消毒产品检验项目及要求

消毒产品检验项目及要求介于目前消毒产品卫生安全巡备案中出现企业产品检测项目不全问题，导致卫生安全评价备案不合格，产品无法上市，找我测小编罗列出各类消毒产品所需的检验项目及要求，供企业参考表1消毒剂检验项目及要求，注为必须做项目，-〃为不做项目，土为选做项目

①戊二醛类消毒剂进行加pH调节剂前、后的pH值测定，如产品为固体应做最高使用浓度溶液

②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、碑

③根据标签、说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验

④乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂使用范围中，用于一般物体表面和织物消毒的应做金黄色葡萄球菌定量杀菌试验；用于洁具表面消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验；用于生活饮用水、游泳池水、污水和瓜果蔬菜的应做大肠杆菌定量杀菌试验；用于餐饮具消毒的应做脊髓灰质炎病毒灭活试验；用于体液污染物品和排泄物等消毒的应做细菌芽泡定量杀菌试验；用于手、皮肤、黏膜消毒的应做白色念珠菌定量杀菌试验；用于医疗器械、用品灭菌和高水平消毒的应做细菌芽抱定性杀菌试验，中水平消毒应做龟分枝杆菌定量杀菌试验；用于空气消毒的应做白色葡萄球菌定量杀菌实验；其他用途的按照标签、说明书杀灭微生物类别和使用范围确定一项抗力最强微生物的杀灭试验

⑤次氯酸钠类消毒剂以及清洁后消毒的消毒剂杀菌试验用有机干扰物质浓度为

0.3%

⑥用于医疗器械、用品的消毒剂（含无纺布为载体消毒剂）及灭菌剂的模拟现场试验，所用指示微生物应按适用范围选择抗力最强指示微生物进行试3佥

⑦除乙醇消毒液、戊二醛类消毒剂、次氯酸钠类消毒剂、漂白粉和漂粉精类消毒剂外均应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验；标签、说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验标明用于粘膜或破损皮肤的消毒剂应做眼刺激性试验，标明用于阴道粘膜的消毒剂应做阴表2消戛器侦检验次目及要求~注+为必须做项目，■为不做项目，士为选做项目

①环氧乙烷消毒（灭菌）柜、等离子体低温灭菌装置、低温蒸汽甲醛灭菌柜等可不测定，其他消毒器械均应进行该项试验

②餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水仅做铅、碑

③铭牌、使用说明书中未注明不得用于金属物品消毒的产生化学因子的消毒器械，必须进行该项试验

④紫外线杀菌灯不做杀菌试验，其他消毒器械根据使用说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验一星级食具消毒柜应对大肠杆菌杀灭效果进行测定，二星级食具消毒柜对脊髓灰质炎病毒杀灭效果进行测定；压力蒸汽灭菌器应对嗜热脂肪杆菌芽泡杀灭效果进行测定

⑤模拟现场试验所用指示微生物应按使用范围选择抗力最强指示微生物进行试验

⑥生成化学消毒液（除次氯酸钠类）的消毒器械应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验；铭牌、使用说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验，标明用于粘膜的应做眼刺激性试验表3指示物检验项目注为必须做项目，■为不做项目，士为选做项目

①包括成功试验和一项失败试验

②湿热、过氧化氢低温等离子体、低温蒸汽甲醛灭菌应当选择嗜热脂肪杆菌芽泡，其他消毒灭菌因子应当选择枯草杆菌黑色变种芽抱

③包括灭菌效果化学指示物和灭菌过程化学指示物当有灭重标识的灭宜物品包装物检验项目，注+为必须做项目，-为不做项目，土为选做项目中表5抗（抑）菌制剂检验项目及要求“注+为必须做项目，■为不做项目，士为选做项目

