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体系月度现场稽查表现场检查项目检查结果问题描述No1基本作业环境稽查项目有无设备、物料等放在通道上物品设备、物料摆放是否整齐且无杂乱无章;是否都在斑马线内,是否有区域标示;正在作业的区域照明是否都明亮;环境四周是否随时保持洁净状态,是否按照要求进行清扫活动设备、仪器、模具是否定期维护保持清洁;环境温湿度是否受控环境尘埃粒子是否按时进行测量生产现场防静电措施是否按照防静电系统控制办法实施车间用超纯水水质是否达标?公布栏、标示牌是否挂放整齐、各项数据是否显示清楚及时效;过期信息通知等内容是否清理作业人员着装稽查项目2是否按规定穿戴防护用品如防尘服、工作服、工作鞋、工作服、手套、口罩、防护服、面具等;防尘服是否按照要求进行清洗,防尘服是否存在破损作业人员是否佩戴上岗证试用期员工和正式员工能否区分?上岗证是否过期?3区域标识管理稽查项目原材料区域、半成品暂存区域、不合格品区域、化学品区域、辅助材料区域、包装材料、模具、工装放置区域标识是否齐全,标识是否破损?以上区域是是否容易区分,易于识别?生产设备状态标识是否齐全?检验设备校验标识是否齐全?斑马线是否存在破损,不清晰等情况?4文件检查稽查项目现在作业指导书是否齐全?作业指导书内容是否清晰,无破损,无涂改乱写乱画,易识别?作业指导书放置区域是否有标识?作业指导书是否处于受控状态,章印是否齐全?作业指导书是否存在一个文件多个版本共存现象?各工序作业指导书是否存放在指定位置?作废过期文件是否被收回?5记录稽查项目记录填写是否齐全?(人员,时间,型号,批号,参数,检验测量值,原材料批号等,机台号)记录填写是否存在填写错误,涂改现象,涂改人员是否有签名?产品检验记录,检验项目是否和产品规范要求项目一致?记录的现场保存是否在固定位置,随工单是否在任何情况下单随产品?现场记录版本是否受控,是否存在一个记录多个版本现象?产品放行qc印章是否齐全?现场进行电子化记录的excel台账是否及时进行登记?生产设备稽查项目6设备运行是否良好?设备状态标识是否和设备运行状态一致?现场是否有长期放置的淘汰设备?部门是否有处置计划?设备是否按照要求进行了点检,点检记录填写是否完整?设备维护保养(PM)是否按照要求执行?是否存在设备未进行保养,只填写记录现象?设备近期是否出现过异常、异常停机?停机后产生的不合格品数量是多少?有无按照要求处置?设备易损更换件是否在寿命期限内?是否按时进行了更换?生产设备上是否摆放无关物品?设备使用的工装夹具是否按照要求摆放?是否放在固定位置?是否有标识?7检验(计量)设备,仪器仪表稽查项目检验设备运行状态是否良好?检验设备是否在校验(计量)有效期内?使用前需要校准的设备是否进行了校准,并保留校准记录?检验设备使用完成后是否进行了清理?是否有来源不明的产品?破坏性检验完成后的废品是否有固定位置储存,并定期清理?车间技术人员和检验人员是否定期进行检验设备MSA分析?是否建立MSA仪器校验清单,是否建立校验作业指导书?车间技术人员和检验人员是否明确MSA分析的判定标准?生产车间现场使用原材料稽查项目(主要原材料,化学品,辅材,包装材料)8现场使用的原材料是否为按需领用?原材料储存的温湿度,静电管理要求是否明确,储存要求是否满足?现场暂存,待使用的原材料是否已经进行来料检验,并有来料检验合格标签现场使用发现的异常原材料是否进行了扣押?并向来料检验人员发出反馈?是否检查所检验材料为合格供应商的合格材料?现场暂存待用的化学品是由有固定位置储存?现场暂存待用的化学品是否在有效期内?温湿度是否满足要求?过期化学品是否有处理流程?过期化学品是否按照处理流程处理?现场化学品是否有领用台账?