文本内容:
质量负责人岗位职责起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月H执行日期年月日分发部门质管部、业务部、储运部、行政部、财务部、信息部目的
1.建立和明确质量负责人岗位职责,落实质量责任,保证质量管理工作规范性、有效性依据
2.《药品经营质量管理规范》适用范围
3.适用于对质量负责人的职责管理岗位职能
4.贯彻执行公司经营理念与经营政策,根据质量方针与目标,组织推行及完善公司全面质GSP量管理体系主要职责
5.在总经理的领导下,认真贯彻执行有关药品管理的法律法规,全面负责药品质量工作
5.1领导开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动,全面贯彻
5.2执行公司质量方针、目标,并组织监督检查,确保质量目标的实现定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,领导开展内审不断提高质量控制
5.3水平,保证质量管理体系持续有效运行领导开展进货质量评审和销售质量评审,确认供、购单位的质量保证能力和质量信誉,必
5.4要时组织进行实地考察领导开展冷链保管运输和温湿度监测设备的验证工作,确保冷链设施设备的有效使用,保
5.5证冷藏药品质量审定公司质量管理文件并组织实施和检查监督
5.6在公司药品经营过程中,对药品质量管理行使裁决
5.7主持领导重大质量事故的处理
5.8主持领导药品召回工作
5.9直接领导公司质管部,协调质管部与各业务部门的关系,推进质量管理体系的正常运
5.10转质量管理的其它工作
5.11。
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