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药品监督管理工作讲话同志们今天,我们在这里召开全国食品药品监督管理工作会议会议的主要任务是全面贯彻党的、十七届三中全会、中央经济工作会议、中央纪委三次全会和全国卫生工作会议精神,以邓小平理论和三个代表重要思想为指导,深入贯彻落实科学发*展观,大力实践科学监管理念,全面总结年食品药品监管工作,深入分析当前监“”管形势,研究部署年工作任务*下面,我按照国家局党组研究的意见,总结年的工作,并就年的工作做出2009部署*2009
一、坚持改革,勇于创新,食品药品监管成绩显著刚刚过去的年,我们隆重纪念了改革开放周年年,党的十一届三中全会开启了我国改革开放的历史新篇章,也开启了我国食品药品产业发展的历史新时*301978期经过年的快速发展,我们彻底结束了缺医少药的局面,食品药品供应充足,质量显著提高,已经能够较好地满足人民群众生活的基本需求30改革开放以来,特别是年国家药品监督管理局、年国家食品药品监督管理局成立以来,食品药品监管工作,从小到大、从弱到强,经受了一次又一次考19982003验,取得了显著成绩逐步建立了一支高素质、专业化的监管队伍;构建了较为完备的行政监督和技术监督体系;形成了以《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》为龙头的法律法规体系、以《中国药典》为核心的标准体系;建立了涵盖药品、医疗器械研制、生产、流通和使用各环节的重要监管制度,实施了中药材和药品、、、等管理规范;探索建立了食品安全综合监督的基本框gap架和工作格局;拓宽了国际交流与合作的渠道和领域经过年发展,食品药品gcp glpgmp gsp监管体系更加健全,监管能力明显提升,监管法治化水平大幅提高,国际影响力不30断扩大,食品药品监管工作实现了从传统监管向现代监管、从经验监管向科学监管的重大转变尤其是年以来,我们以科学发展观统揽全局,提出树立和实践科学监管理念,把确保公众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点,大力开展集中教2006育,堵塞监管漏洞,完善监管制度,严格队伍管理,重塑队伍形象;大力开展专项整治,解决突出问题,应对重大事件,净化市场环境,建立长效机制三年来,全系统团结一致、迎难而上、奋发作为,监管力度前所未有,整治成效十分显著我们用实际工作成效,扭转了被动局面,在规范市场秩序和干部队伍建设两个战场打了翻身仗“”在食品药品监管工作的具体实践中,我们积累了非常宝贵的经验,那就是必须把握正确的监管方向,以科学发展观为指导,大力实践科学监管理念,坚定不移地维护公众饮食用药安全;必须把食品药品监管置于经济社会发展大局,通过强化监管,促进经济社会又好又快发展;必须不断解放思想、与时俱进,用发展的眼光和改革的思路研究新情况、解决新问题;必须全面加强行政监督和技术监督能力建设,严格依法行政,努力提高监管的科学性和法治化水平;必须打造一支政治强、业务精、作风硬的监管队伍,不断提高监管能力和水平;必须大力加强党风“廉政建设,有效制约监管权力,确保监管公平与公正;必须紧紧依靠各级党委和政”府,与有关部门密切配合,广泛动员社会各界参与食品药品安全保障;必须进一步扩大国际交流与合作,与国际社会共同维护食品药品安全改革开放以来取得的丰硕成果和宝贵经验,为年工作奠定了坚实基础在极不寻常、极不平凡的年,面对突如其来的特大自然灾害,面对北京奥运会的百年盛*事,面对各种食品药品安全事件的严峻考验,面对国际金融危机的严重冲击,在党*中央、国务院的坚强领导下,全系统深入学习实践科学发展观,齐心协力、攻坚克难,各项工作取得显著成效
(一)出色完成抗击特大自然灾害食品药品安全保障任务四川汶川特大地震后,我们立即启动应急预案,紧急调配药品、医疗器械,集中力量严把捐赠产品质量关,开通紧缺药品快速审批通道,派出行政组和专家组奔赴灾区,全系统广大干部职工,全力以赴,众志成城,保证了灾区药械供应和质量安全四川、甘肃、陕西等地震重灾区没有发生一起重大药害事件,监管工作得到了国务院领导的充分肯定全系统尤其是灾区监管人员,面对灾难,表现出强大的凝聚力和战斗力,彰显了忠于职守、无私奉献、团结互助、自强不息的精神风貌事实证明,我们这支队伍敢打硬仗、能打硬仗,有能力克服各种困难,有能力应对各种挑战“”
(二)胜利完成北京奥运会食品药品安全保障任务我们全面强化药品监管,深入开展奥运食品安全保障专项行动,建立重大事故报告和联合督查制度,严格落实安全责任,确保了全国食品药品市场稳定有序,确保了赛事承办城市没有发生重大食品药品安全事故从年月开始,我们联合八部门,开展了为期半年的兴奋剂专项治理北京、青岛、上海、天津、沈阳、秦皇岛等地周密部署,全国各地广泛动*3员,密切配合,坚持五个凡是,五个一律和监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏的要求,对多家药品生产企业、“”“万家药品批发企业、万家药品零售企业、万家化工类企业进行严格检”
30001.2查,实现了全国范围内无非法生产、无非法经营、无非法进出口兴奋剂的目标在
29.
