1风险控制程序

风险控制程序

1、目的1确保质量管理体系能够实现预期的结果，避免或减少不利影响，增强有利影响，并实现改进、适用范围2适用于公司范围内风险的识别、风险分析与评价、风险应对，以及风险监督、检查和改进的管理、职责3质量部是风险控制的归口管理部门，监督并检查风险应对计划的实施

3.1管理者代表负责审核风险应对计划

3.2总经理批准风险应对计划

3.3各部门负责按风险应对计划的要求实施风险控制

3.

4、作业程序与控制要求4程序工作内容输出文件责任部门/人在风险识别前，质量部应组织风险识别人员明确公司质量部内、外部的环境信息，以确保风险控制与公司所处的环境相协调外部环境信息是公司在实现目标过程中所面临的外界环境的历史、现在和未来的各种相关信息包括）国际、国内、地区及当地政治、经济、文化、法律、1法规、技术、金融及自然环境和竞争环境）影响公司目标实现的外部关键因素及历史和变化趋2势）外部利益相关者及其诉求、价值观、风险承受度）34外部利益相关者与组织的关系内部环境信息是公司在实现目标过程中面临的内在环境的历史、现在和未来的各种相关信息包括组1）织的方针、目标及经营战略）资源和知识方面的能力2）内部利益相关者及其诉求、价值观、风险承受度3）采用的标准和模型4明确

4.1）组织结构、管理过程和措施5环境信息）与风险管理实施过程有关的现场环境信息等6风险识别的时机质量部在每年年初（上年度例行的管理评审之后）或1）者根据需要在适当时候，根据企业所处的环境，识别公司质量管理体系过程中的风险质量部）在相关法规变更，公司的活动、产品、服务、运行2条件，以及相关方的要求等环境信息发生重大变化时，可适时进行风险识别风险

4.2风险识别识别质量部组织有关人员成立风险分析小组，确定要进1）行风险识别的质量管理体系过程风险识另2）风险分析小组对每一过程中的风险进行识别，将识1」、风险分别的风险填入“风险识别、风险分析与评价表:析与评价填入时，要明确风险名称，风险可能导致的后果表风险分析小组风险识别中的重点关注对象是“九新二所谓“九新”，就是指新技术、新材料、新工艺、新状态、新设备管理程序

3、目的1规定设备的采购、使用、维护、保管的管理，以确保设备能满足产品管理的需要、适用范围2本程序适用于公司所有设备的管理、职责3总经理负责设备采购申请的批准

3.1设备部负责设备的采购、验收、使用、维修和报废过程的统筹管理

3.2使用单位负责设备的使用管理和日常保养工作

3.

3、作业程序与控制要求4程序工作内容输出文件责任部门/人」使用部门须增加或更新现有设备时，由使用部门

4.1填写“设备配置申请表经总经理批准后交有关人员设备配置申使用部门采购请表设备采购时，采购人员应对设备供应商进行选型考察，设备

4.1与设备供应商签订合同采购人员应要求供应商提供设备采购合采购人员配置必要的备件、图样资料和使用说明书同设备购回后，采购人员应通知设备管理员，对购置的设设备按说明书及装箱单（如有的话）逐一进行清点，说明书、装箱备管理员设备技术资料由设备管理员存档单等设备的安装与调试由设备管理员负责，需要供应商421设备管理员安装调试时，由采购人员负责联系设备安装调试后，由设备管理员组织使用部门进行422设备

4.2验收在确定设备没有制造问题、能正常运行后，由的安装调设备管理员填写“设备验收单”并与使用部门办理交设备验收单设备管理员试、试验、接手续验收过程中如果有问题，则应及时反馈给采移交购人员及有关部门进行处理设备管理员按《设备编号办法》的要求对设备进行423设备台账设备管理员编号并做好设备台账设备」按《设备分类管理办法》将设备分为、、三

4.

34.3A B C的使用管类，对设备进行分类管理设备管理员应在设备台账设备管理员理上注明设备的类别设备工程师负责编写必要的设备操作与维护保养规程设备工程师设备操作工必须熟悉所使用设备的性能、操作要领及日常保养方法；必须经过培训，合格后持证上岗；必设备操作工须严格遵守有关的设备操作与维护保养规程，严禁违章操作对于大型、精密设备类设备），设备操作工作做好（A必要的“设备运行记录:连续运行时，需办理“设备交设备操作工接班记录”对公司内的主要生产设备，应指派专人负责其他人员须借用设备时，必须征得其同意并服从其管理长期闲置（闲置时间年以上）而又不报废的设备，4361使用部门应通知设备管理员，设备管理员对该设备进设备管理员行封存并在设备上挂“闲置设备”牌闲置设备启封时应经设备管理员同意检修中的设备，设备工程师应在设备适当位置挂“正在检修红色检修牌；报废的设备，设备管理员应在设设备工程师/备适当位置挂黑色“报废”牌现场所使用的状态良设备管理员好的设备不再另行标识设备设备管理员建立“设备易损件清单”，定出每种易设备易损件清

4.4441设备管理员备件管理损件的安全库存量单当库存的设备易损件数量接近安全库存量时，设备管理员要做好采购计划并实施采购临时急需的设备配设备管理员件，设备管理员要即时采购应对设备进行必要的日常保养和定期保养使用者设备日常检查451负责日常保养（填写“设备日常检查保养记录”），设保养记录、设使用者、设备设备备工程师负责定期保养（填写“设备定期检查保养记备定期检查保工程师

4.5预防性保录”），按有关的设备维护与保养规程进行养记录养每年月份，设备工程师要做好下年度的设备定年度设备保养45212期保养计划（填写“年度设备保养计划定期保养前计划设备工程师1~5天，应通知设备使用部门，以便其调整工作设备每月下旬，设备工程师应根据过程运行、设备运行、设备月度预见

4.6461预见性保设备检查保养、维修等情况，针对设备中的潜在问题，性维修计划设备工程师养做好必要的下一月份的“设备月度预见性维修计划”“设备月度预见性维修计划”经设备部经理审批

4.

