消杀药品生产方案

消杀药品生产方案目录第一节消杀药品的生产及加工2

一、消杀药品生产加工的定义2

二、剂型加工的意义2

三、影响选择消杀药剂型的因素3第二节消杀药制剂加工工艺流程5

一、乳油配制5

二、可湿性粉剂5

三、悬浮剂（包括悬浮种衣剂）5

四、颗粒剂5

五、水分散粒剂（片剂）6

六、微乳剂6

七、水乳剂7

八、微胶囊剂7

九、可溶性粉剂7

十、盘式蚊香7H^

一、电热蚊香片8

十二、气雾剂8第三节制剂生产车间质量工艺管理要求8

一、粉剂车间（粉碎工段）8

二、粉剂车间（上料工段）10

三、液体车间（配制工段）12

四、液剂车间（包装工段）14

五、粉剂车间（全自动包装工段）16

六、粉剂车间（半自动包装工段）17每批原料粉碎完毕，及时通知化验室取样，及时、准确、多点、取样量准确，多点采样，告知或标示清所加配合取样标示清楚工原料名称、数量等信息、，化验合格后再进行包装物料粉碎完毕，必须将每批物料加工完成，必须用气、气锤或其他粉碎系统容易存料的工具将混合机、扑集器内存物料清理干净，各机组混合机粉碎过程中逐个进行清理，特殊物料机器余清理干净，达到机器内必须用轻钙或高岭土进行置换清理每台机料清理30无存料、无残留，与下器粉碎吨原料必须对扑集器清理一次布批物料不造成混料现袋象连接管线检查清理检验合格物料产出后，必须及时过称交接，半成品与包数量准确、半成品与包并填写交接单；如发现半成品物料与投料量装上料工装机包装产品一致、地严重不符，停止一切操作查找物料去向；所序交接面干净无撒料有半成品必须标示清楚，暂时不包装半成品加套内袋放在袋子里面标示清楚

二、粉剂车间（上料工段）质量工艺控制控制要求控制办法占

八、、所有半成品（粉碎半每种半成品交接或领到本工序，必须标示清成品、水分散粒剂等）楚名称、数量；观察或用手感觉物料颜色、半成品管理名称、数量、颜色、形状是否有异常（比如粉剂有结块、水分形状是否正散粒剂粉末较大、颜色发黄、发黑等现象）常及时停止操作，告知相关负责人处理加料时，保证物料均匀下入料仓；数量不要1/3太多，料仓即可，既要保证物料正常均速、适量包装机投料下料，又要保证不堵塞；不缺料，以免造成包装计量不准、物料结块现象包装控生产过程中，注意物料各种性质有无异常，物料性质必须正常制过程粉剂有无结块、水分散粒剂粉末较大、颜色与正常物料不一样等情况各包装机所包装包装车间包装时，上料工序必须与包产品与投入物料包装产装人员对接搞清所包产品名称、机号、必须相符，不得错品对接数量投、少投必须标示清楚，合理包装车间剩余清底物料，由包装人员标示清余料管保管，不能暴晒、受楚交接给上料工序，上料工序称重后，合理理潮，下批生产及时加保管，及时利用入移动料仓、周转及时清理干净，不移动料仓投完料，必须用苕帚清理干净，不袋、料仓能有余料，杂物得盛装其它物品；周转袋投料时，必须倒干管理净；配合包装人员做好料仓清理工作

三、液体车间（配制工段）质量工艺控制控制要求控制办法点无论固态物料还是液态（溶剂、水等）物料出库配制，都要由库管与配制人原料领依据原料出库单领料，品种员双方把关，以免造成不必要错配、料出库齐全、数量准确少投、计量不准确现象开启搅拌，按照作业指导书不能用刀片划割原料包装袋，以免造成投料顺序投料，避免将杂质混入塑料绳头混入物料中，注意观察溶剂中物料中杂质3060乳油、微乳、水剂搅拌混合一混合充分混合均匀分钟（视均匀情况而定）；悬浮剂、3030—40水乳搅拌混合分钟剪切分钟（视无明显颗粒物）循环水正常供给，根据需要（流量，温度）来调节打料过程中的转速；错2/3温度控制不得高于珠装填量一般为其体积的左右，15L22~一般为45C;供料速度均匀；悬浮剂砂磨23Kg;3L68Kg;一般为〜错珠压力正常不宜过多和过少，过多会使电机负荷过大，同时温度也会很难控制，过少则会降低其研磨效率通知化验室取样，除悬浮剂其他液剂取样取样准确、均匀15配制完成必须静置分钟再取样检验合格后再进行物料输所有液剂产品打入储罐必须进放料送，输送时注意控制杂质进行过滤，减少原料或溶剂中杂质大量混入储料罐入半成品配制好的一批物料必须完全包装，不得在机器、配制釜、储料罐、管道有余料残配制完料后要进行清洗，根据不同的物物料清留，特别是该套配制系统更料溶剂性质，水性的可以直接用水清底、清洗换产品时，系统清洗必须干洗，油性的则用相应的溶剂来进行清洗净，不得有上批残留半成品与包装车间交接时，包装车必须严格与包装线负责人进行对接，一定保证包装产品与配制间对接交接好物料名称、数量物料一致，不得错放、错包

