实验室管理程序2

实验室管理程序文件编号目的1为了确保实验室具备所从事检测和校准活动的能力，健全实验室管理，以提供及时、准确、公正、严谨的服务，特制定本程序范围2本程序合用于产品（性能）实验室、精密检测实验室、校准、理化实验室的范围、程序、人员要求、过程控制及外委过程的确定术语3实验室检验、检测和校准的设施，可包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电子或者可靠性

3.1的测试检验通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价

3.2检测按照规定的程序，为确定给定的产品、材料、设备、生物组织、物理现象、工艺或者服务

3.3的一种或者多种特性的技术操作校准在规定条件下，为确立计量仪器或者计量系统的示值或者实物量具所代表的值与相对应的

3.4被计量的已知值之间关系的一组操作实验室范围包括以下内容的受控文件

3.5■实验室有资格开展的具体测试、评估和校验■开展上述活动的所需的设备清单■开展上述活动的方法和标准清单实验室认可权威机构赋予某实验室具有执行规定任务能力的正式承认

3.6非标准试验指国际标准、国家标准、行业标准、地方标准中没有规定的试验方法主要是指本37企业自己确定的试验方法职责4产品工程处为本程序主管部门，负责产品（性能）试验室的管理

4.1质量保证处计量检测中心负责产品检测及校准和理化实验室的管理

4.2铸造分厂负责本单位实验室的管理

4.3人力资源处负责实验室试验、检验人员的培训、建档工作44内容5试验控制各实验室对重要的试验项目应做用户要求、产品试验大到试验规范纲编试验大纲，明确要求，试验大纲台帐a.做好实验前的准备，并实施准备状态检查；按照b.试验大纲组织试验；按规定的程序采集、整C.21理试验数据和原始记录，分析、评价试验结果，并将试验结果向顾客通报且试验大纲需经顾客允许各实验室报告编制、审核试验负责人在试验后，对试验大纵产品试验报及存档试验数据进行处理并形成试验原始数告报告实验室技术负责人据试验报告台（试验负责人）负责对试帐验原始数据与试验分析数试验数据台帐据符合性的审核，部门负责人负责审核批准试验结22论的正确性和是否达到试验目的试验报告被批准后，试验负责人按照《实验室文件、记录管理规定》对试验报告归档客户抱怨先各实验室:实验室工作人员接收到客客户抱怨调23客户抱怨理户抱怨后，应即将查、处理记录记录书面记录抱怨内容交实验室主管实验室主管组织试验负责人、测试负责人进行调查，并依据调查结果按《纠正和预防措施管理程序》处理，然后起草—份复函正式答复抱怨人，并将调查、处理过程记录、存档当试验中浮现不合格项时，试验负责人应中止试验、标识不合格的设备、不合格试验项标准器，必要时不合格项处目的控制理记录各实验室隔离或者封存，推迟试当报告，对已发出的试验报24告收回或者宣布作废，按《纠正和预防措施管理程序》处理，实验室负责人负责批准不符合项消除后内部审核扑实验室的内部,各实验室的恢复工作告审核实验室作为本公司质量管理体系的一部份，应该含盖在本公司质量体系内部审核的范围之内；实验室25还应当根据实验室的运行情况等制定实验室的内部审核计戈由有资格的审核员IJ,依据进ISO/IEC17025行，审核员应独立于被审核的对象相关文件9质量记录L目标■指标8序负责监控部衡量指标量化办法好处监控频次号门1I监控试验测试能力1次/半年各实验室不确定度已知的测不确定度已知的狈量量系统百分率系统数/总的测量系统数21次/半年各实验室按标准审核按审核的彳符实现对质量体系的有1702517025的符合率合项/审核的项目效评估、监控确保质量体系的连续性总数和有效性并持续改进3试验程序的充分性1次/半年各实验室具有试验程序的试验数/可以进行的试验总数本程叙文件更改记录6更改通知单号更改条款更改内容更改标记更改日期更改人工作流程

5.1责任部门流程图输出文件管理策划处01实验室编制和岗位描实验室组织机构定岗、定编工业工程组述，组织机构图各实验室02质量方针实验室质量方针人力资源处03配备实验室人员人员名单和技术档案各实验室各实验室04试验项目清单试验项目清单05标准设备清单，标准建立检测设备和标准物质清单各实验室清单，标准物质清单各实验室06试验标准清单建立试验标准实验程序清单实验室07实验室印章控制08文件记录目录借阅记实验室文件记录的控制各实验室录I09非标准试验规程确认建立非标准试验程序各实验室记录10测量不确定度分析报测量不确定度分析各实验室告111试验设施环境的需求实验室设施和环境保障各实验室报告，实验室环境监试测发展规划处各实验室12检测设备采购立项申检测设备采购标准物质标识采购供应处请113设备档案，维护计划，检测/试验设备使用和维护各实验室维护记录使用维护说明书14校准计划，校准证书/检测/试验设备的校准计量检测中心计报告量室15各实验室采购供应消耗品需求计划，供应商消耗品采购处名录及评价记录丁16各实验室消耗品保管领用产品合格证，存档清单，物料台帐，领料单117试验项目评审表，项目进试验项目评审各实验室1度计划18委外实验室资格证明，委试验项目外部委托各实验室1外试验协议各实验室19客户机密信息的保密20试验样品的控制试验样品登记台帐，样实验室1品流转单21试验控制试验大纲，试验原始数据各实验室1试验大纲台帐22试验报告，原始记录和试报告编制，审核及存档各实验室1验报告台帐23客户报怨处理顾客报怨调查处理记录各实验室1各实验室24不合格项自理记录不合格试验项目的控制各实验室内部审核报告25实验室内部审核工作内容

