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项目内页次编制XXX审核:XXX批准:XXX容批准日ITEMDESCRIPTION生效日PAGE期:2022-6-16期:2022-6-16目录1更改记录21目3的23名词定义33职责与权限43-4内容54-8相关文件687相关表单8版次页次修订履历日期A/
13.4,5加入4M1E内容2022-06-30A/13,
44.职责与权限更改;
5.2变更管理操作流程2022-12-5A/2全部文件编写格式2022-01-27增加4M定义以及增加附表工程变更/4M变更管埋明确B/0见A2022-02-15化B/15见修改
5.
2.1增加评审时效性的要求2022-4-10按照IATF16949:2022相关条款的,增加
5.
1.
1.3过见2022-6-16—程控制的暂时更改管理的要求1目的使用适当的管理方法使客户/本厂/供货商/人员变更时发生的变更的信息被有效的传达,变更实施被有效的执行,管控,订出办法管制产品与制程要项的改变,并能事先加以评估,防范其不良影响发生,稳定产品质量及相关制程合用于一切与产品实现有关的变更作业,包括
2.1本公司所有的制程变更(制程调整及新制程开辟而发生的变更);
2.2规格变更(客户对产品尺寸、材料、作法等的变更);实用标准文案
2.3人员变更管理者代表、顾客代表、客户对应指定人员变动、公司1/3以上或者超过10名的人员变动、特殊工序相关员工的变动、各部门人员变动
2.4其它变更供货商、原材料、生产地点、产品环境管理者代表、生产设备变更等3名词定义
3.1DCN,指设计变更
4.2ECN指工程变更
3.34M变更是指影响产品品质的人Man、机Machine、料Material、法Method的生产因素发生变化
3.4设计变更指变更产品零件、设计、产品规格或者功能等称之,由开辟课依据〈〈设计开辟控制程序>>办理
3.5工程变更:是指已经完成设计开辟打样并经过确认,已经处于正常量产状态的所发生的任何与设计与制程相关的变更;包括设备,材料,供应商、作业方法,场地不包括处于设计与开发过程中还未移交生产的变更
3.6工程变更申请由于各种原因与需求而导致供应商/公司内的部门/客户提出的工程变更申请
3.7工程变更通知在经过客户的确认并书面通知后,由公司的工程部门进行发放的通知各部门进行变更工作的书面通知
3.88HSPM:Hazardous SubstanceProcess Management有害物质过程管理系统
3.9HSF:有害物质减免4职责与权限※41品质部负责确认、监督相关变更被切实执行,记录相关信息接到业务部关于客户HSF变更通知后,提出《4M变更申请书》,按
5.
2.1流程操作
4.2文管中心相关的所有旧版文件之回收与新版文件之发行
4.3技术部制作申请影响产品材质特性之变更数据;重新制作或者修改相关的工程资料文件,并经确认后交由文管中心重新发放对客户提出的变更要求作评估,并主导展开变更对供货商提出的变更申请作确认,批准或者拒绝等明确回复负责提出对生产过程中的设备、工装、作业方法变更的确认,并提交给顾客确认工程变更后产品之确认及送样承认并将结果通知各相关部门
4.4采购课确认/传递供货商对产品环境管理变更提出变更申请催促供货商对变更先后的产品作标识,并按照本公司开辟课/客户对变更申请的明确回复要求做出准确的采购要求
4.5工程变更需求与相关部门本公司内部的产品/制程工程变更需求之提报申请在收到工程变更后的相关作业之执行X
4.6业务课工程变更之内容评估,信息传递到公司内如客户HSF要求有变更,由业务部通知品质部提出社内《4M变更申请书》实用标准文案将公司内变更信息传递到客户工程变更后之与本部门相关的作业之执行与追踪旧版产品半成品原材料等相关的物料处理之申请及追踪
4.7计划物流部在制半成品与未入库成品之数量提供在业务部门的相关无料与产品的处理申请得到核准并下发后,按照对应的要求处理相关的物料与部品
4.8资材在库的库存品之区分及标示与数量提供,原辅材料等数量的提供,在业务部门的相关无料与产品的处理申请得到核准并下发后,按照对应的要求处理相关的物料与部品
4.9管理部负责在每月10号前,将人员变动情况进行统计汇总
4.10创造部负责提出对生产过程中的设备、工装、作业方法变更的提出5内容
5.1变更分类依据不同的分类标准变更可以有不同的分类依据变更的提出部门分,变更可以分为由公司内部部门提出的变更,供应商(提出的变更,客户提出的变更;【为便于操作流程的描述,在下面的“变更管理操作流程”中采用此分类方法规定相应的流程】依据是否影响产品材质特性来分,可以分为不影响产品材质特性之变更与影响产品材质特性之变更;【此种分类的方法与结果是QC080000对应本程叙文件的重点,所以在操作流程中的变更内容,必须要列出】
5.
