2023医院医用耗材采购使用管理制度

医院医用耗材采购使用管理制度2023

一、为加强医用耗材的采购、保管和临床使用的管理,保障使用安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范》等法规，制定本规定

二、医院成立“医用耗材采购使用管理小组”，负责本院医用耗材的招标、临床使用安全监管工作，同时设立医用耗材招标评标专家组，参与医用耗材招标评标工作组长XXX副组长XXX成员XXX医用耗材招标评标专家组成员由各科室主任护士长及相关专业业务骨干组成，在涉及相关专业医用耗材招评标过程中，随机抽取参与评标工作

三、常用耗材（招标采购后以招标目录为准），药学部按制度加强入、出库管理，库存量达警界线后，库管编制采购计划，药学部审核报分管院长审批后，按集中招标采购形成的价格和确定的供应商分批进行采购，各使用科室到库房请领各使用科室对已执行招标采购的耗材不须再提交申报采购报告

四、临床科室要求使用新的耗材应由科室提出申请，填写《太湖县医院医用耗材采购使用申请表》，科主任签字后提交药学部，经相关职能部门审定后由药学部提交院“医用耗材采购使用管理小组”讨论通过后招标采购，列入常规采购目录

五、对临床急需临时采购使用的新耗材由使用科室提出申请，填写《太湖县医院医用耗材临时采购使用申请单》，科主任签署意见后交药学部纳入临时应急采购计划临时采购申请须经由分管院长、财务科、医保办、申请科室、药学部门负责人组成的临时采购管理小组审议通过会议由分管院长负责临时召集临时采购医用耗材仅限于特定患者使用，不做常规采购连续次以上临时采购则提交医院医用耗材采购使用管理小组审议，5决定是否转入常规采购

六、对拟招标品种医院在网上发布招标信息，包括品种名称、规格（型号）、材质、包装等相关技术参数，通过资质审核的供货单位（资质审核内容加盖印章的供货企业营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件，企业法定代表人的委托授权书，同时提供产品质量和服务承诺书）可参与投标，医院组织“医用耗材采购使用管理小组”成员及招标评标专家组成员共同评议，根据质量、价格等进行综合评估，决定中标结果，交药学部实施执行药学部应对供货企业（或生产企业）提供的有效资质材料建立档案，定期核查

七、库房根据采购计划对中标企业配送的医用耗材进行验收登记，按《医用耗材验收储存管理制度》规定执行

八、使用科室根据业务需要申请领用医用耗材，库房开票员打印出出库单出库单经使用科室负责人或指定人员核实无误后签字，一式四份，使用科室、库房保管、开票人员各执份，另1一份报财务科库房应按月将各种票据核对装订保存至少年3

九、植入性医疗器械临床使用执行《医院植入性医疗器械管理规定》

十、一次性使用无菌医疗器械执行《医院一次性使用无菌医疗器械管理规定》

十一、使用医疗器械发生不良事件时应按《医院医疗器械不良事件监测与报告制度》中规定的程序报告。