药物临床试验保存资料目录

药物临床试验保存资料目录《药物临床试验项目名称》保存资料目录份数临床试验资料结题资料目录1临床试验协议书、打款银行回执单2研究方案及其修正案（已盖章）3伦理审查意见（本机构、组长单位）4药物临床试验批准或默许文书5NMPA启动会签到表记录及启动会资料6研究者授权分工表及签字样表（已签字）7研究者履历、证书、执业证书8GCP实验室正常值范围、实验室室间质评证书910••••••11121314151617181920注根据实际内容补充《药物临床试验项目名称》原始资料

（一）知情同意书、研究病历、CRF（筛选号）S001-SXXX。