917.8这场特殊的攻坚战中,我们经受了考验,收获了宝贵的奥运遗产,向世界展示了我国食品药品监管取得的巨大进步
(三)进一步巩固和深化食品药品专项整治我们采取坚决措施,下大力气解决重点和难点问题一是基本完成药品集中审评、批准文号清查和注册现场核查任务坚持依法规、按程序、照标准,组织审评专家,完成万个过渡期品种的审评,基本解决了审评严重超时的历史遗留问题,进一步规范了药品研发及注册申报“”
2.5秩序完成万个药品批准文号清查,清除了涉嫌造假的药品批准文号,建立了完整准确的数据库,为今后的药品监管工作奠定了坚实基础推进药品和三类医
17.7疗器械注册现场核查,保证了注册申报资料的真实性和规范性二是强化高风险品种安全监管注射剂生产工艺和处方专项检查取得重要进展药品飞行检查、派驻监督员、质量受权人等措施进一步保障了药品安全血液制品、疫苗、中gmp药注射剂、第二类精神药品已开始实施电子监管高风险医疗器械生产质量管理规范不断完善三是强化日常监管加强了药品生产经营许可管理,继续深化农村药品两网建设加大了药品广告审查和监测力度妥善处理了多起药品和医疗器械召回事件四是认真履行食品安全综合监督职责开展食品安全调查评价,健全食“”品安全信息监测,推进食品安全危害因素监控试点个市县成为第二批国家级食品安全示范县71年,全国食品药品监管系统共查处各类药品和医疗器械违法案件万件,涉案总值亿元,捣毁制假窝点个对家注射剂生产企业在生产的*
29.75个品种进行了核查,责令停产个品种依法撤销药品广告批准文号
5.953631196个,对违法发布广告情节严重的药品采取了次暂停销售的行政强制措15536402施128577
(四)妥善处置重大食品药品安全突发事件三鹿牌婴幼儿奶粉事件发生后,按照国务院事故处置领导小组的部署,国家局积极参加调查和后续处置工作各地食品药品监管部门在当地党委、政府的领导下,认真履行食品安全综合监督职能,主动协调,加强督办,有效维护了社会稳定与此同时,及时发现并稳妥处置了肝素钠、静脉注射人免疫球蛋白、刺五加注射液等严重药品不良事件,完善了严控问题药品、彻查事件原因、及时通报信息、正确引导舆论等工作机制,应急处理能力明显提高
(五)大力推进基本药物制度和长效监管机制建设按照医改领导小组部署,积极推进基本药物制度建设,提出基本药物制度建设方案,初步遴选基本药物目录加快法规制度制修订,积极参与《食品安全法》的制定,推动《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《处方药和非处方药管理条例》的制修订,完善医疗器械召回管理办法、中药注册管理补充规定等重要规章和规范性文件各地加快推进地方法规制度建设,积极探索长效监管机制,取得了显著效果
(六)着力强化药品和医疗器械技术监督工作一是加快完善标准体系根据《政府工作报告》要求,启动修订个品种的药品质量标准二是加强审评认证工作完善三制一化工作机制审评工作实施资料审查、样品检验、现场核查三2000结合,细化流程,落实责任完善认证制度,强化认证检查三是强化检验检测“”“工作开展药品质量控制关键技术攻关,推进国家医疗器械检测中心建设,全面提”升药品和医疗器械检验检测能力改革药品评价抽验方式,强化上市后质量控制四是加快监测评价体系建设报告数量有所增长,质量明显提高,分析运用能力和安全评价水平进一步提高adr
(七)扎实推进国家食品药品规划实施在国务院有关部门和地方各级政府的大力支持下,国家食品药品规划实施取得重要进展截至年月,各省完成“*”规划项目个、重点工作专项个,批准基本建设项目个,批准投资“*”*10亿元年,中央财政共投入亿元,重点支持中西部地区行政机构办公业1591072145务用房建设、执法装备配备、药检所实验室改造、检验仪器设备配备以及药品标准60*