6.2后实施设备工程师维修时应将维修的情况记录在设备检修单设备工程师“设备检修单”上设备设备在日常使用过程中发生故障时，使用部门应开

4.7471的修理具“设备检修单”及时通知设备工程师，由设备工程设备检修单使用部门师进行修理或做出相应处理检修后的设备使用前需要有使用部门负责人签字认可设备工程师应将设备检修情况及结论记录在设备检修单设备工程师“设备检修单”上公司内不能完成的修理，由设备部负责委外修单473委外修理后，由设备工程师组织验收并填写“设备检修单”（如果修理方启“设备修理记录表则由使用设备检修单设备工程师部门在其上签字验收即可，修理方的“设备修理记录表”应给设备工程师留存一份）设备技术性能不能满足生产工艺要求和保证产品质量的设

4.8的报废备或者故障频繁、效率低、经济效益差、技术改造又不经济的设备应当报废设备报废由使用部门提出（填写“设备报废申请482单”，经设备工程师确认、设备部经理审核、总经理设备报废申请批准后报废设备工程师应在台账中注明报废情况总经理单报废的设备须挂上黑色“报废”牌并适时从现场清除）、过程绩效的监视5绩效指标指标值监视频监视单位/计算公式（计算方法）率人设备月

5.1平均故障时W

1.5小时月间设备月平均故障时昨设备故障我间设备总台数设备管理员设备月

5.2设备月故障次数超过次的机台百分数3故障次数超过次的机月设备管理员3W5%设备月故障次数超过次的机台数3台百分数=x100%设备总台数、过程中的风险和机遇的控制（风险应对计划）6风险应对措施其他事项执行时间监视方法负责人）与设备供应商签订维修1合同，保证随叫随到设备管设备部经理监督签订设每年月12（注每年月都须签订理员备维修合同12次年的维修合同））储备一定量的设备易损设备管设备部经理每月月底审

26.1关键件执行理员查设备易损件库存量设备出条款现故障）车间认真做好设备的日设备工程师每天对车间3常点检保养并填写“设备每天车间主的“设备日常检查保养日常检查保养记录”任记录”进行确认）事后要对设备维护保养设备维修设备管设备部经理审核检讨会4机制进行检讨，并根据需好后天内理员的会议纪要5要进行修订、支持性文件7《设备编号办法》

7.1《设备分类管理办法》

7.

2、记录8」设备配置申请表8设备验收单（见表）

7.

34.1-1设备台账（见表）

7.

44.1-2设备运行记录

7.5设备交接班记录

7.6设备易损件清单

7.7设备日常检查保养记录（见表）

7.

84.1-3设备定期检查保养记录（见表）

7.

94.1-4年度设备保养计划

7.10设备月度预见性维修计划

7.11设备检修单（见表）

7.

124.1-5设备报废申请单

7.13工装管理程序

4、目的1保证工装从设计、采购/制作、验证、使用、维修和报废全过程按规定的方法和程序在受控状态下进行、适用范围2本程序适用于公司工装（包括模具、夹具、刀具、定位器、工位器具等）的管理、职责3设备部是工装管理的归口部门，负责工装的申购、制作、维修、报废等日常管理工作

3.1工艺技术部负责组织新试制产品或者技改革新的专用工装的设计工作，负责做出工装验

3.2证的最终结论采购部负责非自制工装的采购或外协加工

3.3工装由生产车间、质量部、工艺技术部共同验证

3.

4、作业程序与控制要求4程序工作内容输出文件责任部门/人新产品工装和技改工装的配置申请由工艺技术部提出，工装配置工艺技术部、生产车间需增加工装数量或者更新其工装时，应提出配（改进）申生产车间置申请（填写“工装配置（改进）申请表”）“工装配置（改进）申请表”交工艺技术部经理签

4.

1.2工装署自制或外购意见，而后由设备部就自制或外购的落实

4.1设备部配置申请签署意见（要落实完成时间），最后交副总经理批准费用超过元时，还需总经理批准10000批准后的“工装配置（改进）申请表”由设备部保

4.L3管，设备部应将批准后的“工装配置（改进）申请表”设备部复印交相关部门工艺技术部接到“工装配置（改进）申请表”后，应组工艺技术部织有关人员进行工装的设计工装

4.2工装图样及设计文件经工艺技术部经理批准后生效工的设计装图样及设计文件管理、更改要执行《图样及技术文件工艺技术部管理规定》工艺自制的工装设备由设备部制作并调试设备部

4.3装配的自外购的工装由设备部开出“请购单”交采购部采购432制与采购工装采购时，采购部应进行情况考察，必要时与工装供采购部应商签订合同（合同须由副总经理批准）自制/外购的工装送工艺技术部工艺技术部应组织质量部、生产车间、设备部对工装进行验收工装验收前，工艺技术部应按工装图样的要求对工442装进行检查检查合格后，将工装送至生产车间进行试生产验收设备部负责调试状况的检查1）工装工装验收报

4.4工艺技术部）使用部门负责工装运作状况（至少运作一个星期）的2的验收告检查）质量部负责对用工装进行试生产的产品进行检查3）工艺技术部负责做出工装验收的最终结论工装验收人4员应认真填写“工装验收报告”只有通过验收的工装才能投入正式使用验收不合443格的工装应返工调整，直至合格为止

4.5工装451工装按其重要程度分为两类I类是重要工装；II类的分类是一般工装与档案管类工装对质量影响较大的工装，包括关键工序、特1）I理殊工序使用的工装工艺技术部）类工装没有特殊加工精度要求，对品质影响较小2II的工装类以外的工装，做类工装管理I n工装分类确定由工艺技术部负责工艺技术部应将工装的类别填写在“工装验收报告”中验收合格的工装，设备部应按《工装编号方法》的452工装台账设备部要求对工装进行编号，将工装记入“工装台账”使用部门领用工装时，须在设备部的“工装发放回工装发放回453使用部门收记录表”上做好领用登记收记求表设备部负责编写必要的工装操作与维护规程设备部操作人员应按要求正确使用，严禁违章操作，不得操作人员462任意拆卸和自行修理工装

