植物源农药登记经验分享

近年来，农药企业对于植物源农药的登记需求与日俱增，本文针对植物源农药登记的相关要点总结如下:、植物源农药登记概况01植物源农药，是指有效成分直接来源于植物体的农药目前已经登记的植物源农药包括苦参碱、苦参提取物（苦参碱）、鱼藤酮、印楝素、印楝籽提取物（印楝素）、藜芦根茎提取物（藜芦胺）、除虫菊素、烟碱、苦皮藤素、枝油精、八角茴香油、狼毒素、雷公藤甲素、莪术醇、蛇床子素、丁子香酚、大黄素甲醛、香芹酚、小粱碱、留烯醇、茶皂素、螺威、大蒜素、d-柠檬烯、互生叶白千层提取物（菇烯醇）、异硫氧酸烯丙酯、银杏果提取物（十五烯苯酚酸、十三烷苯酚酸）、补骨脂种子提取物（苯丙烯菌酮）、白藜芦醇、博落回提取物（硫酸血根碱）等、植物源农药登记资料要求02资料类别要求产品化学第一类植物源农药母药所用植物被长期广泛使用，母药组分分析报告至少包括有效成分或标志性有效成分、相关杂质、溶剂的定性定量分析数据和批次产品的化学指纹图谱；5第二类植物源农药母药所用植物没有被广泛使用提交完整的组分分析报告，包括峰面积》主峰面积的成分以及含量的成分10%21%产品有效成分含量允许波动范围为标明含量的可进行年多地田间小区试验；减免抗性风险评估资料同一般新农药正式登记毒理学要±25%求但作为食品添加剂、药品、保健品等的，可申请减免繁殖、致畸、慢性和致癌性等药效1毒理资料对原药或母药，不要求提供完整毒理学资料的植物源农药，申请相应制剂登记时，可申请减免健康风险评估报告原药（母药）项（化药项）,不要求慢性生态毒性和环境代谢试验资料；1232环境制剂项（化药项）,不要求提供环境风险评估报告一般不需要经毒理学测定表明存在毒理学意义的，需提交810残留、植物源农药登记要点031植物源农药名称一般用“植物名称加提取物”表示2只有一个明确的有效成分起作用的，用该有效成分的中文通用名称命名3提供原料植物的相关信息以及原料植物的处理过程、萃取方法、纯化过程等4同意植物源农药登记母药5植物源农药母药，峰面积，主峰面积50%的成分以及含量210%的成分，一般应规定为标志性有效成分溶剂除外6植物源农药登记的申请类型中没有相同产品的登记类型7原则上不同意化学农药和植物源农药混配制剂登记8原则上不同意减免植物源农药母药登记。