日立7060生化分析仪标准操作程序SOP文件

ABCD医院生化实验室版序ABCD页码第页，共页112操作程序一・开机操作前的准备打开电源开关前检查下列各点.检查样品针各试剂针是否被污染或者弯曲，检查针尖部是否有水滴.检查瓶是否空了检查软盘是否分别放入驱动器和（如果放错会发出报警）检查吸量装置是否漏水检查废液瓶（）是否满（当废液瓶达到规定的液面时会报警“”）o检查反应杯清洗液瓶（）是否空检查打印机的电源开关是否设在“”（如果开关未开，报警“检查打印机是否有足够的纸打开供水和电源打开供水开关.打开去离子水的电源（电导率应为或者低于）.打开设置在主机右面的电源开关.打开显示器和打印机的开关（将打印机天关设置在”才可进行下一步骤二.加试剂剩余试剂量的检查.从调出屏幕・调出“”屏幕在屏幕下部显示键盘图象这些图象指示实验名称，如果没有试剂就显示“”；检查有无试剂・.按“”键，可显示试剂缺少的信息・.剩余试剂量用可测定的实验数显示・・・当换试剂或者加入试剂后，要到试剂针再次取试剂后才显示当前试剂的乘“余量・.二剩试剂量是用整十位表示（如个实验，表示为，个表示为）・・.当剩余实验计数为，它用红色显示，作为警告.试剂的放置.如果剩余试刘量不足以进行样品测定晨，得新配制有并试剂・・.可使用三种试剂瓶，、和当使用试剂瓶时，必须准备接合架ABCD医院生化实验室版序ABCD页码第页，共页1012操作程序指定紧接着登记样品号的样品号除非输入正确连续的样品号，否则为会开始测定.输入盘号和位置号应输入相同的盘品，如果给了不同盘号，加样被迫终止输入号在栏中选择样品的吸量（正常量、增加量、减少量），在栏按键，按着按键样品号自动递增，如有需要，也可手工输入.在样品盘的相应位置放入追加样品・・回到屏幕・.在调出屏幕・.在栏输入第一个追加样品号..回到,并按键，如果”和“键灯都亮时,急查要等到“”键灯亮，然后按“”样品的测定.在状态时・.按下“”键，调出“”屏幕栏中检查不视或者不是红色的位置号样品盘没样品的位置然后在样品盘上设置急诊样品位置样品盘中位置专留给急查样品・.在栏中输入急急样品的种类（血清、尿等）如果是血清可跳过这一步・.在栏中，输入样品杯大小，已缺省预设置子，如果使用的是标准标，跳过这一步..如果需要输入号，如果不需要跳过这一步・.在栏中，输入急查样品的位置号・.在栏中选择样品的吸量（正常量、增加量、减少量），在栏按键，按着按键.・回到当急查样品测定结束，就会自动回到常规样品测定的方式.在“，和“状态下..按下“”键，调出“屏幕..在屏幕中栏中检查不视或者不是红色的位置号样品盘没样品的位置然后在样品盘上设置急诊样品位置样品盘中位置专留给急查样品ABCD医院文件编号ABCD-SOP-02-02生化实验室版序ABCD操作程序页码第页，共页1112・・.在栏中输入急急样品的种类（血清、尿等）如果是血清可跳过这一步・・・在栏中，输入样品杯大小，已缺省预设置子，如果使用的是标准标，跳过这一步・・.如果需要输入号，如果不需要跳过这一步・・・在栏中，输入急查样品的位置号・・・在栏中选择样品的吸量（正常量、增加量、减少量），在栏按键，按着按键・・・回到当急查样品测定结束，就会自动回到常规样品测定的方式・・.按键当急诊结束测定，发出““报警，仪器自动停机处于”状态八.关机・关闭电源开关・.在电源开关关闭后试剂冷藏室的电源仍保持并工作..当仪器长期不用时，并闭分电盘电源，取出发应杯，并浸泡在去离子水或者蒸播水中・关水阀门・关闭去离子水装置的电源九样本检验结果的处理程序结果的传输样本结果通过分析仪与医院检验信息网的连接，自动传输到电脑（包括样本编号和检验结果）结果的备份样本的检验结果有三种备份方式）仪器主机将所有检验结果备份到软盘仪器自带的打印机会将当天的检验结果全部打印出来）通过中文软件数据库自动备份结果的审核与打印工作人员通过输入密码进入医院信息网，找到样本的相应编号，核对检验项目有无缺少、审核结果有无异常以及与临床的符合性住院病人的样本要核对病人姓名、科室、床号等资料，确认无误后打印结果在发放检验单之前，门诊验单还要核对原始验单与打印结果的粘贴是否正确，住院病人的验单还要核对是否与采血管的病人资料一致ABCD医院文件编号ABCD-SOP-02-02生化实验室版序ABCD操作程序页码第页，共页1212十.保养.每天擦洗探针（包括擦拭标本探针、试剂探针、搅拌针）用蘸酒精的干净

1.

