会议内容的领导发言稿

今天我们一起召创始立工作和监测工作会议会议的主要目的是发动和部署创立工作；分析回顾去年监测工作，交流工作经历，进一步推进监测工作下面我就做好这两方面的工作讲以下几点意见

一、关于医疗机构标准化药房创立工作我讲三点建议第一，统一思想、进步认识、积极开展创立工作医疗机构是药品流通的主要终端，据资料显示，目前，我国摆布80%的药品是从医疗机构流向患者的，医疗机构仍然是广阔人民群众供药的主体，因此，能否保证人民用药安全有效，加强使用环节用药的管理显得尤其重要然而，我们在药品日常监管的理论中发现医疗机构的用药管理非常薄弱，现状不容乐观有的单位内部管理机构和职能缺失；有的单位用药管理制度不健全；有的单位药剂人员参差不齐；有的单位购进管理混乱，储存条件落后；还有个别单位借行医之名，行卖药之实，超范围用药或者变相销售药品造成这种现状的主要原因一是法律法规还不完善、不系统虽然药品管理法在八个方面，？施行条例在十个方面，？药品流通管理方法在七个方面对药品使用单位提出了一些要求，但是，目前还未形成一套比较全面的药品使用质量管理标准二是医疗机构对药械管理重视不够管理者普遍存在“重医轻药〃的思想，一些医疗机构对药械管理的法制观念淡薄，有法不依，甚至有个别单位不理解，不配合药监部门的监视检查三是药品监管力量薄弱成立时间短，执法人员少，监管任务大，是目前药监系统的工作特征，面对庞大而复杂的药品市场，以及前两年集中发展的消费领域和流通领域的强迫认证，导致许多使用单位的GMP GSP监视成为空白随着药品监管的不断深化，医疗机构的药品质量管理摆上了我们监管工作的重要日程吴仪副总理在去年和今年的全国药品市场整顿工作讲话中，明确提出要加强医疗机构标准化药房的建立工作，为此省局在今年的工作安排中，对创立标准化药房提出了详细的工作目的和要求，希翼各医疗机构，以此为载体，把这次创立活动作为一次全面加强药品法律法规学习，改善工作条件，提升整体管理程度的大好时机；各分局要精心组织发动，把这次创立活动作为一次全面提升我市医疗机构药品使用管理程度的契机，抓实，抓出成效第二，明确目的，科学安排，扎实推进创立工作医疗机构标准化药房建立是一项理论性很强的工作，在我市的起步比较晚，时间紧，任务重，要按时完成好这项工作，必需要求我们发展科学安排，开展扎实的工作，付出艰辛的努力各分局一定要加强调查摸底，准确把握标准要求，统筹规化，合理安排，制订详细的工作方案一定要把好验收关，坚持标准，客观公正公平地开展检查验收；一定要注意把“标准化药房〃创立工作与正在开展的药品市整顿等日常监管工作相结合第三，加强指导，强化责任，确保创立工作顺利发展抓好这次“标准化药房〃创立工作，从技术角度并非是一件难事，但针对我们目前的工作任务，按时保质，保量完成这项工作，仍然需要引起大家的足够重视因此，希翼各分局主要指导要亲自挂帅，研究指导和部署，确保精力到位，时间到位，工作到位；要强化责任，定期考核，将创立任务纳入今年分局工作目的考核之中，定进度、定责责任；要擅长考虑，不断创新工作方法，积极与当地政府有关部门联络协调，争取工作的理解、支持、配合，形成工作的合力

二、关于药品不良反响工作我提三点要求第一，进一步进步认识，增强工作的紧迫感和使命感饮食用药安全，已成为社会和和谐公共安全的重要组成部份，关系党和政府的形象，考验党和政府的执政才干药品不良反响监测是药品上市后安全监测和评价的最后一道闸门，在“自我药疗〃趋向不断开展的今天，通过药品不良反响监测和安全评价，及时向临床大夫和患者提供合理用药的知识具有非常重要的现实意义去年以来，我市药品不良反响监测工作经过大家的共同努力，获得了打破性发展，报表的总数和百万人口报表数全部位居全省第一各单位的组织体系更加健全，责任意识，法律意识，监测上报意识有了明显进步但是我们要清醒的看到我们的监测工作还处于起步阶段，还没有真正走向稳步开展的道路，存在的问题和缺乏必须引起我们的重视一是报表单位覆盖面过低全市有约多家医疗机构，家药品经2800685营企业，家药品消费企业，应上报药品不良反响的单位共有多家，373570但实际上报单位惟独家，占应报单位总数的