是否明确专职化学品操作人员,化学品操作人员是否有化学品操作证,化学品操作证是否在有效期内?是否明确本部门的危险化学品有哪些,是否建立危险化学品目录?危险化学品是否有醒目明确的危险源和健康危害告知提示牌?化学品储存区域是否有化学品MSDS是否在一年有效期内?是否有化学品泄漏的应急计划,包含紧急处理措施?化学品管理是否按照固液分离,酸碱分离,氧化剂还原剂分离原则进行管理?现场是否有剧毒化学品?剧毒化学品的管理是否为锁控状态,并且为双人双锁管理?来料检验稽查项目(检测中心质量专员用)9来料检验员是否为专职检验员?来料检验员是否经过培训,有上岗资格的人员?是否明确来料检验的所有原材料类型,并建立合格供方/材料清单?明确进货原材料进货检验基准和抽样数?(一个进货批抽多少个)进货检验规格有明确的取样数、使用设备及检定周期?(每个产品检验那些项目?每个项目测多少个值?各个测量项目用什么测量设备?ac/rej的标准是否明确?文件要求是否明确?来料检验人员是否全部明确?)进货检验人员进行岗位培训使其清晰掌握检查项目和检查方法判定基准并保留培训记录近期检验是否有不合格原材料,不合格品是否按照《不合格品管理细则》进行处理,处理流程进度?最终不合格品是否按照不合格原材料是否有储存位置,并有明显的区域标识,不合格材料有醒目、颜色便于区分的扣押标识是否形成不让未检查材料入库的体制来料检验记录是否保存完整,是否建立台账,是否建立各供方各类型不合格统计?生产现场过程检验稽查项目10各过程检验员是否为专职检验员?过程检验员是否经过培训,有上岗资格的人员?检验员对于产品质量等级是否有重复理解?能够明确质量等级区分的具体要求?各工序检验记录是否齐全?是否有进行首件检验?首件检验的时机是否明确?(抽样时机、数量、检验项目及记录)切换品种/换班/工艺参数调整/停机恢复后,以上情况下是否执行了首件检验产品检验记录和随工单填写是否具有可追溯性?(作业人员、检验人员、时间、原材料批次、生产批号、机台编号等)各工序半成品检验项目(外观,尺寸,功能)是否明确?(要检什么?)各检验项目抽样数是否明确?(每个抽多少?)各检验项目检验方法是否明确,检验作业指导书内容描写是否重复?(各个项目怎么检?)测量项目测量方法是否明确?使用什么设备,如何取点(测量项目用什么?测什么地方?各个测儿个值?)外观检验项目是否有明确的外观判定标准,图示?(外观项目怎么判定?)检验人员对I、II、III、IV级别不合格品的判定标准是否明确?检验人员是否明确自己在不合格品处理流程中的职责?检验人员发现不合格品后是否进行了排查和扣押动作?各工序不合格品标识是否为标准模板?关键特殊工序,产品特殊特性指标是否建立SPC控制图?控制图类型是否合理?(X-R,X-S,样本测量值超过10用X-S)是否建立SPC控制图趋势判定准则?超出内控的处置是否建立?关键特殊工序检测设备是否有定期做MSA分析?生产过程工艺稽查项目11生产过程使用的图纸,技术标准,产品规范,工序作业指导书是否受控并可以及时获取抽查本月本部门产量最大前三款产品,产品在各工序的工艺参数是否符合工艺参数要求?所抽查前三大产品工艺是否存在显著变动,超出控制要求?关键特殊工序过程,工艺特殊特性参数有没有建立SPC控制图?生产过程工艺执行形成的记录是否完整,并符合技术文件规定要求?工艺参数变动,生产用原材料变动是否按照技术状态管理变更执行,有无变更手续?现场稽查整改通知单被稽查部门稽查时间责任人员质量专员不符合项问题描述品质部确认责任部门领导确认原因分析改善措施培训教育标准化措施效果确认质量专员___________________。
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