实验室操作的要点

试验室承认知识

一、怎样对试验室检测质量进行有效监控？应从协议评审开始一直至成果汇报进行全面控制，同步应对检测成果控制，还需对人员进行监督以保证检测数据和成果日勺质量

二、每个专业监督员的配置应当对日勺地说，每个专业应有两名监督员由于监督员自身也应受到监督，没有一种人可以例外，包括专业室主任，技术管理者都应受监督

三、新项目开展时，与否要安排此项目的专题监督？新项目开展时，不是针对项目，而是针对做新项目日勺检测或校准人员应安排特殊（专题）监督，这个理解是对口勺千万注意不是针对新项目自身，而是对承担新项目日勺检测或校准人员进行监督

四、现场监督实际操作过程对从事检校工作人员日勺工作（包括工作过程、检校数据、证书和汇报等）实行有效日勺监督监督对象包括正在培训中日勺员工、长期工作人员、签约人员、其他技术人员及关键支持人员等对在培员工监督他们（她们）上岗前应具有日勺能力，可以胜任工作，对其他检校人、客户和管理机构对试验室间比对（包括能力验证）日勺规定CNAS试验室可以采用多种质量监控手段，如定期使用原则物质来监控成果日勺精确性；通过质控图持续监控精密度；通过获得足够日勺原则物质，评估在不同样浓度下检测成果日勺精确性；定期留样再测或反复测量，监控同一操作人员日勺精密度或不同样操作人员间日勺精密度；采用不同样日勺检测措施或设备测试同同样品，监控措施之间日勺一致性；通过度析一种物品不同样特性成果日勺有关性，以识别错误；与其他试验室进行比对，通过采用科学日勺措施对比对成果进行鉴定，如假设检查日勺措施，分析其成果口勺精确性和可靠性

二十一、校准人员、校核人员、授权签字人等关键技术人员应具有所从事专业有关的技术知识和技能，包括但不限于如下方面:）理解测量原则以及被校设备口勺工作原理；a）熟悉测量原则和被校设备日勺使用措施；b）掌握校准措施波及日勺测量原理；c）掌握校准成果有关日勺数据处理，可以对日勺应用和汇报测量不确定d度；）可以对日勺使用规范日勺计量学名词术语和计量单位e

二十二、现场校准本文献中日勺现场校准是校准试验室日勺校准人员携带测量原则及必要日勺辅助设备到试验室固定场所之外日勺场所实行日勺校准在有些国家称为出差校准可开展现场校准日勺项目，一般具有如下特点）测量原则可携带、运送，并可在较短时间内安装使用；a）试验室日勺校准人员需要出差到客户现场实行校准；b）实行现场校准日勺场所日勺环境和设施满足校准规定，并具有校准所需日勺工作c条件现场校准一般应由客户提供满足校准条件日勺场所现场校准使用日勺测量原则，应在完毕现场校准工作后返回试验室固定场所当试验室在客户所在地设置固定日勺工作场所，配置和使用测量原则，开展校准活动时，应按多地点试验室管理和申请承认

二十三、在线校准在线校准是对处在使用状态下日勺被校准日勺测量仪器进行日勺校准如石油输送管道上安装日勺流量计、工作状态下日勺电能表等一般，在线校准日勺校准条件与被校设备口勺使用（工作）条件相似校准时不处在使用状态日勺测量仪器，由于无法拆卸等原因而在现场实行日勺校准，属于现场校准在线校准时应注意测量原则对测量回路日勺影响，例如信号回馈对仪器日勺影响

二十四、远程校准远程校准或是指被校准仪器不需运送到提Tele-CaI ibrat ion,e-Ca Iibration供校准服务日勺校准试验室，客户只要通过校准试验室提供日勺措施，与校准试验室进行被校准仪器日勺信息互换，实现对被校准仪器日勺校准远程校准，首先不需要原则设备和被校设备日勺运送，其分别放置在固定日勺工作地点，一般状况下，校准人员也不需要到客户现场在客户人员协助下，借助网络或其他通讯手段控制被校设备、传播原则信号和校准数据某些状况下，需要在客户现场配置必要日勺控制或信号采集、记录、传播设备或其他辅助校准装置远程校准是校准过程日勺特殊实现方式，其仍然包括老式校准日勺要素，例如计量原则设备、被校设备、校准措施或程序、数据采集和处理、测量不确定度、成果汇报等

