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文本内容:
特殊和或关键过程控制程序程序——IS09001/IS014001/IATF
16949111.目的
1.1识别、确认、再确认生产过程中的关键/特殊工序,并对此进行控制,确保产品符合规定要求
2.适用范围
2.1适用于本公司产品在生产、装配过程中的关键/特殊工序和特殊过程的控制
2.2适用于汽车产品的特殊特性的识别和确定
3.职责
3.1本程序由项目课制订,管理者代表审核、总经理批准后生效
3.2项目课
3.
2.1负责特殊过程/关键过程的识别、确认;
3.
2.2项目课负责组织特殊过程;关键过程在管理评审时进行再确认;
3.
2.3负责对产品关键/重要特性(注IATF的特殊特性)及关键/特殊工序制定相应的控制计划、作业指导书及相关标准;
3.3生产部门(含模具课、注塑课、表面处理课[组装、加工])负责对产品关键/重要特性及关键/特殊工序采取控制措施
3.4品保部
3.
4.1负责监视产品关键/重要特性及关键/特殊工序,并对此进行控制;
3.
4.2负责工序检验及工序控制
4.标准应用与定义
4.1标准引用
4.
1.1IATF16949:2016(覆盖IS09001:2015)标准之条款:
8.
5.1f);
4.
1.2IS014001:2015标准之条款N/Ao
4.
1.3IS045001:2016标准之条款N/Ao
4.
1.4QC080000:2017标准之条款
8.
5.
14.2定义
4.
2.1特殊过程
4.
2.
1.1符合如下之一时、为特殊过程不容易识别、不能经济验证、使用以后才发生问题;
4.
2.2关键过程
4.
2.
2.1符合如下之一时、为关键过程质量不稳定、工艺复杂、对最终产品质量影响较大
4.
2.3特殊特性
4.
2.
3.1可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数
5.程序
5.1关键/特殊工序的识别、确认、再确认
5.
1.1识别
5.
1.
1.1时机a首次导入关键/特殊过程概念时b新产品量产前
5.
1.
1.2依据a现有生产流程、现有生产环境、现有资源b新产品新增的流程
5.
1.
1.3标准a符合下表之一者,即可被识别为关键/特殊过程,且可以同时是关键/特殊过程
5.
1.
1.4记录于RF-COP04-03-01【关键/特殊过程确认表】
5.
1.2确认
5.
1.
2.1按识别结果,结合本组织的现有资源以及能力,如不能通过提供资源和提高能力消除这些隐患,则,该过程可以
5.
1.
2.2确认为关键/特殊过程
5.
1.3再确认
5.
1.
3.1每年至少一次对关键/特殊过程进行再确认,时机通常是管理评审时;
5.
1.
3.2被再确认或被否定为关键/特殊过程基于
5.
1.
3.3科学技术的发展、生产技术的提高、生产工艺的变化、资源(主要指检测仪器,但不限于此)的增减
5.1-补充产品的特殊特性识别、确认
5.
1.
4.1通过产品生产工艺流程图,识别产品的特殊特性;
5.
1.
4.2客户提出的特殊特性;
5.
1.
4.3汽车产品客户指定的特殊特性;
5.
1.
4.4综合的识别结果确定产品的特殊特性;
5.
1.
4.5将录入RF-COP02-01-15[Pl-04XX产品和过程特殊特性清单】中
5.2关键/特殊过程的标志
5.
2.1关键过程用大写英文K表示,特殊过程用大写英文P(particular,翻译并不准确,但区分产品的安全特性S)表示;522被确认、再确认的关键过程、特殊过程后,在工艺流程图、作业场所用规定标ZJ\o
5.2-补充;产品与过程的特殊特性符号
5.
2.3产品安全有关的特殊特性符号S;
5.
2.4产品质量有关的特殊特性符号*;
5.
2.5过程特殊特性符号★
5.3-制关键/特殊过程的策划
5.
3.3项目课在过程被确认(含再确认)为关键/特殊过程后,应对此类过程进行控制的策划;
5.
3.4策划内容(但不限于此)
5.
3.
4.1设备的要求及对其的批准标准
53.
2.2作业人员的资格及能力鉴定标准或要求
53.
2.3设备操作标准
53.
2.4工序作业流程及其标准程序,如SOP
53.
2.5监视标准及其频率
53.
2.6批准、鉴定权限规定
53.
2.7记录之
1、
2、5相关活动的结果;
5.
3.3项目课应在产品实现前,输出策划的内容(即文件);
5.
3.4人事课应在此类岗位人员上岗前授予上岗证,如未满足上岗资格要求应进行培训I,直至符合方可授予上岗证
5.4关键/特殊过程控制
5.
4.1经批准的设备的控制,生产部门(模具课、注塑课、表面处理课)门(模具课、注塑课、表面处理课)应执行
5.
4.
1.1设备操作规程
5.
4.
1.2设备保养维修规定及保养计划
5.
4.
1.3工装模具管理办法
5.
4.
1.4记录之
1、
2、3活动结果;
5.
4.2生产部门(模具课、注塑课、表面处理课)应按的文件组织生产;
5.
4.3品保部IPQC应按策划的结果对关键/特殊过程进行监视,并记录相关的活动和活动结果;
5.
4.4品保部IIPQC应执行首件确认规定
5.4-补充
5.
4.1产品的特殊特性的控制项目课编制对应的RF-COP02-04-01【控制计划】;生产部门和或岗位执行RF-COP02-04-01【控制计划】
5.5异常控制
5.
5.1出现下列现象时,
5.
5.
1.1生产设备、工装、模具、夹具失效
5.
5.
1.2连续三次首件不能获得通过
5.
5.13随机抽样不良率大于等于2%
5.
5.14执行COP
10.2-01【纠正和预防措施控制程序】
5.6记录应予以保存
6.相关文件MP05-01纠正与预防措施管理程序
7.记录RF-COP04-03-01特殊关键过程确认表RF-COP02-01-15Pl-04XX产品和过程特殊特性清单。
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