《片剂的制备》课件

《片剂的制备》ppt课件•片剂的基本概念•片剂的制备工艺流程•片剂制备的设备与工具•片剂制备的注意事项与常见问题目•片剂制备的实例分析录contents01片剂的基本概念CHAPTER定义与分类定义片剂是一种药物制剂形式，是将药物与适当的辅料通过加工制成一定形状的固体剂型分类根据用途和给药方式，片剂可分为口服片、口腔崩解片、外用片、植入片、缓释片、控释片等片剂的特点与优势特点片剂具有剂量准确、使用方便、稳定性好、携带运输方便等优点优势与其他剂型相比，片剂的生产成本较低，易于大规模生产，且在生产过程中易于控制质量和进行质量检查片剂的发展历程起源未来趋势随着医药科技的不断发展，片剂的制最早的片剂出现于17世纪，主要用于备技术将更加先进和多样化，新型的治疗疟疾片剂剂型和给药方式也将不断涌现发展随着科技的不断进步，片剂的制备技术也不断完善，出现了多种新型的片剂制备技术和新型辅料，提高了片剂的质量和疗效02片剂的制备工艺流程CHAPTER原料选择与处理原料选择选择符合质量要求的原料，确保其有效性、安全性和稳定性原料处理对原料进行必要的预处理，如清洗、干燥、切割等，以满足后续工艺的要求粉碎与混合粉碎将原料进行粉碎，使其达到适宜的粒度，以便于后续的混合和制粒混合将粉碎后的原料进行混合，确保其成分均匀分布，以提高片剂的质量和稳定性制软材制软材将混合后的原料加入适量的粘合剂制成软材，以便于制粒制粒将软材通过制粒机或流化床制粒，制成适宜的颗粒压片压片将制好的颗粒通过压片机压制成片剂片重与硬度控制片剂的重量和硬度，确保其符合质量要求包衣包衣对压好的片剂进行包衣处理，以提高其美观度和保护片剂不受潮、变质包衣材料选择适当的包衣材料，如糖衣、薄膜衣等，以满足不同的需求质量检查外观检查检查片剂的外观是否符合要求，如形状、色泽等内在质量检查对片剂进行内在质量检查，如硬度、崩解时限、释放度等，以确保其质量和安全性03片剂制备的设备与工具CHAPTER粉碎设备粉碎设备用于将药物原料进行常用的粉碎设备有万能粉碎机、这些设备通过高速旋转或研磨破碎，以便于后续的混合和制锤式粉碎机和球磨机等的方式将药物原料破碎成细粉，粒以满足制备片剂的要求混合设备混合设备用于将药物粉末与其他常用的混合设备有槽型混合机、这些设备通过搅拌、振动或流化辅料进行均匀混合，以便于后续球型混合机和流化床式混合机等等方式，使药物粉末与其他辅料的制粒和压片充分混合，达到均匀一致的效果制软材设备制软材设备用于将药物粉末与适量的粘合剂混合制成软材，以便于后续的制粒常用的制软材设备有搅拌器、胶体磨和乳化器等这些设备通过搅拌、研磨或乳化的方式，使药物粉末与粘合剂充分混合，制成适宜的软材压片设备这些设备通过施加压力的方式，将软压片设备用于将制好的软材制成片剂，材压制成为具有一定硬度和形状的片并进行压片剂常用的压片设备有单冲压片机、多冲压片机和旋转式压片机等包衣设备包衣设备用于对压制好的片剂进常用的包衣设备有包衣锅、流化这些设备通过喷涂或流化的方式，行包衣，以提高片剂的稳定性和床包衣机和旋转式包衣机等将包衣材料均匀涂布在片剂表面，美观度形成一层薄膜质量检查设备质量检查设备用于对制备好的片剂进行质量检查，以确保片剂的质量符合要求常用的质量检查设备有溶出度测定仪、崩解仪和硬度计等这些设备可以对片剂的溶出度、崩解时间和硬度等指标进行检测，以确保片剂的质量符合规定的要求04片剂制备的注意事项与常见问题CHAPTER注意事项原料选择工艺流程选择符合质量标准的原料，确保药物的有效遵循合理的工艺流程，确保片剂制备过程中性和安全性的各项参数符合规定设备维护环境控制定期对设备进行维护和保养，确保设备的正保持制备环境的清洁和卫生，避免外界因素常运行和使用效果对片剂制备的影响常见问题及解决方法片剂硬度不够裂片可以通过调整配方或增加压片可能是由于压力不均或物料流压力来解决动性差导致，可以通过调整压力或优化物料配比来解决片面不平整松片可以调整模具或优化干燥工艺可能是由于粘合剂使用不当或来改善压力不足导致，可以调整粘合剂种类或增加压片压力来解决05片剂制备的实例分析CHAPTER实例一阿司匹林片制备工艺流程注意事项阿司匹林原料→粉碎→过筛→混合→制阿司匹林遇水易水解成醋酸，因此应采用软材→制粒→干燥→整粒→压片→包衣低温度、短时间的干燥方法，并严格控制→包装→成品VS温度和湿度实例二维生素C片制备工艺流程注意事项维生素C原料→粉碎→过筛→混合→制软材维生素C对光、热、金属离子等敏感，因此→制粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装→应采用避光、干燥、低金属离子浓度的工艺成品条件，并严格控制温度和湿度实例三复方丹参片制备工艺流程注意事项丹参、

三七、冰片等原料→粉碎→过筛→混合→制软复方丹参片成分复杂，各成分比例需要严格控制，同时材→制粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装→成品应保证药物的有效成分含量和稳定性在制粒过程中应选择合适的粘合剂和制粒方法，以保证颗粒的均匀性和流动性干燥时应控制温度和湿度，避免成分的损失和变性压片时应注意压力的调节，以保证片剂的硬度和崩解度符合要求包衣时应选择合适的包衣材料和工艺，以保证片剂的外观和质量包装时应选用密封性好、阻光、阻氧的包装材料，以保证片剂的保存期和质量THANKS感谢观看。