1.纱布擦拭，再用蘸蒸储水的干净纱布擦拭擦洗仪器表面蘸蒸储水的干净纱布擦拭

1.

2.倒空废液瓶

2.

3..每周清洗反应杯，打印杯空白、每月..清洁水箱，及冰箱压缩机过滤膜・.擦洗孵育池，反应杯的外壁及过滤网，必要时更换反应杯.每季更换注射器垫圈更换冷却池水清洗冷却风扇.每半年更换卤素灯、按需保养在需要时更换卤素灯、样本针、试剂针及搅拌针，孵育池水注音事工而.、叠作过脑中要戴手套.注意仪器上的各种标志，不要伤害自己，同时也保护了仪器.尽量保持室温恒定，空调的风不要吹向仪器表面.保养程序中的可以用来仪器复位.样本水浴及离心尽量延长期，以免仪器检测到凝块ABCD医院文件编号ABCD-SOP-02-02生化实验室版序ABCD操作程序页码第页，共页212・•・注意试剂中不要有气泡，有些试剂含有活性剂如果用力摇动含有活性剂的试剂就会产生气泡在测定过程中，试剂针接触这些气泡会吸取错误码的试剂量・.每种试剂的总量还应足够测定标准和质控品・・・在试剂盘放入和以及稀释液，防止交叉污染清洗液在试剂盘放入和以及稀释液，防止交叉污染清洗液“”必须放在每个试剂盘的号位・.按照化学参数，于，盘中放入试剂瓶・・.要确认每一个试剂瓶的盖子均已取下..如果测定时碰到试剂瓶盖时，试剂针不能下降进入瓶中，造成仪器停机（发出“（）”报警）・・.检查试剂盘盖子是否放置到位，如果试剂盘盖没有放置好，试剂什会弯曲..更换任何试剂，在”栏中，输入试剂的盘号，位置号输入新的试剂信息因为试剂可能被稀释每一个实验吸取的量是指定的量加是一个附加的重指定的量（）附加的重（）.“（）”的报警功能・・当试剂消耗到少于个实验水平，报警“（）”，警各操作者注意当试剂针下降到取不到试剂的最低点时，这时测定结果都注明”调出屏幕，或者参看屏幕显示报警号码操作者可以知道那个通道试剂没有了在屏幕上显示试剂盘为到，试剂盘为到如果检测不到液面水平，就无法进行相应试剂瓶分析・.如果试剂的剩余量少于在屏幕（在“”中）指定的“”，仪器就会浮现“（）”报警这个报警只报警，不会封闭试剂通道三校准・校准实验项目的选择・・在调出屏幕・.在栏输入校准方式象急查样本一样进生行・・・开始校准（）;每天常规工作开始时进行的常规校准ABCD医院生化实验室版序ABCD页码第页，共页312操作程序・・校准方法的选择校准方法・・・空白（匚I）试剂空白校准・・・量程（△）按屏幕中指定的量程点进行标准液校准・・.两点（O）结合了试剂空白校准和在指定量程点的标准液样校准・・・全点（◎）中指定的全部校准点用于多点线性校准，同工酶校准和非线性校准根据屏幕中所指定的数据，仪器可以检查是否要选择上述有关的各种校正方法・.在实验项目右侧栏输入需校准的实验项目・・・当设置所需项目时，屏幕下部有关的实验键就会闪烁如果有任何不想选取的实验项目闪烁，按有关的键熄灭它，然后按键・・.按键，光标不能移支，仪器等待操作者输入下一个需要校准的实验项目・・.如果有多种校准项目，重复上述步骤.定时校准的显示（剩余时间）按“键定时校准剩余时间显示在屏幕右上角显示出到校准时所需的剩余时间自动校准功能不管略多于入与否都进行校准要确定定时值可在调出屏幕来输入此定时校准时间如果按键显示其次个通道的定时校准当键是时按键显示的是前面个通道的定时校准选择项目的打印・・将光标移到““，并键入“”（开始）..对于，键入“”・・.在指定时间内定时校准，键入，并在下一栏中输入时间（小时）・・.如要““（控制），键入“”的意思为打印出在中所有特定的校准信息・・・所选择的项目输入打印机，对其进行检查・・・校准输入表（），表明样品盘上位置号与所在校准实验项目的关系要确定标准溶液的位置可从调出屏幕中・・・校准输入表包含了自动校准信息ABCD医院生化实验室版序ABCD操作程序页码第页，共页