4.6工装操作人员要经常保持工装的完好，做好日常清洁保操作人员463的使用与养工作维护设备维护员应根据工装操作与维护保养规程的要求做好工装定期检设备维护员工装的定期保养工作，填写“工装定期检查保养记录”查保养记录员工在工装使用过程中发现工装损坏，不能保证工465序质量要求时，应开具“工装检修单”及时通知设备部，工装检修单设备部由设备部进行维修设备部不能维修的，应及时报告，申请发外修理检修中的工装须挂红色检修牌或者放置在检修区域，报废的工装须挂黑色报废牌或者放置在报废区域，闲置工装挂上“闲置工装”牌或者放置在闲置区域，由设备部设备部保管，现场所使用的状态良好的工装不再另行标识由设备部负责组织对类工装定期进行检查（填写“工I装定期检查保养记录”），检查类工装的精度、外观工装定期检I设备部质量及使用性能等方面的状况类工装不做定期检修，查保养记录n随坏随修设备部每月编制“易损工装更换计划”，并做好易损工易损工装更装配件的储备与申购工作，确保及时更换易损工装换计划设备部车间工装管理人员要将类工装每批次使用的起止时间、I生产的产品数量，以及工装修理的情况记录在“工装履工装履历卡车间历卡”中工装工装在使用过程中，需要进行改进时，生产车间或

4.7471的改造及者其他部门及个人均可提出申请报工艺技术部（应填写工装配置工艺技术部报废“工装配置（改进）申请表”），工艺技术部应及时组（改进）申织有关人员进行分析，确认是否有必要进行改进如果请表确有改进必要，则应报生产副总经理批准对于取消和没有维修价值的工装，使用部门填写“工装报废单”，经工艺技术部、设备部确认，生产副工装报废总经理批准后予以报废单、工装台设备部账设备部应根据工装报废的情况，适时修改“工装台账”、过程绩效监视5绩效指标指标值监视监视单计算公式（计算方法）频率位/人工装月平均设备管

5.1《小时月

1.5故障时间T壮口而出品国工装故障总时间工装月平均故障时间=，……’理员工装总数量月故障次数设备管

5.2月故障次数超过次的工装百分数3超过次的工装W5%月理员3月故障次数超过次的工装数量…3=---------------------------------------------------x100%百分数工装总数量工装采购/设备管

5.3工装采购/制作及时率制作及时率295%月理员=工装采购/制作按时完成的次数*1（）0%一工装采购/制作总次数X°、过程中的风险和机遇的控制（风险应对计划）6风险应对措施其他事项执行时间负责人监视方法）与工装供应商签订维修合1同，保证随叫随到（注每设备管设备部经理监督签订每年月12类年月都需签订次年的维理员工装维修合同

6.1112工装出修合同）现故障）类工装除使用的外，至设备管设备部经理每月月底2I少储备1套全部时间理员审查I类工装储备量、支持性文件7《工装编号方法》

7.

1、记录8工装配置（改进）申请表

8.1工装验收报告（见表）

8.

24.2-1工装台账（见表）

8.

34.2-2工装发放回收记录表

8.4工装定期检查保养记录（见表）

8.

54.2-3工装检修单

8.6易损工装更换计划（见表）

8.

74.2-4工装履历卡（见表）

8.

84.2-5工装报废单

8.9表工装验收报告

4.2-1产品型号产品名称零件图号零件名称工装编号工装名称使用部门使用设备工序号工序名称验收项目验收内容结论、工装检查结1果确认工装的外观检查、尺寸检测、性能试验和安全性检验是否合格）工装能正确安装在工艺所规定型号的设备上1）工装与设备的连接部位、结构尺寸、定位精度、装夹位置

2、工装与设备2符合设备的要求的关系）工装在设备上的装卸、操作方便，安全可靠3工装与被制造件装卡后的总重量及总体外形尺寸在设备4）允许范围之内设备（包括刀具等附件）与工装及被制造件之间不发生干涉现象）采用工装制造的产品样件应满足产品和工艺要求，合格率1符合规定）工装上的定位件位置与被制造件的定位位置要求相符2）工装使用的夹紧方法、夹紧力使工装或被制造件夹紧后产、工装与被制33生的变形对被制造件的质量不产生影响造件的关系工装与被制造件的配合精度满足要求4））工装与被制造件装配后不妨碍设备或操作人员的作业5）工装与被制造件的装卸不干涉，装卸方便6工装的定位基准及工艺尺寸与工艺要求相符1））工装的测量基准及测量尺寸与工艺要求相符

2、工装与工艺4）工装的夹紧部位、夹紧方法满足工艺要求3的关系）使用工装的操作步骤、操作时间达到工艺要求4）工装按规定的试用次数使用后，其可靠性、可维护性、生5产效率等满足生产、工艺及使用要求、工装与安装5工装符合安装现场的条件和要求现场的关系验收总结论□验收合格，工装可以投入使用口验收不合格，需修复或改造口工装报废□其他说明附件□样件检验报告口工装全尺寸检验报告会签部门会签人/日期职位部门会签人/日期职位表工装台账

4.2-2工装工装周检适用零部件型使用部使用地入库日开始使报废类别备注序号代号名称周期号/名称门点期用日期日期表工装定期检查保养记录

4.2-3工序号产品型号工装编号零件名称工装名称零件图号使用单位使用设备检查日期检查人检查项目检查内容及要求检查结论外观是否完整无损、表面是否光滑、有无影响强度的

1、外观检查缺陷；定位面是否平整、光滑，如有明显严重的划痕、局部变形等缺陷，应打磨修整后再检查、尺寸和几何形状工装及零部件应保持良好的几何形状变形量、磨损量2的检查等是否超限检验结果见“工装尺寸检查记录表”、装配关系检查紧固件是否完备，紧固状态是否良好，间隙是否超限

3、组合化工装检查定位孔、轴、销及组合部件、零件的状态是否良好4安全、吊拉部位的状态是否良好，吊、拉器具应按相关、安全检查5的安全使用管理规定执行工装维护使用说明书中规定的其他需要进行的周期检、其他项目6查的内容用此工装试做几个样件，对样件进行检查，看是否合格、样件检查7检查总结论口检查合格口检查不合格，需修复或改造口工装报废口其他说明附件口样件检验报告口工装尺寸检查记录表监视和测量设备管理程序

5、目的1对监视和测量设备（简称监测设备）进行有效的控制和管理，确保其监视和测量能力,以满足监视和测量任务的要求、适用范围2适用于本公司监测设备的采购、储存、使用、检定/校准和报废等管理、职责3质量部负责公司各类监测设备的归口管理，负责监测设备的检定、校准工作

3.1各使用监测设备的部门负责做好监测设备的使用、日常保养和存放的管理

3.2各监测设备使用人员负责监测设备的正确使用及日常保养

3.

