医药公司企业质量负责人岗位职责模版

医药公司企业质量负责人岗位职责模版

一、岗位背景医药公司企业质量负责人是公司的重要职责，负责领导公司的质量体系建设与管理，协助公司成员保证产品符合相关法规和标准的要求，确保产品在市场上的质量和安全

二、岗位职责负责公司质量体系的建设和管理，制定和审定相关质量规程和操作规范，确保公

1.司质量体系符合相关的法规和标准.领导和协调质量相关的业务活动，包括生产、质量控制、工艺开发、检验、审批、2文档管理、供应商管理等，确保标准化、规范化、流程化逐步实现.领导公司的质量保证活动，确保产品的符合规定的质量标准和安全要求，包括产3品试验、检测、研发、批件等.指导生产部门制定并实施生产计划，确保生产满足质量控制要求4建立和维护质量管理网络和质量保证发展框架，确保公司制定和落实质量政策和

5.管理目标.协调和组织内部和外部质量审核及质量评估活动，确保公司的质量目标符合规定6的要求建立和维护质量管理指标体系，制定质量绩效指标和评估体系，确保公司质量管

7.理目标得到落实和实现.协助或直接处理客户或监管机构对质量相关问题的投诉、调查和处理，建立合理8的应急响应体系，确保公司及时控制和解决风险事件管理质量部门的组织和工作，制定人员培训计划，带领并激励员工，优化组织结

9.构和人员配备，实现质量领域高效工作

三、任职要求大学本科及以上学历，医学、药学、生物学等相关专业，具有药品/医疗器械/食

1.品/医疗行业质量管理工作经验；.熟悉质量管理体系及质量管理方法论，具备相关企业质量管理、体系等证书者2IT优先；.丰富的质量管理工作经验，了解医药行业的相关法规和标准，熟悉、、3GMP ISOCFDA等相关质量管理体系标准；.优秀的沟通能力和良好的团队协作精神，有团队管理经验者优先；4，，.熟练掌握各种办公自动化软件熟悉等管理软件熟悉与数据分析、报5SAP ER告和汇报相关的工具和技能；精通英语，具有良好的口语和书面表达能力；

6.强烈的责任感和敬业精神，对工作充满热情和积极性，具有较强的执行能力和学

7.习能力。