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文本内容:
管理过程风险和机遇评估分析表修订日期版本风险分析过程活责任实施序号风险和机遇内容管理措施备注发生严重风险风险动部门时间程度概率系数级别同订L1对市场需要产品的发
1.1对市场需求产品的发展趋势分析督续评展趋势判断失误;
1.2客般应该经过反复论证证销售持聿1审户要求识别不完整;428风
1.2对客户的要求实施监视和测量监续部合
1.3未能确保能够满足客险
1.3在确定与客户签署合同前落实合持和户要求就签署合同同评审事宜验单并
2.1每一份客户合作前的质量协议/商务协议/COC保证书/环保协议均须得到识别与充分评审,并形成书面的记录经项目组所有人员的共同会签;
2.2每一产品的技术文件识别均需形成特殊特性识别记录表,需形成书面的记录经项目组所有人员的共同会
2.1客户质量协议/商务协议未得到充分识别1;签;
2.3产品质量目标评估与功能性能分
2.2客户技术文件内关于析时,项目工程与业务及制造工程必产品特殊特性的识别不须充分识别和了解产品在客户处的用充分;途及风险安全性,并相应了解与其他品
2.3产品安全性/风险性期组合的相关技术要求,必要时索取组识别不充分;量续件策划在制造过程中的试装测试;
2.4产品检验试验计戈k般划证研发持
2.4在项目评审阶段必须对项目各阶2制造设备能力、检验设备339风监续产段的重点进行识别与分析经由项目成部能力、制程能力分析、险先持员共同评估会签;质FMEA、CP、流程图识别不验
2.5过程/产品变更严格执行《变更作策完整;并业管理规定》流程;督
2.5过程/产品变更管制
2.6制定项目开发计划表,并由项目失效;组长监督实施,及时有效处理实施过
2.6项目开发进度延期;程中的异常,与客户、本厂制造过
2.7生产件交付不能满足程做好沟通与反馈;客户要求
2.7严格按要求进行样件制作,在存在异常时,及时与客户进行沟通,严格执行生产过程管制和检验规定;产
3.1合理计算公司的实际产能;划
3.1计划制定不合理,导
3.2依据产品特点和本公司的实际产制致无法按时完成计划任能合理安排生产计划;续过里务,从而延误产品交付;般
3.3安排跟单员全程跟进生产计划的证1销售持监
33.2木良率过高;43风实现过程;续生2部
3.33效率太低;险持
3.4生产计划管制加强;计验
3.4产品标识不清、混料和
3.5过程能力提前策划;并造造成后续加工或重新生
3.6不良率前期策划;督程产
3.7标识管理按要求监督实施续
4.1生产计划管制;证
4.1不能按时交付;
4.2生产过程的品质控制;产品交生产持并监
44.2交付的产品不符合客428般
4.3成品的品质检验续督督付部户的要求风
4.4出货前的品质检验,包括对包装持险及标识卡的核查验
5.1对所接到的客户投诉登记汇总,
5.1顾客投诉未能有效解安排专人负责处理并及时回复客户;般持续验顾客满决;
5.2客诉处理一律以8D报告格式存销售持5428风证并监意度
5.2顾客满意度低,导致档;部续险督顾客丢失
5.3确保产品质量和交期,与客户保持积极沟通,以确保客户的满意度,从而稳定客户;持续
6.1和竞争对手相比的优
6.1对竞争对手的调查分析应严谨细管代/经营计验证6劣势分析失误,导致业务212般致销售持续划并监萎缩;风
6.2加强公司内部质量控制;部督险
7.1策划质量体系时,应充分识别标准要求,及有效识别产品要满足的所
7.1策划质量体系时,遗有要求,包括客户提出的、隐含的、漏了标准的要求;以及法律法规或行业特定的要求;
7.2策划的控制措施不能
7.2各项要求的控制措施要经过不断满足质量体系各项要求的讨论、改进,最终确定,以确保控量的控制;制措施的有效性;系管理
7.3组织环境识别不齐般
7.3策划各过程的控制要求必须依照持续验划者代7全;5210风PDCA过程发放展开;持续证并监质表/各体
7.4相关方要求识别不完险
7.4对组织内外环境、相关方的需求督部门策整的识别要定期监视和评审,制订改进
7.5风险识别不齐全;对策;
7.6针对风险没有制订相
7.5制订风险对策,严格监督实施相应的措施;或措施没有得关文件《组织内外环境识别评价管理到有效的实施规定》、《组织风险和机遇识别评价管理规定》
8.1对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书;
8.2安排内审员时必须是获得内审员
8.1审核人员业务技能不资格证书的人员,至少具备五大具操熟悉,导致审核浮于表持续般作、过程审核、产品审核能力,对本内部审面;各部验证8428风厂制造过程特性、检验特性、工程技持续核
8.2审核发现的不符合项门并监险术常识等专业性知识必须了解,并具目未能及时改善,导致问督有二方审核能力;题长期存在
8.2对内审开出的不符合项目,责任部门必须落实改善对策,审核员持续跟进,直至不符合项目关闭
9.1管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到责任部门;
9.2总经理室和管代应确保每一项输入均得到评审;持续一
9.1评审输入项目不全;
9.3输出项目需要执行“谁去管代/管理般验证
99.2输出项目未能有效落515风做?”、“怎么做?”“什么时候完各部持续评审并监实险成?”,以确保管理评审的输出得门督到有效落实
9.4每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况
9.5具体参考《管理评审管理程序》
10.1建立明确的数据统计目标汇总品质
10.1数据分析部门未将表,品质部门汇总时严格依计划时限持续般部/各数据统计结果及时提交;
10.2跟进回收汇总;验证10515风部门/持续分析数据分析结果未得到有
10.2对数据分析的结果,品质部应组并监险总经效利用织相关单位制订必要的改进措施提交督办总经理,执行改进;合
11.1所有出现的不合格品需要及时和张贴红色“不合格品”标贴,以避免正ILL标识不清楚,导致非防投入使用持续预期的应用.般品质施
11.2出现不合格品后,应及时分析原验证
1111.
