审核组长向最高管理者熟悉了传达满足顾客要求、法律法规要求的重要性与质量方针、质量目标及事实上现情况,还熟悉了传达与贯彻质量
21、文件的作用?质量管理体系有哪几类文件?
22、举例说明“产品明示的要求”与“习惯上隐含的要求”是什么?
23、为什么说IS090012000标准与IS090042000为协调一对的标准?
24、什么是产品?试述产品的四种类型的特点?举例说明有形与无形产品?
25、简述质量管理体系与产品要求的区别?
26、统计技术的作用?
27、资源提供的目的?对人力资源推断从哪几个方面考虑?
28、如何懂得文件的操纵?文件操纵的目的?
29、试述IS09001中的
7.
5.3条中的“产品标识”、“监视与测量状态标识”、“唯一可追溯性标识”它们之间的区别?某工厂没有可追溯性标识就将
7.
5.3标识与可追溯性这个过程删减了,对不对?为什么?〃、案例分析题
1、车间规定废品率不能大于
0.5册审核员发现本月前20天,废品率均在
0.25舟道
0.35$上下,但最近连续5天的废品率为
0.47%、
0.48与、
0.49机审核员就问,你们的废品率已经连续5天接近
0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说“是吗?有这样的情况吗?只是,
0.49%还在05%下列,问题不大”
842、涉及开发程序(QP-04)规定每个项目都务必在策划后编制计划,写出工作流程审核员查看SD项目的设计计划及全部文件发现大部分图纸的完工期是2001年3月而设计签发日期是2001年6月经理说SD是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就能够了,因要做内审因此我们补了一个设计计划
7367513、在质检部,审核员问“公司是否有文件具体规定自行乍中轴成品检验的抽样数?”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第
4.
2.2条规定“各类自行车零件的车铳品按表
4.1中规定的批量大小随机抽样”审核员又行到表
4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问“自行车中轴批量W500与>10000时检验员如何抽样?”质检部经理说“检验员会根据经验减少或者加大成品检验的抽样数,我们的检验员都有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况”
714、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PAT2的粉状化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在储存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证审核员问这样不是太浪费了吗仓库主任说有什么办法?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?
8525、在销售部,审核员抽杳7份顾客调杳表,发现其中2份写有顾客意见“不明白应找哪个部门询问产品信息?”有2份是顾客埋怨“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门与人员」销售部经懂得释“由于销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的”
7236、技术部跟踪文件操纵的实施时,发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章,,的复印件、公司规定这种外来文件务必经文件操纵中心盖章确认,并另盖发放章后才可做为有效文件发放,但此份复印件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章
4237、在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹球了一卜后P1答“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投诉很少,这说明顾客没有什么意见“
8218、在家用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清晰但发现有的热水器7只重叠,有的8只重叠,再看热水器包装箱上,都是6的标识管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高,这样才整齐,因此有的堆7件,有的堆8件,那边大盒中也有堆6件的
7559、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程,发现《设计评审报》的结论中产品使用的环境温度是0-300C就此,审核员检查了该产品的《使用说明书》,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃
73310、装配的最后一个工位是最终检验,由电脑操纵的测试仪监测并自动记录,分离不合格品,审核员问测试仪是否定期校准,车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备国内只此一台,而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信
7611、某培训机构提供各类专业培训I根据培训需求开发新的培训课程该培训机构拟中靖IS09001认证,在提交给认证机构的质量手册中将
7.3“设计与开发”条款进行了删减
1.
212、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版,查阅受控文件清单上有八份文件是第三版办公室管理人员说“这8份文件都是今年7月份修改后换版的,已经发放到有关部门使用,’公司管理文件汇编只是我们部门存档用的,换不换没关系”
42313、某企业的总工兼任管理代表,当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时,总工对审核员说“我的工作重点还是抓技术与产品质量,平常没时间管保持质量体系的具体情况,这各问题等你们审核质保部时再问,这些事都是质保部的工作,质保部部长比我清晰”
55214、某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序
42115、再人事教育科查看人员培训情况时发现,所有搬运人员与部分焊接工作的培训无记录可查审核员问如何对培训的有效性进行评价?人事科长说“反正都培训了,有效性很难评价,但我们相信他们622”
16、再销售部审核时,审核员发现许多合同没有评价记录,销售部负责人解释说“我们的产品都是标准品,顾客又没什么特殊要求,根本部需要进行评审“
72217、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到毕竟温度时多少?