1.1不影响产品材质特性之变更,包括
5.
1.
1.1HSPM管理体系的变更a.变更供货商和合作公司的责任分担;b.产品环境管理者代表的变更
5.
1.
1.2原材料生产地点的变更、追加(包括合作公司)及生产厂房的变更
5.
1.
1.3人员变更
5.
1.
1.
3.1公司1/3以上或者超过10名的人员变动
5.
1.
1.
3.2每月进行管理,跟上月相比有1/3以上或者超过10名的人员变动
5.
1.
1.
3.3每月进行管理,离职率较上月多的情况
5.
1.
1.
3.4特殊工序相关员工的变动
5.
1.
1.
3.5各部门最高负责人的变动超过1/3的检验员(工序内检查;出货检查)变动
5.
1.
1.
3.7各部门管理层有1/3以上的人员变动
5.
1.
1.
3.8对于人员变更,需要招聘的,按照《人力资源控制程序》DY-THQP-07进行招聘培训,进行进行各部门将每月离职人数进行汇总,在每月底将上述数据交管理部,管理部在每月月底对人员变更进行统计汇总,并将数据在每月10号前提交给品质担当和管理着代表确认
5.
1.
1.4设备变更
5.
1.
1.
4.1设备与夹具、工具的新增、淘汰与维修前需通知客户
5.
1.
1.
4.2设备与夹具、工具变更为标准规定以外的其他设备与夹具、工具前需向客户申请
5.
1.
1.
4.3除产品设计变更所新开模以外所开新模与模具型芯修正需向客户申请实用标准文案作业方法变更
5.
1.
1.
4.5加工方法与检查方法的增加I、删减或者变更前需向客户申请
5.
1.
1.
4.6包装材料的变更与包装方式、包装个数变更前需向客户申请物流公司变更前需通知客户
5.
1.
1.5过程控制的暂时更改是为防止创造过程中部份设备故障时,影响产品的交付,故为创造过程的控制手段制定的替代或者备用方案,替代方案应包括检验、测量、试验和防错装置等
5.
1.
1.
5.1技术部应根据PFMEA和控制计划等文件识别创造过程中特殊特性的现有控制方法及要求并为其制定替代方案,对已制定的代替方案要进行可行性或者风险分析,并经技术部、创造部、品质部评审通过后方可实施;对制定的替代方案要形成《替代方案管理表》,并定期对其进行评审;创造部/品质部应为每一个替代过程方法制定标准作业指导书或者检验指导书,且各部门应采用分层审核的方法每日评审替代过程控制手段的运行能满足控制计划的要求;创造部在使用替代过程控制装置或者期间,应参照《标识与可追溯性控制程序》要求,确保所生产产品的可追溯性;
5.
1.155在恢复正产生产过程时,技术部应根据其故障严重程度,与相关部门确认防错装置或者过程得到了有效的修复,并且按照控制计划要求重新启动验证
5.
1.
1.6客户HSF要求之变更
5.
1.2影响产品材质特性之变更,包括
5.
1.
2.1客户设计委托的追加;
5.
1.