3、作业程序与控制要求4程序工作内容输出文件责任部门/人各部门根据需要，填写“监测设备配置申请单”，交监测设备配置申使用部门质量部签署自制或外购意见，最后交副总经理批准请单监测监测设备外购时，由质量部根据该监测设备的使用场

4.1设备的采合、测量范围、准确度、精密度、分度值、等级等因请购单质量部购素确定型号、种类等，并据此填写“请购单”，经副总经理批准后交采购部实施采购自制监测设备由质量组织设计，经副总经理审核后发质量部外加工新购监测设备到货后，由质量部计量室组织进行421检定验收验收检定合格的检测设备，由计量员按《监测设

4224.2监测备的编号方法》的要求对设备进行编号，做好检定/监测设备履历设备的验校准状态标签，填写“监测设备履历卡”，并将设备卡、监测设备台收登记于“检测设备台账”账计量员对因体积小而不宜贴标签的监测设备，其检定/校准状态标签可贴在包装盒上或者由其使用者妥善保管，但设备上要刻上编号对验收检定不合格的监测设备，由采购部作退换423采购部处理」计量室计量员负责建立公司“监测设备台账”，

4.3台账应能反映公司现有全部监测设备的数量、生产厂、监测设备台账精度、分类、检定/校准周期、使用状态、配备地点计量员监测等，各使用部门兼职计量员负责建立本部门分台账

4.3设备档案、.日一口I计量室计量员要做好监测设备检定规程、使用说432里贝TI明书、历次检定记录、检定报告等资料的归档保管根据监测设备的不同用途和使用频度及国家有关计量计量员要求，将监测设备分为、、三类A B C类计量检测设备勇于本公司计量、监测设备值442A溯源的计量标准器和使用中列入国家强制检定范围的监测

4.4工作计量器具设备的分类计量监测设备指用于产品开发、生产工艺443B类控制、质量检测等有测量数据要求及对产品安全性能有规定要求的监测设备类计量监测设备指除、类检测设备以外

4.

4.4C A B的一般检测设备领用监测设备时，使用部门须在计量室的“监测监测设备发放回451使用部门收记录表设备发放回收记录表”上做好领用登记使用者在使用监测设备时，要检查设备是否完好，452是否在检定/校准有效期内，并确保设备的监测能力使用者与所要求的能力一致计量工程师应为类监测设备编制《操作维护保养规A程》，、类监测设备实际情况，必要时编制操作计量工程师BC规程监测计量工程师负责组织相关人员对监测设备操作者进行

4.5计量工程师设备的使培训，培训记录交人力资源部备案用对超过校准周期的监测设备必须重新检定/校准，合格后发放使用凡有操作规程的检测设备必须按操作规程使用操作，规定专人使用的监测设备，必须由专人使用在送检及搬运过程中要根据各类仪器的具体要求，做好适当的保护措施，防止监测设备损坏及准确度变化精度高的监测设备搬移原位置后，要经过检定/校准合格后方可继续使用对工艺、产品质量有较大影响的监测设备，操作458人员应根据作业指导书、操作规程或工艺规程的检测设备点检操作人员要求，对监测设备按规定的频率或时间进行点检，并表将点检结果填写在“检测设备点检表”内监测设备使用人员负责该监测设备的正确使用及日常保养工作，不得擅自拆卸或损坏，在使用过程中发现监测设备失准或者出现异常情况时，应立即停止使用，并按本程序执行

4.7监测设备维修配计量工程师负责编制“监测设备维修配件计戈件计划计量工程师4510及采购计划，以保证监测设备维修配件的及时供应U”监测设备应有适宜的工作环境（防尘、防振、无4511外来电磁干扰等），各种监测设备和附件应保持清洁、摆放整齐计量员根据“检测设备台账”所规定的检定校准监测设备年度检461监测周期、实际使用情况和国家计量校验规范要求，每年定/校准计划

4.6计量员设备的检月编制下一年度的“监测设备年度检定/校准计12定/校准划”，经质量部经理批准后执行计量员按检定/校准计划提前一周编制“监测设备检监测设备检定通计量员定通知单”通知使用部门按时送检知单计量员负责对送检的监测设备进行外观检查，对损坏、日一口里贝1TI情况，如零件损坏或丢失等，应认真记录类计量监测设备的检定/校准由计量员按计划

4.

6.4A、［口里贝0TI送国家授权的计量部门检定/校准类、类计量监测设备的检定/校准由计量员按监测设备校准记465BC照《监测设备校准规程》的要求自行校准，校准情况录表、［日一口里贝TI记入“监测设备校准记录表”中监测设备检定/校准合格后，由检定人员出具检定检定/校准证书、466/校准证书（包括测试报告书），并提供检定/校准合检定/校准合格检定人员证格证监测设备检定/校准不合格，需办理修理、降级或467报废手续，具体依本程序规定进行处理

4.8测量公司任何员工发现测量设备不符合预期用途

4.7设备不符（如偏离校准状态、设备损坏、精密的设备不宜搬运相关员工合预期用而经过搬运，等等）时，应停止监测工作，并及时向途时的处质量部报告理质量部组织有关人员重新评定已监测结果的有效性，监测结果的评估并据此填写“监测结果的评估报告”（测量设备不符报告（测量设备质量部合预期用途时）并发至相关部门不符合预期用途时）相关部门根据评估报告的要求，采取必要的改进措施，以防止影响扩大如果评定认为应该对被检产品进行相关部门、质重检，则应按评定要求的范围追回被检产品进行重新量部监测同时，质量部应对监测设备进行故障分析、维修并重新校准周期校准时，发现测量设备不符合预期用途时，474应参照条款处理471〜如果发现使用中的监测设备处于无标识、超间隔等失控状态，应参照条款处理471〜473对不合格的监测设备，根据检定/校准结果分481环境、新单位、新岗位、新人员、新设备要对“九新”进行深入分析，识别其中的各类风险风险分析风险分析小组对识别的风险进行定性分析，确定风1）险后果的严重性，以及风险发生的可能性，进而确定风险分析小组风险的等级）风险后果的严重性判断标准见表风险发生的可能性2风险