412.所选实验项目的检查和修改在选择校准方法后，如要修改，按有关的键，并按键当按下键，每一个实验项目数据自动储存在内存中，当电源关后不会改变内存这样，每天分析相同的实验项目就不用重复上述输入操作步骤检验科生化室校准物、质控物参照生化分析仪四质控冻干质控物的复溶和分装购买一批质量好、有效期长（从使用开始，至少年有效）的质控物根据厂家的要求，用去离子水复溶后，用子弹头塑料管分装，每只放在℃冻存，两周内有效，以后每天解冻一只作为当天的质控物质控物的项目输入和检测将融解好的质控物放到在已定义好的质控架的相应位置上，仪器开始做质控，检测完后，质控结果自动存到质控库进行统计、绘图；同时质控结果也自动传送到中文软件自动进行统计质量目标的制定根据和卫生部临床检验中心室间质评要求，以被测项目总误差的乘以该项目的靶值所得的绝对值为一个标准差，作为室内质控的质量目标要求质息结果的判断规则将不同水平的质控物在稳定的检测系统上连续检测天，得到一组数据，求出各项目的靶值根据和卫生部临床检验中心室间质评要求，以该项目总误差的乘以该项目的靶值所得的绝对值为一个标准差，按照室内质控的常规规则，超过为警告，超过为失控失控后的处理措施当某个项目的室内质控结果超出为失控失控后，分析失控原因首先应该检查试剂状态是否良好，包括外观颜色、有无沉淀、配制过程是否正确、当天是否更换不同批号试剂等确认失控与试剂无关后，再考虑质控物方面原因如果试剂和质控物都没有问题，可以考虑用校准品重新校准生化分析仪，再重作该项目的室内质控，普通都会在控ABCD医院生化实验室版序ABCD页码第页，共页512操作程序五实验项目的选择.实验项目的选择・・在调出屏幕・.挪移光标到““并键入（清除），回答“？”，即将键入“”（继续）如果不进行清除，可造成与以前输入的项目混在起的输入错误这一步操作后，从内存中清除了以前的实验信息（没有清除实验结果）・.对指定第一样品号，样品盘号和位置号..如果需要，输入号，最多可达个字母，如果不需要，移光标到下一项・.指定每一个样品的吸量（正常量、增加量、减少量）・.接着键入需要的实验项目，按所需项目的键（显示在屏幕下部）・・・在屏幕下部显示实验项目，选择任一项目后，表示该项目的键就点亮在某些条件如更换少的试剂（）屏幕下部就会浮现变化・・・样品号是自动递增的，接着样品号，一边倒入样品量，和键（样品量增加或者减少显示在键上）・.输入患者信息..当许多样品选择相同实验项目时，在栏中输入最后一个样品号（顺序号）・・・只在输入实验项目或者组别之后才干使用・・.在用功能时选择时无法输入患者信息需要输入时，调了样品号并输入这一操作可在测定时进行・・・在输入终止的样品号之前，必须在栏输入开始的样品号，并检查所选择的实验项目，然后将光标移到栏.结束测定・.如果执行了前面的程序，仪器在完成为了所要求的测定后，自动住手・・・当判断为““位置号，测定住手・・・当加样结束，浮现报警“”（无标本处理）・・.如果某一个位置没有选择实验项目，仪器会将样品号进一位，并进行下一个样品的测定・・・当样品盘号更换（如大于个样品时），加样被迫进入（住手取样），并报警“”，更换样品盘后按键ABCD医院生化实验室版序ABCD页码第页，共页612操作程序・・・在同一盘上超过个样品时，样品号到达时，可键入盘号“”这样对样品号，其盘号仍为“”・.没有完成所有样品，如需提早终止测定，则指定随测定中样品后面的样品，位置为“”・・・在测定中可进行这一步操作・・・要重新开始测定，只需键入开始测定的样品位置号，并按键.实验项目选择的检查・・移光标到（显示样品号），键入检查的样品号有关信息显示在屏幕下方..按键，检查一组样品，必须将随最后一个测定的样本品指定其位置号为“”按键检查样品号；只要反复按键，每次按键就会递增样品号..在“”栏中分别办入第一和最后样品号.・.打铺子同申请表・・・在申请表中，还打印出随最后一个测定样品的样品呈，这样可以检查“号位置.实验项目的修改・.在栏中输入要修改的样品号・・・晃示样品号，盘号，位置嗔怪和选择的料验项目・・・在屏幕下部相应的项目键发亮，指示所选择的实验项目・.输入修改的盘号位置，号和实验项目名...如果不需要修改盘号或者位置号将光标挪移到以后的栏目...任何时选择的信息在按键后储存在内存中，关电源后，内存数据仍保存完整・.在下次开机时，数据仍滞留在内存中所以，在每天开始操作时，进行“”，然后着手当天的实验选择样品的准备试剂空白和标准液的放置参照标准品放置的打印表，在样品盘的位置放置试剂空白液和标准品每一个试剂空白和标准品测定二次，取均值・.测试样品的放置（外圈号位）一次最多可放个样品，当盘号更换后，仪器处于加样住手状态这时用放置以后的样品盘更换现有的样品盘，然后按键.・清先液的放置（内圈位）每次加样动作完成后，都清洗样品针，使用溶液作为清洗液ABCD医院文件编号ABCD-SOP-02-02生化实验室版序ABCD操作程序页码第页，共页

