中山大学药剂学课件第九章片剂

2023REPORTING中山大学药剂学课件第九章片剂2023•片剂的基本概念•片剂的制备工艺目录•片剂的质量控制•片剂的应用与案例分析CATALOGUE2023REPORTINGPART01片剂的基本概念定义与分类定义片剂是药物与适宜的辅料经过加工制成的扁平状或类圆形的片状制剂，通常为口服给药途径分类根据用途和给药方式，片剂可分为口服片、口腔崩解片、外用片、植入片、缓释片和控释片等片剂的特点与优势特点片剂具有剂量准确、服用方便、携带保存方便、质量稳定、成本低廉等优点优势与其他剂型相比，片剂在生产、运输和储存过程中具有更好的稳定性和可靠性，同时也便于大规模生产，降低成本片剂的发展历程起源未来趋势未来，随着新材料的不断涌现和生产最早的片剂起源于古代中国和埃及，工艺的改进，片剂将会更加多样化、主要用于治疗各种疾病个性化，满足不同患者的需求发展随着科技的不断进步，片剂的生产工艺和设备得到了极大的改进，片剂的种类和用途也得到了极大的拓展2023REPORTINGPART02片剂的制备工艺原料选择与处理原料选择根据药物性质和剂型要求，选择适当的原料，确保药物的有效性和安全性原料处理对原料进行粉碎、筛分、混合等预处理，以便于后续的制粒和压片粘合剂与润湿剂粘合剂用于将药物颗粒粘结成可压片的团块，常用的粘合剂有淀粉浆、糖浆、胶浆等润湿剂用于增加药物颗粒的润湿性和可压性，常用的润湿剂有水和乙醇压片工艺与设备压片工艺将粘结好的药物团块填充到压片机模具中，通过加压形成片剂的过程压片设备用于压片的机械装置，常用的压片设备有单冲压片机和多冲压片机包衣工艺与材料包衣工艺在片剂表面涂覆一层薄膜材料，以提高药物的稳定性、掩盖不良气味或控制药物的释放包衣材料用于包衣的薄膜材料，常用的包衣材料有糖衣、肠溶衣、有色薄膜等2023REPORTINGPART03片剂的质量控制片剂的质量标准010203外观重量硬度片剂应具有一致的外观，每片片剂的重量应符合规片剂应有足够的硬度，以表面光滑，无裂缝、气泡定的标准，偏差应在允许防止在包装和运输过程中或明显的颜色不均的范围内破碎，但也不能过硬，以免影响崩解和溶出片剂的硬度与脆碎度硬度片剂的硬度应适中，以确保在生产、运输和使用过程中的完整性和稳定性硬度不足可能导致片剂破碎，而硬度过高则可能影响崩解和溶出脆碎度片剂的脆碎度是评估其在压力下破碎程度的指标脆碎度不合格的片剂在生产和运输过程中容易破碎，影响其质量和药效片剂的崩解时限与溶出度崩解时限片剂在规定条件下应能在一定时间内完全崩解，崩解时限是评估片剂质量的重要指标之一溶出度片剂中的药物应能在一定时间内完全溶出，溶出度是衡量药物从片剂中释放速度和程度的重要指标片剂的稳定性与有效期稳定性片剂应在规定的条件下稳定保存，以确保药效和安全性不稳定的药物片剂可能导致药效降低或产生不良反应有效期根据片剂的稳定性数据，应确定合理的有效期超过有效期的片剂不应使用，以确保药物的安全性和有效性2023REPORTINGPART04片剂的应用与案例分析常见片剂品种与应用普通片剂泡腾片剂口腔崩解片缓控释片用于治疗各种常见疾病，快速溶解于水，口感好，药物缓慢释放，减少服在口腔内快速崩解，适如感冒药、止痛药等，多用于儿童用药和紧急药次数，提高患者依从用于吞咽困难的患者应用广泛抢救性特殊片剂品种与应用01020304靶向制剂定位制剂速释制剂透皮制剂能够将药物定向传递到病变部使药物在特定部位停留或聚集，迅速释放药物，用于急性病症药物透过皮肤吸收，方便使用，位，提高疗效，降低副作用如结肠定位制剂的急救治疗常用于镇痛、止痒等片剂的处方优化与改进优化辅料选择优化压片工艺选择合适的辅料，提高片剂的调整压力、速度等参数，提高稳定性和生物利用度片剂的硬度和崩解性能改进制粒工艺改进包衣工艺采用新型制粒技术，提高颗粒采用新型包衣材料和工艺，提的均匀性和流动性高片剂的防潮、遮味等性能片剂的研发趋势与展望新型给药系统智能制剂研究新型的给药方式和制剂形式，如口腔喷开发能够根据生理参数或环境变化调节药物雾剂、吸入片等释放的智能制剂个体化制剂环保制剂根据患者的个体差异，定制符合患者需求的研究可生物降解、环保友好的新型辅料和包制剂装材料，降低环境污染2023REPORTINGTHANKS感谢观看。