《片剂的制备方法》课件

《片剂的制备方法》PPT课件•片剂的基本概念•片剂的制备流程目录•片剂制备的工艺技术•片剂制备的设备•片剂制备的注意事项与常见问题01片剂的基本概念片剂的定义总结词定义详细描述片剂是一种药物制剂形式，是将药物与辅料经过加工压制而成的圆片状或椭圆片状制剂，通常用于口服给药片剂的特点总结词特点详细描述片剂具有稳定性好、剂量准确、服用方便、携带便利等优点，是临床应用最广泛的剂型之一片剂的分类总结词分类详细描述根据制备方法和工艺的不同，片剂可分为压制片、包衣片、咀嚼片、分散片等类型02片剂的制备流程备料总结词准备所需物料详细描述根据处方计算所需原辅料，确保物料齐备、合格，符合生产要求粉碎与过筛总结词将大块物料破碎成适当细度详细描述通过粉碎机将原辅料破碎成细粉，然后通过筛网筛选出符合要求的细粉，以便于混合和制粒混合总结词将各种物料均匀混合详细描述将筛过的细粉按照处方比例混合，确保各种物料均匀分布，以提高片剂的稳定性和一致性制软材总结词将混合物料制成适宜的软材详细描述将混合好的物料加入适量的粘合剂，制成适宜的软材，以便于制粒软材的粘度和湿度要适中，以确保制得的颗粒具有良好的流动性和可压性压片总结词将软材制成片剂详细描述将制得的软材通过压片机压制成片剂，控制压力和模具的形状，以确保片剂的硬度和释放度符合要求包衣总结词为片剂表面涂覆一层薄膜详细描述对压制好的片剂进行包衣处理，以保护片剂不受潮、变质，并改善其外观和口感包衣材料通常为糖浆和薄膜材料质量检查总结词详细描述对片剂进行质量评估和检测对制备好的片剂进行全面的质量评估和检测，包括外观、硬度、释放度、崩解度等VS方面，以确保片剂的质量符合标准03片剂制备的工艺技术湿法制粒压片技术湿法制粒压片技术是将药物与辅料混湿法制粒技术适用于对湿热敏感的药合后，加入粘合剂制备颗粒，然后通物，可以保护药物免受高温和空气氧过压片机制成片剂的过程化的影响湿法制粒技术可以控制颗粒的形状、湿法制粒压片技术需要使用大量的有大小和硬度，从而影响片剂的释放性机溶剂和水，对环境有一定的影响能和稳定性干法制粒压片技术干法制粒压片技术是将药物与辅料混合后，通过干法造干法制粒技术适用于对湿热敏感的药物，可以减少生产粒机制成颗粒，然后通过压片机制成片剂的过程过程中的有机溶剂和水使用量干法制粒技术可以控制颗粒的形状、大小和硬度，从而干法制粒压片技术的生产效率较低，需要较高的生产成影响片剂的释放性能和稳定性本直接压片技术01020304直接压片技术是将药物与辅料直接压片技术适用于对湿热不直接压片技术可以控制片剂的直接压片技术的生产效率较高，混合后，直接通过压片机制成敏感的药物，可以简化生产过形状、大小和硬度，从而影响但需要使用特殊的辅料和设备，片剂的过程程，减少有机溶剂和水使用量片剂的释放性能和稳定性生产成本较高04片剂制备的设备制粒设备010203湿法制粒设备干法制粒设备流化床制粒设备用于将药物与辅料混合后通过压缩和粉碎的方式将利用流化技术将药物与辅制成湿颗粒，是片剂制备药物与辅料制成干颗粒料制成颗粒，具有高效、的重要环节环保的特点压片设备多冲压片机生产效率高，适用于大规模生产单冲压片机适用于少量生产，结构简单，操作方便压片机辅助设备如模具、冲头等，对压片质量有重要影响包衣设备滚转包衣设备喷涂包衣设备包衣前的处理设备通过滚转的方式对片剂进通过喷涂的方式对片剂进如干燥机、冷却机等，用行包衣，操作简便，应用行包衣，适用于特殊包衣于确保片剂质量和包衣效广泛需求果05片剂制备的注意事项与常见问题注意事项01020304原料选择温度控制湿度调节设备清洁确保使用的原料无菌、无杂质，严格控制制粒、干燥、压片过保持车间内的湿度稳定，防止每次生产后，对设备进行彻底符合药品生产标准程中的温度，避免高温导致的片剂吸湿清洁，防止残留物影响产品质药物分解量常见问题及解决方法片剂硬度不足片剂表面不光滑可能是由于制粒不均匀或压片可能是由于颗粒大小不均或压压力不足导致解决方法是调片过程中润滑不当解决方法整制粒工艺或增加压片压力是优化颗粒制备工艺或增加润滑剂用量片剂崩解不合格片剂重量差异大可能是由于粘合剂使用不当或可能是由于称重误差或制粒不干燥时间不足解决方法是调均匀解决方法是校准称重设整粘合剂种类或延长干燥时间备或改进制粒工艺感谢观看THANKS。