SPC管制程序文件

版本言已余家版本制/修IT日期概要^明制/修rr者行核查言忍*早

1.目的为了解和改善过程，对过程进行控制，通过对过程能力的分析/评估使其有量化资料，以评价过程的能力和稳定，为设计、创造过程的改进，选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考确保过程的符合性和实现持续改进

2.围本程序合用于顾客要求和需做统计过程控制（PK、CK、CmK、PPM）的所有产品，对生产创造pp过程进行监测与测量

3.权责

3.1各生产部门负责过程特性的监测与测量

3.2品保部负责制程能力的监测、研究和控制

3.3多功能小组负责制程能力的改进

4.定义

4.1特殊特性可能影响安全性或者法规的符合性、配合、功能、性能或者产品后续生产过程的产品特性或者创造过程参数

4.2SPC指统计过程控制，通过使用诸如控制图等统计技术来分析过程或者其输出以便采取适应的措施来达到并保持统计控制状态，从而提高过程能力

4.3特殊过程是指其结果不能彻底通过对产品检验与测试进行验证的过程

4.4CpK稳定过程的能力指数它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度

4.5PpK初期过程的能力指数它是一项类似于CK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数P据为基础

4.6C过程准确度指从生产过程中所获得的资料，其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度a），

4.7C过程精密度指从生产过程中全数抽样或者随机抽样（普通样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（以推定实际群体的标准差（）用3个标准差

（3）与规格容许差比较X

4.8PPM质量水准，即每百万个零件不合格数指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法PPM数据常用来优先制定纠正措施

4.9Cmk设备能力指数是反映机械设备在受控条件下，当其人/料/法不变时的生产能力大小

5.程序容

5.1创造过程的监测与测量

5.

1.1生产部必须根据控制计划、作业指导书中规定需控制的过程特性，如时间、温度、压力等以及监测的时机、频次、接收准则、反应计划等

5.

1.2相关部门必须确保按控制计划和过程流程图实施，并按规定的频次对过程进行定期的监测，并保持相应的监测记录

5.

1.3针对产品或者过程特殊特性必须运用SPC技术进行监控

5.

1.4当过程不能满足接收准则时必须启动相应的反应计划

5.

1.5于特殊过程，品质人员在进行制程检验时，对抽取之样品的生产制程参数须进行确认，监测制程参数是否符合控制计划的要求

5.

1.6当影响产品质量的过程要素变更时，生产部必须评审现有的过程控制是否能够满足产品的质量要求

5.

1.7于过程要素变更及现有过程条件不能满足产品要求时，生产单位必须会同工程、品保部对制程进行试验分析，以改进生产过程

5.2制程能力的研究、控制

5.

2.1初期的制程能力研究52L1在产品质量先期策划过程中，多功能小组按照“初始能力研究计划对新产品的初始过程能力进行研究52L2需要时新工装、新设备投入生产，多功能小组应对其过程能力进行研究

5.

2.

1.3初期的过程能力指数PPK要求必须达到L67以上

5.

2.

1.4当PPK值不能达到

1.67时，必须采取措施改进过程能力

5.

2.2批量生产时的制程能力研究

5.

2.

2.3批量生产时（非汽车产品除外），品保部按照规定的频次抽取样品，并记录于管制图”，当采集到足够的样品（至少25组）后进行过程能力CPK值的计算

522.2生产单位必须确保按控制计划和过程流程图执行，对于重大的过程活动，如设备故障维修、模具维修或者更换等必须在“X—R管制图”中记录

522.3当“5JR管制图”浮现以下异常情况时，必须对失控点进行原因分析，采取相应的措施消除产生异常的特殊原因后对失控制点予以剔除•有点落在控制限以外；•连续的七点上升或者下降；•连续七点偏离控制中心线一侧；•控制点呈周期性的变化；•其他明显的异常

5.224量产CPK值要求必须达到

1.33以上

5.

