医学伦理委员会文件1

关于调整医学伦理管理委员会成员的通知院属各科室为进一步加强医院涉及人体的药品临床试验、医疗新技术、新仪器设备、器官移植及其他涉及医务科技行为的项目，是否符合医学伦理道德要求的管理,经院务会研究决定，调整医院医学伦理管理委员会成员，现将其组成人员、职责及工作制度通知如下、组成1主任廖忠林副主任许永武边子虎委员熊中桃、程兆佳、、邓小兵、郑竞舟、张先达、邓名山、胡白娥、汪春华委员会下设办公室办公室主任熊中桃（兼）、职责2维护患者及医务工作者的权益，论证本院的医学伦理及生命伦理问题，开展生

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1.命伦理学普及教育活动，并提供咨询服务，对于伦理难题提出伦理咨询意见.贯彻知情同意原则，审查知情同意文件，对研究课题提出伦理决策的指导性建

2.2议进行有关医德国际原则、政策法规、道德规范的咨询，组织专题培训班或研讨

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3.会通知没有预见的安全问题，并监督缺陷的整改

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4.对涉及人体或人体标本的项目进行伦理审查和批准审核涉及人体的药品临

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5.床试验、医疗新技术、新仪器设备、器官移植、医疗辅助生育、安乐死、克隆技术与基因工程以及其他涉及医务科技行为的项目，是否符合医学伦理道德要求审核临床科研、教学医疗或其成果的医学伦理道德问题对本院已经实施或即将引进的医学创新技术，对已经开展或即将开展的重大

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6.医疗技术，对医务人员或病人（包括病人亲属）的咨询与请求，对院长提出委托的事件，进行生命伦理的讨论、论证、工作制度3医院医学伦理委员会是一独立的群众组织，以规范医务科技行为，保护受试者、

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1.研究者及应用者的合法权益，强化法制意识和医德观念为主要任务医学伦理委员会以《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》、医学国际组织理事会

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2.及世界卫生组织的有关文献为指导原则，并受中国有关法律法规、制度政策及道德规范的约束.医学伦理委员会由一定数量（人）的医、护、药、医技、科技人员、医

3.37-11院管理工作者、法律工作者、医学心理工作者及社会工作者（必要时可聘请宗教工作者）组成，设主任委员名、秘书名11医学伦理委员会应在接到申请者向医学伦理委员会提出申请并提供必要的资

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4.料申请报告；主管部门的有关的批件；技术质量检查或药品检查报告；临床前和临床有关资料,知情同意书样本,试验研究/治疗方案等申请后及时召开会议,审阅讨论每次会议参会人数不应少于总人数的对申报方案的审查意见应在讨论后，

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5.2/3o以投票方式做出决定必要时，可邀请非委员专家出席会议，但非委员专家不参加投票.审议后，主任委员签发书面意见，并附上出席会议人员的名单、其专业情况及

4.6签名伦理委员会的意见可以是同意.作必要修改后同意不同意终I.II III.IV.止或暂停先前批准的试验手足外科医院二—一匕年九月-一日0H。