4.3判断标准见表风险等级分为极高风险、高风险、

3.1-2,分析与评中等风险、低风险、极低风险五级，判断标准见表

3.1-3价风险评价识）风险分析小组将风险分析得出的风险等级与风险接险1评受准则（见表）进行对照，以确定风险是否可以

3.1-4风险接受别风）风险分析小组将风险分析与评价的结论填入“风险2分砥识别、风险分析与评价表”（见表）中价表风险分析小组

3.1-5风险分析小组根据风险分析与评价结果，确定风险应对措施风险应对措施包括避免风险，为了抓住机遇而承担风险，消除风险源，改变发生的可能性或后果，分担风险，或者在知情决策下与风险“共舞”（保持风险）选择风险应对措施时，应考虑一下因素法律、法规、社会责任和环境保护等方面的需1）求）风险应对措施的实施成本与收益2）选择几种应对的措施，将其单独或组合使用3）利益相关者的诉求和价值观、对风险的认知和4承受度，以及对某些风险应对措施的偏好）将应对措施纳入到质量管理体系的过程中5）采取的风险应对措施应与风险对产品、服务的6风险分析小组符合性和顾客满意的潜在影响相适应在选择了风险应对措施之后，风险分析小组应制定相应的“风险应对计划”风险应对计划的内容可包括风险分析小组风险、风险应对措施、责任人、资源需求、如何对结风险应对计果进行监视等戈风险“风险应对计划”经营管理者代表审核、总经

4.

44.

4.3总经理应对理批准后下发实施风险质量部每月对“风险应对计划”的实施情况进行检查，

4.5监督、检检查结果记录在“风险控制情况检查表”中发现问查和改进题时，质量部应按《纠正措施控制程序》的要求责成质量部相关部门采取改进和纠正措施风险控制情况检查表每次管理评审时，应对风险控制措施的有效性进行评审在相关法规变更，公司的活动、产品、服务、运行条件，以及相关方的要求等环境信息发生重大变化时，质量部应组织对“风险识别、风险分析与评价表”“风质量部险应对计划”重新进行评审，根据评审结果，决定是否对其进行修订别做修理、降级和报废处理监测设备的检修由计量员负责，无法自修的，由

482、［日一口里贝计量员负责组织联系送外修理TI计量员应将监测设备的检修情况填与在“监测设备维监测设备维修记监测

4.8修记录表”“监测设备履历卡”中计量员应对检录表、监测设备计量员设备的维修后的监测设备按条款的要求重新检定/校准履历卡

4.6修及报废处理对经过修理不能达到原准确度，但能降级使用的监测设备，计量员应进行降级处理对降级使用的监测设备，应在校准证书和监测设计量员备上注明相应的准确度等级，并做好“限用”标识对无法修复的监测设备，由计量员办理报废申请，485填写“设备报废申请单经质量部经理审核，财务部设备报废申请单计量员复核，副总经理批准后，做报废或变卖处理计量员应在“监测设备台账”上进行登记核销监测设备的某些功能出现问题，但使用中仅需用486其完好功能部分，由计量员填写“监测设备准用申请监测设备准用申、.日.口I单”，注明准用范围、期限，经质量部经理审批后使请单TI里贝用应在准用监测设备上贴“准用证”标识封对于某些检定正常的检测设备，如果暂时不使用，

4.9491存、停用应由使用部门通知计量员对该监测设备做好“停用”、［已一口和库存监或“封存”状态标识封存的监测设备可以不安排周TI里贝测设备的期检定/校准管理对检定/校准失准或者超过有效期的监测设备，由计量员做好“停用”状态标识，停止使用，并及时替换、［口0里贝上合格的监测设备，以保证检验工作顺利进行停用TI的监测设备由计量员及时安排修理或检定封存、停用的监测的设备原则上要求存放于计量493室，由计量室人员负责保管，不适宜存放于计量室的监测设备由使用部门兼职计量员负责保管，库存监测兼职计里贝、11设备由计量员或兼职计量员负责保管对于有防护要量员求的监测设备，保管人员应做好防锈、防尘等工作在启用封存、停用或库存监测设备时，计量员应494检查该监测设备的检定/校准有效期如果有效期已日口里贝过，应重新检定/校准，检定/校准合格后贴上合格证或准用证后方可投入使用计量员应将监测设备封存、停用、启用的情况记495计量员录在“监测设备履历卡”中计量」为了确保计量、监测数据的正确性、有效性，以

4.

104.10监督检查及帐、卡、物三相符，计量员每月对监测设备进行巡计量员查抽检（抽查率）巡查抽检结果记录在“监5%〜10%,测设备月抽检表”中巡查抽检中发现问题时，应按问题的性质及、［日一口里贝、条款的要求处理TI

4.

74.

8、过程绩效的监视5绩效指标指标值监视频率监视单位/人计算公式（计算公式）按期校准

5.1按期校准/检定完成率/检定完成率二按计划完成校准/检定的监测设备数量按计划100%半年质量部经理应校准/检定的监测设备数量周期校准

5.2周期校准/检定合格率/检定合格率半年质量部经理二检定/校准合格的监测设备总数298%一检定/校准的监测设备总数、过程中的风险和机遇的控制（风险应对计划）6风险应对措施其他事项执行时间负责人监视方法）计量员每月对监测设1备进行巡查抽检（抽检率质量部经理每月对、日一口1）确保计量、监每月一次“监测设备月抽检5%~10%,里贝TI测数据的正确性、有效性表”进行复查监测设）当发现监测设备偏离

6.12备偏离校校准状态时，质量部应组准状态织有关人员重新评定已质量部经理对“检监测结果的有效性，据此质量工及时处理测结果的评估报填写“监测结果的评估程师告”进行复查报告（监测设备偏离校准状态时）”，并发至相关部门处理、支持性文件7《监测设备的编号方法》

7.1《监测设备校准规程》

7.

2、记录8监测设备配置申请单

8.1检测设备履历卡

8.2监测设备台账（见表）

8.

34.3-1检测设备发放回收记录表

8.4监测设备点检表

8.5监测设备维修配件计划

8.6监测设备年度检定/校准计划（见表）

8.7432监测设备检定通知单

8.8监测设备校准记录表（见表）

8.

94.3-3监测结果的评估报告（测量设备不符合预期用途时，见表）

8.

104.3-4监测设备准用申请单

8.

