风险和机遇控制程序

1.0目的

1.1为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力注

①过程失效可参考失效模式分析中DFMEA或PFMEA过程失效模式分析的方法对设计和生产过程存在的风险进行评估，若选用其结果应按要求得到控制

5.2建立风险/机遇管理团队

5.

2.1建立分风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的，在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责a.组织实施风险和机遇分析和评估b.制定风险和机遇应对措施并落实执行c.编制风险管理计划d.组织实施风险应对措施的实施效果验证在“风险和机遇评估小组”中，总经理应指派一名人员作为该小组的组长，负责规划和安排风险和机遇的识别和应对的控制，并赋予评估小组组长以下职责策划并实施风险和机遇的管理，并编制【风险识别清单】、【风险应对措施表】、【利益相关方质量需求与期望清单】

5.

2.2风险管理团队人员的任职要求为确保参与风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具备相应的能力

5.3风险评估对己识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施

5.

3.1风险的严重程度评价准则风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化，若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的危害a.法律法规、产品及客户要求b.风险发生时导致的人身伤害c.财产损失的多少d.是否会导致停工/停产e.对企业形象的损害程度描述严重严重程度法律法规、产品及财产损失（万等级人身伤害停工/停产企业形象其他要求元）违反法律法规、国死亡、截肢、骨重大国际、财产损失2非常严重际/国家标准、客折、听力丧失、不可恢复国内影响510户标准慢性病等受伤需要停工疗需较长时间省内标准、行业标10V财产损省内、行业严重养，且停工时间调整后才可4准失25影响N3个月恢复受伤需要停工疗5＜财产损失较严重地区标准养，且停工时间间歇性恢复地区性影响3三

0.5＜3个月轻微受伤,包扎即财产损失V企业及周边一般企业标准可短时恢复2可

0.5范围轻微不违反无伤亡无损失没有停工不影响1注在对风险进行严重程度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险采取措施以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类a.非常严重

2.1本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据

3.0职责

3.1总经理负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等,负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审b.严重c.较严重d.一般e.轻微

5.

3.2风险的发生频率评价准则风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风险频度定义为5级，如下所示:a.极少发生b.很少发生c.偶尔发生d.有时发生e.经常发生通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则发生频度定义等级极少发生发生概率W

0.001%1很少发生

0.001%〈发生概率W

0.1%2偶尔发生

0.1%（发生概率W1%3有时发生1%〈发生概率W10%4经常发生发生概率三10%5发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入【风险应对措施表】中

5.

3.3风险的可接受准则风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受，通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后，通过计算风险系数确定是否对风险采取措施风险系数的计算如下公式风险系数二风险严重度等级*风险频度等级

5.4风险应对各实施部门应对所识别的风险进行评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括a.风险接受b.风险降低C.风险规避对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法

5.1风险接受

4.指企业本身承担风险造成的损失风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取接受风险的方法a.采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时b.造成的损失较小且重复性较高的风险C.既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时d.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于5的低风险

5.

4.2风险降低风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法a.采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时b.无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时C.按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为5至15之间的一般性风险

5.

4.3风险规避风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面

5.

4.4风险管理的监督与改进

3.2人力资源部负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督

3.3各部门单位负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施，当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险，以减少风险所带来的危害或损失风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容a.制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的b.制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容应得到明确C.应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进行跟进确保采取的措施被有效的落实

5.5风险和机遇的评审品质部应按制定的周期组织实施对风险和机遇的评审，以验证其有效性风险和机遇的评审应包含以下方面的内容a.风险和机遇的识别是否有效且完善b.风险应对措施的完成情况和进度d.对产品和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响

5.

5.1风险和机遇评审的策划风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审，以验证其有效性当出现以下情况是,应当适当增加风险和风险评审的次数a.与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时b.组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时C.发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时d.第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时e.其他情况需要时

5.

5.2风险和机遇评审的实施

5.

5.

2.1实施前的准备在风险和机遇评审会议之前，各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料,包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析

5.

5.

2.2风险和机遇应是的实施品质部按策划的要求组织各部门实施对风险和机遇的评审，品质部应保留评审的记录以及评审所确定的决议，包括后续的改善机会风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容a.风险评估报告b.持续改进的机会c.剩余风险分析及改进措施

6.0使用表单

6.1【风险识别清单】

6.2【风险应对措施表】

6.3【利益相关方质量需求与期望清单】

4.0定义

4.1风险在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件

4.2机遇对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等

4.3风险评估在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度

4.4风险规避指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面

4.5风险降低通过采取措施以达到降低风险的效果一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据

4.6风险接受是指企业承担风险造成的损失风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件

4.7内部风险企业内部形成的风险，例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等

4.8外部风险由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等

4.9风险严重度风险发生后其所产生的影响的严重程度

4.10风险发生频度风险出现的频率或者概率

4.11风险系数风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数二风险严重度*风险发生频度

5.0作业内容

5.1风险和机遇管理策划在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险a.对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险b.生产作业过程中的安全风险c.设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险d.产品售后的风险e.产品过程设计开发阶段设计失效的风险

①f.过程失效的风险

①。