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编号:受审核部门管理层审核员:日期内审检查表是否审核要关审核内容/方法审核记录审核结果点序号键质量管理部门应独立行使物料、中间产品和成品的放行权企业应严格执行物料放行制度,确保只有25*经放行的物料才育苗用于生产成品放行前应确保检查相关的生产和质量活动记录企业应建立不合格质量管理部理制度,规26定不合格品的处理、返工、报废等操作不合格的物料、中间产品和成品的处理应经质量管理部门负责人批准企业应建立27*专门的不合格品处理记录,应对不合格品进行相应的原因分析,必要时采取纠正措施不合格的物料、中间产品和成品应有清晰标识,并专区存放对于不合格品应按照28*一定规则进行分类、统计,以便采取质量改进措施工厂应保留返工产品记录且记录表明返工29产品符合成品质量要求,得到质量管理部门的放行企业应建立从物料入库、验收、产品生产、30*销售等全过程的追溯管理制度,保证产品的可追溯性企业应根据质量风险评估结果,制定相应的监控措施并保证实施相应的风险评估30记录应保留应定期确认并更新风险评估企业应制定内审制度,包括内审计划、内审检查表,规定内审的频率等企业应定32期对本要点的实施进行系统、全面的内部检查,确保本要点有效实施内审员不应检查自己部门,内审人员应获得相应资格或者通过培训以及其他方式证33实能胜任,知悉如何开展内审检查完成后应形成检查报告,报告内容包34—括检查过程、检查情况、检查结论等内审结果应反馈到上层管理层对内审不符合项应采取必要的纠正和预防措施101*企业应制定产品召回制度应建立召回紧急联系人名录,规定召回时102的职责权限当产品出现严重安全隐患或重大质量问题103——需要召回时,应按规定报告,并调查处理备注在审核结果栏中“符合”代表符合,可以“表示“不符合”代表严重缺陷,可以J”表示“基本符合”代表轻微不符合,可以表示“X”。
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