《厂房设施设备GMP》课件

《厂房设施设备》GMP课件PPT这个课件提供了关于《厂房设施设备》的全面指导，包括的PPT GMPGMP核心原则、意义和作用，实施步骤以及具体要求等内容什么是？GMP（）是一套质量管理原则和指南，用于确保制药工厂及其设备、设施GMP GoodManufacturing Practice的合规性和品质，以生产出符合质量和安全标准的药品的核心原则GMP规范性透明度12确保操作符合法规和公司内部标准确保所有制程和活动都能追溯和记录持续改进3不断优化制造过程，提高产品质量的意义和作用GMP合规性安全性符合标准可以提高产品合规性，降低违规确保产品安全性和质量，保护消费者健康GMP风险声誉市场准入建立良好的声誉和品牌形象，提高市场竞争力使产品符合国内和国际市场准入要求的实施步骤GMP制定政策和程序1建立关于的政策和相应的程序GMP培训和培训2培训员工，确保他们了解标准GMP设立质量控制点3制定质量控制点，监测质量参数的具体要求GMP人员要求设备要求文件和记录雇佣有相关经验的人员选择适当的设备制定文件控制程序•••提供必要的培训定期维护和校准记录所有相关活动和决策•••定期进行绩效评估记录维护和修复活动保留必要的文件和记录•••的追溯体系GMP批记录质量控制实验室供应商审核记录生产过程中的所有步骤和操进行必要的质量检测和分析，确对供应商进行定期审核，确保他作，以便追溯产品的来源和制造保产品符合标准要求们的产品和服务符合质量标准过程的监督和评定GMP内部审核外部审核持续改进123定期进行内部审核，发现接受来自监管机构和行业根据审核结果，持续改进并纠正潜在的问题协会的审核体系GMP。