1454.l%o二是工作开展不平衡药品经营企业报表数偏少，年报表数虽然2022较上年度有了很大的进步，但大多数企业尚未建立稳定的药品不良反响监测组织机构，药品不良反响监测工作还处于起步阶段药品消费企业还未起步，机构不健全，监测工作根本处于停滞状态乡镇卫生院、门诊部、诊所报表意识差，上报数量少三是中药不良反响报表数量偏少中药注射剂、中西药结合用药是药品不良反响的多发地，中药注射剂也是全国、全省确定的重点监测品种，但我市中药的药品不良反响报表数较少四是报表质量有待进步报表内容填写不全和错填现象较为严重，特别是不良反响/事件过程描绘〔包括病症、体征、临床检验及处理情况〕存在描绘不完好、不标准问题第二，不断强化责任，扎实做好日常监测管理工作药品的消费、经营和使用单位开展药品不良反响监测工作是法律的明确规定，对推进合理用药，维护百姓用药安全，承担着不可推卸的社会责任，加强对药品不良反响工作的监视指导是各级食品药品格政管理部门工作的重要组织部份，为进一步明确各方面的工作任务，去年我市制定了？太原市药品不良反响和医疗器械不良事件报告和监测管理制度，对分局、药品消费、经营和使用单位的职责和责任发展了明确的划分并针对长期以来“药品不良反响必然与药品质量有关，药品不良反响就是医疗事故，药品不良反响是个体差异与医疗行为无关〃的偏见，市局开展了形式多样的宣传教育活动，对药品消费、经营、使用单位和管理部门发展了药品不良反响监测管理法规和专业知识的培训，通过药品不良反响专项检查和座谈，大部份单位对监测工作思想上重视，认识上了有很大的进步，进一步健全了组织体系，增强了责任意识，法律意识、监测上报意识，形成为了许多有效的措施,推进了监测工作有的单位开展形式多样的文字、音像宣传；有的单位开设了宣传栏公示活动，对积极上报和漏报、误报科室和个人发展公开表彰和批评；有的单位在院刊和院报上明确说明了药品不良反响监测的重要性，并针对普遍存在的错误认识科学的发展了纠正；有的单位礼聘省药品不良反响监测中心的工作人员，对医务人员发展培训，还发展了问答考核并对培训和考核情况按科室予以通报；有的单位把监测工作作为科室交班会一项重要内容来抓，建立健全了用药跟踪和定期回访制度；有的单位制定了相关的考评制度，把药品不良反响监测工作纳入科室和个人年度考评希翼大家在坚持以往好的工作方法的根抵上，加强对新发生的药品不良反响的分析、评价，并制定有效的措施，以减少和防止药品不良反响的重复发生；实行药品不良反响首问责任制，明确第一个发现者为第一责任人；定期组织对内部相关人员发展法律、法规和安全用药、合理用药知识的考核，强化监测和上报意识；组织开展对内部人员发展药品不良反响监测相关知识和网络的宣传，教育、培训，扎实做好日常的监测上报工作第三，继续努力探索，推动全市工作获得新打破今年我市不良反响工作的总体思路是认真贯彻落实全省工作会议精神，以“稳定报告数量、进步报告质量〃为目的，以重点品种、重点单位监测为途径，探索科学的监测管理之路，建立以省中心网站为技术平台的技术体系，进一步标准和完善监测工作程序，促进我市监测工作的平衡快速开展为此，我们必需要继续努力探索，创新工作思路一是要加强培训，转变观念理论证明，学习是做好各项工作的前提，通过学习培训，进一步进步认识，转变观念，掌握方法，进步药品不良反响报表质量，推动药品不良反响报告制度的有效施行；通过学习，正确理解其内涵，明确各自的职责和任务，理解和掌握药品不良反响报告制度的内容和方法，为更好地做好工作打下根抵二是要依法做好药品不良反响监测管理工作药品监视管理部门是施行药品不良反响报告制度的监管部门，各分局要根据本地的实际情况，全面理解掌握本地区药品不良反响监测各个方面的工作现状、存在问题，充分研究后，结合本地区的实际情况提出并制定相应的施行方法和工作方案，把监测工作与日常监视检查、跟踪ADR GSP检查、标准化药房创立等相结合，做到检查中宣传、检查中催促，进步对监测工作的监管效率要用实际行动，实际成果表达对药品不良反响ADR监测工作的重视市局已制定了各分局年度工作考评方法，希翼各分局一定要进步认识，将不良反响工作纳入药品监管的重要日程三是要狠抓报表质量，努力进步监测效率药品不良反响报表是药品安全性监测工作的重要档案资料，也是我市数据库中的重要资料，而且对临床用药有很好的参考作用，药品不良ADR反响报告的内容，是加强药品监视管理、指导合理用药的根据，填报报表质量的好坏直接影响到了我们是否能有效掌握和控制省城人民用药安全和合理用药的状况针对我市报表质量现状，市局起草的县〔市、区）分局年度考评方法中对报表质量提出了明确的要求，分局要加大对填写方法及填写中易浮现问题的培训，定期下到基层现场组织对药品不良反响报表填报的考核，现场解决艰难，解答疑难问题，加强对重点品种，特别是中药注射剂的监控，不断进步报表的质量同志们，创立工作和监测工作关系重大在这里我希翼大家要统一思想，明确任务，实在落实，迎难而上，扎实工作，锐意进取，全力推进创立工作和监测工作，按时完成任务，为有效保障人民群众用药安全、合理用药，做出应有的奉献！谢谢大家!。