225.5当制程特性不稳定或者制程能力不足时，必须采取以下措施以确保过程变得稳定和提W制程能力:I J•调整制程加工的分布中心减少与标准中心的偏移量；•对制程进行控制，减少普通原因变差，如修订工序改进工艺方法、优化工艺参数、提高设备及工装的精度、通过培训提高操作人员的技术水平等；•当放宽公差不影响产品质量时，对控制项目的公差围予以放宽

522.6为确保过程变得稳定和有能力，多功能小组必须制订纠正措施计划，计划包括完成明确进度、责任单位等，需要时纠正措施计划必须交客户评审和批准

522.7制程特性不稳定或者制程能力不足时，必须遏制产品或者进行100%的检验5228当制程能力过高，CPK大于3时，可适当的修订控制计划，降低检验控制的频次、修订产品标准、调整设备工装的精度，以减少不必要的成本523新创造过程研究

1.

1.

3.1品保部，工程部,生产部必须对所有新的创造过程进行过程研究；

1.

2.2新制程实施前必须确定过程能力的目标，制程可靠性、可维护性及可用性的目标

1.

3.3确定监测的时间，对新创造过程实施监测

1.

4.

3.4根据监测的结果验证其相对于可接收准则的过程能力

1.

5.5惟独当新制程能力达到可接收的准则后，方可正式量产

1.6针对特殊特性必须保持或者超出生产件批准的过程能力或者性能

1.7质量管理体系过程的监测和测量541对于质量管理体系的管理活动、资源管理过程、产品实现的其他过程、测量分析过程必须按相应的质量体系文件要求进行监测，合用时进行测量542当过程能力不能达到过程实现所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性

6.相关文件无

7.使用表单（）71X—R管制图（）

7.2初始过程能力研究计划附件附件

一、过程能力计算及评价方法PPM Cp^Cpk^Pp Ppk附件二控制图的判定方法附件一PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk过程能力计算及评价方法

1.质量水准PPM的过程能力计算及评值方法当产品和/或者过程特性的数据为计数值时，创造过程能力的计算及等级评价方法如下:1计算公式不良品数PPM x1000000检验总数PPM值等级说明PPM W233创造过程能力足够2等级评价及处理方法:创造过程能力尚可；视过程控制特性的要求，进行必要的改33PPM三577进措施C577PPM三1350创造过程能力不足；必须进行改进措施

2.稳定过程的能力指数Cp、Cpk计算及评价方法:1计算公式:A Ca=OU/T/2x100%注u=规格中心值T二公差二SU-SL=规格上限值-规格下限值=产品和/或者过程特性之数据分配的群体标准差的估计值-x=产品和/或者过程特性之数据分配的平均值B Cp=T/6o当产品和/或者过程特性为双边规格时或者CPU上稳定过程的能力指数=SU-x/3”当产品和/或者过程特性为单边规格时CPL下稳定过程的能力指；数=0rSL/3o当产品和/或者过程特性为单边规格时Z1=3Cp1+Ca根据Z1数值查常正态分配表得P1%Z2=3Cp1-Ca..根据Z2数值查常正态分配表得P2%・・・・不合格率P%=P1%+P2%.；注o=R/d R为全距之平均值，d为系数，与抽样的样本大小n有关，当n=4时，d=

2.05922当n=5时，d=

2.3267C Cpk=1-|Ca IxCp当Ca=0时，Cpk二CpD Cpk=Min CPU,CPL=Min{SU«x/3,-SL/3o}Q X当产品特性为单边规格时，Cpk值即以CPU值或者CPL值计算，但需取绝对值；Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值等级Ca值处理方法等级说明2等级评价及处理方法W

12.5%作业员遵守作业规的规定并达到规格公Ca值当U与的差越小差要求须继I Ca续维持时，占值也越小，也

12.5%Ca|鱼一有必要尽可能将其改进为A级就是产品质:1越接近I_____________________________________________________________规格公差要求的25%|三50%作业员可能看错规格公差不按操作规定水准Ca或者需检查规格及作业规应采取紧急措施，全面检查所有可能影响的因素，I Ca50%必要时须住手生产-等级Cp值处理方法等级说明创造过程能力较为稳定，可将规格容许差Cp叁