82318、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时,经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时工厂召开了签定会,此摩托车的设计通过签定
82419、审核员再采购部查合格供方上列有“利新公司”,审核员询问如何对利新公司进行评价,采购部部长说“利新公司是老关系了,从我们公司•成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没必要了“
74120、某车间用各类颜色的筐装不一致检验状态的产品,绿筐装合格品,红筐装不合格品,白筐装待检品,黄筐装已检等判品审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐,里面有一些零件,工段长说“这里装的是每次生产剩余的零件,以备缺件时随时补上审核员问“这些零件都是合格的吗?”工段长说“那不一定,假如需要补齐缺件数量时,再进行检验也来得及“
75321、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件,产品图纸及要紧工艺都由该品牌提供半年后,该工厂生产进展,将其中某些部件转包给另一专业工厂生产,未经该品牌公司的许可,将图纸与工艺也全部转交给该专业工厂
75422、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机,车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的,审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验,质检员说这是顾客提供的配件,质量由顾客负责,我们也就没必要进行检验了
75423、某家具厂为公司生产了一批办公室家具经检验后全部合格,按合同的要求送货上门,发现有的家具因碰撞而出现裂纹,镜子也破旧了
75524、某工厂加工一批工件,按要求进行100%检验,发现有两个工件不合格,决定返回加工车间进行返工,返工后直接送到装配车间进行组装
8325、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标补符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了审核员要求皆看同意此做法的批准记录,检验员这项不合格的指标不可能影响产品的要紧性能是能够使用的,没必要通过批准
8326、公司大部分中层管理人员都不熟悉管理评审与内审的情况
55327、审核制造部门,部门主管说产品的原材料为本公司采购,因此无顾客提供的产品,审核员问无其他顾客提供的东西,主管说,只有交付用的周转箱是顾客的,而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定,箱子也是顾客做的,但不属于产品的一部分,参照IS090012000有无不合格,为什么
75528、审核员在对一家化妆品厂做文审时,见到手册中将设计开发的质量管理要求删减了,理由是产品是引进的不需要设计开发,针对这种情况,审核员应该做些什么?该厂的手册有否不合格,为什么?参考答案56E57oA58DoDoB61oD62oA63oAoD65A66D67oD68CoBoD71oDoB73oBoD75oC76D77oD78D四问答题参考答案(提供人戴老师国宝cycling..以上排名讲顺序答案非标准答案请慎重选择)
01.答:审核组通常在审核前一晚进驻受审核单位,要紧是在苜次会议前进行审核组内部的沟通有两个内容,一是由专业审核员或者技术专家对全体审核员进行专业培训,另•方面则是审核组内部进行任务分工与审核组长介绍受审核单位的概况有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表
02.答设计与开发更换的要紧要求有下列几点
(1)设计与开发更换的识别要求设计与开发是否需要更换应由具有能力与资格的人员予以识别与确定,若有更换,则所有设计与开发的更换应形成文件
(2)设计与开发更换的评价要求适当时对更换进行评审,验证,与确认,应充分分析论证更换部分对产品构成部分及交付的产品功能性能的影响等,以确定更换是否适宜
(3)设计与开发更换的批准要求在确定更换合理可行的基础上,实施更换内容前应由授权人批准
(4)设计与开发更换的记录要求更换评价的结果与随后采取的更换措施务必F以记录并加以保持
03.答记录的要紧作用是收集信息、,记载事实与提供证据记录可用于实现与证明可追溯性并提供验证预防措施与纠正措施的客观证据.
05.答纠正、纠正措施与预防措施的区别是:纠正措施不合格发生后消除已发现不合格的原因生不合格防止不合格的再发生预防措施不合格发生前消除潜在不合格的原因不合格防止不合格的发生纠正措施的审核思路1组织是否制定了纠正措施程序文件?2程序文件是否规定了标准要求的六项内容?3组织是否对不合格品与不符合项进行了评价确定了应制定纠正措施的项H4是否制定并提供了相应的纠正措施?5是否实施了纠正措施并将实施的过程与结果记录,并储存?6是否对纠正措施实施的有效性进行了评审?预防措施的审核思路1组织是否制定了预防措施程序文件?2程序文件是否规定了标准要求的四项内容?3组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价与分析?4是否为消除潜在不合格原因制定预防措施?5是否按此措施进行了实施?6实施的过程与结果是否进行了记录,并储存?7是否对其预防措施的有效性进行了评审?