20.5修订、药品抽验、监测等积极推进监管工作信息化建设,信息化工程立项审批取得重要进展adr“3511”此外,食品药品监管体制改革稳步推进国家局按照《国务院机构改革方案》的要求,配合中央编办,认真编制三定规定,完成食品安全综合协调和消费环节食品、保健食品、化妆品监管相关职责的交接对外宣传成绩显著,发布我国首部药“”品安全监管状况白皮书,向国际社会展示了我国药品安全监管的巨大成就党风廉政建设成效显著,建立健全了惩防体系,领导责任制和责任追究制进一步完善以落实中美合作协议为重点,对外交流与合作取得新进展上述成绩的取得,是党中央、国务院正确领导的结果,是有关部门大力支持的结果,是全系统广大干部职工奋力拼搏的结果在此,我代表国家局党组,向所有关心、支持食品药品监管工作的有关部门和社会各界,表示衷心的感谢,向全系统广大干部职工,致以诚挚的问候
二、贯彻落实科学发展观,深化对当前食品药品监管重要问题的认识按照中央的部署,食品药品监管系统正在扎实开展深入学习实践科学发展观活动在学习实践活动中,我们以科学发展观为指导,以大力实践科学监管理念,确保公众饮食用药安全为主题,努力在提高思想认识、推动科学发展上实现新突破“当前,食品药品监管工作处于改革与发展的关键时期,我们必须以学习实践活动为”契机,继续解放思想,努力提高认识,不断改革创新,勇于打破制约和阻碍科学发展的思想禁锢,破解影响和困扰科学发展的难题,积极探索符合基本国情、促进科学发展的新思路,以思想的大解放推动监管工作实现新跨越
(一)贯彻落实科学发展观,深化对科学监管理念的认识科学监管理念,是食品药品监管系统贯彻落实科学发展观的具体体现国家局党组在深入学习贯彻科学发展观的过程中提出科学监管理念,这一理念在近年来全系统的监管实践中得到了不断丰富和发展深入贯彻落实科学发展观,必须紧密结合食品药品监管实际,深化对科学监管理念的认识要进一步把握好又好又快的辨证关系中央经济工作会议强调,全面建设小康社会,必须把经济社会发展真正转入科学发展的轨道上来,坚持增长速度和提高质量“”效益相统一,进一步提高经济发展质量和水平;必须痛下决心加快解决经济发展质量不高的问题,避免引发系统性经济风险、信用危机和社会动荡,从而影响发展进程对食品药品监管工作而言,必须牢固树立安全发展的理念,科学把握发展质量和发展速度的关系,始终把人的生命安全放在至高无上的地位,绝不允许任何人以损害人民生命健康来换取企业发展和经济增长中央反复强调指出,质量和速度,本质上是好与快的关系必须深刻认识到,围绕发展这个大局,又好又快是发展目标,确保安全是发展基础,我们必须坚持好字优先,牢牢把守安全这一工“”“”作底线,努力实现产品质量好、产业结构好、市场秩序好、经济社会发展好实践“”“”证明,只有保障了好,才能实现真正的快,才是真正的科学发展否则,将为发展埋下安全隐患在这个问题上,惨痛的教训必须深刻牢记新的形势下,我们“”“”必须高度警觉,始终摆正好与快的关系,坚持高标准、严准入、重规范、强监管,坚定不移地走科学发展的新型道路“”要进一步解决好怎样监管的关键问题大力实践科学监管理念,需要我们继续解放思想,更新观念,积极探索,深入实践在解决好为谁监管的基础上,我们要“”进一步解决好怎样监管的问题当前,面对严峻的食品药品安全形势和复杂的工“”作局面,要正确认识并妥善处理食品药品监管工作中的重大关系,努力使监管工作“”更加全面、更加协调、更加科学要更加注重统筹食品监管与药品监管,在全面履行药品、医疗器械监管职能的同时,积极探索履行消费环节食品安全、保健食品、化妆品监管新职责;更加注重统筹行政监督与技术监督,在全面加强监管队伍建设的同时,充分发挥专业技术支撑机构的作用,不断提升监管工作的科学性与权威性;更加注重统筹部门监管与社会治理,在认真履行监管部门法定职责的同时,充分调动社会各界参与食品药品治理;更加注重统筹全面监管与重点监管,在全面监管与全程监管的同时,强化对重点产品(高风险产品)和重点环节的监管;更加注重统筹政府责任和企业责任,在建立健全安全责任体系的同时,更加重视推动地方政府总责和企业首责的落实;更加注重统筹城市监管与农村监管,在全面提升城市食品药品监管水平的同时,大力强化农村食品药品监管“”“”
