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文本内容:
特殊药品经营管理制度测试题
一、选择题(单选或多选)
1、特殊药品是指()A麻醉药品(正确答案)B精神药品(正确答案)C医疗用毒性药品(正确答案)D放射性药品(正确答案)E含麻黄碱类复方制剂
2、本公司经营的特殊药品属于哪一类?A麻醉药品B精神药品C第一类精神药品D第二类精神药品(正确答案)E含特殊药品成分复方制剂
3、以下哪些药品是第二类精神药品?A艾司理仑片(正确答案)B地佐辛注射液(正确答案)C氯硝西泮片(正确答案)D盐酸曲马多缓释胶囊(正确答案)E洛芬待因缓释片
4、以下正确的做法是A特殊药品必须设立专库管理(正确答案)B特殊药品库必须双人双锁确答案)C特殊药品入库必须双人验收(正确答案)D特殊药品出库必须双人复核(正确答案)E特殊药品必须设立专账管理(正确答案)
5、江西省药监部门规定第二类精神药品的采购、收货、验收、储运、销售及质管等相关人员必须经培训考核合格后上岗每年培训时间不得少于A5学时B10学时(正确答案)C12学时D15学时E20学时
6、公司对第二类精神药品销售的限制性规定为A个体诊所、村卫生所一律不予销售第二类精神药品,通过系统锁定范围(正确答案)B私立医院销售第二类精神药品一次不得超过100个最小包装(正确答案)C乡镇卫生院销售第二类精神药品一次不得超过200个最小包装(正确答案)D公立二甲以上医院一次销售第二类精神药品不得超过1000个最小包装(正确答案)E药品批发企业一次批发不得超过2000个最小包装(正确答案)
7、国家规定对第二类精神药品的经营实行追溯管理,要求在什么情况下应扫码上传到码上放心平台并与江西省药监局智慧监管平台对接?A在购进验收环节(正确答案)B销后退回环节(正确答案)C销售出库复核环节(正确答案)D委托运输环节E年度盘点环节
8、下列说法正确的是:A购进第二类精神药要求双人验收并签名(正确答案)B销售第二类精神药出库要求双人复核并签名(正确答案)C经营第二类精神药品应设置专库,并要求双人双锁保管(正确答案)D第二类精神药品仓库应有远程监控设备(正确答案)E第二类精神药品仓库应有报警设备,并有专人负责接收处理报警信息(正确答案)
9、公司制度规定,第二类精神药品销售后,由谁负责在多长时间内电话回访核实并做好记录?A收货员、24小时B验收员、24小时C发货员、24小时(正确答案)D复核员、24小时E运输员、24小时
10、《国家药监局国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》,自2023年7月1日起施行,将下列那些品种纳入第二类精神药品管理目录?A曲马多复方制剂(正确答案)B依他佐辛(包括其盐、异构体和单方制剂)(正确答案)C毗仑帕奈(包括其盐、异构体和单方制剂)(正确答案)D氯硝西泮E苯澳马隆片
二、判断题判断题(正确打4,错误打X)
1、第二类精神药品经营的采购、收货、验收、储运、销售及质管等相关人员未经培训考核合格不得上岗正确(正确答案)错误
2、特殊药品经营验收标准规定特殊药品的采购人员应为药学专业人员正确(正确答案)错误
3、第二类精神药品可以向药品生产经营企业购进错误(正确答案)正确
4、第二类精神药品可销售给药品经营企业和医疗机构错误(正确答案)正确
5、客户提交第二类精神药品计划时,应出具书面采购特殊药品介绍信件(子公司可不要),注明采购品种、规格和数量及收货人并盖公章没有介绍信件,不得开票销售第二类精神药品正确(正确答案)错误
6、第二类精神药品购进记录,保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年正确(正确答案)错误
7、第二类精神药品应建立特殊药品专帐专册管理,由公司指定的仓管员负责,账册记录保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年正确(正确答案)错误
8、公司可以向合法的药品经营企业和医疗机构销售第二类精神药品错误(正确答案)正确
9、第二类精神药品应由公司指定的双人验收验收员验收第二类精神药品时应与第二验收人一起在公司设置的药品收货待验区双人验收并在验收记录上双签名错误(正确答案)正确
10、公司经营第二类精神药品,在购进验收和销后退回以及销售出库等三个环节,需要扫码上传码上放心平台外,同时还应在5个工作日内在国家药监局特殊药品监管网输入购销信息正确(正确答案)错误。
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