06.答组织按照GB/T19001-2000标准建立质量管理体系时不违反标准12删减原则的要求或者条款能够删减三个基本删减原则缺一不可删减的原则是1仅仅限于同意删减标准第七章的某些要求,标准的其他要求不同意做任何删减;2对不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力或者责任的要求可删减3对不影响组织提供满足适用法律法规要求的产品能力与责任的要求可删减举例73设计与开发当组织没有责任去设计与开发所提供的产品时,或者组织的产品设计已经定型,也不存在修改设计,也无顾客要求设计与开发新产品,也无证据说明有设计与开发,则可删减本条款的要求75o3标识与可追溯性当组织所提供的产品没有特殊的可追溯要求时,可删减对可追溯性的要求754顾客财产当组织不保管或者不使用顾客顾客财产于其产品或者产品实现过程时,可删减本条款的要求76监视与测量装置的操纵当组织对其产品提供符合性证据不需要监视与测量设备时,可删减本条款的要求
07.答在末次会议前与受审核方最高管理层进行的沟通,有两个目的一是就审核过程中发现的一些问题与领导层交换意见,谈谈审核组的看法,特别是对不符合项的确定,征得管理层的认可,澄清事实另一方面为了实现增值审核的价值,为受审核方就一些潜在问题与领导层交流,帮助对方识别改进机会,让对方真正感受到接受审核的好处
08.答审核员的专业进展是指审核员持续不断地括展与提高自身的知识,技能与个人素养的过程专业进展方法通常为自学或者参加有关的专业培训,学术会议,从事审核有关的教学活动与研讨,从事更多的管理工作等
09.答由于审核是在有限的时间并在有限的资源条件下进行的这决定了审核是基于抽样的过程因此体系审核需使用抽样的方法抽样方案设计时应注意不一致性质的场所,职能,产品,环境因素,危险源,过程之间不能进行抽样审核.抽样审核应遵循“明确总体,合理抽样的原则,即首先对审核的项目或者问题,确定所有可用的信息源,并从中选择适当的信息源针对所选择的信息源,明确样本总量并从中抽取代表性的样本与足够的样本量,进行查证抽样方法的优点节约时间成本等(不全啊)抽样方法的局限性由于审核抽样的使用决定了审核证据是基于可获得信息的样本,因此审核中存在不确定因素.答应至少掌握下列几点的确凿证据•第一组织是否对生产副厂长给予授权,生产副厂长有权同意使用不合格钢材进行生产,批准记录是否被保持第二由于使用不合格钢材而导致一批产品不合格,组织是否针对这批不合格产品已采取相应措施,处置了不合格品,所采取的措施的记录是否被保持假如以上两个条件都满足,则不存在不符合项.答在审核员的行为规范中,做为一名审核远不应做
(1)不承担自己不具备相应能力的审核;
(2)不介入冲突或者利益竞争,向审核委托方报告任何可能影响其公正推断的关系;
(3)除非受经审核方或者审核机构书面授权或者有法律要求,不讨论或者透露任何有关审核的信息;
(4)不同意审核方或者其工作人员或者任何有关方的回1扣,佣金,礼品或者其它任何的好处,也不应在知情的情况下,同意同事同意;
(5)根据可验证的审核,公正表达审核方的观点,不有意传播任何错误或者容易产生误解的信息,以防止膨响审核或者审核员注册过程的信誉;
(6)在任何情况不损害CNAT与审核员注册过程的声誉,对违背本行为准则的情况进行的调查给予充分的合作.答:首次会议应该包含下列要紧内容
(1)介绍与会者,包含概述其职责
(2)确认审核目的,范围与准则;
(3)与受审核方确认审核日程与有关的其他安排
(4)实施审核所用的方法与程序,包含告知受审核方审核只是基于可获得信息的样本,因此,在审核中存在不确定因素:
(5)确认审核组与受审核方之间的正式沟通渠道;
(6)确认审核所使用的语言;
(7)确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况;
(8)确认己具备审核组所需的资源与设施;
(9)确认有关保密事宜;
(10)确认审核组工作时的安全事项,应急与安全程序;
(11)确认向导的安排,作用与身份;
(12)报告的方法,包含不符合的分级;
(13)有关审核可能被终止的条件的信息;
(14)关于审核的实施或者结论的申诉系统的信息.答“持续改进”在GB/T19001-2000标准条款中的表达要紧有851持续改进要求“组织应利用质量方针,质量目标,审核结果,数据分析,纠正措施与预防措施与管理评审,持续改进质量管理体系的有效性”84数据分析要求“组织应确定,收集与分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性与有效性,并评价在何处能够持续改进质量管理体系的有效性”.答末次会议应该包含下列要紧内容
(1)提出审核发现与审核结论
(2)适当时,讨论纠正与预防措施时间表;
(3)必要时审核组长应当告知受审核方在审核中到的可能降低审核可信度的情况;
(4)审核目的有规定时,提出改进建议