(二)贯彻落实科学发展观,深化对食品药品监管形势的认识食品药品安全形势与产业发展水平、监管工作基础、经济社会发展整体状况等因素密切相关,受到内因和外因交互作用的影响一是要正确认识宏观经济形势对食品药品安全的影响年下半年以来,世界经济金融形势风云突变、急剧恶化,我国经济发展面临着严重困难和严峻挑战中央经济工作会议明确指出,保增长是政*府工作的重中之重,越是在经济困难的时候,越要高度关注民生应该看到,宏观“”经济形势变化后,食品药品产业的结构调整可能会加快,产业集中度和管理方式等都可能发生新的变化这是积极的方面但我们也必须看到,由于生产经营困难增多,有的企业可能违反标准和规范进行生产经营,挑战安全底线;有的企业在重组、并购过程中产生的矛盾和纠纷,可能对生产经营和质量管理等产生影响对食品药品监管部门而言,在保增长的压力下,保民生、保安全的难度加大,要求更高,任务更重必须强化质量安全第一的意识,全面提高食品药品质量安全水“”“”“”平二是要正视影响食品药品安全的深层次矛盾和问题当前,食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期这个总判断是由我国社会主义初级阶段的基本国情决定的,与食品药品产业发展和监管工作的阶段性特征密切相关经过两年多的专项整治,我们解决了一些影响食品药品安全的突出矛盾和紧迫问题但是,随着整治工作的不断深入,监管基础不牢固、监管能力不适应的问题更加凸现当前比较突出的是食品药品产业多、小、散、低的局面尚未彻底改变,规模化、产业化、集约化程度不高;企业的诚信意识和守法意识淡薄;食品药品标准体系不健全,相当数量的标准水平偏低;审评审批与监督管理存在脱节现象;生产经营质量管理规范落实还不到位;不合理用药现象仍然突出;影响消费环节食品安全的因素比较复杂,工作要求高,监管力量严重不足;食品药品安全问题国际压力增大这些矛盾和问题,时刻提醒我们必须保持十分清醒的头脑,增强抓巩固、抓深入、抓根本的决心,决不能因为过去取得了一些成绩而有丝毫的麻痹和松懈三是要看到改进和加强食品药品监管的有利条件在民生问题日益受到关注、食品药品需求不断提高的情况下,食品药品安全工作被摆在更加突出的位置,中央经济工作会议对食品药品监管工作做出了重要部署中央和各地不断加大投入,加快食品药品监管系统的基础设施和技术能力建设地方各级党委、政府也越来越多地关注和重视监管工作,一些地方已经将食品药品安全工作纳入干部考核体系这些变化,为食品药品监管工作迈上新台阶创造了更多的有利条件
(三)贯彻落实科学发展观,深化对食品药品监管体制改革的认识中央对国家和省级以下食品药品监管体制进行调整,是我国深化行政管理体制改革、积极稳妥推进大部门体制的重要步骤,是转变职能、理顺关系、优化结构、提高效能的具体体现,是进一步理顺权责关系、明确地方政府责任的重要举措各级食品药品监管部门的广大党员、干部,一定要按照解放思想、改革创新的要求,用发展的眼光、辨证的思维,从全局的高度,正确认识这次机构改革,坚决执行、认真落实中央的决策和部署食品药品监管体制改革是全系统上上下下普遍关注的问题国务院办公厅关于省以下食品药品监管体制改革方案出台后,在基层引起了较大的反响有的同志担心实行分级管理体制后,会出现地方保护、监管执行