1.33（公差）缩小或者胜任更精密的作业——有发生Cp值当T与3的比越

1.00三Cp v

1.33不合格品的危（wei）险，须多加注意并设大，Cp值也越大，法维持不要使其变坏及迅速追查

0.83三Cp

1.00检杳规格（公差）及操作规定，可能本制也就是说过程越稳定Cp

0.83造过程不能胜任如此精密的作业应采取紧急措施，全面检查所有可所影响的因素，必要时须住手生产A）P%当我们需要了过程的实际能力是否良好时，是不可单以Ca或者Cp来判定，以不良率进行过程总评即可针对Ca及Cp进行综合评价等级P%值处理方法等级说明P%P

0.44%P%值其处置要视下一工程或者顾客的要求,而对于该批的产品是否可以安心交货或者须经挑选/剔除不

0.44%P%三

1.22%P%值越小，其产品良品后在再交货以免遭到

1.22%P%W

6.68%质量越稳定P%

6.68%解不良率的围，以便采取改进对策/措施BCpk为Ca和Cp的总3合指数等Cpk值处理方法二Cpk

1.33过程能力足够过程能力尚可Cpk值越大，则创造过程能力越稳定Cpk

1.00创造过程应进行改口OC）改进对策的方法a）Ca其对策方法以生产单位为主，设计、工程部门为辅，品保部门为辅b）Cp其对策方法以技术单位为主，生产部门为辅，品保部门为辅

3.性能指数（即初期过程的能力指数）Pp、Ppk计算及评价方法

（1）计算公式■A）Pp=T/6（当产品和/或者过程特，匡为双边规格时）PPU（上初期过程的能力指数）二（SU-x）/3o（当产§品和/或者过程特性为单边规格时）PPL/下初期过程的能力指数）二（x-SL）/3当产M和/或者过程特性为单边规格时）/一一S/n注o4Z（xi-x）2/n-1S-i二lT=公差=SU-SL=规格上限值-规格下限值x二产品和/或者过程特性之数据分配的平均值n二抽样样本的大小xi=每一个样本的实际测量数值二样本标准差的估计值s）B Ppk=Min PPU,PPL=Min{SU-x/3o,x-SL/3}Qs sPpk值为PPU和PPL中数值最小者当产品特性为单边规格时，Ppk值即以PPU值或者PPL值计算,但需取绝对值2等级评价及处理方法等Pp、Ppk值等级说明处理方法级该过程目前能满足和符合顾顾客批准后即可开始生产，并按照控制计划进行A PpPpk

1.67客要求该过程目前可能被顾客接受，与顾客取得联系，并评审研究结果，如果在批量

1.33Ppk但是可能会被要求进行一些生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行B

1.67改进更改与顾客取得联系，并对研究结果进行评审，对需改进的过程必须有书面的纠正措该过程目前不能满足和殳与试验频率直到施计划，增加检当C Ppk

1.33符合顾客要求Cpk〉L33为止，修改后的控制计划应经顾客批准3过程中的过程能力要求A过程稳定且数据呈常正态分配时，过程能力指数须达到Cpk三

1.33B长期不稳定的过程，但是SPC抽检样本的质量符合规格且呈可预测的型态时，初期过程能力指数须达至U Ppk呈

1.67附件二管制图的判定方法

1.控制状态的判断过程在稳定状态⑴多数点子集中在中心线附近⑵少数点子落在控制界限附近3点子的分布与跳动呈随机状态,无规则可循⑷无点子超出控制界限以外

2.可否延长控制界限做为后续过程控制用的研判基准1连续25点以上浮现在控制界限线时机率为

93.46%⑵连续35点中，浮现在控制界限外点子不超出1点时⑶连续100点中，浮现在控制界限外点子不超出2点时过程在满足上述条件时,虽可认为过程在控制状态而不予变动控制界限，但并非点子超出控制界限外也可接受;这些超限的点子必然有异常原因，故应追究调查原因并加以消除

3.检查判断原则⑴应视每一个点子为一个分配，而非单纯的点2点子的动向代表过程的变化;虽无异常的原因，各点子在界限仍会有差异存在3异常的普通检定原则检定规划1（2/3A）检定规划2:（4/5B）3点中有2点在A区或者A区以外5点中有4点在B区或者B区以外检定规划5:（9单侧）检定规划6:（14升降）连续14点交互着一开连续9点在C区或者C区以外检定规划7:（15C）UC候检定规划8:（1界外）检定规划4:（8缺C）连续6点持续地上升或者下有8点在中心线的两侧，但C区并无。