(5)解决对审核发现与审核结论的分歧意见.答“以顾客为关注焦点”在GB/T19001-2000标准条款中的表达要紧有51管理承诺要求最高管理者应“向组织传达满足顾客要求与法律法规要求的重要性”52以顾客为关注焦点要求“最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足552管理者代表要求管理者代表的职责之一是“确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识56管理评审要求将“顾客反馈”的信息作为管理评审的输入之一;将“与顾客要求有关的产品改进”的决定与措施作为管理评审务必的输出之一72与顾客有关的过程要求组织识确定“顾客规定的产品要求”,对“与产品有关要求的评审”,与与“顾客沟通”754顾客财产要求“组织应爱护在组织操纵下或者组织使用的顾客财产”821顾客满意要求“组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视并确定获取与利用这种信息的方法84数据分析家要求组织确定,收集与分析“顾客满意”等信息.答作为审核组长,原则上应尊重事实,即使第二天修改合格了,但并不能说明它过去是合格的,我们的审核原则是抽查的原则,抽到了只能改,也一定要写进原始记录中,再说假如不是
12、2000版的核心标准不包含A)9001B)9004C)19011P)
1001313、质量手册通常()为质量管理体系编制形成文件的程序A)只包含B)应包含或者C)只涉及D)不应包含
14、审核陪同人员的作用是A)负责联络B)审核路线引导C)审核证据的证实
15、2000版标准的特点是A)满足有关方利益B)满足顾客利益C)持续改进D)♦
116、使用2000版9001与9004时,哪种方式收益最大A)单独使用B)收益者推动C)管理者推动I))两个标准龙川
17、组织能够删减质量管理体系要求A)仅限于产品实现阶段B)仅限于产品实现与测量分析阶段C)取决于产品的性质与法规的要求D)AC
18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素,它有助于()A)审核员进行文件审查B)确保可追溯性C)评价体系的有效性
19、管理评审是()的职责B)管理者代表C)质量管理部门D)各级管理者
20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是A)对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核B)对不合格事实进行确认C)对不合格性质(严重程度)进行确认D)A+B+C
21、第三方质量管理体系审核的目的是A)发现尽可能多的不符合项B)建立互利的供方关系-符合准则的要求D)评估产品质量的符合性
22、“文件”与质量手册等体系文件的关系是A)属种关系B)关联关系C)从属关系D)没有关系
23、审核方案是A)一组方针、程序与要求B)针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组(一次或者多次)审核C)一项审核的广度与界限D)对一项审核的活动及安排的说明
24、一种电视机产品的下列质量特性中哪一个不是固有特性而是一个赋加特性A)B)清晰度C)色彩鲜明度D)音响保真度通过审核,这一不合格可能现在还存在着,因此不能改我们通过审核已给他识别了改进的机会但在实际处理中,有的组长考虑到与其进展好关系给他改了记录,但这是有背原则的.答
8.
2.2内部审核的审核思路
(1)组织是否编制了内审程序?其内容是否包含内审的策划、实施、报告与记录过程及其职责?
(2)组织是否进行了内审,内审是否满足其程序文件的要求、审核方案的要求、审核标准的要求?
(3)是否有内审策划的方案,其方案是否包含审核的准则、范围、频次与方法等要求?
(4)内审员是否得到了有关培训与资格,并能胜任工作?
(5)内审员有否发生自己审自己的现象?
(6)是否对内审中发现的不合格制定了纠正措施并进行了有效实施?对事实上施的结果进行了验证?
(7)是否保持了内审的有关记录(如内审计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、验证资料等).答56管理评审的审核思路总则
(1)组织是否进行了管理评审?
(2)管理评审是否进性了策划?
(3)组织管理评审是否按策划的时间间隔与要求进行?
(4)是否由最高管理者主持进行?
(5)管理评审的目的是否实现?
(6)是否包含了质量管理体系的改进及体系文件变更的需要
(7)质量方针与质量目标是否需要改进
(8)管理评审的记录是否予以保留?评审输入组织是否有管理评审输入,输入的内容是否包含
(1)内外部审核的结果
(2)顾客好的与不好的反馈
(3)质量管理体系过程与产品检验的结果
(4)预防与纠正措施制定及实施的状况
(5)以往管理评审的跟踪措施的实施及有效性
(6)可能影响质量管理体系手册,程序或者其他文件的变更
(7)体系与产品改进的建议.评审输出
(1)管理评审的结果是否有管理评审的输出?
(2)输出的内容是否包含(a)质量管理体系手册,程序或者其他文件有效性的改进?(b)与顾客要求有关的产品的改进;(c)与以上两个方面改进导致的资源需求..答审核不符合要求由于该名审核员对设计与开发更换的操纵的审核不充分假如我去审核还需审核下列几点
(1)更换是否进行了评审,验证与确认活动?
(2)评审是否包含评价更换对产品构成部分与交付产品的影响?
(3)更换是否是在实施前经授权人批准?
(4)是否保持了更换的记录?(包含评审结果与任何措施与事实上施的情况).答审核不符合要求由于审核组长对最高管理者的审核不充分假如我去审核还需审核下列几点
(1)最高管理者是否定期进行管理评审?管理评审的过程的操纵是否满足标准规定?管理评审的记录是否被保持?
(2)组织内部的沟通渠道有什么?组织人员是否熟悉组织体系的运行状况?沟通效果如何?
