从业人员药械培训

PPT,a clickto unlimitedpossibilities汇报人PPT目录药械基本概念与分类l药械定义药品和医疗器械的统称l药械分类药品、医疗器械、诊断试剂等l药械特点药品具有预防、治疗、诊断作用；医疗器械用于辅助诊断或治疗l药械关系药品和医疗器械在医疗过程中相互补充，共同发挥作用药械法律法规概述药械管理的法律法规体系药械注册审批相关规定药械生产、经营相关规定药械使用相关规定药械监管要求药械监管机构国监管法规药品管监管措施审批、监管目的确保药家药品监督管理局理法、医疗器械监备案、注册、监督械的安全性、有效督管理条例等检查等性和质量可控性药械安全风险识别与评估药械安全风险控药械安全风险识药械安全风险评药械安全风险监制采取有效的别识别潜在的估对识别出的测与报告建立措施，降低或消安全风险，包括安全风险进行评有效的监测和报除安全风险，包药品和医疗器械估，包括风险等告机制，及时发括加强监管、提的特性、使用方级、影响范围、高使用者的安全现和处理药品和法、不良反应等可能造成的后果意识、加强药品医疗器械的安全和医疗器械的研方面等方面问题，保障公众发等方面的健康和安全药械安全风险控制措施建立完善的风险加强药械采购、定期开展药械安及时采取措施应管理制度验收、储存、使全风险评估和监对药械安全风险用等环节的管理测事件汇报人PPT。