《药理学总复习》课件

药理学总复习PPT课件大纲单击添加副标题汇报人目录01单击添加目录项标题02药理学概述03药物的作用机制04药物代谢动力学05药物效应动力学06新药研发与评价07药品管理法规与伦理规范01添加章节标题02药理学概述药理学的定义和作用药理学是研究药物与机体相互药理学是临床医学的基础学科作用的科学之一药理学研究药物的作用机制、药理学为临床用药提供科学依据和指导药效、毒性等药理学的学科地位和重要性药理学是临床医学、药学、药理学在药物研发、临床应生物医学等学科的基础用、药物评价等方面具有重要作用药理学是研究药物与机体相药理学是提高药物疗效、降互作用规律的科学低药物不良反应、保障用药安全的重要手段药理学的研究内容和方法l研究内容药物的作用机制、药效、毒性、相互作用等l研究方法动物实验、细胞培养、分子生物学技术等l研究目的为临床用药提供科学依据l研究意义提高药物疗效，降低药物毒性，保障用药安全03药物的作用机制药物作用机制的分类直接作用药物直接作用于靶点，产生药理效应间接作用药物通过调节体内其他物质，间接作用于靶点受体作用药物与受体结合，产生药理效应酶作用药物通过抑制或激活酶，影响体内代谢过程离子通道作用药物通过调节离子通道，影响细胞膜电位基因表达作用药物通过调节基因表达，影响细胞功能药物作用机制的原理信号传导药物通过受体激酶抑制药物抑制酶的活性，活信号传导途径，产生生物影响生物代谢过程，产生生效应物效应药物与受体结合药物与细基因表达调控药物调控基胞表面的受体结合，产生生因表达，影响生物代谢过程，物效应产生生物效应药物作用机制的研究方法体外实验如细体内实验如动药理学研究如生物信息学研究胞培养、酶活性物实验、临床试药物代谢动力学、如基因表达分析、测定等验等药物相互作用等蛋白质结构预测等04药物代谢动力学药物代谢动力学的定义和作用定义药物代谢作用药物代谢研究方法包括应用药物代谢动力学是研究药动力学是药理学动物实验、临床动力学在药物研物在体内的吸收、的重要组成部分，研究和数学模型发、临床用药和分布、代谢和排对药物的疗效、等药物相互作用研泄的过程及其规毒性和剂量有重究中具有重要应律要影响用药物代谢动力学的研究内容和方法研究内容药物在体内的吸收、药物代谢动力学参数半衰期、分布、代谢和排泄过程清除率、生物利用度等添加标题添加标题添加标题添加标题研究方法体外实验、体内实验、药物代谢动力学的应用药物设数学模型等计、药物相互作用研究、药物剂量调整等药物代谢动力学的研究进展药物代谢动力学的定义和发展历程药物代谢动力学的研究方法和技术药物代谢动力学在临床药理学中的应用药物代谢动力学的研究热点和趋势05药物效应动力学药物效应动力学的定义和作用作用药物定义药物药物吸收药物分布药物代谢药物排泄效应动力学效应动力学药物进入体药物在体内药物在体内药物从体内可以帮助我是研究药物内的过程，的分布情况，的代谢过程，排出的过程，们了解药物在体内的吸包括口服、包括血药浓包括氧化、包括尿液、在体内的作收、分布、用机制，预注射、吸入度、组织浓还原、水解粪便、汗液代谢和排泄测药物的疗等途径度等等反应等途径效和安全性过程的科学药物效应动力学的研究内容和方法药物动力学模型描述药物药物代谢动力学研究药物在体内的动态变化在体内的代谢过程研究方法体外实验、动物药物排泄动力学研究药物实验、临床试验等在体内的排泄过程研究内容药物在体内的吸药物相互作用研究药物与收、分布、代谢和排泄过程药物、药物与食物、药物与疾病之间的相互作用药物效应动力学的研究进展药物代谢动力学的研究进展药物吸收动力学的研究进展药物分布动力学的研究进展药物排泄动力学的研究进展06新药研发与评价新药研发的概述和流程l概述新药研发是一个复杂而漫长的过程，包括药物发现、临床前研究、临床试验和上市后监测等多个阶段l药物发现通过筛选、合成、生物技术等方法寻找具有治疗作用的化合物l临床前研究包括药理学、毒理学、药代动力学等研究，以评估药物的安全性和有效性l临床试验分为I、II、III、IV期，逐步扩大样本量，评估药物的安全性和有效性l上市后监测对上市后的药物进行监测，收集不良反应等信息，确保药物的安全性新药临床前研究和评价临床前研究包括药理学、毒理学、药代动力学等研究临床前评价包括安全性、有效性、质量可控性等评价临床前研究目的为临床试验提供科学依据临床前评价标准参照国际标准和国内法规要求新药临床试验和上市后监测临床试验阶段新药在人体上进临床试验结果分析对试验数据行安全性和有效性评估进行统计分析，评估新药的安全性和有效性添加标题添加标题添加标题添加标题临床试验设计包括随机对照试上市后监测对新药上市后的安验、双盲试验等全性和有效性进行持续监测，及时发现并处理不良反应07药品管理法规与伦理规范药品管理法规的概述和作用药品管理法规国家对药品生产、经营、使用等环节进行管理的法律、法规和规章的总称作用保障公众用药安全，维护药品市场秩序，促进医药产业发展内容包括药品生产、经营、使用、检验、监督等方面的规定实施由国家药品监督管理部门负责实施，各级药品监督管理部门负责具体执行药品注册审批和管理制度药品注册分类新药、仿制药品注册流程申请、受理、药、进口药等审查、审批、发证等药品注册审批国家药品监药品管理规范药品生产、督管理局负责药品注册审批经营、使用等环节的管理规工作范药品伦理规范和监管要求伦理规范尊重患者、保护隐私、公正公平监管要求药品生产、销售、使用全过程的监管伦理规范药品临床试验的伦理要求监管要求药品不良反应报告和监测制度感谢观看汇报人。