四、液剂车间（包装工段）质量工艺控控制要求控制办法制点包装前，用祛码进行标称，用电子秤或量筒量取药液体积，准确计量每个灌装头下料包装产品的重量或体积，准确，在公司质量控制规计量30包装过程中每分钟进行一次计量自定误差范围内检、自查；上盖人员认真观察瓶中药液变化，若有异常及时称量理盖时，及时把瓶盖无铝箔、反铝箔、双铝箔挑出，刚开始封口时，调节电流与电磁感应槽高度合适、瓶口居中，严实、瓶盖紧固、无漏液；理盖、封试封封好的瓶子用双手挤压，观察瓶盖内以及瓶体无残留药□是否有无渗漏现象，调节好后批量生迹2-3（产，电流适当上调注意挤压时不要对人或自己眼睛，朝地面挤压），10生产过程中，每间隔分钟进行挤压看是否有无渗漏现象，及时调整瓶面干净、整洁、无药液；必须保证瓶面、箱内干净、整洁，如贴标、装箱瓶签无翘角、穿裙、歪斜、在灌装有药液撒到瓶体及时用抹布擦数量错位等现象装箱拭干净，装箱过程中必须数量准确认真、方法得当，不得少装箱签、合格证位置合理、平整、端正、牢固、贴箱签、合格证必须在指定位置，不得无翘角；封箱胶带平、外观乱贴，不能歪歪扭扭、贴完用手把揭箱直、紧、长短一致；箱签一角压平压展；封箱时，用手将箱子面干净整理端正，压正再封，中间不能有缝隙盖合格证日期批号时，一定看清瓶盖喷生产批号与合格证批喷码批号码日期再进行操作；并看清打码机日期号一致与你要的日期是否相符，瓶盖配合日期喷码在瓶盖中间，不得歪斜包装产品与物料一定产品物料对包装前，一定要与配料员对接好物料要相符接名称、包装机器号、物料数量不同产品包装，要求不一根据不同规格产品，严格按统一包装方包装标准执致但必须保证产品美观大法进行操作，箱内上下垫片、隔板、宣行方不折不皱，附传资料必须齐全件齐全

五、粉剂车间（全自动包装工段）质量工艺控制控制要求控制办法点准确，在公司质量控制规计量包装前，用祛码进行标称，包装定误差范围内过程中进行计量自检、自查刚开始封口时，用双手挤压封好的袋子，观察是否漏粉，如果有漏粉现象，调节封口机温度、速宽幅一致，平整、严密无加料封口度，直到封住，（注意挤压时不漏粉现象、无漏铝现象要对人或自己眼睛，朝地面挤压），装箱时，每袋产品都要用手进行挤压看是否有无漏袋现象，出现银边，及时调整必须保证袋面、箱内干净、整洁，如在灌装有药粉撒到袋面及时袋面、装箱数干净、整洁、无药粉；装箱数用抹布擦拭干净，数袋过程中必量量准确须认真、方法得当，必须用磅秤进行复查数量贴箱签、合格证必须在指定位箱签、合格证位置合理、置，不得乱贴，不能歪歪扭扭、平整、端正、牢固、无翘贴完用手把揭箱签一角压平压外观角；封箱胶带平、直、紧、展；封箱时，用手将箱子整理端长短一致；箱面干净正，压正再封，中间不能有缝隙盖合格证日期批号时，一定看清卷材喷码批号与合格证批卷材日期再进行操作；并看清打批号号一致码机日期与你要的日期是否相符包装前，一定要与上料员对接好物料名称、包装机器产品物料对接包装产品与物料一定要相符号、物料数量根据不同规格产品，严格按统一不同产品包装，要求不一致但包装装袋装法进行操作，箱内上包装标准执行必须保证产品美观大方不折不下垫片、隔板、皱，附件齐全宣传资料必须齐全