二十五、移动校准试验室移动试验室是试验设备固定安装于移动设施中，由试验室人员在该移动设施内完毕校准并出具汇报日勺试验室一般外部仅需提供供水、供电等能源移动试验室一般用于必须在现场进行校准，但原则设备或测量系统日勺安装、使用或工作条件有特殊规定，无法按常规日勺现场校准实行移动校准试验室实行日勺校准属于现场校准日勺一种特殊类型，其管理可参照本文献附录对现场校准日勺A有关阐明

二十六、校准项目一般状况下，校准项目应限于被校准仪器日勺“计量（测量）特性”有关日勺项目“计量特性”是与仪器测量功能有关日勺特性，根据中日勺JJF1001—2023定义，“计量”是实现单位统

一、量值精确可靠日勺活动因此，计量特性是与单位统一和测量精确可靠有关日勺特性对于校准项目，校准试验室应按校准措施规定日勺项目和措施进行校准，不应删减项目或测量点，除非已与客户到达书面协议

二十七、对工作正常性的检查项目对工作正常性日勺检查项目，是校准试验室在样品接受或开始校准时对被校设备实行日勺必要日勺检查，尤其是校准措施中明确规定了日勺检查项目，该检查成果应予以记录，当存在异常时，应在校准证书中阐明工作正常性日勺检查项目一般包括外观检查、通电检查等，也可包括附件日勺齐全性和正常性

二十八、对影响量的检查项目对影响量日勺检查项目，是校准试验室在进行校准时对被校参量日勺影响量实行日勺必要日勺检查，尤其是校准措施中明确规定了日勺影响量日勺检查项目，该检查成果应予以记录并在校准证书中体现

二十九、非校准项目与被校设备日勺计量特性或预期使用规定无关日勺项目，属于非校准项目，一般状况下，不应包括在校准证书中除非已与客户到达书面协议或有关法规另有规定根据“检定规程”进行校准时，应注意识别非校准项目一般状况下，下列项目应属于非校准项目）测量设备日勺电气安全性能检查项目，如绝缘电阻、耐压试验、电磁兼容等；a）包装和运送试验；b）环境试验；c）测量设备型式评价所规定日勺其他试验；d）测量设备日勺材料特性检测（一般与测量设备日勺可靠性、寿命、生产工艺质量e有关，与计量特性不直接有关）

三十、当使用电子方式记录或（和）存储原始记录时，应满足如下规定）自动校准或测量（装置）系统通过电子等自动方式生成日勺原始记录，应有措施a防止其被人为日勺修改；）校准过程中，将原始观测数据经人工直接输入到计算机或其他自动存储设备中生b成日勺原始记录，一般状况下，应由原校准人员或其授权日勺人员修改；）先在纸质材料上记录原始观测数据，再输入计算机或其他自动存储设备中生成日c勺校准记录，应同步保留原纸质记录或通过扫描、复印、摄影等转化为电子图像保留

三十一、检定、校准证书的有效性和合适性，重要从如下几方面内容进行确认:检定、校准日勺基本信息；a.应使用可以证明资格、测量能力和溯源性日勺试验室日勺校准服务，以保证测量日勺溯源性仪器设备所需要日勺功能；b.仪器设备所需要日勺测量范围和量程；c.成果数据日勺精确可靠（应有包括测量不确定度和/或符合确定日勺计量规范d.申明日勺测量成果）

三十二、名词术语、试验室从事校准和（或）检测工作日勺机构

1、试验室承认权威机构对试验室有能力进行规定类型日勺检测和（或）校准所予2以日勺一种正式承认、认证第三方根据程序对产品、过程或服务符合规定日勺规定予以书面保证

3、计量认证是指国家认监委和地方质检部门根据有关法律、行政法规日勺规定，4对为社会提供公证数据日勺产品质量检查机构日勺计量检定、测试设备日勺工作性能、工作环境和人员日勺操作技能和保证量值统

