空桶清洗和管理操作程序文件

变更历史Change History:执行日期版本号修订内容RevisedVersion Eff.Date新订01按新版要求内容进行部份修改；格式变更02GMP起草、审核和廨能帮的蜓桶播即僮能演所以文件编号由变更为A hg°3程序2部门姓名SOP-WG签0名3SOP-SC05日期Procedure DeptName SignatureDate起草仓库孙梅Drafted by工程部陈永兵部门审核安环部汪玉春Reviewed byDept质量部朱洪超生产部杨银琢规范审阅QA马利华Reviewed by批准生产副总廖建桥Approved by质量副总李宝德颁发部门质量部Issued Dept培训部门分发部门Training DeptA;Distribution DeptV单位编号单位编号单位编号单位编号总经理财务部三车间七车间0210△18V28V办公室安环部四车间八车间0311△19V29V技术开辟部中试车间九车间QA04V12△盐酸苯海拉明20V30V车间（北销售部GMP新）QC05A13△21V盐酸苯海拉明双口密达莫GMP车车间（和生产部间（北新）GMP合）06V14V22V双喀达莫车间物供部五车间（和合）GMP07△15V25V工程部一车间六车间08△16V26V二车间注册部人力资源部09△17V27△目的

1.Objective建立空桶清洗和管理操作程序，保证空桶清洗和管理工作规范化合用范围

2.Scope指液体原辅料使用的周转桶和车间使用后的周转桶术语

3.Terminology空桶是指液体原辅料使用的周转桶和车间使用后的周转桶责任

4.Responsibility物供部负责对空桶的清洗和管理

4.1生产车间负责对车间周转桶的管理

4.2・质量部负责对空桶清洗质量的检查和空桶管理的监督

4.3程序

5.Procedure仓库使用的〃仓库专用桶〃由仓库管理，必须做到单一原料使用固定的专用桶，并且桶身上注明所装原料名称，做

5.1到固定专用桶今后始终装此一品种公司现有和将来的蓝色塑料桶全部由仓库管理，并在桶身进行编号，其他部门要使用塑料桶按如下进行发放

5.2要使用塑料空桶，必须开单向仓库领取，不得私自拿取；并旦在领料单上注明使用目的和期限，便于仓库发放合

5.

2.1适编号的塑料空桶和及时回收仓库接到领料单后,根据车间的要求发放专用编号塑料桶予车间（装同一物品的塑料桶编号尽量连续，便于集中

5.

2.2管理），并且进行发放登记填写〃空桶发放记录〃车间领到空桶后必须按领料单上注明的进行使用

5.

2.3各车间的周转桶由生产车间管理，在生产中必须尽量做到及时处理桶内的物品，使周转桶真正发挥周转的作用

5.3各部门在使用各自的空桶时，除经批准外，不许随意拿取其他部门的空桶进行使用，一经发现严肃处理（按公司奖

5.4惩条列偷窃论处）全公司各部门的空桶的第一次进行色标和清洗由公司统一安排进行；原则上要求今后专桶专用减少清洗，使用后要

5.5清洗的采用谁使用谁清洗空桶清洗处工作人员接到待清洗的空桶和通知后，预先检查空桶质量状况，如发现桶身破烂无清洗价值或者内部已

5.6锈，则通知领导检查认可后进行报废；如只是桶身锈迹，清洗合格后进行喷漆保护检查结束，一切正常，除去桶身所有标签，方可清洗

5.7空桶的清洗、检查

5.8检查需清洗的空桶应无内存物，如有应分类倒净

5.

8.1用回收的乙醇或者回收苯约充分荡洗，荡洗后倒出溶剂

5.

8.220L用浓度为的液碱约进行泡洗，并每隔分钟摆布滚动桶子和上下翻滚，需次，泡洗后倒出

5.

8.33~5%30L302~3碱水用清水荡洗数次，直至最后出水应无色澄清、无油花、无异物、值约为

5.

8.40PH7注意事项

5.

8.5荡洗的乙醇或者苯可重复荡洗使用，视其澄清度发生明显改变须重新回收后再使用

5.

8.

5.1・泡洗用的碱水，视其浑浊度发生明显改变则再也不使用5清洗结束通知质量部进行检查

5.

8.6QA质量部根据洗桶结束后进行检测洗桶后的清洗残留液是否达到中性（）和桶内是否清洁无异物，

5.

8.7QA PHPH7-8合格则发放〃已清洁〃；不合格则要求继续清洗，直至清洗合格为止空桶清洗合格后，将桶倒置沥干，然后放置烘房烘干，烘干后盖上盖子（注意盖子不用紧盖，以摇晃不动为准），

5.

8.8交仓库保管员进行入库做好〃空桶清洗记录〃

5.

8.9・专业.专注.仓库保管员将清洗完毕的空桶，按使用类别存放，并登记货位卡

5.9车间的周转桶在使用后，如要进行清洗，向生产部提出，由生产部同工程部进行联系，确定清

5.10洗地点、方式和时间由公司统一进行空桶清洗，产生雇用人员进行清洗的费用由车间承担

5.

10.1车间自己派人进行空桶清洗的，由工程部指定地点进行清洗，清洗结束后必须保持清洗场地的洁净

5.

10.2各车间周转桶在使用过程中，如发生暂时不够用的情况，应即将向生产部进行汇报，由生产部

5.11同仓库进行协调，借桶使用；如夜班发生情况，由班长向值班干部汇报，由值班干部同仓库进行协调，借桶使用，第二天必须补办手续相关记录

6.Relative Record记录名称记录编号版本号执行日期保存年限（年）空桶清洗记录有效期后年空桶发放记录R103有效期后3年R2033SOP-SC05-R1-03启东东岳药业有限公司空桶清洗DO记NG录YUE PHARMA序号桶编号原装物品名清洗日期清洗时间清洗过程清洗人SOP-SC05-R2-03启东东岳药业有限公司空桶发放记录DONGYUE PHARMA序号空桶名称发放个数空桶编号（一栏可写多个编号）发放日期2。