力降低、监管投入不足、监管队伍不稳的问题这些认识和想法,反映了同志们对监管事业的高度负责随着改革的逐步深入,对这次机构改革的认识也将逐步深化首先,要看到监管任务更加繁重改革后,我们负责消费环节食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械五大与公众健康紧密相关产品的监管,健康相关产品的监管相对集中,具体监管责任更重部门的监管定位更加清晰,监管职责更加突出,消费环节食品安全监管、中药民族药监管和食品药品稽查等工作将得到强化其次,要准确认识省级以下监管职责的变化改革后,省级以下食品药品监管体系发生了变化,由垂直管理改为地方政府分级管理;管理方式发生了变化,由领导关系改为业务指导关系;责任格局发生了变化,地方政府对食品药品安全负总责,并管理和保障监管队伍、行政编制、工作经费等但是,食品药品监管部门所承担的具体监管责任没有淡化,改进和加强监管工作的要求没有弱化,保障公众饮食用药安全的根本任务没有变化第三,要善于把握新体制下进一步加强监管的机遇这次体制改革,是挑战,但也有机遇我们要勇于开拓创新,因势而导,顺势而为,乘势而上要把握好职能定位,厘清工作思路,探索工作新机制,形成更加完善的监管工作格局要在当地党委、政府的领导下,紧密结合各地监管实际,更加充分地调动各方面的积极性,实施食品药品安全的社会治理,不断提高监管能力和水平
三、明确目标,开拓进取,全力做好年各项工作今年是新中国成立周年,也是深化医药卫生体制改革和食品药品监管体制改革2009的重要一年做好今年工作,意义重大中央经济工作会议提出,食品药品质量安60全和生产安全事关人民群众生命、事关社会稳定、事关国家声誉,必须高度重视并切实抓好食品药品质量安全;建立最严格的食品药品生产标准;建立权责利相对应的法律追究惩治体系;严厉打击各种违法违规生产经营行为中央经济工作会议还特别强调,要深入开展食品药品安全专项整治,抓法制、抓源头、抓标准、抓监管,全面开展食品药品安全大检查,坚决杜绝不合格产品进入市场根据中央部署,今年食品药品监管工作的总体要求是全面贯彻党的、十七届三中全会、中央经济工作会议、中央纪委三次全会和全国卫生工作会议精神,深入贯*彻落实科学发展观,大力实践科学监管理念,以改革、发展、稳定为主线,以确保人民群众饮食用药安全为目标,把深入开展食品药品安全专项整治,与推进监管体制改革结合起来,与提高标准和完善规范结合起来,与履行食品安全监管新职责结合起来,与强化药品医疗器械全过程监管结合起来,与加强队伍监管能力建设结合起来,标本兼治,着力治本,大力净化食品药品市场秩序,促进经济社会又好又快发展围绕上述要求,各级食品药品监督管理部门要全力以赴抓好以下七项工作
(一)稳妥推进食品药品监管体制改革食品药品监管体制改革关系全局,影响深远各级食品药品监督管理部门要在地方党委、政府的领导下,认真落实国务院关于调整省以下食品药品监督管理体制的总体要求,积极探索新体制、履行新职能、形成新机制要按照国务院办公厅号文件要求,保持机构和人员的相对稳定,保证相对独立地依法履行职责,确保对123消费环节食品安全、保健食品、化妆品以及药品、医疗器械研究、生产、流通、使用全过程实行有效监管要高度重视并推动落实地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人的食品药品安全责任体系,在地方党委、政府的领导“下,合理界定行为主体、监管主体、相关领导的责任,形成权责利相对应的责任体”系要切实关心基层同志的实际困难,妥善解决异地交流任职干部安排问题,确保思想不散、队伍不乱、工作不受影响年中,我们将召开专题会议,集中研究新体制下如何创新和完善监管工作新机制的问题,请各地认真思考、积极探索