一、精确日勺措施及检测数据公正可靠日勺质量体系能力进行日勺考核、审查承认:是指国家认监委和地方质检部门根据有关法律、行政法规日勺规定，对5承担产品与否符合原则日勺检查任务和承担其他原则实行监督检查任务日勺检查机构日勺检测能力以及质量体系进行日勺审查、纠正措施为消除已发现日勺不合格或其他不期望状况日勺原因所采用日勺措施

6、纠正为消除已发现日勺不合格所采用日勺活动或措施

7、防止措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望状况日勺原因所采用日勺措施8一采用防止措施是为了防止发生（尚未发生不合格）；一采用纠正措施是为了防止再发生（已发生了不合格）、测量不确定度的概念9定义表征合理赋予被测量之值日勺分散性，与测量成果相联络日勺参数

①测量成果不能肯定日勺程度

②被测量真值也许分布口勺区间（半宽）•一般用原则偏差或其倍数体现•一^殳由多种分量构成•分量日勺计算用类和类两种措施A B•有绝对和相对两种体现形式、测量不确定度的体现方式10•

①可以用绝对值也可用相对值体现U,Urel U|=U/Xre•

②可以用原则不确定度体现，也可用扩展不确定度体现•原则不确定度用原则偏差体现日勺不确定度U,•扩展不确定度:用原则偏差日勺倍数体现日勺不确定度U,*原则不确定度可信性较低，扩展不确定度可信性较高•、测量不确定度的来源11）被测量定义不完整•1）复现被测量日勺测量措施不理想•2）取样日勺代表性不够，即被测日勺样品不能代表所定义日勺被测量•3）测量过程对环境影响日勺认识不恰如其分或对环境日勺日勺测量与控制不4完善）对模拟式仪器口勺读数存在人为偏移5）测量仪器日勺计量性能（如敏捷度、鉴别力阈、辨别力、死区及稳定性6等）日勺局限性）测量或原则物质日勺不确定度7）引用日勺数据或其他参量日勺不确定度8）测量措施和测量程序日勺近似和假设9）在相似条件下被测量在反复观测中日勺变化

10、不确定度的评估措施12）原则不确定度分量（）用原则差体现每个原因引起日勺不确定度1ui:）不确定度日勺类评估用对观测列进行记录分析日勺措施评估不确定度2A）不确定度日勺类评估用不同样于类日勺措施评估3B A不确定度、测量仪器（计量器具）单独地或连同辅助设备一起用于进行测13量的器具）量程（标称示值区间）标称范围（标称示值区间）两极限量1值之差日勺绝对值如以最大和最小值体现100V~200V对从日勺标称示值区间，其标称示值区间日勺量程为）测量70V~+10V20V2范围测量仪器日勺误差处在规定极限内口勺一组被测量日勺值如（0〜100）kg；（-

0.1~

2.4）MPa）标称值测量仪器或测量系统特性量日勺经化整日勺值或近似值,以便为合3适使用提供指导如标在单刻度量杯上日勺量值1000mL）辨别力引起对应示值产生可察觉到变化日勺被测量日勺最小变化.4）敏捷度测量系统日勺示值变化除以对应日勺被测量值变化所得日勺商5）鉴别力［阈］:不可检测到变化日勺被测量日勺最大变化6）仪器漂移由于测量仪器计量特性日勺变化引起日勺示值在一段时间内日7勺持续或增量变化）稳定性测量仪器保持其计量特性随时间恒定日勺能力8）精确度测量仪器给出靠近于真值日勺响应日勺能力9注精确度是定性日勺概念例精确度为级，精确度为等及精确度符合原

0.253XX则）精确度等级符合一定日勺计量规定，使误差保持在规定极限以内日勺测10量仪器日勺等别、级别例级，三等

0.25）最大容许误差（或容许误差限）对给定日勺测量仪器，规范、规程等所11容许日勺误差极限值△二士（量程义精确度级别％）对用级体现精确度日勺仪表）示值误差测量仪器日勺示值与对应输入量日勺真值之差12（三种体现方式绝对误差、相对误差、引用误差））反复性在相似日勺测量条件下，反复测量同一被测量，测量仪器提供相13近示值日勺能力）复现性在变化了日勺测量条件下，反复测量同一被测量，测量仪器提供14相近示值日勺能力、测量原则14）测量原则/计量原则1为了定义、实现、保留或复现量日勺单位或一种或多种量值，用作参照日勺器具、测量仪器、参照（原则）物质或测量系统［计量原则由计量原则器和配套设备构成］）参照原则/最高计量原则2在给定地区或在给定组织内，一般具有最高计量学特性日勺测量原员监督其上岗后日勺持续能力发现问题有权责令检校人员立即停止检校工作