(3)对应组织质量管理体系各过程的职能,是否明确了相应的部门与岗位?部门与岗位的职责、权限及相互关系是否清晰、协调?部门与员工是否明确自己的职责权限及相互关系?如何沟通?.答文件的作用有下列几点
(1)使人们沟通意图,统一行动;实现增值的作用
(2)通过使用文件能传递所需的信息,并利用这些信息实现并完成下述活动满足顾客要求与质量改进;提供适宜的培训;重复性与可追溯性;提供客观证据;评价质量管理体系的有效性与持续适宜性质量管理体系有下列几类文件质量手册;质量计划规范指南形成文件的程序;作业指导书;表格;记录等.答产品明示的要求通常是规定的要求,通常情况下由文件予以表述如招标书,合同,定单等例合同上规定的产品交付要求产品习惯上隐含的要求往往是公认的并可同意的,通常不用文件明示的要求例银行的保密服务.答由于这一对协调一致的质量管理体系标准都使用了共同的过程模式来编写的,具有相似的结构;都应用了相同的质量管理体系基础与术语;都遵循相同的质量管理八项原则;在相互关联的内容上也保持着一致,即IS090042000标准将IS090012000的基本内容置于每一项相应的条款方框之中,既可互相补充,又可单独使用因此说IS090012000与IS090042000是一对协调一致的标准.答产品是过程的结果产品四种类型(硬件,软件,流程性材料,服务)的特点硬件通常是有形产品,具有机数的特性如发动机极其零件软件由信息构成通常是无形的,并能够方法,论文或者程序形成存在软件由因此无形的,通常都要有承载媒体如纸张,磁盘,光盘等流程性材料通常是有形产品其量值具有连续的特性由于生产是连续的,流程性材料因而与硬件产品具有不一致的过程操纵要求服务通常是无形的同时是在供方与顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果服务提供可涉及—在顾客提供的有形产品上所完成的活动如为顾客洗烫衣物—在顾客提供的无形产品上完成的活动如对顾客质量管理体系的咨询—无形产品的交付如提供IS09000族标准的培训—为顾客制造氛围如宾馆与饭店伴随着无形服务,还会有有形产品包含饭店菜肴,客房软硬件条件等正由于服务产品的特点服务产品产品存在着无形同时性(服务提供与服务消费同步进行)非储存性多变性(顾客需求的多样性决定服务的多边性)并更突突出了人的因素
26.答统计技术的要紧作用在于发现产品或者过程有异变或者变差,或者在有特殊或者变差的.答质量管理体系要求与产品要求的要紧区别在于质量管理办法体系要求产品要求含义1为建立质量方针与质量目标并实现这些目标的一组相互关联的或者相互作用1对产品的固有特性所提出的要求,有是也包含与产品有关的过程要求的要素,是对质量管理体系固有特性提出的要求2产品的固有特性要紧是指产品物理的,感观的,行为的,时间的,功能2o质量管理体系的固有特性是体系满足方针与H标的能力,体系的协调性,的,与人体功效(人在生产与工作中合理,适度地劳动)的有关要求自我完善能力,有效性的效果等目的1证实组织有能力稳固地提供满足顾客与法律法规要求的产品验收产品并满足顾客2通过体系的有效运行,包含持续改进与预防不合格而增强顾客满意适用范围通用的要求,适合于各类类型,不一致规模与提供不一致产品的组织特定要求,适用于特定产品表述形式IS09001标准或者其他管理体系要求或者法律法规要求技术规范,产品标准,合同,协议,法律法规,有的时候反映在过程标准中要求的提出IS09001标准可由顾客规定,或者由组织通过预测顾客要求来规定,或者由法规规定(补相互关系质量管理体系要求本身不规定产品要求,但它是对产品要求的补充即组织是否具有满足规定的产品要求与法律法规要求的能力可通过质量管理体系要求是否已被满足来评价与监视).答组织提供资源的目的要紧有
(1)通过确定与提供资源,使质量管理体系有效运行,从而最终增强顾客满意
(2)构成质量管理体系的各个过程的运作所需的资源;
(3)构成持续改进质量管理体系有效性所需的资源;
(4)环境变化所引起的资源需求对从事影响产品质量工作的人力资源的能力要求应从下列几方面考虑
(1)适当的教育程度;
(2)适当的培训;
(3)适当的技能;
(4)适当的经验.答文件操纵是指对文件编制,编号,审核,批准,发放,使用,评审,更换,再批准,作废,F1收或者处置等的管理活动组织务必对质量管理体系所需要的文件予以操纵,操纵的方法应形成文件文件操纵的目的确保受控的文件在其所适用的各个有关场所始终保持现时有效性.答产品标识唯一可追溯性标识目的区分不一致规格、型号、特点或者特性的产品,区分不一致监视与测量状态的产品,需要时实现产品与服务的可追溯性标识的必要性产品容易发生混淆时才需要的标识在产品实现的过程中务必有的标识有追溯性要求时才需要有标识标识的可变性在产品实现过程中通常是不变的视与测量是唯一性(不可变)的标识不对,由于该工厂尽管对所提供的产品没有特殊的可追溯要求,但不应当将753标识与可追溯性整个条款删减由于该工厂在产品实现的过程中,还需对产品特性的识别与产品所处状态进行标识木条款虽只是部分适用,但不应删减因此该工厂的删减条款753标识与可追溯性是不对的《补充》按过程审核的思路过程有无识别与确定?I有无确定该过程与其他过程间的相互作用?I有无为该过程确定必要的权责与配备合适的资源?I有无为过程有效策划与运作规定必要的准则?I有无按准则实施过程操纵?这种操纵是否具有效是否具有对过程运作实施必要的监视与测量活动?I有无实施必要的纠正与预防措施?I是否具有对过程运作绩效进行数据分析,以推断过程对增强顾客满意与质量体系持续改进所作的奉献?审核计划与审核方案的区别于联系审核计划审核方案定义对一次具体审核活动与安排的描述针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组点核审核目的一次具体审核的目的是审核方案目标的一部分.一项方案,多次审核活动的目标.审核范圉涉及全体系的所有产品所有过程.也能够是部分体系过程或者产品.全体系过程,产品,过程审核内容一次审核的期限与每个具体审核日程安排,及审核员分工.对特定时间段的审核进行策划确定审核的形式频次与有关资源执行人,制订人审核组长负责审核方案的管理人员管理与实现审核计划由审核委托方批准受审核方确定审核组严格执行•.PDCA方法管理范围,不断改进.关系编制批准及实施计划应符合审核方案规定.包含制定与实施审核计划的要求.
