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复方盐酸贝那普利片中盐酸贝那普利和苯磺酸氨氮地平的含量测定盐酸贝纳普利是一种非含基的竞争血管紧张素转换酶（ce）抑制剂它可以与血管紧张素转化酶（ce）相结合，减少ag的功能，使ag将血管紧张素i转化为血管紧张素，以减少血管阻力和血压有研究表明作者建立了高效液相色谱法测定复方片中的盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平含量，该方法简便快捷，专属性强，结果准确，适用于复方盐酸贝那普利片的质量控制仪器、仪器和仪器1高效液相色谱仪（包括LC-10A VP泵、SPD-10A VP紫外检测器，日本SHIMADZU公司），ANASTAR色谱工作站（天津奥特赛恩斯仪器有限公司），PHS-3c酸度计（上海雷磁仪器n,UV-1801紫外-可见分光光度计（北京瑞利分析仪器公司），KQ-250超声波清洗器（昆山超声仪器有限公司），Adventurer电子分析天平（美国奥豪斯国际贸易有限公司）复方盐酸贝那普利片（自制,批号:
091201、
091202、091203）,盐酸贝那普利、苯磺酸氨氯地平对照品（中国药品生物制品检定所，批号100768-
200501、100374-200903）,甲醇（色谱纯，天津康科德科技有限公司），盐酸（分析纯，沈阳新西试剂厂），高氯酸钠（天津瑞金特化学品有限公司），重蒸水（自制）2理论塔板的确定
2.1色谱柱Diamonsil C盐酸贝那普利的理论塔板数4986,苯磺酸氨氯地平的理论塔板数5673o苯磺酸氨氯地平与盐酸贝那普利的分离度
4.6,两者达到了完全分离，色谱峰拖尾因子为
1.
022.2盐酸贝那普利与苯磺酸氨氯地平对照溶液的制备
2.
2.1分别取盐酸贝那普利对照品约
50.0mg与苯磺酸氨氯地平对照品约
31.6mg（相当于氨氯地平
25.0mg）,精密称定，置100niL量瓶中，加流动相适量，超声使溶解，放冷至室温,加流动相稀释至刻度，摇匀，得对照品储备液精密量取对照品储备液
2.0mL,置于10niL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，得盐酸贝那普利与苯磺酸氨氯地平对照溶液每1mL中含盐酸贝那普利100ng,氨氯地平50Ugo盐酸贝那普利溶液配制
2.
2.2取复方盐酸贝那普利片10片，精密称定，研细，取细粉约1501ng（约相当于盐酸贝那普利10mg,氨氯地平5mg）,精密称定，置50矶量瓶中，加流动相适量，超声使溶解，放冷至室温，加流动相至刻度，摇匀，滤过，即得
2.3对照品溶液的制备
2.
3.1分别制备空白辅料溶液（取本品处方比例的辅料，溶液制备方法同供试溶液的制备）、盐酸贝那普利与苯磺酸氨氯地平的对照品溶液、复方盐酸贝那普利片的供试溶液，按“
2.1”条色谱条件进样检测，记录色谱图见图2可见空白辅料对样品测定无干扰，盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平之间分离度良好标准曲线的制备
2.
3.2精密量取对照品储备液
0.
2、
0.
5、
1.
0、
2.
0、
3.
0、
4.0mL,分别置于10mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得系列标准溶液在“
2.1”条色谱条件下，分别进样测定，记录色谱图以对照品质量浓度（进样测定
2.
3.3h取“
2.
2.2”条下的供试溶液，分别于
0、
2、
4、
6、
8、12h进样测定在室温条件下，峰面积无明显变化，盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平两组分峰面积12h内的RSD分别为
0.41%和
0.51%,表明供试溶液在室温下放置12h稳定外标法计算含量
2.
3.4按本品处方比例精密称取盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平对照品及空白辅料适量，照样品测定质量浓度的
80.0%、
100.0%、
120.0%制备供试溶液；另照“
2.
2.1条方法制备对照溶液分别取上述供试溶液和对照溶液20H L,进样测定以外标法计算含量，结果见表1由表1中数据可知，该方法回收率较高，能够准确测定样品浓度进样峰面积测定
2.
3.5取“
2.
2.2”条下的供试溶液，连续重复进样6次，记录峰面积盐酸贝那普利峰面积的RSD为
0.77%,苯磺酸氨氯地平峰面积的RSD为
0.57%,表明该方法精密度良好外标法计算
2.
3.6取同批091201复方盐酸贝那普利自制片，按“
2.
2.2条方法平行制备6份供试溶液，分别进样20UL;同时取对照溶液20UL进样测定，按外标法计算测得盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平相当于标示量的平均含量质量分数分别为
100.1%和
99.5%,RSD分别为
0.36%和
0.51%对照溶液制备
2.4取3批自制复方盐酸贝那普利片批号:
091201、
091202、091203各10片，分别按“
2.
2.2条方法制备供试溶液;另精密称取盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平对照品适量，按“
2.
2.1条方法制备对照溶液，进样检测按外标法以峰面积分别计算样品中盐酸贝那普利和苯磺酸氨氯地平的含量，结果见表2检测波长的确定3a.紫外吸收图谱表明，盐酸贝那普利在240nm的波长处吸收较强，苯磺酸氨氯地平在237run的波长处有最大吸收，辅料在240nm处吸收极弱，对测定无干扰，故确定本实验的检测波长为240nm0b.实验表明，利用《国家新药转正标准》中收载的“盐酸贝那普利片”的分析方法。
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