(二)着力完善标准体系和监管法规制度把建立最严格的质量安全标准和法规制度,作为深化食品药品专项整治的基础性、战略性工程一是要全面提高质量安全标准加快实施药品标准提高行动计划,加强标准制定的国际合作,完善药典标准的形成机制和淘汰机制,开展个品种的药品质量标准修订提高工作,抓进度、保质量做好年版中国药典的制修订2000工作,积极推进中药、民族药标准的修订和规范工作,力争用至年的时间,2010完成全部上市药品标准的全面提高,形成比较健全的药品标准体系建立健全医疗35器械标准化管理机构,加快高风险医疗器械标准的制修订二是要完善法律法规体系要把法制建设摆在更加突出的位置,加快建立科学完备的食品药品监管法律制度加紧完成《医疗器械监督管理条例》的修订工作,积极开展《药品管理法》和《化妆品卫生监督条例》的修订研究工作,做好《食品安全法》的宣传贯彻工作鼓励地方积极探索,先试先行,积累经验,将实践成果逐步上升为法律制度三是要完善监管规范全面落实《药品注册管理办法》及其配套制度,继续制定药品医疗器械技术审评指导原则,统一审评审批尺度全面修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》,尽快出台《医疗器械生产质量管理规范》,敦促各类企业严格守法经营、全面加强质量管理,认真履行社会责任
(三)切实加强食品消费环节、保健食品和化妆品监管要深入研究食品消费环节、保健食品和化妆品监管新职能,在保持监管连续性的基础上,做到措施上有创新,制度上有突破,安全保障水平有提升一是要积极探索监管方式要大力整合消费环节食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械行政监督和技术监督资源,同时充分利用社会力量,努力形成监管合力,提高监管效能二是要逐步提高准入门槛梳理相关法规、规章和技术规范,建立更加科学、合理、公开、高效的保健食品、化妆品审评审批机制,逐步提高技术门槛加强对各地食品许可工作的指导和监督三是要深化量化分级管理严格落实索证索票制度,落实农村集体聚餐报告制度,强化学校食堂和建筑工地食品安全监管开展保健食品和化妆品生产企业信用体系建设试点,积极推进分类管理四是要加强监测预警对餐饮、保健食品和化妆品的重点品种、重点环节进行风险监测,完善安全预警体系五是要保障重大活动和重大节庆食品安全完善食品安全应急措施,强化风险管理,全面防控重大食品安全事故
(四)大力规范药品医疗器械生产经营秩序净化药品医疗器械生产经营秩序,不是简单地重复以往的整治,而是立足解决制度、机制问题,强化全程规范一是要严把产品准入严格药品和医疗器械审评审批,严格现场核查,将机构核查与品种核查紧密结合,将实施药物、与注册前现场检查紧密结合,确保注册申报资料的真实、可靠二是要严控过程质量glp gcp全面推行药品质量受权人制度,进一步完善向高风险企业试行派驻监督员制度,积极探索药品质量受权人制度与派驻监督员制度的有机结合全面提升监督实施药品水平,逐步实现药品认证由剂型认证向品种为主的质量管理体系认证转变加强中药制剂源头质量监管严格医疗器械生产质量体系监督检查三是要严gmp gmp查安全风险完善药品医疗器械抽验方式,大幅提高上市产品抽验数量和覆盖面加强药品不良反应重点监测和再评价,早发现、早解决安全隐患强化对重大药品安全突发事件的防控和查处,最大限度降低危害和影响继续加强特殊药品监管,防止流入非法渠道推进血液制品、疫苗、中药注射剂和第二类精神药品电子监管,提高上市药品的可追溯性四是严究事故责任对食品药品企业违反法律、标准生产经营,食品药品监管部门失职渎职的,造成重大安全事故的,要严格依法追究相关责任人的法律责任