25、设计开发评审的目的是A)确保产品满足预期使用要求B)评价设计与开发的结果满足要求的能力C)识别任何问题并提出必要的措施
26、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施,则这份不合格报
27、需要实施确认的过程是A)生产与服务提供过程的输出不能由后续的监视与测量加以验证的过程B)产品在使用后或者服务在交付后,问题才显现的过程C)量大面广,使用人力很多的过程
28、由两个认证机构各派出一个审核组(每组内有IS09000及1S014000的审核员)共同对组织的质量与环境管理体系同时进行审核,这种情况下的审核可称之为A)一体化审核…C)联合的一体化审核或者一体化的联合审D)完整审核B)是量化的C)是已达到的D)B+C
30、顾客满意的含义是A)没有顾客埋怨B)要求顾客填写意见表■I」■求被满足的程度的感受D\(
31、设计输入包含A)功能与性能要求B)适用的法律法规要求C)适用时往常类似设计的信息
32、标准
7.
5.5中的搬运是指A)制成品交付给顾客间的运输搬运O供方讲原材料送到组织的运输D)A+B+C
33、标识、搬运、包装、储存与保护的活动A)目的是使产品能按期交付!)坏C)只适用于最终产品D)B+C
34.IS090012000标准规定了质量管理体系要求,组织能够通过满足()而达到顾客满意A)顾客要求B)有关方要求C)适用的法规要求
35、八项质量管理原则是“TS090012000质量管理体系要求”标准是A)附加条件:)理论■.础C)中心思想D)延伸
36、质量管理体系能够A)帮助组织实现顾客满足的目标B)适用于因此行业与领域,向组织与顾客提供信任C)提供持续改进的框架,以增加顾客与其他有关方满意的可能性
37、审核发现是指A)审核中观察到的事实・审核♦■―♦—・C)审核的不合格项D)审核中的观察项
38、确保不合格不再发生的措施叫做A)预防措施|■■打♦-C)不合格操纵D)持续改进
39、中国认证人员与培训机构国家认可委员会的英文缩写是A)CNABB)CRBAOD)CNACP
40、IS09001标准的目的是A)证实满足顾客要求的能力B)证实满足法律法规要求的能力C)持续的使顾客满意I
41、IS09001最高管理者的职责是A)确保质量方针、质量目标指定B)进行管理评审C)确保资源的获得
42、IS09001沟通是指A)组织内部B)组织与顾客C)组织与供方D)A+B-C
43、顾客要求能够是A)电话要货B)书目定单C)任何方式提出的包含产品功能与交付的要求D)AH
44、组织对供方的审核是
45、一次审核的结束是指A)末次会议B批——图O关闭不合格项D)复评
46、内部沟通方式能够是A)质量问题诊断B)内部管理报告C)计算机联网
47、质量管理体系文件详略程序取决丁A)组织规模B)员工能力C)过程复杂程度
48、不合格品操纵的目的是A)达到顾客满意B)减少质量缺失C)防止不合格品的非预期使用H.VB-C
49、2000版IS09001标准名称中不用“质量保证”一词,意味着A)不要求质量保证B-.()其含义除了要求质量保证04增强D)以上全不是
50、认证中的初审是指A)现场审核前的初访B)预审核织―D)以上全不是
51、“能力(COVABILITY)”是组织、体系或者过程()并使其满足要求的本领
52、产品防护包含()A)标识B)搬运、贮存C)包装、保护
53、组织对顾客满意/不满意信息的监控是作为()A)对产品符合要求的一种测量B)对质量管理体系符合认证标准的一种测量D)A+B+C
54、产品要求的评审记录()B)评审的结果C)跟踪的措施D)B+C
55、组织应定期进行内部审核,以确定质量管理体系是否()A)符合IS09001标准要求B)符合计划的安排与组织所确定的质量管理体系的要求C)得到有效实施与保持D)A+C+B
56、IS09001标准()A)规定了通用产品要求B)适用于所有行业或者经济领域C)用于组织证实其具有满足顾客要求与适用的法律法规要求的产品的能力D)AiBE)B+C