11、知识管理控制程序

6、目的1鼓励公司获取、更新知识，防止公司知识的流失、适用范围2适用于公司知识的识别、收集、整理、发布、使用、分享、评估和更新的管理、职责3人力资源部负责知识管理的组织与协调，负责人力资源类知识的收集与整理，负责组织

3.1知识的发布、评估与更新，负责组织知识的推广与培训营销部负责顾客服务、销售方面知识的收集和整理

3.2质量部负责质量方面知识的收集和整理

3.3产品研发部负责产品研发方面知识的收集和整理

3.4工艺技术部负责工艺、工装方面知识的收集和整理

3.5其他职能部门负责各自分管领域知识的收集和整理、作业程序与控制要求

3.64程序工作内容输出文件责任部门/人质量部识别与收集下列来源中知识）顾客对产品的意见1）竞争产品质量的优劣2）工作中成功的经验与失败的教训3）顾客的退货和拒收记录4质量部）顾客退货产品分析5）售后服务报告6）纠正措施报告单7）供应商质量反馈单8）政府的要求和法规9）前沿的质量管理技术，等等10营销部识别与收集下列来源中的知识）顾客的意见1知识

4.1）顾客投诉记录2的识别与营销部）媒体关于本行业的评论和分析3收集）顾客未签约的失败教训、签约成功的经验4）市场环境因素，等等5产品研发部识别与收集下列来源中的知识）竞争对手的产品信息1）项目研发中成功的经验与失败的教训2产品研发部）顾客退货分析报告3）行业前沿信息4）型式试验报告、国家检验机构的检测报告5）专业论文、专业会议，等等6其他职能部门识别与收集下列来源中的知识分管领域方面的知识1）其他职能部门）工作中成功的经验与失败的教训2）未成文的工作小窍门3各部门对识别和收集到的知识进行整理421能够直接转化为作业指导的知识，应将其形成指导书1）或者依据这些知识对现有作业指导书进行修订，按《文件控制程序》执行矢口识专题文件各部门

4.2）暂时不能直接转化为作业指导，但对工作有启发、对2的整理与员工的职业思想培养有帮助的知识，应对其进行编辑、发布整理，形成专题文件专题文件中应注明来源、编辑人员、编辑日期、文件类别等编制或修订的作业指导书应在履行签字手续后交文控中各部门心发布填写“专题文件发布申请表”，连同专题文件一起送专题文件423管理者代表审批批准后的专题文件交网络工程师放入发布申请各部门公司网站的“知识共享”专栏表针对新的或修订的作业指导书，人力资源部培训专员应培训专员制定培训计划，安排文件编写人员对相关人员知识的进行培训，详见《培训控制程序》

4.3使用与分公司全体员工按保密级别可以浏览公司网站“知识共享享”专栏的相关专题文件人力资源培训专员就某个专题文件，召集相关人员进行培训专员经验交流，共同分享公司的知识成果知识的对于作业指导书这类制度性文件，按《文件控制程

4.4441评估与更序》的要求定期进行评审评审中发现的不适用文件，新要做更改或作废处理每年月、月，网络工程师组织有关人员对公司442612网站“知识共享”专栏里的专题文件进行有效性评审专题文件（评审时应填写“专题文件评审表”）网络工程师评审表评审中发现专题文件不适用时，要对其做修改或撤销处理、过程绩效的监视5绩效指标指标值监视计算公式（计算方法）频率监视单位/人每季度，人力资源部组织各部门制订知识收集1）与发布的计划人力资源部对计划的实施进行监知识发

5.1管三季度人力资源部95%布准时率）知识发布准时率=写搭黑好成发布的知2x100%识数量、过程中的风险和机遇的控制（风险应对计划）6风险应对措施其他事项执行时间负责人监视方法关键）培养个以上多能车间主质量保证工程师检查关

6.113工位依赖工，掌握关键工位的操任键工位多能工的数量1〜2个能人作要领）将这个能人的质量保证工程师检查关21〜2经验转化为作业指导键工位的作业指导书是工艺工书，作为公司的知识否包含了能人们的经验，程师积累作业指导书是否有效、支持性文件7《文件控制程序》

7.1《培训控制程序》

7.

2、记录8」专题文件发布申请表（见表）

84.4-1专题文件评审表（见表）

7.3442表专题发布申请表

4.4-1文件题目文件编号文件编写/整理人日期文件类别口人力资源管理类口生产管理类口质量管理类口销售管理类口产品研发类口采购管理类□其他文件内容简述人力资源部审查审查项目审查结论题目格式规范文字内容图表文献引用其他审查总结论□同意发布口不同意发布□其他知识管理专员/日期管理者代表批准意见□同意发布口不同意发布□其他管理者代表/日期表专题文件评审表

4.4-2评审人评审日期需删除的文件文件类别文件编号文件名称删除理由需修改的文件文件类别文件编号文件名称修改理由及建议的修改保留的文件文件类别文件编号文件名称版权声明媒体、网站或个人转载使用时不得进行商业性的原版原式的转载，也不得歪曲和篡改本系统所发布的内容凡本系统转载其他媒体作品的目的在于传递更多信息，并不代表本系统赞同其观点和对其真实性担任；其他媒体、网站或个人转载使用时必需保留本系统注明的文章来源，并自傲法律责任被本系统授权使用的单位，不应超越授权范围本文全部内容，包括文字、图片、音频、视频、软件、程序、以及版式设计等均在网上搜集访问者可将本文供应的内容或服务用于个人学习、讨论或观赏，以及其他非商业性或非盈利性用途，但同时应恪守著作权法及其他相关法律的规定，不得侵害本网站及相关权利人的合法权利除此以外，将本文任何内容或服务用于其他用途时，须征得本人及相关权利人的书面许可，并领取酬劳本文内容原作者如不情愿在其他渠道刊登内容，请准时予以删除版权声明是指作品权利人对本人创作作品的权利的一种口头或书面声明,一般版权声明应当包括权利归属、作品使用准许方式、责任追查等方面的内容常见的版权声明有如下这几种L版权归本XXX网站或原作者XXX全部；