(五)努力解决群众关注的重点难点问题享受到安全、有效、方便、价廉的医药卫生服务,是人民群众的热切盼望我们要高度重视并努力满足公众的健康需求,顺应民心、倾听民意、维护民生一方面,要积极推动建立国家基本药物制度服务大局、准确定位、积极作为,配合做好国家基本药物目录遴选、调整和管理工作,加强基本药物生产、流通和使用监管,优先提高国家基本药物的标准,确保基本药物质量可控加强农村药品配送和监管,继续深化农村药品两网建设,发挥两网在基本药物供应和质量安全保障中的重“”“”要作用,为农民谋实惠另一方面,要坚决整治和严厉查处损害群众切身利益的不法行为针对当前药品、保健食品市场存在的问题,严厉打击普通食品、保健食品、化妆品、保健用品、消毒产品和无文号产品等仿冒药品的违法行为,严厉打击在保健食品中违法添加药物的行为,严厉打击利用互联网违法发布信息和销售假劣药品的行为不管这些问题发生在哪个地方,涉及到哪个部门和哪些企业,都要一查到底,坚决整治
(六)全面加强监管能力建设加快实施食品药品安全规划,为食品药品监管工作可持续发展提供保障一是要加快技术支撑体系建设继续完善药品审评机制,全面落实三制一化,大力提“*”高审评效能完善药品医疗器械检验检测和不良反应监测体系加大对省、市两级“”药品检验检测机构的投入,全面提高检验检测能力加快完善覆盖省、市、县三级的药品不良反应监测信息网络二是要加快行政执法基础建设全面完成中西部地区行政执法机构办公业务用房建设推进汶川地震灾后恢复重建规划的实施,尽快恢复灾区监管部门的基本工作条件和技术监督能力大力推进监管信息化建设三是要加强监管人才队伍建设以政治过硬、业务精良、作风清正为目标,全面加强干部培训和能力建设,不断提高全系统的执行力和创造力大力开展消费环节食“”品安全、保健食品和化妆品监管知识培训加强药品检查员培训,提升对国内外药品生产企业现场检查能力和水平有计划地安排各级干部,尤其是基层干部gmp学习培训努力创造和谐有序充满活力的系统文化,增强岗位责任感和系统凝聚力
(七)加强党风廉政建设和反腐败工作要认真贯彻十七届中央纪委三次全会精神,组织党员干部认真学习、深刻领会胡锦涛总书记的重要讲话,进一步认清反腐倡廉形势,明确反腐倡廉任务,落实反腐倡廉要求,切实把思想和行动统一到中央精神上来,不断增强反腐倡廉的责任感和自觉性一是要结合深入学习实践科学发展观活动,认真解决领导干部在党性党风党纪方面存在的突出问题,尤其是与科学监管理念相悖的问题二是要切实把贯彻落实惩治和预防腐败体系《实施意见》摆在更加突出的位置,抓住重点领域和关键环节,增强反腐倡廉制度的约束力和执行力严格执行党内监督条例,认真落实民主集中制,大力推进阳光审批、政务公开等工作,切实从源头上防治腐败三是要进一步加强执纪办案工作,重点查办违反党的政治纪律,利用手中权力徇私舞弊、收受贿赂,玩忽职守、失职渎职,以及严重损害人民群众利益等案件继续治理药品、医疗器械生产经营领域商业贿赂,推动和促进纠风专项整治工作的深入开展四是要切实加强对反腐倡廉建设的领导严格执行党风廉政建设责任制,做到一级抓一级、一级带一级、层层抓落实,形成反腐倡廉的整体合力要大力加强领导干部作风建设,坚持讲真话、办实事、求实效,狠抓工作效率和工作质量的提高,努力取得食品药品监管反腐倡廉建设新成效同志们,年食品药品监管改革与发展任务十分艰巨,责任特别重大让我们紧密团结在以胡锦涛同志为总书记的党中央周围,进一步增强责任感、使命感和紧2009迫感,以确保人民群众饮食用药安全为己任,始终保持拼搏进取、开拓创新、奋发有为、昂扬向上的精神状态,解放思想,振奋精神,坚定信心,扎实工作,努力推动食品药品监管事业改革发展,为构建社会主义和谐社会做出更大的贡献。
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