57、”增强满足要求的能力的循环活动”是指
58、质量管理体系文件可包含()A)质量手册B)IS09001标准所要求的程序文件C)确保过程有效运行与得操纵所要求的文件
59、评价质量管理体系时,提出的基本问题可包含()A)过程是否予以识别与适当表达C)程序是否被实施与保持
60、IS090042000标准是()A)质量管理体系要求C)质量管理体系的基本原理与术语D)IS09001的实施指南6KTS090042000标准关于评价质量管理体系的方法有()A)内审B)自我评定C)管理评审D)A+B+C
62、“信息及其承载媒体”使()的定义A)B)资料C)记录D)客观证据
63、2000版标准的供应链使用的术语是A)供方——组织——顾客B)分供方——供方或者组织——顾客C)分承包方——供方——顾客D)分承包方——组织——顾客
64、内部审核包含A)内部质量管理体系审核B)内部产品质量审核C)内部过程质量审核())以
65、审核员的“能力(CAPABILITY)”是()A)经证实的个人素养与应用知识与技能的本领B)领导、管理全部审核工作与审核组的能力C)与受审核方、审核委托方沟通的能力D)编制检查表与不合格报告的能力
66、当第三方认证审核出现严重不合格项时,审核组长能够()A)宣布停止受审核方的生产/(服务)活动B)拒绝继续进行现场审核C)宣布取消末次会议,以各■乩♦对
67、承担质量管理体系规定职责的人员能力的应从()来推断A)技能与经验B)培训IC)教育D)以卜.全部
68、审核证据是指()A)将收集到的审核证据参照审核准则进行评价的结果B)与审核有关的记录C)与审核准则有关的同时能够证实的记录、事实陈述或者其他信息D)A+C
69、系统地识别与管理组织内所使用的过程特别是这些过程之间的相互作用,称之()A)管理的系统方法*C)产品实现方法D)系统法
70、在审核中没有发现不合格项时,审核组长应()A)调整审核范围B)扩大抽样C)作出“质量管理体系不存在不合格项”地结论
71、“国际审核员与培训认证协会”的英文缩写是()A)CNATB)CNABC)CNACRD)IATCA
72、下列那种文件应在现场审核前通知受审核方()
73、下列哪种情景描述的是审核证据()A)陪同人员说供应科从非合格供方采1B)供应科长承认从非合格供方采购产RC)在合格供方名录种找不到供应商A因此审核员认为供应科从非合格供方采购产品D)以上都不是
74、审核结束是指()A)末次会议结束B)监督检杳后C)对纠正措施验证后肃―•一』―;,
75、GB/T19001-2000标准
7.
5.5种“搬运”指A)将成品交付给顾客的运输B)供方将原材料送至组织的运输:从原材料进厂到成品交付到预定地点各阶段产品的搬运」以布J
76、假如某组织体系声称符合“GB/T19001-2000”标准,下列那个说法是对的A)组织因委托供方进行设计开发,因此将
7.3条款删减B)组织没有设计开发部门,因此将
7.3条款删减C)顾客将
8.
2.3条款删减因其不影响产品性能D)以上都不对
77、GB/T19000-2000中属于
3.
4.4“设计与开发指A)过程的设计开发B)体系的设计开发C)产品的设计开发卜)AiB-C
78、下列哪一项不能作为质量管理体系审核的根据A)质量管理体系文件B)合同C)GB/T19001标准及有关法律法规
二、推断题
1、认证证书持有者不愿再保持认证资格时认证证书即告撤消()6「口;
3、自我评定是对质量管理体系进行评价的方法之一()
4、IS09001与9004是协调一致的一对标准它们在结构、内容、范围与用途方面都相同(F)
5、“缺陷”不是不合格,只是未满足预期的使用要求而已(F)可“级别审核员”包含注册高级■核员与注册审核员两级实习核员不是级别审核员.(T)
7、顾客对组织提供的产品或者服务没有提出申诉或者没有表示埋怨就说明顾客满意(F)
8.IS090012000标准中
8.