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4.对于不恪守此声明或者其他违法使用本文内容者,本人依法保留追查权等版权是相互的，由于每个人都在随时的拥有着你所刚刚制造的作品的版权,哪怕你的涂鸦之作已经被丢进垃圾桶，严格意义上，那也不行以被人抄袭的不然公司就不需要碎纸机了只要彼此的敬重，相互的敬重才能有真正意义上的共享，简洁的拿来主义,或者由于我是经典的用户，所以别人就必需要敬重经典的版权，而我不必敬重别人的版权，是不会构成好的版权爱护意识的版权其实并不意味着付费，和商业化也没有直接的关联许多时候，你假如真想使用版权爱护的内容，只需发封邮件，询问一下许可就可以，大多数的、过程绩效的监视5监视频率计算公式（计算方法）指标值监视单位/人绩效指标「心口.加控制达标的风险数量4Ann/

5.1风险控风向控制达标率=x100%100%月质量部应控制的风险总数量制达标率、过程中的风险和机遇的控制（风险应对计划）6风险应对措施其他事项执行时间负责人监视方法）质量部组织风险分析小组对风1险应对措施中可能的次生风险进管理者代表对行识别、分析与评价，填写与风险识“风险识另风险应对“风险识别、风险分析与评价另1」、风IJ、风险分析风险分析措施表”险分析与与评价表”进引起小组）根据对次生风险分析与评价的评价同时行审查次生2风险结论，制定风险应对措施，并将进行这些措施纳入“风险应对计戈中并实施、支持性文件7（无）、记录8风险识别、风险分析与评价表（见表）

10.

13.1-5风险应对计划（见表）

10.

23.1-6风险控制情况检查表

10.3表表为风险控制的相关判断标准、评价表等（插注本文档适用所有相关企业或单

3.1-1〜

3.1-6位或个人，文字表格可根据您实际情况而做进行随心更改，可删减或增加内容本文档版权所有,只可使用，不可售卖，望遵守，不便之处请见谅本段文字您可自行删除）表风险后果的严重性判断标准

3.1-1严重性分财产损失（或停工时间（或对产品/顾客的影响对过程的影响值超支）延误时间）潜在失效后果影响产品安全万元天可能危及操作者5250210和或不符合政府法规可能产生废品，生产线停万元天基本功能丧失或降低421025止或速度降低次要功能丧失或降低（产品产品须离线返工后再被接321万元21天可以使用，但舒适性/便利性受方面性能丧失或降低）产品在后工序加工前需要外观或噪声不符合要求，一定2〈1万元半天在线返工，或给工作过程或可能引起顾客注意带来轻微不便1无没有误时顾客没有反应对工作过程没有影响表风险发生的可能性判断标准

3.1-2可能性分偏差发生的频工作检查作业标准员工胜任程度控制措施值率每天发生，经不胜任，无任何培从不检查没有标准无任何控制措施5常训，也无工作经验有，但只是偶每月发生偶尔检查不够胜任控制措施不完善4尔执行61有，但只是部每季度发生月检一般胜任有，但没有完全执行3分执行每年发生有，但偶尔不周检胜任，但偶尔出错有，偶尔执行2执行偶尔或者一年日检或者完有，而且严格高度胜任，有完善的控制措施完善、有效1以上发生工即查执行培训系统表风险等级判断标准

3.1-3风险等级12345低风险中等风险高风险极高风险极风险5IWJ低风险低风险中等风险高风险极高风险4极低风险低风险低风险中等风险高风险32极低风险低风险低风险低风险中等风险1极低风险极低风险极低风险低风险低风险表风险接受准则

3.1-4风险等级接受准则极高风险不可接受风险高风险不可接受风险中等风险不可接受风险低风险可接受风险，用现有措施控制极低风险可忽视风险，无须采取措施表风险识别、风险分析与评价表

3.1-5序风险的分析与评价号过程风险风险后果的风险发生的风险等级是否不可接控制措施严重性可能性受风险知识管关键工位依赖低风险否141A理个能人1~22345注控制措施包括一现有措施；一现有措施可继续使用，但须限期整改；一立即整改表ABC风险应对计划

3.1-6序号过程风险应对措施其他执行负贡人监视方法事项时间）培养个以上多能车间主质量保证工程师检查关键13工，掌握关键工位的任工位多能工的数量关键工操作要领知识位依赖112）将这1—2个能力的工艺工质量保证工程师检查关键管理个能〜2经验转化为作业指导程师工位的作业指导书是否包人书，作为公司的知识含了解人们的经验，作业指积累导书是否有效2345质量目标管理程序

2、目的1制定并实施质量目标及其行动计划，为产品质量的提高，以及质量管理体系的持续改进做出贡献、适用范围2适用于质量目标及其行动计划的制定、实施、检查和更改、职责3质量部是质量目标管理的归口部门，监督并检查质量目标及其行动计划的实施

3.1管理者代表负责审核质量目标及其行动计划

3.2总经理批准质量目标及其行动计划的具体实施

3.

3、作业程序与控制要求4程序工作内容输出文件责任部门/人质量目标建立的时间管理者代表每年年初（上年度例行的管理评审之管理者代表后）或根据需要在适当时候，根据企业的经营战略、质量方针，组织制定企业的质量目标质量目标内容上的要求）质量目标应建立在质量方针的基础上，应在质1量方针给定的框架内展开，但需注意不要机械地一一对应）建立质量目标时应考虑适用的要求，包括顾客2的要求、法律法规的要求等）质量目标应包括产品、服务的符合性、以及增3强顾客满意方面的内容也就是说既要有产品和服务的质量目标，也要有过程和顾客满意的质量目标质量目标的建立原则目标建立时，要遵循原则SMART

4.1质量目标的建）明确具体指制定的目标一定要明确具1Specific:立体，不要模棱两可）可测量的表示目标是可以测量的，2Measurable:可以定量测量也可以定性测量，如考评、测评、评价等要对测量的方法和内容进行规范，包括测量的时机、样本的抽取等）可实现的指目标在付出努力的情况3Attainable:下是可以实现的要避免设立过高或过低的目标）相关性建立的目标必须与部门、工作4Relevant:岗位紧密相关）时限性目标的时限性就是讲目标5Time-based:的实现是有时间限制的质量目标可分为保持型与改进型两类，一般都启时间方面的限制，如保持，在多长时间内，保持在什么水平；如改进，只多长时间内达到什么水平质量目标的展开）纵向展开要将公司级的质量目标展开到相1关职能部门、层次和过程上企业各部门根据上一级的质量目标，结合本部门的工作流程与问题点，制定本部门的质量目标）横向展开横向展开是随时间展开的，一般有2年度质量目标、月度质量目标质量部将建立的质量目标填写在“质量目标清质量目标清质量部单”上，送管理者代表审核、总经理批准单理者代表组织各部门制定质量目标行动计421戈」，内容包括这些最基本的内容，即15W1H Why（为什么做，质量目标）、（做什么，实现What

4.2制定质量目标目标的措施）、Who（谁做，职责和权限）、Where行动计划（何时做，何时完成）、（如何做，步骤、How方法、资源，以及对结果如何评价等）”质量目标行动计划”经管理者代表审核、总质量目标行

4.

