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有意向的产品编号以下内容请供应商填写
1.基本情况单位名称地址邮编企业性质隶属公司创建时间员工总数销售部门职务电话联系人质量部门职务电话曾接受过哪些政府或国际组织的质量审查?审计时间审计项目组织者审计结果
2.厂房及设备用于生产该品种的厂房建于哪年?__________________厂房设计是否能够避免混淆和交叉污染?口完全可以□基本可以口不能与该产品相关的主要生产设备情况设备名称型号制造商上述设备是否专门用于生产该产品?口是口否上述设备是否有清洁规程和清洁记录?口是口否清洁方法是否经过验证?口是口否口准备进行与该产品相关的主要检验设备情况设备名称型号制造商上述设备是否在使用前经过了验证?口是口否
3.质量保证质量部门是否独立于其它部门?口是口否是否有有效的系统保证只有合格的原材料才能投入使用?口是口否口有待完善是否有有效的系统保证只有合格的中间产品才能投入下一工序?口是口否口有待完善是否有有效的标签系统防止差错?口是口否口有待完善是否有有效的系统保证只有合格的产品才能进入市场?口是口否口有待完善产品的包装是否能足够有效地保护产品免于受潮和运输过程中的损坏?口是口否该产品的批次如何划分原材料来源于口国内口进口口部分进口哪些工序在洁净区完成?洁净级别是哪一级生产工艺是否经过了验证?口是口否每批产品是否有生产记录?口是口否成品交货是否附带检验报告?可提供□是口否口索要时每批产品是否有足够的留样?口是口否是否接受客户的现场质量审计?口是口否是否有自检程序并定期执行?口是口否请指出下列哪些变更将会提前通知客户:口生产场地口生产工艺口关键设备口原材料标准口成品标准对于客户投诉和建议持哪种态度?口立即调查并反馈口有时间再考虑
4.人员是否为每个新员工在其上岗前提供每项相关技能的培训口是口否是否定期进行GMP培训|□是口否如果操作程序发生了关键的变更,是否对每个相关的员工进行再培训I□是口否对于关键人员如质量经理、生产经理等,是否对其教育背景、经验和培训等方面进行了确认?口是口否是否对临时员工和正式员工在GMP培训和技能培训方面给予相同的定位口是口否
5.交货采用哪种交货方式?口本公司车辆运输口托运采用哪种运输方式?口汽车运输口铁路运输口船运口空运口取决于数量和时间对于紧急订单,是否能保证按要求交货?□是口否口看情况运输过程是否能够达到产品的储存条件?口是口否在此声明上述内容属实签名(盖章)日期:以下内容由山西润生大业生物材料有限公司填写综合管理部意见物控部经理日期质量管理部意见质量保证部经理日期使用部门意见使用部门负责人日期:总经理意见:签名:日期:。
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