2.3条“过程的监视与测量”中的“过程”是指质量管理体系所包含的全部过程,而不只是“第7章””产品实现过程”(T)
9、让步使用是对不合格产品采取的•种措施,使其虽不能满足规定要求,但尚可满足使用要求.()
10、质管办主任由因此中层干部,因此不能担任管理者代表.(F)
12、统计技术适用于所有组织.()
13、1S09001标准有关条款中“注”与条款一样也是质量管理体系要求()
14、1S09004标准可作为IS09001标准的应用指南.(♦)
15、质量策划的结果都应形成质量计划()
16、末次会议意味着一次现场审核的结束()
17、假如在现场审核中发现“审核范围”不符合审核计划的要求,审核组长有权进行适当的调整()
18、审核组长务必由一名高级审核员担任(F)
19、认证证书的“注销”与认证证书的“撤消”,两者性质相同但其程度不一致()
20、产品认证与体系认证都是“第三方”行为.(F)
21、管理评审的目的是确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性(F)
22、组织应对产品的特性进行监视与测量,务必在所有规定活动均圆满完成后,才能放行产品,交付服务(■)
23、务必在最高管理层指定一名管理者代表(F)
24、IS09001与9004标准评价质量管理体系的方法都是内部审核与管理评审(F)
25、组织应识别影响产品符合性的外包过程,并实施操纵(T)
26、组织只需对满足顾客要求的生产与服务过程进行测量与监控(F)
27、应记录设计与开发评审结果及跟踪措施(T)
28、纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一.(T)
29、产品要求可由顾客提出或者规定.()
30、组织对用于测■与监控要求的软件,在使用前应进行确认(T)
31、审核计划经受审核方事先确认后,双方均不能更换()
32、审核员务必去现场验证才能确保不合格项纠正措施的有效性()
33、初访是必需的,只有进行了初访才能保证审核的质量()
34、产品的检验测量务必由专职检验员来进行()
35、文件初审是对受审核方质量管理体系文件有效性♦适宜性的确认()
37、管理评审就是质量管理体系的评审()
39、所有测量装置务必由授权机构定期进行校准()
40、审核组是根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系的()
41、注册审核员应同时同意CNAT与聘用机构的监督()「国习审核员应同时能够担任审核组中的专业人即」
43、第三方审核就是指质■认证()
44.审核范围就是受审核方质量管理体系的范围()
45、在质量管理体系的第三方审核中,要紧是要收集不合格的信息()
46、审核员在发现不合格项线索时应扩大抽样()
47、审核计划应征得受审核方同意()♦
8、“申核完义中“审核准则”是指审核所根据的标准()
49、持续改进涉及到产品、过程与体系等方面的改进()
50、现场审核中的各类会议均应由审核组长主持()
三、填空题
1、宾馆为了验证其“紧急情况处理预案”的可行性,举行了一次“停水、停电、失火”情况的演习适用于这一情形的条款是
8.
2.
32、车间主任对已完成操作培训且考试合格的12位学徒工进行了一次实际操作考核适用于这己情景的条款是
6223、公司在对三峡工程投标时前,对招标书进行了一次评审适用于这一情景的条款是
7224、维修部主任向厂长汇报说从最近5个月的统计数字看,产品维修量急剧上升,反映出产品质量很不稳固特别是温控器(外购件)损坏率很高,有必要对供方进行检查适用于这一情景的条款是
7435、宾馆餐饮部把一个“四川餐厅”外包给一个个体户经营但餐饮部只要求该个体户遵守物业管理条例及按时交纳承包金额,而未对餐饮提供过程加以监控适用于这•情景的条款是
8236、将培训看成是提高员工能力的唯一措施适用于这一情景的条款是
6227、在设计评审中提出设计更换适用于这一情景的条款是
7348、库房中保管条件达不到要求适用于这一情景的条款是
7559、由于•采购要求不明确而导致采购的产品未满足产品要求适用于这一情景的条款是
71210、检验记录说明,近办个月以来轴径的尺寸普遍偏高,但尚未超出公差限适用于这一情景的条款是
8411、人力资源在人才交流会上招聘机械类工程师,以满足XYZ系列新产品开发的需求适用于这一情景的条款是
62212、凯顿饭店201房间桌上放着“凯顿饭店服务指南”适用于这一情景的条款是
72313、胶鞋成品库雨后漏水,没有及时维修适用于这一情景的条款是
6314、HT检验员在成品车间对气阀门的四项指标进行测试并填写了检验报告适用于这一情景的条款是824一选择题二推断题三填空题五案例分析题loDloXlo75o2lo8o42D2V2062o
227.
3.13A3V3o722371C4C
4.X4O74148o2025D5X54157236oC6V6o6o2o26o4o237oD7oX7O7347o8218oD8oJ8a1o5o58O7o5059B9V907429o
7.
3.310A10oX10o85o310o7o6lloBlloJllo6o2o2llolo212oD12oJ12o72o312o4o2o313oB
13.X13o6313o5O5214oD14oX14o8o2o414o4o2o115oD15oX15o4o2o315o6o2o216oD16X16o761672217oD17X17o
753178.
2.318D18X1872318o7o3619oA19oX19o7o119o7o4120oD200V20o72120o75o321C21V2175422oA22oX22o7o5o423oB23oX23o7o5o524oA24oX24o8o325oD25J25o8o326B26X26o55327oD27J27有不合格未对顾客财产进行识别28oC28V28o《ISO2000标准懂得文件编写案例实施指南》39页29oA29V30oC30X31oD31X32oB32oX33oB33oX34oD34oX35oB35oX36D36oX37B37V38oB38V39oC39X40D40X41oD41V42D42vx43oC43oX44B44oX45oB
45.X46D46X47oD47V48C48X49C49V50oC50J5UC52oD53oC54D55oD。
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