5.2序责任部门（人）工作名称工作描述输入输出号管理规划处实验室组织机管理策划处负责编制能够实验室编制和工业工程组1构、定岗、定编反应出实验室在全厂组织岗位描述、组机构里的位置和工织机构图（见附页一）厂中各职能部门之间的关系的组织机构图；由产品工程处、质量保证处负责编制反映出实验室内部组织机构和岗位设置的组织结构图，及编写岗位职责描述，管理策划处负责审核，并批准管理人员编制，工人编制由工业工程组负责确定实验室质量方质量方针各实验室“及时、准确、公正、严针谨”是本公司的实验室质量方针各实验室负责人2必须评估和维护实验室方针的恰当性，并确保同工厂的质量方针的一致性人力资源处人力资源处根据实验室人实验室编制人员名单和配备实验室人各实验室员编制和岗位设置，为试和岗位描述技术档案人员员验配备合适的工作人员，培训计划并负责实验室人员的资格审核、培训和档案、专业3资质证明管理实验室负责人必须确保实验室工作人员符合规定岗位的资格要求，持证上岗、人员固定各实验室建立实验项目实验室负责建立和维护反实验项目清单清单映实验室能力的实验项目清单内容包括项目名4称、依据的标准、实验范围、测量不确定度各实验室建立实验室检实验室负责建立和动态维实验室检测设测设备清单护实验室设备包括标准备清单5物质清单，内容包括名称、编号、规格、精度、检验周期等各实验室建立试验标准、实验室负责组织建立和维企业标准国试验标准清单试验程序清单护试验标准、试验程序清家标准国际6单、明确试验能力，内容标准外来试包括名称、编号、有效验程序版本号实验室印章控各实验室各实验室用以确认试验结制果和报告的印章，按《印7章管理规定》刻制和使0D121-0702用各实验室实验室文件、记实验室的标准、程序、规实验室文件清录的控制范、设备的技术资料、原单、实验室记始数据、导出数据、报告、录清单、实验8报告的副本等文件记录由室文件、记录资料管理员依据《实验室借阅登记表文件、记录管理规定》进行管理和维护建立非标准试各实验室实验室必须依据《非标试非标准试验规验规程验规程管理规定》建立非程评审记录标试验规程，内容包括试验目的、试验范围、测9试设备要求、试验方法和过程控制、试验记录和结果报告实验室负责人组织非标准试验规程确认GB1059测量不确定度检测实验室在客户要求、测量不确定度试验/校准负分析能力比对时和校准实验室分析报告责人在需要时，应由试验/校准负责人负责根据《测量系统分析程序》进行测量10的不确定度分析所有重要的不确定性成分必须加以重视试验标准、各实验室实验室设施和实验室负责根据试验标试验设施、环规程发展规划处环境保障准、规程提出对试验设施、境需求报告；环境的需求，实验室主管实验室环境监负责组织实验室改造、建测记录11设，工厂服务科负责公共系统配置、供应实验室负责评估环境条件对试验结果的影响，对相互有影响的试验采取隔离措施试验人员监测试验过程中实验室的环境条件，并做记录检测设备采采购供应处检测设备采购实验室根据试验标准、规试验标准、购立项申请检测设备、标准程要求提出检测设备采购规程物质标识立项申请，实验室主管负用户需求评责立项申请的审批，执行审意见《普通材料采购管理程序》由归口部门负责设12备验收，验收合格后，并按照《监控和测量装置确认标记及封印管理程序》进行设备标识和登记台帐设备使用、实验室设备各实验室检测/试验设备实验室负责设备档案的归维护说明档案清单使用和维护档和设备使用、维护说明书设备维护计书编制资料管理员负责划设备档案的登记、保存和借阅设备维护记13设备使用人根据设备使录用、维护说明书对设备进行日常维护，填写设备维护记录实验室测试工程师依据《试验设备管理规定》负责提出并实施设备维护计划，维护记录校准计划检测/试验设备质量保证部负责提出检测计量检测中校准证书/报的校准设备校准计划，依据《监心计量室告14控和测量装置控制程序》进行检测设备的校准消耗品采购采购供应处实验室负责提出消耗品需消耗品需求计求包括规格、数量、厂家、戈供货期要求，物料管理员供应商名录及编制采购计戈」，经实I评价记录15验室主管批准，采购供应处按《普通材料采购管理程序》执行，并负责供应商评价产品合格各实验室消耗品到货后，直接实验消耗品的保管、物料台帐领料室保管，建立台帐，并负证领用，单责储存条件、危（）wei进料通知险16品管制、保存期监控；使用人填写领用单，经实验室主管批准后，由物料管理吊替记幼波C试验项目评各实验室试验项目评审审表承接试验项目时，实验室应即将组织对用户要求、17试验资源、试验条件、人力资源进行评估，并制定出项目进度计戈由实验I],室负责人批准实施试验项目外部用户试验各实验室对实验室没有能力承担的委外实验室资委托要求检测项目，由实验室负责格证明试验委人按照《普通材料采购管托书理程序》选择有能力的外部实验室外部实验室的检测、校准范围，必须包括所需检验、测试和校准服务，并必须通过ISO18或者同等的/IEC17025E1家标准的认证；或者有E客接受外部实验室的书面证明当一个特定设备的合格实验室不可得时，校准服务可由原设备创造商提供各实验室客户机密信息实验室负责客户机密技术的保密资料、检测数据和试验报19告、客户样机的保管，保密资料的查阅需经实验室主管批准试验样品的控各实验室实验室负责试验样品的试验样品登制接收，按《实验室样品管记台帐、样品20理规定》对试验样品实施管理卡标识、登记、存放、防护、调用和处理。