《执业药师药剂串讲》课件

执业药师药剂串讲•药剂学概述•药物制剂的基本理论•药物制剂的制备技术•药物制剂的质量控制目录•药物制剂的应用与合理使用contents01药剂学概述药剂学的定义与任务定义药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学任务为患者提供安全、有效、稳定、方便的药物制剂，满足临床治疗和预防疾病的需要药剂学的分支学科普通药剂学工业药剂学研究药物制剂的制备工艺、质量控制、稳定研究药物制剂工业化生产中的工艺技术、设性等基本理论和技术备选型、车间设计等临床药剂学生化药剂学研究药物制剂在临床上的合理应用，包括给研究生物技术药物制剂的制备工艺、质量控药方案、药物配伍、不良反应等方面制和药代动力学等药剂学的发展概况古代药剂学古代人类在长期医疗实践中，通过经验积累形成1了早期的药剂学知识，如中药制剂、草药制剂等近代药剂学随着科学技术的发展，药剂学逐渐发展成为一门2独立的学科，出现了大量的新剂型、新技术和新设备现代药剂学现代药剂学更加注重药物制剂的创新研究，新型3给药系统、智能药物制剂等不断涌现，为临床治疗提供了更多选择02药物制剂的基本理论药物的溶解与溶药物的溶解是指药物从固态或晶态转变为液态的过程，是药物制剂制备的前提药物的溶出是指药物从制剂中释放出来的过程，是药物吸收和疗效发挥的关键环节药物的释放与吸收药物的释放是指药物从制剂中以一定速度扩散到周围介质中的过程，是药物制剂发挥疗效的必要条件药物的吸收是指药物通过各种途径进入体内，并在体内扩散、分布、代谢和排泄的过程，是药物疗效发挥的基础药物的稳定性与有效性药物的稳定性是指药物在生产、储存和使用过程中保持其物理、化学和生物学性质不变的能力药物的有效性是指药物在临床应用中能够达到预期的治疗效果的能力03药物制剂的制备技术固体制剂的制备技术粉碎技术干燥技术将大块药物原料破碎成小颗粒，以便于后续的混去除药物颗粒中的水分，保持其稳定性，防止在合、制粒和压片储存和使用过程中发生霉变或变质A BC D制粒技术混合技术将药物粉末制成具有一定形状和大小的颗粒，以将药物粉末和辅料混合均匀，以保证制剂的质量便于压片或分剂量和稳定性液体制剂的制备技术溶解技术乳化技术将固体药物溶解在适当的溶剂中，形成均一将两种不相溶的液体混合在一起，形成稳定稳定的溶液的乳浊液悬浮技术灌装技术将固体药物悬浮在液体介质中，形成悬浮液将制备好的液体制剂灌装到容器中，以便于使用和运输半固体制剂的制备技术基质制备技术药物添加技术选择合适的基质材料，将其加热熔化将药物加入到基质中，搅拌均匀，使或软化，以便与药物混合其分布均匀冷却固化技术切割技术将混合物冷却固化，形成半固体制剂将制备好的半固体制剂切割成适当的大小和形状，以便于使用和运输04药物制剂的质量控制药物制剂的质量标准药物制剂的质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、管理及监督检验等方面共同遵循的依据质量标准主要包括药品名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏、制剂要求等内容质量标准的制定要综合考虑有效性、安全性、稳定性、可控性等因素，以确保药物制剂的安全有效药物制剂的检验方法药物制剂的检验方法主要包括理化检验包括化学分析法、光生物学检验包括微生物限度检检验方法的制定要遵循科学、准确、可重复的原则，以确保理化检验和生物学检验两大类谱分析法、色谱分析法等，用查、无菌检查、细菌内毒素检药物制剂的质量可控于测定药物的成分含量和纯度查等，用于评价药物制剂的安全性和有效性药物制剂的质量保证体系质量控制主要是通过各种检验手段对药物制剂的质量保证体系是确保药物生产过程和产品进行监控，确保符合制剂质量稳定可控的重要保障措施质量标准质量保证体系主要包括质量策划、质质量保证主要是通过建立有效的质量量控制、质量保证和质量改进等方面管理体系，确保产品质量稳定可控质量策划主要涉及制定质量目标和计质量改进主要是通过持续改进和优化划，明确质量责任和分工生产工艺和管理措施，提高产品质量和降低生产成本05药物制剂的应用与合理使用药物制剂的应用范围口服制剂用于口服给药的片剂、胶囊剂、颗粒剂等，方便患者使用注射制剂用于注射给药的注射液、注射用无菌粉末等，起效迅速外用制剂用于皮肤、眼部、耳部等外用的乳膏剂、眼药水、滴耳液等，直接作用于患处吸入制剂用于吸入给药的粉雾剂、气雾剂等，用于呼吸道疾病的局部治疗药物制剂的合理使用原则0103适应症明确给药途径合适选用药物应针对患者的具体病情，根据药物的性质和患者的具体情避免滥用况，选择合适的给药途径，如口服、注射、外用等0204剂量合理使用方法得当根据患者的年龄、体重、病情等严格按照药品说明书或医生的指因素，确定合理的用药剂量，避导使用药物，注意用药时间和间免过量或不足隔药物制剂的安全性与有效性评价安全性评价有效性评价综合评价对药物制剂的安全性进行评估，对药物制剂的有效性进行评估，综合考虑药物制剂的安全性和有包括不良反应、禁忌症等方面的包括临床试验、疗效观察等方面效性，为患者提供安全、有效的监测和报告的数据和结论药物治疗方案感谢您的观看THANKS。