药品追溯制度

药品追溯制度质量追溯制度消毒供应中心工作人员应重视无菌物品质量追溯管理的重要性对所有需要消毒或者灭菌后重复使用的诊疗器械器具和物品均由回收，集

1.中清洗消毒灭菌和供应

2.cssd对清洗、消毒、及灭菌工作的关键要素详细记录，主要包括；（）清洗消毒机运行及关键参数（）记录

3.（）灭菌器运行状况及关键参数记录灭菌日期，灭菌器编号，批次号，装载物1a0品，灭菌程序号，主要运行参数，临界点的时间，温度与压力值，灭菌质量检测结2果，操作员签名等（）对清洗、消毒、检查、包装及灭菌质量的日常监测进行记录（）做好无菌物品发放记录工作，内容包括发放日期、发放科室、物品名称、数3量、灭菌器编号、批次号、灭菌日期、失效日期、发放员签名等4（）所有记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应个月，灭菌质量监测资料和记录的保存期应年5≥6所有灭菌物品包外应有标识，标识内容包括物品包名称、检查打包者姓名或编≥3号、灭菌器编号、灭菌批次号、灭菌日期、失效日期、灭菌员姓名或编号等使用

4.者检查确认包装完好、包内化学指示物变色合格、器械干燥清洁等，方可使用，使用者还需要将高度危险性的标识存留或记录于手术护理记录单或者住院（门诊）病历一次性无菌物品入库及拆卸外包装入无菌物品存放区时应做好有效性确认，并及时记录发放临床科室时详细做好发放记录，如发放科室、物品名称、生产日期、

5.灭菌日期、失效日期、生产厂家等清洁剂、消毒机、包装材料、检测材料等入库时，应检查每批次的检测报告、有效期、包装情况、产品颜色等质量，并及时做好登记工作

6.当发生生物监测不合格等灭菌失败事件时，应根据灭菌物品召回制度，及时召回所有不合格的物品已经使用的物品，上报院感科及护理部，并通知使用部门对已

7.使用该期间无菌物品的病人进行密切观察并检查清洗、包装及灭菌过程等各环节，查找灭菌失败可能的原因，采取相应的整改措施，持续质量改进。