712.开始条件选择・.起始条件的设置.,在调出屏幕栏输入“”第一个样品号常为以后・・.在接・着.在是可“在”幕，检反查复循环・.在栏中输入“”开机完成校准后，此栏自动在校准结果浮现“，在上午和下午都进行测定的情况,下午开始测定时在・.在栏中输入“”跳过本操作・.在（继续）回答清除软盘内容在栏中下列选择常规一・.在栏中输入“”（不复查）・.如果屏幕下部有关键已被封闭，可移光标到键栏取消通道的封闭按被封闭的在屏幕,键从左上角到右下角有一对角线标记，表明有关的项目已被封闭封闭时，不论常规样品输入与否，可指定任何不需要的实验项目，甚至在分析时宜行中也可使用这一封闭功能栏，输入“”（短报告方式）要打印报告输入“只储存测定数据于软盘，不必打印，可输入”此时可在调出屏幕将成批打印出栏输入，如果不打印校准结果，则输入“”栏中输入“（全部），提示“对吗？再次输入清除常规样品数据；急查一清除急查样品数据；质控一清除质控品数据如果选择中任何一项，请指定清除数据的范围.开始操作在调出屏幕.挪移光标到栏并输入“”（开始）检查光源灯的亮度和放大器（和）的输出值这一检查自动进行，并打印出检查结果比较放大器和的距，通知负责人输出范围大约如果超过，检O输出确认每一波长二个吸光率几乎一致，如果发现显著差查杯子有无裂缝，污染；检查光源透光窗有无污染；检查水浴中水有无污染;ABCD医院文件编号ABCD-SOP-02-02生化实验室版序ABCD操作程序页码第页，共页812检查水浴中水平是否过低若有必要更换新的光源灯；由于每天光源灯老化或者反应酬杯被污染，检查值会在一递增注意检查值会在下列情况下显著变化更换或者取出重安装光源灯更换反应杯六分析的开始和报警的处理分析的开始.调出屏幕并检查仪器幕上方显示仪器的状态状态行.o・.等到反应槽水温度达到℃状态行..如果还没有设置数据打印方式在调出屏幕并选择打印方式.按“键”检查仪器如果没有设置复查方式，可通过在屏幕上选择如发生错误，状态行中显示.按“键键，然后换屏幕・・・开始分析在状态行首先显示，然后换在开始清洗时显示此处作为操作状态显示.・.当显示在状态行，意味着分析常泰规样品或者复查样品・・・当分析急查样品，在状态行显示・・当加样开始，屏幕上部样品盘上加样位置显示出；常规，急查’的颜色随样品的分析条件而变化检查完样品盘上样品信息后，继续进行样品测定或者其它操作.分析结果.完成取样顺序后，报警提示，并发出蜂鸣声按下“”键，住手蜂鸣.加样后清洗样品针，试剂针，搅拌棒清洗样品针放溶液在样品盘位清洗试剂针，搅拌棒用“”，放于盘的通道・键灯亮..在状态行显示・・・数据打印结束后，等待大约分钟，显示‘...等待的时间依赖于反应时间ABCD医院生化实验室版序ABCD操作程序页码第页，共页912针的清洗在状态行显示仪器自动住手状态行显示，然后是.如果浮现报警的蜂鸣声，按“”键,屏幕住手蜂鸣，然后调出.检查报警名称，水平和编号当按下键，如果输入不正确的参数,要恢复报警功能，在控制面上按“复痊报警就会发出报警追加样品的测定键后”键也可以在按追加的测定程序“，“稍有不同.在操作状态下”,“和““间・.在调出..如果不知道下一个样品号，在屏幕号码，然后重复按键，用这种方寻觅位置号为的样品号栏中检查键入一个样品.指定紧接着登记样品号的样品号除非输入正确连续的样品号，否则为会开始测定・・输入盘号和位置号应输入相同的盘品，如果给了不同盘号，加样被迫终止・号.在栏中选择样品的吸量（正常量、增加量、减少量），在栏按键，按着按键样品号自动递增，如有需要，也可手工输入..在样品盘的相应位置放入追加样品・・回到屏幕注意如果显示黄色，表明已完成程序，因此不能完成追加样品的请求应在其它状态选择实验项目.在““，”和“”状态下.在调出屏幕.如果不知道下一个样品号，在栏中检查键入一个样品号码，然后重复按键，用这种方寻觅位置号为的样品号。