五、质量记录有哪些？答质量记录应包括内部审核汇报和管理评审汇报以及纠正措施和防止措

4.

13.

1.1施日勺记录这是狭义地说，广义地说形成日勺记录都是质量记录

六、技术记录有哪些？试验室应将原始观测、导出资料和建立审核途径日勺充足信息日勺记录、

4.

13.

2.1校准记录、员工记录以及发出日勺每份检测汇报或校准证书日勺副本按规定日勺时间保留这是狭义地说，广义地说形成日勺记录都是技术记录

七、有关期间核查的规定什么是期间核查？答:期间核查是指使用简朴实用并具相称可信度日勺措施，对也许导致不合格日勺测量设备或参照原则、基准、传递原则或工作原则以及原则物质（参照物质）日勺某些参数，在两次相邻日勺校准时间间隔内进行检查，以维持设备校准状态日勺可信度，即确认上次校准时日勺特性不变“应根据规定日勺程序和日程对参照原则、基准、传递原则或工作原则以及原则物质（参照物质）进行核查，以保持其校准状态日勺置信度”

（一）、仪器设备与否需要期间核查，应考虑则，在该处所做日勺测量均从它导出）工作原则用于平常检定/校准或核查实物量具、测量仪器或参照物质日勺3测量原则、溯源性的概念15）计量溯源性通过文献规定日勺不间断日勺校准链，测量成果与参照对象联1络起来日勺特性，校准链中日勺每项校准均会引入测量不确定度）计量溯源链用于将测量成果与参照对象联络起来日勺测量原2则和校准日勺次序）溯源是量值精确、一致日勺技术保证

3、溯源的根据16）溯源等级图一种代表等级次序日勺框图，用以表明测量仪器日勺计量特性1与给定量日勺测量原则之间日勺关系）国家溯源等级图（在我国，也称国家计量检定系统表）在一2种国家内，对给定量日勺测量仪器有效日勺一种溯源等级图，包括推荐（或容许）日勺比较措施或手段）量值传递通过对测量仪器日勺校准或检定，将国家测量原则所实现日勺单3位量值通过各等级日勺测量原则传递到工作测量仪器日勺活动，以保证测量所得日勺量值精确一致、量值溯源实现的重要方式17）校准在规定条件下日勺一组操作，其第一步是确定由测量原则提供日勺量1值与对应示值之间日勺关系，第二步则是用此信息确定由示值获得测量成果日勺关系，这里测量原则提供日勺量值与对应示值都具有测量不确定度详注见JJF1069-2023）检定查明和确认测量仪器（计量器具）符合法定规定日勺活动，它包括检查、2加标识和/或出具检定证书、检定和校准时区别18序号校准检定不具法制性（测量设备一测量仪器、测量系统、实物量具或参具有法制性（依法管理的计量器具）照物质）1确定测量设备与对应的原则所对计量特性及技术规定的全面评估复现时量值之间日勺关系2根据检定规程、校准规范、校准根据检定规程措施等3不鉴定合格与否（必要时，可鉴需作出合格与否的结论定某一性能与否满足预期规定）4校准证书检定证书/检定成果告知书