2.2有关来料确认测定和判定的变更;生产所采用之零件、设备、工装、副资材,材料发生的变更、追加
5.2变更管理操作流程本公司内部部门提出的变更管理作业流程当公司内由于各种合理的原因需要进行工程变更时,由需要变更部门主管填写《4M变更申请书》并附上相关的说明与左证资料,并经上级主管审核批准后,由相关部门评审,初步评审要求在3个工作日内完成;相关部门评审通过后提交业务部,由业务部依据《4M变更申请书》填写《事前商议联络书》(如客户有规定的文件格式与要求,就按客户的要求执行,并填写相应文件),向客户对应的责任部门进行联络申请;在得到客户的明确书面答复后,由业务部门根据《4M变更申请书》中的变更内容通知各相关部门并会签,各相关部门依据第四项规定对应的部门职责展开具体的变更操作;如客户不允许所提议的变更,则终止该变更提案,仍按原来的方式执行生产客户处HSF要求有变更时,由业务部通知品质部填写《4M变更申请书》,由品质部门部长确认后,交各部门填写《4M变更申请书》中“变更后效果社内判定”栏,各部门根据需修订文件或者内容进行变更原材料供货商等协力厂商提出的变更管理作业流程
5.
2.
2.1除客户指定原材料外以下发生变更前需向客户申请
5.
2.
2.2原材料变更
5.
2.
2.3原材料厂商发生变更
5.
2.
2.4原材料加工场所与加工方法发生变更
5.
2.
2.5原材料厂商的料号发生变更或者与指定要求不一致的不同料号辅助材料的变更(RoHS关联材料的变更要详细记录)前需向客户申请对于原材料供货商厂商需要进行工程变更时,需案下列流程进行操作由供货商的业务部门向我司书面提交《事前商议联络书》及相关的左证资料,由我司开辟课组织相关部门评估审核,如结论是“允许”该变更申请提案,再由业务部门按照
5.
2.1的流程进行操作,在得到我司的客户实用标准文案书面确认后,依据客户的裁决结论明确地书面回复协力商如客户与我司皆“允许”则允许其进行变更,并重新送样与提交资料送我司开辟课与品质部门确认;【后续的变更切换等管理问题由我司的资材、品质、业务、负责对应的与客户协调处理】如客户否决该变更提案,则我司也否决该提案,要求协力商仍案原来的工艺流程执行生产
5.
2.3设计变更
5.2,
3.1制作由开辟课项目负责人依《设计开辟控制程序》处理审核由研发总监审核
5.
2.
3.3DCN之变更若不涉及产品外观、功能或者规格之改变可免会签业务
6.
2.3客户端提出的变更作业管理流程当客户向我司提出要求进行变更时,由业务部门接受其书面的变更要求或者通知,并索取相关的书面技术资料等,转交给开辟课负责按照
5.
2.1的流程主导展开执行,直到客户书面确认认可结束,移交生产按照变更后的工艺执行
5.3变更后的产品的管理对于执行
5.1变更时,变更先后的产品的区分须由变更申请部门在变更管理联络书中明确区分和标识方法,相关部门按照此内容执行作业.
5.4工程变更申请的审核及会签由变更需求部门填写,经该部门部长审核以后,由相关部门会签.客户端由业务填写变更管理确认书传至客户端,经批准后方可实施变更.
5.
4.1会签时生保与仓库采购需提供成品与原辅材料库存数及在制品数;由业务部与客户沟通这些部品与原材料的处理办法并通知相关部门执行与确认结果
5.
4.2变更经客户批准后,由业务部在当天转为《4M变更申请书》签核发行《4M变更申请书》自制定日期起需在一个工作日内完成相关部门之评审工作,经核准后由业务部份发至相关部门,并在文管中心登记发放记录存档
5.5工程变更的制作发行按照工程变更作业办法执行
5.6工程变更需求提出部门将负责持续追踪此工程变更的结案情况,结案时间以旧版库存品报废交完货或者新版导入时间为准若结案之事项全部完成,工程变更需求部门将工程变更追踪记录交于文管,文管则依据追踪纪录表回收各部门之工程变更通知
5.7工程变更的相关内容原稿的保留期限为该机种取销一年后止
5.8不管是我司向客户提交变更后的新品样品还是供货商向我司提交变更后的新品样品,都必需同时提交下列附加的左证资料
5.
8.1新品(变更品)送样承认书;
1.
1.
18.2图纸所要求的材料与辅材的MSDS或者材质报告;
5.
8.3样品全检报告(5件);
5.
8.4有害物质不使用保证书(加盖公司印章);
5.
