环境监测实电子数据管理规定

电子数据管理规定文件编号版次GL-010AR编制____________日期__________________________________审核____________H期___________________________________批准____________日期__________________________________发放部门或人员□院长口质量负责人口技术负责人□检测室口质控室口内审员□设备管理员口其他文件控制印章受控号_____________生效日期___________修改记录修改处修改内容修改人批准人生效日期目的

1.建立本院电子数据管理规程，实行电子数据管理标准化，确保检验结果准确无误,避免遗失和损坏，保障电子数据具有可追溯性适用范围

2.适用于本院仪器采集、打印与编制的数据管理职责

3.检测人员负责样品检测完毕后的数据采集、打印与编制质控部负责定期拷贝数据进行异地保存内容

4.

4.1定义

4.

1.1电子数据也称数据电文，是指以电子、光学、收i或者类似手段生成、发送、接或者储存的信息

4.

1.2电子签名是指电子数据中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据

4.

1.3数据审计跟踪是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据

4.

1.4数据完整性是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态

4.2分类气相色谱图谱、红外光图谱、紫外光图谱、原子吸收图谱、烟尘烟气测试仪数据、噪声计数据

4.3文件命名原则和存储路径

4.

3.1文件命名原则工作站系统中文件分为软件文件、方法文件、记录文件、序列文件（批处理文件\打印文件、参数文件、操作规程文件、图谱文件等；单个图谱或数据文件以（任务单号）+检测项目+YY-DD”来命名,其中YY-DD表示月-日，检测项目中文简写来表示如2019年11月26日，做了一批水样,检测项目为铜，任务单号分别是ATllOOOl.AT110002AT11006,那么该x批次的图片则命名为（110001-

0002.0006）铜-1126存储路径根据文件（软件）性质不同，存放位置不同,操作系统软件存放（安装）在C,C:\Windows文件夹下，应用软件存放（安装）在口盘下，D:\Program Files文件夹下,数据备份文件存放在E盘，E:\Backup文件夹下数据采集存放在应用软件默认文件中，同时备份存储在E盘备份文件夹中

4..4备份介质的存放和管理

4.

4.1所有备份介质存放在档案室，一律不准外借，不准流出本院，任何人员不得擅自取用，更不得私自备份必要时，取用需经质量负责人批准，并填写《文件借阅记录》借用人员使用完介质后，应立即归还由备份管理员检查，确认介质完好备份管理人员及借用人员须分别在《文件借阅记录》上签字确认

4.

4.2备份介质要每半年进行检查，以确认介质能否继续使用、备份内容是否正确一旦发现介质异常、损坏，应立即更换，并对损坏介质进行销毁处理需要长期保存的数据，应在介质有效期内进行转存，防止存储介质过期失效

4.

4.3存放备份数据的介质必须具有明确的标识；标识必须使用统一的命名规范，注明来源、应用软件、介质编号、备份内容、备份日期、备份时间、光盘的启用日期、保留期限和系统管理员等重要信息（如有备份软件，可采用备份软件编码规则X

4.

4.4电子数据的销毁超过储存期的或损坏不能使用的介质，由系统管理员提出申请,经质量负责人批准后进行销毁，并做好记录电子数据的使用

5.

5.1数据图谱应符合基本要求，信息准确、完整

5.2图谱、方法、序列、计算等应作为原始记录的部分，一并打印，经授权复核人复核和审核，方可做为报告数据来源。