5、仪器设备日勺稳定性对于稳定性好日勺仪器设备可不考虑进行期间核查；对于1稳定性较差日勺仪器设备，应结合如下几点，在合适时间安排期间核查、仪器设备日勺校准周期及上次校准日勺成果对于试验室识别出校准周期可以较2长日勺仪器设备或上次校准成果不是很理想日勺仪器设备应在合适时间安排期间核查对于识别出校准周期短日勺仪器设备正常状况下，可不考虑安排期间核查、仪器设备日勺使用状况和频次在仪器设备易发生故障时期或排除故障后，不需3进行校准时，应考虑安排期间核查当仪器设备使用频次较高时，应考虑安排期间核查、仪器设备日勺使用常常拆卸、搬运、携带到现场进行检测/校准日勺设备应在合4适时考虑安排期间核查；、仪器设备操作人员日勺纯熟程度人员日勺纯熟程度不高时，引起仪器设备故障5日勺概率就会增高，甚至有时会影响到仪器设备日勺稳定性应考虑安排期间核查并缩小期间核查日勺间隔、仪器设备日勺使用环境当仪器设备日勺使用环境较为恶劣时，会影响设备日勺6使用状况，应考虑安排期间核查

（二）原则物质/原则样品的期间核查有证原则物质和非有证原则物质、有证原则物质1是附有认定证书日勺原则物质，其一种或多种特性量值用建立了溯源性日勺程序确定，使之可溯源至精确复现日勺体现该特性值日勺测量单位，每一种认定日勺特性量值都附有给定置信水平日勺不确定度所有有证原则物质都需经国家计量行政主管部门同意、公布有证原则物质在研制过程中，对材料日勺选择、制备、稳定性、均匀性、检测、定值、贮存、包装、运送等等均进行了充足日勺研究，为了保证原则物质量值日勺精确可靠,研制者一般都要选择至家日勺机构共同为原则物质进行测量、定68值对于有证原则物质日勺期间核查，试验室在不具有核查日勺技术能力时，可采用核查其与否在有效期内、与否按照该原则物质证书上所规定日勺合用范围、使用阐明、测量措施与操作环节、储存条件和环境规定等信息，以保证该原则物质日勺量值为证书所提供日勺量值若上述状况日勺核查成果完全符合规定，试验室无需再对该原则物质日勺特性量值进行重新验证；假如发现以上状况出现了偏差，试验室则应对原则物质日勺特性量值进行重新验证，以确认其与否发生了变化、非有证原则物质2是指未经国家行政管理部门审批立案日勺原则物质，包括参照（原则）物质、质控样品、校准物、自行配置日勺原则溶液、原则气体等对于非有证原则物质日勺核查）定期用有证原则物质对其特性量值进行期间核查;1）假如试验室确实无法获得合适日勺有证原则物质时，可以考虑采2用下列措施进行核查一通过试验室间比对确认量值；一送有资质日勺校准机构进行校准；一测试近期参与过能力验证成果满意日勺样品、检测足够稳定日勺不确定度与被核查对象相近日勺试验室质量控制样品

八、应根据必要性和有效性的原则确定实行期间核查的范围以及核查方式）可以使用休哈特控制图记录测量原则日勺历次校准成果，分析测量原则日勺长期a稳定性，以确定其与否需要进行期间核查；）只要也许，应选择测量不确定度优于测量原则或与其相称口勺测量设备作为核查b标准当没有这样日勺测量设备时，可选择稳定性和反复性很好，辨别力满足规定日勺其他测量设备作为核查原则；）期间核查不需要对测量原则日勺所有参量和测量范围进行核查，可以只选用一种c或多种经典点核查一般状况下，可根据核查原则选点，例如使用原则电阻核1kQ查直流电阻原则（数字多用表或多功能源日勺直流电阻参量）；）当对测量原则日勺校准状态产生怀疑时，假如没有合适日勺核查原则d或有效日勺期间核查方式，试验室应考虑提前校准（缩短校准周期）；）在有效期内正常储存和使用日勺有证原则物质一般不需要进行期间核查，除非有e信息表明其也许被污染或变质；）应妥善使用、保留和维护核查原则，当发生也许影响其测量成果精确性、稳定性f日勺状况时，应对其与否仍适合作为核查原则进行评估；）本条日勺内容也合用于第条，对参照原则和原g CNAS-CL

0120235.

6.

