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医院POCT管理制度为加强各临床护理站床边检验设备和项目的管理,规范其应用和质量控制,根据《医疗机构临床实验室管理办法》《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》等有关法律法规,结合本院实际情况,特制定本制度
1.建立POCT管理小组,由医务科、设备科、护理部、检验科、院感科、信息科等和使用科室共同组成
2.临床科室因工作需要开展POCT项目时,须提出书面申请,由医务科审核各科室POCT设备需求,负责操作人员的资质管理,制定培训及考核计划,对POCT操作人员进行考核和授权,从事POCT操作的人员应为同时满足下列两项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员
(1)具备卫生专业技术职称;
(2)经专项的POCT培训并考核合格
3.选用的仪器、试剂和耗材由医院采供科统一采购,必须符合国家相关规定,为便于日常质量管理,相同项目全院应使用统一品牌型号仪器,设备科需制定并定期更新POCT仪器清单,对仪器进行统一编号管理并对所有的POCT仪器和试剂进行性能验证,定期对设备进行校准、维护和保养,试剂耗材进行统一申购和发放
4.检验科负责制定POCT项目的标准操作规程,并对项目操作人员进行培训和考核,标准化操作规程至少包括1)标本采集标准化操作规程2)仪器操作标准化操作规程3)质量控制标准化操作规程4)结果报告标准化操作规程5)废弃物处理标准化操作规程6)仪器维护保养以及试剂储存标准化操作规程
5.护理部负责每日监管各科室POCT项目室内质控,对超出质控范围的应及时进行校准和纠正,每次质控结果均记录于室内质控记录本
6.检验科负责质量监督,每年组织一次POCT项目的比对,并对比对结果进行分析,对于比对不通过的仪器,需进行原因分析和整改,无故不参加比对或比对不合格者一律停用,与检验科仪器不同品牌型号,无法进行比对的科室,每年均需参加山西省或者卫生部临检中心组织的室间质评
7.院感科负责检测后医疗废弃物的管理
8.信息科负责POCT管理的信息化建设,负责仪器与医院HIS系统以及实验室LIS系统连接
9.各临床科室结果报告单模板要有统一格式并添加POCT字样,要素至少包括患者信息、检测人员、检测日期与时间、检验项目、检测结果当检测结果落在“危急值”范围内时,立即向医生报告并及时处理,同时采集标本送检验科进行复检
10.开展POCT项目的科室须建立相关记录,包括标本检测记录、室内质控记录、比对记录、仪器使用维护校准记录,以及危急值报告记录,所有记录和资料至少保存2年。
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