六、粉剂车间（半自动包装工段）质量工艺控制控制要求控制办法点准确，在公司质量控制包装前，用祛码进行标称，包装过程中计量规定误差范围内进行计量自检、自查刚开始封口时，用双手挤压封好的袋子，观察是否漏粉，如果有漏粉现象，调节封口机温度、速度，直到封住，（注意宽幅一致，平整、严密封口挤压时不要对人或自己眼睛，朝地面挤无加料漏粉现象压），装箱时，每袋产品都要用手进行挤压看是否有无漏袋现象必须保证袋面、箱内干净、整洁，如在干净、整洁、无药粉；袋面、装箱数灌装有药粉撒到袋面及时用抹布擦拭干装箱数量准确量净，数袋过程中必须认真、方法得当，必要时用磅秤进行称重箱签、合格证位置合理、平整、端正、牢固、无贴箱签、合格证必须在指定位置，不得外观翘角；封箱胶带平、直、乱贴，不能歪歪扭扭、贴完用手把揭箱紧、长短一致；箱面干签一角压平压展；封箱时，用手将箱子净整理端正，压正再封，中间不能有缝隙包装袋喷码或压码盖合格证日期批号时，一定看清袋子日批号与合格证批号批号期再进行操作；并看清打码机日期与你一致要的日期是否相符包装前，一定要与上料员对接好物包装产品与物料一定要产品物料对接料名称、包装机器号、物料数量相符不同产品包装，要求根据不同规格产品，严格按统一包包装标准不一致但必须保证装装袋装法进行操作，箱内上下垫产品美观大方不折执行片、隔板、宣传资料必须齐全不皱，附件齐全第一节消杀药品的生产及加工

一、消杀药品生产加工的定义消杀药剂型加工主要是应用物理化学原理，研究各种助剂的作用和性能，采取适当加工方法，以求改进原药的理化性状、贮藏稳定性和使用安全性，并能适应各种应用技术对分散体系的要求消杀药剂型是具有一定组分和规格的消杀药加工形态一种剂型可以制成多种不同用途、不同含量的产品，称为消杀药制剂

二、剂型加工的意义

（一）稀释作用能将高浓度的原药稀释至对有害生物有毒，而对作物、牲畜、鸟、鱼类以及自然环境不造成危害的程度

（二）优化生物活性能使消杀药获得特定的物理性能和质量规格，这样的消杀药喷洒出去，能够均匀分布、牢固地黏着，并有较高的沉积率，最终表现为良好的防治效果

（三）高毒消杀药低毒化通过加工，能将高毒消杀药加工成低毒剂型及其制剂，以提高施药者的安全性

（四）提高原药储存期的稳定性以获得良好的“货架寿命”

（五）扩大使用方式和用途通过加工，能使一种原药加工成多种剂型及制剂，扩大使用方式和用途，方便用户

（六）控制原料药释放速度通过加工成缓释剂，可控制有效成分缓慢释放，提高对施药者和天敌的安全性，减少对环境的污染并能控制持效期，减少施药次数，节约用药

（七）混合制剂混合制剂具有增效、兼治、延缓抗药性发展，提高安全性的作用

（八）赋形消杀药剂型的〃形态〃与使用〃形态〃有时一致，有时可能不一致那么通过加工，可以赋予消杀药特定的稳定的形态，以便于流通和使用，以适应各种应用技术对消杀药分散体系的不同要求

三、影响选择消杀药剂型的因素对于每种消杀药来说，剂型选择得当与否与它的推广应用、经济效益和社会效益，有着直接关系而影响消杀药剂型选择的因素主要有以下几方面

（一）原药的物理性质和化学性质这里的物理性质包括形态、熔点、溶解度、挥发度等，化学性质包括水解稳定性、热稳定性等

（二）防治对象的特性由于每种有害生物都有一些特性，因此，一种原药虽有多种剂型可用于防治某一特定有害生物，但是其中某种剂型对这种特定的有害生物防治效果最好

（三）使用技术的要求使用方式是飞机施药，还是地面喷洒；是喷粉、还是喷雾还是烟熏；使用的目的，是速效、还是长残效；使用技术要求不同，选择的剂型也不同

（四）施药时的天气条件局部的气象条件也是影响选择剂型的重要因素例如，使用杀虫双防治水稻螟虫等害虫，由于飘逸能使稻田附近的桑树叶上沾上杀虫双，使蚕中毒，若使用杀虫双粒剂则比较安全

（五）加工成本及市场竞争力消杀药是商品，因此，选择剂型必须考虑加工成本及在市场上的竞争力，否则，即使是优良的剂型，推广也会遇到许多困难第二节消杀药制剂加工工艺流程