①限于化学成分

②膏、霜剂产品除外

③标签、使用说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的产品进行该项试验

④标签、使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭或抑制作用的应当进行该项试验

⑤标签、说明书中标明用于皮肤的抗（抑）菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验标明使用后及时清洗只进行暴露时间2小时的急性皮肤刺激试验；标明用于粘膜的抗（抑）菌制剂应当进行眼刺激性试验;标明用于阴道粘膜的抗（抑）菌制剂应当进行阴道粘膜刺激性试验注为必须做项目；为不做项目；土〃为选做项目1检测项0P消春对象“礼卷膜.手.瞽饮具瓜果疏备生活饮用去游泳池也空气・医疗琴械和用技体面织“-物表和物其.他・菌高平秀灭药水消中水平徜春•低水平洌春“外观，+♦1+，+♦+，+*+“+P+“+P+“+♦有效成分含量泅定」+♦+♦+，+♦+♦+，+，+~+*+“+P+♦十♦州值泅定J+♦，+，+♦+，+♦1+♦、+4+2+P+“+P+C+♦桎定性试验•+♦+♦+♦+♦+♦+♦+4+2+P+2+P+3+♦一，±*±*一，ii-2士2一3-P一3±*xe*迦am+，+♦+♦一”一个i-P一/-P-7土.金属腐蚀性试脸■一.i一如±*±*一♦’一/一片士2+P+2+P士2±*实验至对微生物杀灭效果泅定+♦+，+♦+*+，+，+♦+P+P+P+P+，模拟现场试般或现场试舲+•+，+♦+♦+♦+，+♦+4+P+P+・+♦毒理学安全性检测一+►+♦户户+=K-6士十~+♦下二十日总体性能试超”一.一♦一」一.一.+♦一—-4-7-P一M—P一.1桧测项目谢叁对象」皮+柳1膜・手.钦生活饮用水”源泳池水医院涔松空，气，医疗3饱和用品般体面织断-物表和，3其他，消等/中水平消奉低水平消主要杀国因子再度测定（含变化曲疑尸「+♦、+♦、+C+♦+2+P十・+♦+2±7铅、碎、汞的洌定（限产生化学杀微生物因子的器械）+♦、+p十・+♦，一♦一♦一一一3士“金属阳械性试族（限产生化学柔微生物因子的器械J:“一0一户一小士♦、士C士C一♦士2+♦+♦+，士2士“实勉室对微生物殊灭效果测定二+♦十~十~+川十~十~+2+♦+♦横投现场试毅或现场试敦）十~+Q十~十~十~十•十~+♦+♦+~+♦+7毒理学安全性检测•+2+Q+♦+2+“十，、一+C+2+F.，/rf总体性能试领♦-P一2-2-P一Q一♦-P-P检溜项目“紫外线灯抬射强度指示卡•洌骤剂浓度试爆生物指示物」灭M化学指示物生物指示物含菌量-3一3+2存活时间和采灭时间P一3一Q+♦-—D值“一~—P测定相应消鼻灭菌因子条件下的化学指示物演色变化情况J一2一一影响因素试装-3-3一.+“测定相应洌毒灭菌因子条件下指示微生物存活情况J一.一~+，紫外线强度比较溜定3+一3一3淌*剂流度比较溜定」-3+，一3-2桎定性试教，+3+“+2卫生标准规定的其他指标测定》-3—P士“H士•‘检测项目一包装材料材质/纸质*非纸质~透气材料小不透气材料2包装材料一般检查十/+—包装材料无菌有效期试毅C+d+P+「包装材料质量测定十3—P-P灭菌因子穿透性能测定Q+*++/灭菌对包装标识的影响试验~十~十7+♦包装材料丕透气性试毅“+/—P+♦透气性材料微生物屏障试验Q+d十/-P微生物通透性试验~一/士-——P包装材料有效期试验一+~十2…・检验项目小抗菌制剂/押窗制剂P南效成分含量测定、♦.1♦、稳定性试验口♦・pH值测定”♦..微生物指标一细蔺窗落总数一♦.1♦.1大肠面群一♦.1一.1其重蔺落总数/♦.1♦.1致病性化脓窗小*/+P杀灭微生物指标V大肠杆重杀灭试验，♦.金黄色葡萄球菌杀灭试验♦1一白色念珠葭杀灭试验J•-」其他微生物杀灭试验=.1-抑制微生物指标「•

1.1大肠杆菌抑药试验-.1+.1金黄色葡萄球菌抑菌试验一.1♦.1白色念珠或抑窗试验”*-1其他微生物抑制试验）-P:3毒理学指标检测、♦.。