8.5权威机构测试报告(在有效期内,对RoHS符合品需要提供);
6.
8.
6.变更履历表;
7.
8.
7.最新的产品图纸
8.
8.8最新的QC工程图6相关文件
6.1HSPM手册7相关表单
7.1《4M变更申请书》DY-THQP-012-
0027.2《事前商议联络书》DY-THQP-012-002实用标准文案
7.3《替代方案管理表》DY-THQP-012-
0037.4《分层审核管理表》DY-THQP-012-
0045.9流程图备工作名称责任部门工作内容说明编号流程图符号协助部门参考文件使用窗体注提出变更申请变更部门需求部门提出申请4M变更申(含供应商柯美,松下,井请书1与客户)关以及曙光模具变更要求OK主管审核,会变更部门相关部门填写变更内容,变更前后4M变更申签区分方法,库存品处理方式柯美,松下,井请书2等内容后送上级主管审核,关以及曙光模由部门主管核准后方可以具变更要求会签OK向客户提出批业务工程柯美,松下,井事前协商准申请(如是填写变更管理联络书,向关以及曙光模联络书变更部门客户提出的变客户提出批准申请具变更要求3更,此阶段可不影响产品材质变更的不省去)需要客户恢复,影响产品材质变更的需要客户批准OK变更文件制作工程品质将变更信息转化为变更文4M变更申f件,分发到相关部门柯美,松下,井请书生产4关以及曙光模OK具变更要求实施变更相关部门开辟品质相关部门按照ECN描述实4M变更申施变更作业柯美,松下,井请书5关以及曙光模具变更要求OK变更追踪业务开辟品质业务或者相关部门对变更4M变更申仓库的产品做追踪柯美,松下,井请书6关以及曙光模OK具变更要求柯美,松下,结案ECR部门业务4M变更申井关以及曙请书开辟7a光模具变更要求________附表一
5.10当发生下述工程变更时需发行工程变更单并向客户提交事前联络书:XX工程(ECN)变更管理明确化变更分类变更条件描述公司创造场地的搬迁或者挪移;a.创造场地创造场地的新增或者减少b.被批准的设备变更或者改造时,或者经过重大维修时;a.手工作业变更为自动设备时或者自动化设备变更为手工作业时;b.设备/模治具/工装模具、治具、工装的新增或者改造时,或者经过重大维修时;c.被批准的检测量具发生变更时d.材料采购或者外协的供应商发生变化时;a.材料.材料的加工特性发生变化时,如卷料的卷向,尺寸规格等;b材料的环保特性发生变化时C.RoHS/REACH工程顺序发生变更、追加或者削除时;a.方法加工条件发生变化时;b.包装方式发生变更时(如数量增加/减少,防护包材的增加/减少)C..特殊工序人员或者有特定技能认定资格的人员发生变化时;a人员品质最高责任人或者品质管理人员超发生变化时b.1/3由客户端发起的产品管理公差/品名、品番/现品票信息等变更由开辟部门评估后发行其他工程变更申请书注加工条件指如冲压架模高速、注塑烘料的参数条件表、成型工艺的参数表等;附表二当各工程发生下述变更时,应及时记录在变更点管理记录表中,以便进行后续追踪确认:4M4M变化点管理明确化区分变化点具体的事例4M新人首次进入生产线
1.长假归来的作业者
2.新人作业者支援人作业者转岗作业
3.顶岗水平交换的人者.支援者首次进入生产线的时候(其他生产线的作业者)4转岗者首次进入生产线的时候
5.定期更换的治具/夹具
1.设备保养维护实施后
2..使用新设备/工具时(如电动螺丝刀等)3治具、工装更新产机线优化改善.生产线变更时(缩短、延长的改善)4治工具的固定方法改善或者变更时
5.生产线变更时(符合相同作业要求的暂时移设)
6.初物、工程变更品流动时
1.变更发生料根据品质指示的特采品/替代品流动时
2.根据品质的变更材料批次的切换
3.被批准的工序变更时
1.生产频率提升时
2.标准作业书变更法.使用暂时包装方式时3根据品质的变更生产少量特殊定单时
4.进行返工作业时
5.。
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