2.未及时有效的采取5210风部/生持续不因,采取对策,以确保不再产生不合并监改善对策,导致不合格品险产部格格品相督纠的持续产生关文件《不合格品控制程序》、预措《纠正及预防措施控制程序》
12.1需要遵守执行的外
12.1建立外来文件管理清单,将需要来指导文件识别不全,导持续件般使用的外来文件予以规范管理,尤其记致出现不符合要求的情品质验证12326风客供技术文件涉及的知识产权管理;持续况;部并监如险
12.2失效文件及时回收销毁,如需留种
12.2失效文件投入使用,督录档必须加盖“失效文件,仅供参考”导致引发不良后果;字样印章,以对失效文件进行区分严格执行《文件和记录管理程序》力
13.1采取的适当措施可包括对在职源
13.1人员不足;培人员进行培训、辅导或重新分配工作,持续
13.2能力不足;般或者招聘具备能力的人员等;综合验证
1313.3沟通不畅;5315风
13.2每年12月份要求各单位制订次管理持续并监人
13.4培训计划未得到有险年度培训计划,并监督培训计划的有部资督效实施效实施,对受训人的考核做到从实际和十出发,对特殊岗位必须考核取得上岗证
14.1采购严格依采购计划跟进设备、
14.1设备和模治具的生模具、治具的外购计划,保持良好沟生产备产或采购交期延迟;
14.2通与信息反馈;模部/资持续质量未达到预定目标;般
14.2模具的制作建立计划表执行严具材部/验证
1414.3设备产能不足;5210风格监督反馈;持续设综合并监和
14.4设备能力不足;险
14.3建立设备的保养及备件储备计管理督治
14.5设备和检查治具经戈1」;部常损坏,影响生产
14.4建立完整的设备故障应急预案,以确保生产过程的持续流畅;购
1.11供应商不配合;
15.1对供应商每12个月评审次;供持续商
1.2采购物料不符合要般
15.2开发备用供应商;资材验证理15管求;5210风
15.3价格成本核算,与供方共赢;持续部并监采
1.3交货不及时;险
15.4供应尚定期整改,必要时现场共和督
1.4价格成本高同改进,协助驻厂解决;应
16.1品质人员招聘时需经过严格的验
16.1检验人员能力不品质意识与操作常识考核;试过足,以致检验准确率低;
16.2从事独立检验的品质人员上岗持续一思
16.2检验的时间间隔频般前必须经过专业知识培训,尽量由同品质验证16515持续风检次规定未有效执行;
16.3岗位老同事带领;部并监险和检验结果的标识未得到
16.3对各岗位检验人员的检验准确督验程有效标识率进行统计分析,识别培训需求的展开;n视
17.1建立测量仪器清单,并制定每年测度的校准计划,按计划时间对仪器实装管
17.1仪器精度不够,导致施校准;持续般理检测结果不准确;
17.
217.2使用的仪器必须持有校准报告验证175210风品质部持续监检测设备未定期接受校和张贴校准合格证;并监险和正;
17.3检测设备使用人员必须对设备督量置进行良好的保养,依规定执行,加强理对使用人员教育;
18.1仓管员严格执行仓库储存温湿度登记管控,做好区域5s工作,做好产品防护措施;
18.1仓存环境防护失效;
18.2物料摆放应分批放置,并明确标持续般仓储管
18.2物料未先进先出;识生产日期,以便识别先进先出;验证185210风资材部持续理
18.3帐物卡不符,仓存
18.3物料或产品出入仓要做好登记,并监险准确率低下及时入帐,发现异常及时纠正;督
18.4执行月度、年度定期盘点工作;
19.1建立专人保管与登记制度,设置单一区域防混淆和遗失;
19.1顾客财产未有效登
19.2使用过程中应妥善保管,并做好持续般顾客财记,出入记录不全;及时使用及时退回监督措施;验证195210风研发部持续产
19.2使用过程中损坏
19.3对使用和接触人员进行专一培并监险
19.3知识产权泄漏训,明确客户知识产权的重要性,及督建立电子档防泄漏措施,与接触人员签订保密协议;律规其
20.1法律法规要求没有
20.1由专人负责法律法规收集,顾要收集全或识别不足
20.2问师指导下收集和识别
20.2由专人持续识般综合管法律法规没有及时更新;负责法律法规的更新,定期于政府对持验证引20另428风理部各
20.3,执行人员对法律要应网站上查询;
20.3对执行进行定期续并监法险部门法求不了解,和不定期培训,培训合格后上岗管理督和影响工作符合性部持续持续验证并监督他求编制:审核:核准:。
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