2.2管理者代表经理批准后下发实施动计划人力资源部组织各部门对所属员工进行质量目标及其行动计划的培训，确保全体员工清楚公司及本人力资源部部门的质量目标，并指导如何做才能实现质量目标质量目标行动

4.3经总经理批准后，可向相关方或公众公开本公司的计划实施质量目标在质量目标行动计划实施过程中，质量部要做好跟踪监督工作，各部门负责人要在月度工作总结中汇质量部、部门报质量目标的实现情况负责人质量部每月对质量目标行动计划的实施情况进行

4.4质量目标行动检查，检查结果记录在“质量目标实现情况检查质量目标实计划的监视和测表”中发现问题时，质量部应按《纠正措施控制现情况检查质量部量程序》的要求责成相关部门采取改进和纠正措施表每次管理评审时;均需对质量目标进行评审，442确保其适宜性质量目标及其在方针、相关法律法规及其他要求、质量目标

4.5451行动计划的更改行动计划状况，以及其他内外部因素（包括市场、产品、活动、服务发生变化等）等发生变化时，管管理者代表理者代表应组织对质量目标及其行动计划重新进行评审，根据评审结果，决定是否修订质量目标及其行动计划质量部将修订后的质量目标及其行动计划送管理者代表审核、总经理批准，然后下发到相关部门实质量部施、过程绩效的监视5绩效指标计算公式（计算方法）指标值监视频率监视单位/人质量目

5.1国舁口广斗,方达成的质量目标数量_nn/标达成率质量目标达成率=-------------；——----x100%100%月质量部质量目标总数量、过程中的风险和机遇的控制（风险应对计划）6风险应对措施其他事项执行时间负责人监视方法）质量保证工程师在质量目标管理者代1实施到时段、时段时，对表对“质1/32/

36.1质量目标不质量目标的达成情况进行检查，量目标达能按时达成填写“质量目标达成情况督促跟成情况督参照“质质量保进表”促跟进量目标行证工程）如果在时段时，质量目标表”进行22/3动计划”师审查的达成仍存在重大变数，则质量保证工程师要一天跟进一次，直到目标达成、支持性文件7《统计技术使用管理办法》

7.1《纠正措施控制程序》

7.

2、记录8」质量目标清单（见表）

83.2-1质量目标行动计划（见表）

8.

23.2-2质量目标实现情况检查表

8.3质量目标达成情况督促跟进表

8.4版权声明媒体、网站或个人转载使用时不得进行商业性的原版原式的转载，也不得歪曲和篡改本系统所发布的内容凡本系统转载其他媒体作品的目的在于传递更多信息，并不代表本系统赞同其观点和对其真实性担任；其他媒体、网站或个人转载使用时必需保留本系统注明的文章来源，并自傲法律责任被本系统授权使用的单位，不应超越授权范围本文全部内容，包括文字、图片、音频、视频、软件、程序、以及版式设计等均在网上搜集访问者可将本文供应的内容或服务用于个人学习、讨论或观赏，以及其他非商业性或非盈利性用途，但同时应恪守著作权法及其他相关法律的规定，不得侵害本网站及相关权利人的合法权利除此以外，将本文任何内容或服务用于其他用途时，须征得本人及相关权利人的书面许可，并领取酬劳本文内容原作者如不情愿在其他渠道刊登内容，请准时予以删除版权声明是指作品权利人对本人创作作品的权利的一种口头或书面声明，一般版权声明应当包括权利归属、作品使用准许方式、责任追查等方面的内容常见的版权声明有如下这几种

1.版权归本XXX网站或原作者XXX全部；

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4.对于不恪守此声明或者其他违法使用本文内容者,本人依法保留追查权等版权是相互的，由于每个人都在随时的拥有着你所刚刚制造的作品的版权,哪怕你的涂鸦之作已经被丢进垃圾桶，严格意义上，那也不行以被人抄袭的不然公司就不需要碎纸机了只要彼此的敬重，相互的敬重才能有真正意义上的共享，简洁的拿来主义,或者由于我是经典的用户，所以别人就必需要敬重经典的版权，而我不必敬重别人的版权，是不会构成好的版权爱护意识的版权其实并不意味着付费，和商业化也没有直接的关联许多时候，你假如真想使用版权爱护的内容，只需发封邮件，询问一下许可就可以，大多数的表

3.2-1质量目标清单目标级别（公司计算公式（计算方法）统计考核人或考序号目标名称设置目的目标值备注/部门/过程）周期核单位每年年终（每年管理评审前），营销部组织进行顾客满意度1公司考核服务质调查，并计算得分，详见《顾客满意度调查控制程序》295分年度营销部顾客满意度量准时交货次数2公司考核计划协交货准时率=x100%298%月度营销部」乂斗人双交货准时率调能力交货总次数顾客退货数量3公司考核产品质顾客退货率=-1000000（ppm）W3500ppm月度营销部、一顾客退货率量控制能力总出货数量小☆上.4分方当月按计划完成的订单数4生产计划达公司考核生产进生产计划达成率=--------------------------------------x100%290%月度副总经理成率度当月计划订单数表

3.2-2质量目标行动计划资源启动时间序号目标方法措施负责人结果评价方法需求完成时间1）在顾客验货前，由QA对出货进行抽检，一直进行下去，每个月统计一次客户验货一次QA质检员....2016/8抽检的AQL值要比顾客小一个等级直到另有规定通过率1）2016/7/11号检查措施制定客户验货一次通12016/7/10制情况1过率298%2）对去年的客户验货情况进行统计，找出定措施2）2016/8/30号对8月份的客质量部经理....2016/7/5主要的不合格项目，制定措施加以解决22016/8/30进户验货一次通过率进行统计分行效果验证析，进而验证措施的效果23。