一、乳油配制有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、乳化剂、其他助剂（如渗透剂等）一一搅拌混合一一检测（含量不合格返回配置）一一静置或过滤一一包装一一检测（不合格返回配制或包装）入库

二、可湿性粉剂有效成分（应写明消杀药名称）、填料、助剂一一混合——初粉碎——气流粉碎或超微粉碎——再混合——检测（含量不合格返回混合）一一包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入库

三、悬浮剂（包括悬浮种衣剂）有效成分（应写明消杀药名称）、填料、助剂、水（水溶性助剂和水应预混合）——混合——砂磨（球磨）——再混合一一检测（含量不合格返回混合）一一包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入库

四、颗粒剂

（一）包衣法有效成分（应写明消杀药名称）、水或溶剂、助剂一一混合一一检测（含量不合格返回混合）一一喷入装有河沙或其他载体的包衣机内——包衣一一干燥一一包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入库

（二）捏合法有效成分（应写明消杀药名称）、助剂、高岭土或黏土等一一混合一一粉碎（有效成分和高岭土也可分别粉碎）一一加水混合一一造粒一一干燥一一检测（含量不合格返回混合）一一包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入库

（三）吸附法有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、助剂一一混合一一检测（含量不合格返回混合）一一喷入装有吸附性的颗粒（如陶土颗粒等）的混合机内一一干燥一一包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入库

五、水分散粒剂（片剂）

（一）干法有效成分（应写明消杀药名称）、填料、助剂——混合——初粉碎——气流粉碎或超微粉碎——加水再混合造粒（挤出、沸腾床或盘式造粒）一一检测（含量不合格返回混合）一一包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入库

（二）湿法有效成分（应写明消杀药名称）、填料、助剂一一混合一一初粉碎一一加水再混合一一砂磨一一喷雾造粒一一检测（不合格返回混合）一一包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入库

六、微乳剂有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、水、助剂等一一混合搅拌或高速剪切搅拌一一检测（含量不合格返回混合）——包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入库

七、水乳剂有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、助剂等一一混合一一加入水一一高速剪切搅拌一一检测（含量不合格返回混合）一一包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入库

八、微胶囊剂有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、助剂等一一混合一一加入成囊剂一一加水一一检测（含量不合格返回混合）——包装一一检测（不合格返回混合或包装）一一入库

九、可溶性粉剂有效成分（应写明消杀药名称）、助剂、填料（以上成分应具有水溶性）一一混合一一粉碎一一造粒一一检测（含量不合格返回混合）一一包装一一检测（不合格返回混合或包装）入库

十、盘式蚊香有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、助剂等一一混合配制蚊香液（也可直接购买蚊香液）一一检测（不合格返回配置）一一喷药一一干燥一一包装一一检测（不合格去无害化处理）——入库蚊香坯制造木粉或碳粉、水、粘合剂、助剂等混合一一压制成型一一干燥一一检测（不合格返回粉碎、混合）一一包装一一入库（自用或外售）H^

一、电热蚊香片有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、助剂（也可购买配制好的滴加液）一一混合配制一一检测（不合格返回配置）——滴加——入库

十二、气雾剂有效成分（应写明消杀药名称）、溶剂、助剂等一一混合配制一一+检测（不合格返回配置）一一灌装一一封盖一一加气一一检漏一一包装一一检测（不合格去无害化处理）入库（以上是一般消杀药加工流程，各企业可根据自己的加工过程，以方块图的形式表示；特别提醒注意的是一定要写明有效成分名称，特殊的助剂如烟剂中的助燃剂、阻燃剂；泡腾片（颗粒）的崩解剂；微胶囊剂的成囊剂等应单独表示）第三节制剂生产车间质量工艺管理要求、粉剂车间（粉碎工段）质量工艺控制控制要求控制办法点原料出库由库管与领料人共同把关，依据原料出库单配制原料整袋双方清点清楚，余料进原料领出库，品种齐全数行过称；全部配制完后出库时，进行料出库量准确过大称二次检验是否有差错注意原料颜色特征是否有异常，及时告先投一部分辅料；再投一部分原药、知原料库；分层投料，扩散剂、润湿剂等，分三到五次投完；禁止特别是一些主含量少投料用刀片划割原料包装袋，以免造的原药，必须多次加成塑料袋、塑料绳混入原料中入，保证出库原料全部投入混合机，不得将杂物投入混合机30投完料，前混合分混合时30钟后，再进行粗粉，一般原料混合分钟即可，主含量低间气粉完后混合的原料和特殊原料如三嗖锡等混合1小时30分钟根据物料比重不物料细根据产品标准要求和化验室细度检测同，调节分级轮转度情况，来调节分级轮转速速，调节物料细度。