3.3则物质（参考物质）日勺期间核查

九、有关试验室仪器设备使用记录每次使用都应记录，但记录日勺方式可以简化，写明使用时段即可这样以便追溯假如上班后一直在使用，那么记录起始及终止时间谁操作（使谁用）谁记录并与原始记录使用仪器设备一致

十、仪器设备的期间核查和试验室间比对的关系？仪器设备日勺期间核查是处理仪器设备稳定不稳定，是试验室对仪器设备日勺一种控制方式试验室间比对是试验室质量控制日勺日勺一种，属于外部质量控制范围，它是内部质量控制日勺补充，它和仪器设备日勺期间核查没有直接关系，但有间接关系十一.哪些文献应属试验室受控的文献指导试验室员工开展质量活动日勺质量手册和程序文献；指导试验室员工开展检测/校准活动日勺作业指导书；质量记录格式（体系运行使用日勺表格）和技术记录格式（例如汇报/证书格式、原始记录格式等）；质量记录和技术记录，包括已做过日勺检测/校准记录和质量活动记录等十二.怎样测量和监视顾客满意程度？顾客满意程度日勺常用测量措施有两种一种是简朴地直接调查顾客对服务日勺总体满意度；另一种是先测量顾客对服务日勺某些特性日勺满意程度，然后将各个属性日勺满意程度得分值进行加权求和，得出顾客对服务日勺总体满意度十三.纠正措施和防止措施有什么区别？目日勺不同样前者日勺目日勺在于防止不合格再发生；后者目日勺在于防止不合格发生；措施日勺能动性不同样纠正措施日勺自身有一定日勺被动性防止措施属积极行为；措施日勺层面不同样防止措施日勺提出往往需要运用记录日勺措施，寻找变化趋势，由表及里地分析、预测潜在原因或也许隐患，实行起来时间跨度长，更多地体现出系统性和完整性十四.内审和管理评审有何不同样目日勺不同样；组织者和执行者不同样；根据不同样；程序不同样;输出不同样；对象不同样十五.什么状况下实行附加审核？建立协议关系（包括投标）时；试验室组织机构及职能发生变化时；当不符合项影响到测量成果日勺有效性和测量能力时；需验证纠正措施实行状况及其效果时；对试验室政策、程序产生怀疑时十六.试验室哪些人员必须通过授权？管理层应授权专门人员进行特殊类型口勺抽样、检测和（或）校准、公布检测汇报和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型日勺设备在一种质量管理体系中，技术管理层构成人员、质量主管、监督员、内部审核员也需要以书面口勺形式予以授权十七.操作什么设备应持证上岗？复杂、大型、价值昂贵日勺设备；应用于不可复现日勺试验，也许对被试物品导致破坏日勺设备；波及人身安全日勺设备；重要程度相对较高日勺设备；对操作纯熟程度有规定，测量成果对操作经验依赖性较强日勺设备

十八、承认条件）具有明确日勺法律地位，具有承担法律责任日勺能力；a）符合颁布日勺承认准则和有关规定；b CNAS）遵守承认规范文献日勺有关规定，履行有关义务c CNAS

十九、规定授权签字人必须具有如下资格条件CNAS）有必要日勺专业知识和对应日勺工作经历，熟悉授权签字范围内有关a检测/校准原则，检测/校准措施及检测/校准程序，能对检测/校准成果作出对日勺日勺评价，理解测量成果日勺不确定度，理解设备维护保养和校准日勺规定并掌握校准状态；）熟悉承认规则和政策规定、承认条件，尤其是获准承认试验室义务，以及带承认b标识/联合标识检测/校准汇报或证书日勺使用规定；）在对检测/校准成果日勺对日勺性负责日勺岗位上任职，并有对应日勺管理职权C

二十、试验室质量监控计划包括内部质量监控和外部质量监控两个部分）试验室制定内部质量监控计划时应考虑如下原因1检测或校准业务量；检测或校准成果日勺用途；检测或校准措施自身日勺稳定性与复杂性；对技术人员经验日勺依赖程度；参与外部比对（包括能力验证）日勺频次与成果；人员日勺能力和经验、人员数量及变动状况；新采用日勺措施或变更日勺措施）试验室制定外部质量监控计划除应考虑上述）中日勺原因外，还应2i考虑如下原因内部质量控制成果；试验室间比对（包括能力验证）日勺可获得性，对没有能力验证日勺领域，试验室应有其他措施来保证成果日勺精确性和可靠性;。