文本内容:
原辅料仓库管理制度
1、初检、编号、请验
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1、原辅料进厂,由仓库专人按货物凭证或合同协议核对后,检包装是否受潮、破损、标签是否完好,与货物是否一样等,凡不符合要求,应予拒收
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2、进厂原辅料,在仓库先统一编号原料药生产用的原辅料编号方法为原辅料代号(厂订)一一进货日期和当年进库次数的流水号
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3、仓库管理员按原辅料进厂依次,填写进厂原辅材料总账
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4、原辅料按定置管理要求放置指定区,用黄色绳围栏,树立待验牌,并刚好填写原辅材料请验单,交质控部门抽样检验2\检验
2.
1、质控部门接到原辅料请验单后,派专人按抽样方法取样,取样后重新封好,贴上取样证,并填写原辅材料取样记录
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2、制剂原辅料的取样宜在取样室或取样区操作,抽出样品的标示方法和记录要求同上
2.
3、依据检验结果,质控部门向仓库送交检验报告单,并依据检验结果按货物件数发放绿色的合格证或红色不合格证
3、入库
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1、仓库保管员依据检验结果,取下待验区的黄色栏绳和待验牌,在货物上逐件贴上合格证或不合格证,特殊状况下也可实行其他能标示物料合格与否的牢靠措施,但发货时每件必需有合格证按定置管理要求将合格品与不合格品划区码放,分别用绿色(代表合格)或红色(代表不合格)绳围栏,经防混用
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2、检验合格的原辅料入库后应填写库存货位卡和分类账记录收发结存状况,贮存系统接受计算机管理的除外
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3、不合格的原辅料要隔离存放,按不合格原辅料处理程序妥当管理,并建立台账汇总
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4、原辅料和包装材料,成品应分类存放,并依据不同原辅料的贮存条件规定贮存
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5、存放区应保持清洁依据须要设置限制温度,湿度的设施,并予记录
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6、货物的堆放要离墙、离地、货行间都必需留有确定距离,以能执行先进先出的发料次序为原则
4、发放
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1、车间材料员按生产须要填写需料单交仓库备料
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2、仓库所发物料包装要完好,每件附有合格证,并有检验报告单(原料药生产用的大宗原料可为抄件)标签与标记应与物料一样送发料时要先进先出,按规定要求称量计量,并填写称量记录
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3、送料员与仓库保管员核对完物后,把原辅料送到车间指定地点放整齐,由车间材料员或班组收货员点收、发料、送料,领料人均应在需料送料单上签字液休贮罐的发料,按需料送料单将原料用管道输送至车间贮罐发、领料人以体积换算成重量后在需料送料单上签字
4.
4、每次发送料后,仓库保管员要在库存货位卡上和台账上填清货物去向,结存状况,贮存系统接受计算机管理的除外装在容器内的原辅料如分数次领用时,发料人应在该容器上标以发料清单发料时应复核存量,如有差错,应查明缘由
4.
5、不合格的原辅料不得发放运用,由供应部门或按企业原辅料管理规定刚好处理,并记录备查
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6、易变质,易受微生物污染的原辅料以及贮存期过规定期限的原辅料,必需抽样复验合格后方可发放复验合格的原辅料应执行复验后贮存期限规定。
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